PDCA循環(huán)降低外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率效果與分析

池蕊，章凌燕，周琴

（1.張家港澳洋醫(yī)院，江蘇 蘇州 215600；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)埣腋坩t(yī)院，江蘇 蘇州 215600）

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，診療技術(shù)日新月異，治療理念的更新更促進(jìn)了手術(shù)器械和植入物結(jié)構(gòu)與材料的不斷變革。外來(lái)醫(yī)療器械不斷推陳出新，具有材料多樣，結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴的特點(diǎn)[1]。由于這些器械來(lái)自院外，并在各家醫(yī)院循環(huán)流轉(zhuǎn)，給清洗消毒帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。如果器械清洗不徹底、方法不規(guī)范，就會(huì)影響其消毒與滅菌效果，因此如何規(guī)范管理就成為確保手術(shù)安全和避免院內(nèi)感染的必要條件[2]。近年我院消毒供應(yīng)中心運(yùn)用質(zhì)量管理工具PDCA循環(huán)，使外來(lái)醫(yī)療器械清洗工作流程更加規(guī)范、有效的解決實(shí)際工作中的難點(diǎn)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本院是一所三級(jí)綜合醫(yī)院，開(kāi)放床位960張，CSSD面積800 m2，對(duì)全院的復(fù)用醫(yī)療器械實(shí)施集中管理，承擔(dān)全院所有可復(fù)用器械、器具、物品的清洗、消毒、滅菌及無(wú)菌物品的供應(yīng)，日均處理器械4000件左右。消毒供應(yīng)中心配備邁爾內(nèi)鏡清洗工作站（工作站配有超聲清洗機(jī)與壓力蒸汽清洗機(jī)），新華單腔清洗消毒器2臺(tái)。消毒供應(yīng)中心共有員工14人，其中護(hù)士5人，消毒員2人，工人7人。為評(píng)價(jià)PDCA循環(huán)在科室實(shí)施后的效果，把2019年1月至2月清洗的外來(lái)醫(yī)療器械設(shè)為對(duì)照組，2019年3月至11月清洗的外來(lái)醫(yī)療器械設(shè)為實(shí)驗(yàn)組。

1.2 方法

1.2.1 建立PDCA循環(huán)管理小組，由參與器械清洗崗的工作人員組成，科室護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)。

1.2.2 主題選定：組員選出5個(gè)指標(biāo)名稱，通過(guò)部門優(yōu)先級(jí)改進(jìn)項(xiàng)目評(píng)估表從醫(yī)院任務(wù)、病人需要、提供服務(wù)、高危險(xiǎn)性、量大、容易出問(wèn)題6個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估打分，合計(jì)分值最高者為本次PDCA循環(huán)主題。

1.2.3 計(jì)劃擬定：按照PDCA的步驟制定活動(dòng)計(jì)劃表并繪制甘特圖。本期活動(dòng)時(shí)間為2019年1月至2019年11月。

1.2.4 現(xiàn)況把握：科室利用外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率收集表收集數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)收集前為確保收集到良好、有用的數(shù)據(jù)，對(duì)參與收集數(shù)據(jù)的人員統(tǒng)一培訓(xùn)，保證數(shù)據(jù)收集的一致性、正確性。收集人員需對(duì)所有外來(lái)醫(yī)療器械在包裝前進(jìn)行清洗質(zhì)量查核，清洗質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)是器械表面、關(guān)節(jié)、齒槽、縫隙、管腔無(wú)殘留物、無(wú)血漬、污漬及銹漬與水垢，有一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)視為不合格項(xiàng)目。查看2019年1月至2019年2月外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率收集表，統(tǒng)計(jì)周期內(nèi)外來(lái)醫(yī)療器械清洗總件數(shù)為8717件，不合格件數(shù)68件，其中不合格器械類型分別為管腔類26件、復(fù)雜齒槽類20件、多關(guān)節(jié)類14件、動(dòng)力工具類3件，表面光滑類2件，螺釘類2件，鋼板類1件，不合格率為7.8‰。根據(jù)80/20原則，組員進(jìn)行了分析討論，外來(lái)醫(yī)療器械不合格類型中重點(diǎn)改善的是管腔類、復(fù)雜齒槽類、多關(guān)節(jié)類三個(gè)類型（見(jiàn)圖1）。

圖1 實(shí)施前柏拉圖

1.2.5 目標(biāo)設(shè)定：將外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率降至3.0‰以下。目標(biāo)值（‰）=現(xiàn)況值-改善值（現(xiàn)況值×圈能力×改善重點(diǎn)累計(jì)百分比）=7.8-（7.8×0.62×0.88）7.8-4.3=3.4≈3.0

1.2.6 問(wèn)題解析：應(yīng)用魚骨圖，從人員、機(jī)制、方法、材料四個(gè)方面對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率分析原因（圖2）。

