集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)的故障處理及日常維護(hù)

劉根林，孔德佳，胡飛，徐紅梅

泰州市人民醫(yī)院設(shè)備科 （江蘇泰州 225300）

血液透析中心的安全管理涉及設(shè)備、環(huán)境、藥品、耗材等方面。在血液透析患者治療過程中，血液透析機(jī)、透析液和反滲透水直接關(guān)系到治療質(zhì)量。隨著醫(yī)院的不斷發(fā)展，血液透析機(jī)的使用數(shù)量亦逐漸增加，從方便、安全、降低成本的角度考慮，越來越多的醫(yī)院開始使用集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)[1]。現(xiàn)介紹我院ZYGY-100型集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)的構(gòu)成、工作流程、故障處理及日常維護(hù)保養(yǎng)措施，以供同行參考。

1 集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)的構(gòu)成及工作流程

該系統(tǒng)由配液部分、供液部分及控制部分組成，其工作流程為，按照患者所需用量，設(shè)定配液人份量，系統(tǒng)自動完成進(jìn)水、調(diào)溫后，人工投入透析干粉，自動完成配液、排氣、供液、清洗、消毒程序。集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)構(gòu)成簡圖見圖1。

圖1 集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)構(gòu)成簡圖

1.1 配液部分

按設(shè)定人份進(jìn)水完成后，加入所需血液透析濃縮物干粉，按照程序進(jìn)行攪拌，由配液罐下面的磁力攪拌泵和配液泵共同完成配液過程，系統(tǒng)可自動檢測濃縮液的濃度，攪拌結(jié)束且濃度檢測合格后，自動運(yùn)行供液功能。濃縮液A、B 的配制采用的是血液透析濃縮物干粉（包括A、B 干粉），A、B 干粉應(yīng)符合YY 0598-2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》[2]標(biāo)準(zhǔn)，配制及稀釋所需的透析用水應(yīng)符合YY 0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》[3]標(biāo)準(zhǔn)，5人份A 干粉加透析用水27.5 L，5人份B 干粉加透析用水35 L，配制用B 液的水溫需控制在20～35 ℃之間，將配制的濃縮液A、B 與透析用水按1∶1.23∶32.77比例進(jìn)行稀釋，即可得到患者透析時使用的透析液，其pH 為7.0～7.8，離子濃度見表1。

表1 透析液離子濃度（mmol/L）

1.2 供液部分

經(jīng)濃度檢測合格的透析液（包括A 液和B 液），A 液經(jīng)0.45 μm 和1 μm 過濾器，B 液經(jīng)0.45 μm 和0.1 μm 過濾器分別輸送至A 液和B 液的供液罐內(nèi)，再通過供液泵和液體輸送管路供給血液透析機(jī)使用。

1.3 控制部分

控制部分采用SIEMENS 程序自動控制，對系統(tǒng)的進(jìn)水、溫度、濃度、混合、供液、消毒、排空、壓力等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，通過相應(yīng)的傳感器實現(xiàn)自動控制。

2 故障分析與處理

2.1 故障一

2.1.1 故障現(xiàn)象

多臺血液透析機(jī)同時出現(xiàn)電導(dǎo)度報警。

2.1.2 故障分析

血液透析機(jī)出現(xiàn)電導(dǎo)度報警，可能的原因有A、B 液供應(yīng)故障和血液透析機(jī)自身故障；同時出現(xiàn)多臺血液透析機(jī)電導(dǎo)度報警，可以通過更換成品桶裝A、B 液進(jìn)行供液，若故障未消除，則為血液透析機(jī)自身故障，若故障消除，則表明A、B 液供液出現(xiàn)了問題。A、B 液供液問題引起血液透析機(jī)電導(dǎo)度報警的可能原因如下：（1）A、B 液的配液濃度出現(xiàn)了偏差；（2）液體輸送管道中有氣體；（3）A、B 液吸頭前的過濾器發(fā)生了堵塞[4]。

2.1.3 故障處理

首先，可通過更換成品桶裝A、B 液進(jìn)行供液，在排除血液透析機(jī)自身故障后，從以下幾方面排查A、B 液供液問題：（1）檢查A、B 液干粉供應(yīng)廠家是否發(fā)生了變更，若發(fā)生變更，應(yīng)重新標(biāo)定配液系統(tǒng)主機(jī)設(shè)定濃度范圍，檢測電導(dǎo)度，以滿足血液透析機(jī)的正常運(yùn)行；（2）因該系統(tǒng)的配液裝置中進(jìn)水量的控制采用的是電子稱重法，在進(jìn)水過程中，若觸碰到了配液桶的罐體，則會引起進(jìn)水誤差，從而影響所配濃縮液的濃度，引起電導(dǎo)度報警，可重新配置濃縮液且確保進(jìn)水過程中未碰觸配液桶，檢測電導(dǎo)度，進(jìn)一步觀察故障是否排除；（3）檢查并更換A、B 液吸液頭前的過濾器，保證吸液頭的管道暢通；（4）檢查A、B 液輸出盒端，按壓端口，觀察是否有濃縮液流出，若A、B 濃縮液未流出或間斷流出，表明濃縮液輸送管道中存在氣體，致使血液透析機(jī)無法正常吸入透析液，此種情況多見于B 液端，這是由于B 液的主要成分是碳酸氫鹽，在存放過程中容易分解為碳酸鹽、水和二氧化碳，因此，要求每天在患者上機(jī)治療前進(jìn)行除氣處理，環(huán)境氣溫升高或透析液配液完成后時間延長均會使氣體逐漸增多[5]；（5）檢查A、B 濃縮液輸出端快速接口處是否堵塞或連接不嚴(yán)密，在使用過程中，A、B 濃縮液輸出端快速接口處若出現(xiàn)滲漏情況，滲漏液會結(jié)晶形成顆粒粉末，清除不徹底再次使用時，顆粒粉末可能會進(jìn)入過濾器，引起堵塞，還可能引起A、B 液快速接口連接不嚴(yán)密，引發(fā)漏氣，氣體進(jìn)入A、B 液的吸管，造成血液透析機(jī)電導(dǎo)度報警。

