趙泳鑫
日前,國擎生物醫(yī)藥(上海)有限公司公布了兩項抗病毒新藥的研發(fā)進展,兩款新藥分別是用于抗乙肝病毒的國擎GQ-Y402和抗新冠病毒的國擎GQ-Y83。經(jīng)過專業(yè)機構測試,兩款新藥在體外攻毒藥效試驗中,關鍵藥效指標起效濃度方面顯示出較好的表現(xiàn)。
2021年3月,復旦大學抗病毒實驗室,對抗乙肝病毒新藥“國擎GQ-Y402”進行了體外攻毒藥效試驗。在起效濃度方面,研究者將“國擎GQ-Y402”與一款乙肝國際一線藥物進行了對比。檢測結果顯示,國擎GQ-Y402的起效濃度低至0.0714nm,優(yōu)于對比藥物的2.81nm近40倍。
早在2020年新冠疫情暴發(fā)不久,國擎醫(yī)藥與鐘南山院士領銜的廣州呼吸健康研究院,共同開發(fā)了一款抗新冠病毒特效新藥“國擎GQ-Y83”。
在廣州呼吸健康研究院的體外抗新冠病毒藥效試驗中,“國擎GQ-Y83”的半數(shù)抑制濃度約為702nM,治療指數(shù)SI約為1088。
廣州呼吸健康研究院在測試報告中認為,在該院篩選的500個國內(nèi)外中西抗新冠病毒候選藥物中,國擎GQ-Y83表現(xiàn)出更低的毒性和起效濃度,其有效性已體現(xiàn)在優(yōu)化工作中,并建議進一步推進動物試驗與體內(nèi)藥效研究試驗。
據(jù)國擎醫(yī)藥公司相關負責人介紹,上述兩款藥物均采用同一個技術平臺,“不同于國內(nèi)不少其他藥研機構模仿西方藥研路線,在原有藥物上進行改進的藥物研發(fā)方式,我們的專家團隊以徹底治愈病毒患者為目標,進行長期艱苦卓絕的自主創(chuàng)新基礎研究,努力開發(fā)抗病毒藥物技術平臺,尋找原創(chuàng)廣譜滅殺病毒的手段”。
表1:抗乙肝病毒體外藥效試驗數(shù)據(jù)(復旦大學抗病毒實驗室)資料來源:復旦大學抗病毒實驗室報告
表2:抗新冠病毒新藥體外藥效試驗數(shù)據(jù)(廣州呼研院)資料來源:廣州呼吸健康研究院報告
圖1:體外乙肝病毒抑制率柱狀圖。資料來源:復旦大學抗病毒實驗室報告
圖2:體外新冠病毒抑制率柱狀圖。資料來源:廣州呼吸健康研究院報告
長期以來,中國制藥行業(yè)以仿制藥企業(yè)為主,全行業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新,在一些重大疾病的治療,如乙肝方面,只能依靠進口藥和療效不盡如人意的仿制藥。
近幾年,隨著政策的調(diào)整與創(chuàng)新人才回國潮,創(chuàng)新越發(fā)成為國內(nèi)制藥行業(yè)的主旋律,廣大患者也有更多機會用上創(chuàng)新藥。
據(jù)估算,目前中國有7000多萬乙肝病毒攜帶者,需要治療的有2000萬到3000萬人,目前只有約350萬人在進行抗病毒治療,中國急需摘掉“乙肝大國”的帽子。
數(shù)千萬乙肝患者的治療、未來新冠病毒的徹底攻克,都需要自主創(chuàng)新的抗病毒藥物來滿足國內(nèi)臨床需求,更需要本土原創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)突破創(chuàng)新研發(fā)的藩籬。
國擎醫(yī)藥公司相關負責人表示:“此次成果公開發(fā)布,特別獻禮中國共產(chǎn)黨百年慶典。同時預祝,中國自主原創(chuàng)的抗病毒新藥能早日服務于臨床患者,為中國人民和世界人民的健康做出貢獻。”