圖2 外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格原因分析

通過(guò)魚骨圖分析找出外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格的主要原因?yàn)椋孩倨餍禈?gòu)造不熟悉；②工作高峰期人力不足；③清洗方式不正確；④預(yù)處理不到位。

1.2.7 對(duì)策擬定及實(shí)施

1.2.7.1 針對(duì)器械構(gòu)造不熟悉。科室制定培訓(xùn)計(jì)劃，聯(lián)系消毒供應(yīng)中心專業(yè)講師，針對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械清洗方面進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使清洗人員掌握器械的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與拆卸要求；與外來(lái)醫(yī)療器械廠家聯(lián)系，要求提供外來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書與器械名稱圖片，并放置于去污區(qū)與器械包裝區(qū)，方便人員查看[3]。

1.2.7.2 針對(duì)工作高峰期人力不足。根據(jù)現(xiàn)有工作量，調(diào)整工作內(nèi)容與工作時(shí)間，增加高峰期的人力，并根據(jù)HIS系統(tǒng)查看手術(shù)量彈性增加清洗崗人員；錯(cuò)開(kāi)門診手術(shù)室、中心手術(shù)室、腔鏡器械的下送時(shí)間，避免器械集中下送，使人員有充足的時(shí)間進(jìn)行刷洗，保證工作有條不紊[4]。

1.2.7.3 針對(duì)清洗方式不正確，新增動(dòng)力工具清洗流程、外來(lái)醫(yī)療器械及植入物清洗流程，培訓(xùn)后現(xiàn)場(chǎng)考核，人人掌握；購(gòu)買與管腔直徑及長(zhǎng)度相匹配的管腔刷，方便工作人員根據(jù)細(xì)化的清洗操作流程和合適的清洗工具對(duì)器械進(jìn)行有效的處理[5-6]。

1.2.7.4 針對(duì)器械預(yù)處理不到位。修訂科室外來(lái)醫(yī)療器械及植入物管理規(guī)定；培訓(xùn)廠家跟臺(tái)人員認(rèn)識(shí)到器械預(yù)處理工作的重要性，并現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)器械預(yù)處理的操作流程；申請(qǐng)購(gòu)買器械保濕劑用于過(guò)夜器械的噴灑；同時(shí)把6家廠家跟臺(tái)人員建立工作微信群，發(fā)現(xiàn)器械預(yù)處理不到位，及時(shí)利用工作微信群溝通與整改[7]。

1.2.8 效果確認(rèn)：每個(gè)月對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率收集表進(jìn)行匯總，針對(duì)存在的問(wèn)題分析討論，對(duì)效果不確切的措施進(jìn)行更改，并納入下一個(gè)PDCA循環(huán)。

2 結(jié)果

比較PDCA循環(huán)實(shí)施前后對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格率。 實(shí)施PDCA循環(huán)前對(duì)照組共查核出外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格件數(shù)68件，其中不合格器械類型分別為管腔類26件、復(fù)雜齒槽類20件、多關(guān)節(jié)類14件、動(dòng)力工具類3件，表面光滑類2件，螺釘類2件，鋼板類1件，不合格率為7.8‰。實(shí)施PDCA循環(huán)后實(shí)驗(yàn)組共查核出不合格件數(shù)18件，其中不合格器械類別為管腔類9件、復(fù)雜齒槽類4件、多關(guān)節(jié)類3件、動(dòng)力工具類0件、表面光滑類1件、螺釘類1件、鋼板類0件，不合格率≤3.0‰，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 實(shí)施PDCA循環(huán)管理前后外來(lái)醫(yī)療器械清洗不合格類型比較 件

3 討論

3.1 應(yīng)用管理工具科學(xué)管理。PDCA循環(huán)又稱為戴明環(huán)，是一種科學(xué)有效的管理工具，可以優(yōu)化工作流程，提高消毒供應(yīng)中心人員工作的積極性，提升整個(gè)團(tuán)隊(duì)的凝聚力。

3.2 規(guī)范外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程。外來(lái)醫(yī)療器械種類規(guī)格繁多，器械結(jié)構(gòu)特殊，清洗消毒難度大，加上手術(shù)比較復(fù)雜，器械沾染的污染物種類多，如果清洗不徹底容易導(dǎo)致滅菌失敗，規(guī)范外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程，細(xì)化清洗環(huán)節(jié)，為患者提供合格手術(shù)器械，確保醫(yī)療安全。

3.3 加強(qiáng)對(duì)人員的培訓(xùn)與管理。消毒供應(yīng)中心是一個(gè)實(shí)踐性很強(qiáng)的科室，人員專業(yè)化對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的保證有重要影響[8]，定期對(duì)人員進(jìn)行?？浦R(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化操作規(guī)程，把質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)在每個(gè)工作環(huán)節(jié)中。