2.2 故障二

2.2.1 故障現(xiàn)象

在月度檢查中，發(fā)現(xiàn)透析液細(xì)菌和內(nèi)毒素指標(biāo)達(dá)到干預(yù)值。

2.2.2 故障分析

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0598-2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：細(xì)菌菌落數(shù)應(yīng)＜100 CFU/ml，真菌總數(shù)＜10 CFU/ml，不能檢出大腸桿菌，內(nèi)毒素＜0.5 EU/ml。月度檢查結(jié)果顯示細(xì)菌菌落數(shù)達(dá)到50 CFU/ml 及以上時，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)處理；每3個月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測，結(jié)果達(dá)到0.25 EU/ml 及以上時，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)處理?？蓮囊韵聨追矫娌檎以颍海?）檢查配液的反滲透水，需確認(rèn)合格；（2）檢查配液系統(tǒng)的常規(guī)清洗消毒是否達(dá)標(biāo)[6]；（3）檢查配液間的空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)是否＜4 CFU/（5 min/9 cm 直徑平皿），物體表面細(xì)菌菌落數(shù)是否＜10 CFU/cm2。

2.2.3 故障處理

首先，暫停使用透析液的集中供應(yīng)，采用合格的成品桶裝A、B 液對患者進(jìn)行透析，并做如下處理：（1）檢查配液使用的反滲透水，在配液罐入水口進(jìn)行取樣，4 h 內(nèi)送醫(yī)院生化檢驗科進(jìn)行檢測；（2）在確認(rèn)反滲透水合格后，對配液系統(tǒng)進(jìn)行全面清洗和消毒，配液間按照要求進(jìn)行每天的環(huán)境空氣滅菌[7]；（3）更換A、B 液的0.1、0.45、1 μm 過濾器，同時更換配液罐和供液罐的空氣呼吸過濾器，拆洗配液罐和供液罐之間的雜質(zhì)過濾器，即采用檸檬酸消毒液浸泡后，使用合格的反滲透水沖洗干凈[8]；（4）使用乙醇消毒巾擦洗A、B 濃縮液的快速輸出接口，并套上清潔的防塵帽，且以后每次使用后做同樣處理；（5）規(guī)范操作取樣方法，在取樣端口使用乙醇清洗消毒3次以上，吹干后用無菌注射器取樣，4 h 內(nèi)送檢，避免操作不當(dāng)引起的細(xì)菌超標(biāo)[9]。

3 故障匯總及日常維護(hù)保養(yǎng)措施

3.1 2019年6－11月集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)故障月度匯總

2019年6－11月集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)故障月度匯總見表2。由表2可知，床位供液輸出端口為最常見故障點，其次為機(jī)電控制硬件部分、水路管道部分及人員操作失誤。

表2 2019年6－11月集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)故障月度匯總

3.2 日常維護(hù)保養(yǎng)措施的改進(jìn)

床位供液輸出端口日常維護(hù)保養(yǎng)措施改進(jìn)如下：（1）重新緊固外接的A、B 液連接管道；（2）每天清理A、B 液接插端口的結(jié)晶物；（3）每周檢查A、B 液接頭處“O”型圈的狀態(tài)；（4）每兩周檢查1次A、B 液輸出盒是否因消毒、壓力而發(fā)生開裂；（5）每月定期檢查更換損壞的A、B 液快速連接頭。

機(jī)電控制硬件部分、水路管道部分、人員操作失誤方面的日常維護(hù)保養(yǎng)措施改進(jìn)如下：（1）清理配液罐周圍的雜物，避免引起誤差；（2）清理管道快速連接端口滲漏的A、B 液和粉末；（3）對操作人員進(jìn)行規(guī)范培訓(xùn)，避免包裝袋殘留物掉入配液罐內(nèi)，引起液體流通不暢；（4）檢查配液系統(tǒng)的各個連接閥，并進(jìn)行加固；（5）檢查清洗過濾器；（6）更換損壞的配件。

3.3 2020年1－6月集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)故障月度匯總

經(jīng)過改進(jìn)日常維護(hù)保養(yǎng)措施后，2020年1－6月集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)故障月度匯總見表3。對比表2及表3數(shù)據(jù)可知，2020年1－6月與2019年6－11月比較，故障總發(fā)生頻次下降了53.68%，但床位供液輸出端口的故障發(fā)生頻次及占比仍然較高，可能的原因為：（1）頻繁操作使用，快速接口清潔維護(hù)程度不足；（2）輸出端口的相關(guān)部件，耐用程度不高，較易損壞。

表3 2020年1－6月集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)故障月度匯總

4 小結(jié)

集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)是保障臨床順利開展血液透析治療的關(guān)鍵設(shè)備，工程師應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督管理透析液的水質(zhì)及生化指標(biāo)，確保透析安全。此外，工程師應(yīng)熟練掌握集中供應(yīng)濃縮透析液系統(tǒng)的構(gòu)造及工作流程，定期對系統(tǒng)管路及電器性能安全進(jìn)行常規(guī)檢查，監(jiān)控主機(jī)運(yùn)行狀態(tài)，校準(zhǔn)濃度、溫度、壓力、水位等傳感器，做好消毒工作及預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，降低故障發(fā)生率，為行血液透析患者的安全和治療質(zhì)量提供切實的保障。