國際中醫(yī)臨床實踐指南 崩漏(2019-10-11)

世界中醫(yī)藥學會聯合會 中華中醫(yī)藥學會

國際中醫(yī)臨床實踐指南 崩漏（以下簡稱“本指南”）在中國中華醫(yī)學會婦產科學分會內分泌學組聯合絕經學組2009年發(fā)布的《功能失調性子宮出血臨床診斷治療指南（草案）》、國際婦產科聯盟（FIGO）2011年發(fā)布的《育齡期非妊娠婦女AUB病因新分類（PALM-COEIN）系統》、中國中華中醫(yī)藥學會2012年發(fā)布的《中醫(yī)婦科常見病診療指南—崩漏》（ZYYXH/T210-2012）和《中醫(yī)婦科常見病診療指南—功能失調性子宮出血》（ZYYXH/T237-2012）、美國婦產科醫(yī)師學會（ACOG）2013年發(fā)布的《育齡女性非妊娠急性異常子宮出血的管理》第557號委員會意見、加拿大婦產科醫(yī)生協會（SOGC）2013年發(fā)布的《絕經前期女性異常子宮出血臨床實踐指南》、中國中華醫(yī)學會婦產科學分會婦科內分泌學組2014年發(fā)布的《異常子宮出血診斷與治療指南》、中國中華醫(yī)學會婦產科學分會絕經學組2018年發(fā)布的《圍絕經期異常子宮出血診斷和治療專家共識》、中國中華醫(yī)學會婦產科學分會婦科內分泌學組2018年發(fā)布的《排卵障礙性異常子宮出血診治指南》中國中華中醫(yī)藥學會2019年發(fā)布的《中醫(yī)臨床診療指南—排卵障礙性異常子宮出血》（T/CACM 1279-2019）基礎上，結合近年來海內外臨床研究證據，進行證據分級和意見推薦，經過專家論證形成崩漏國際中醫(yī)臨床實踐指南。

本指南的起草程序遵守了世界中醫(yī)藥學會聯合會發(fā)布的《世界中醫(yī)藥學會聯合會國際組織標準管理辦法》和SCM 0001-2009《標準制定和發(fā)布工作規(guī)范》。本指南由世界中醫(yī)藥學會聯合會發(fā)布，版權歸世界中醫(yī)藥學會聯合會所有。

崩漏是婦科的常見病、多發(fā)病、疑難急重病，發(fā)病率為11%～13%，可發(fā)生于從月經初潮后至絕經的任何年齡，以青春期及圍絕經期女性居多。崩漏病因多端、發(fā)病機制復雜、病情纏綿難愈，可引起貧血、繼發(fā)感染、不孕，影響患者的生命質量和身心健康，甚至會導致大量出血從而危及患者生命。

對于本病的診治目前尚無崩漏國際中醫(yī)臨床實踐指南，因此，在世界中醫(yī)藥學會聯合會的指導下組建了崩漏國際中醫(yī)臨床實踐指南項目工作組，并在國際實踐指南注冊平臺（International Practice Guideline Registry Platform，http：//www.guidelines-registry.cn）進行注冊（指南注冊號：IPGRP-2020CN048），組織國內外中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結合婦科、西醫(yī)婦產科專家、循證醫(yī)學專家、藥學專家、針灸專家制訂了《國際中醫(yī)臨床實踐指南 崩漏》。本指南制訂的目的在于進一步規(guī)范崩漏中醫(yī)臨床診斷與治療，為國際中醫(yī)師提供有臨床循證依據的中醫(yī)藥治療崩漏的策略與方法，提高崩漏中醫(yī)診療的規(guī)范化，提高臨床療效和水平。

本指南參照國際臨床指南、中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《ZYYXH/T中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、GB/T 16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術語 證候部分》，根據崩漏臨床診治特點，遵循“循證為主、共識為輔”的原則，采用循證研究和共識研究相結合的方法制訂。工作組按照PICO[人群（Population，P）、干預（Intervention，I）、對照（Comparison，C）、結局（Outcome，O）]原則構建臨床問題模型，對多個中文和外文數據庫進行檢索。對中醫(yī)藥臨床研究采用GRADE評價證據體系，將證據質量等級分為高質量（A）、中等質量（B）、低質量（C）和極低質量（D）4級;對中醫(yī)書籍類文獻采用汪受傳等提出的“中醫(yī)文獻依據分級標準”，將證據質量從強到弱依次分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ 5級。將證候、癥狀、舌脈及治療方藥部分的文獻及其對應的證據級別，以及部分無文獻證據的中成藥（均來自中國2019年版國家醫(yī)療保險目錄、2018年版國家基本藥物目錄和2015年版中華人民共和國藥典）推薦給境內外40位中醫(yī)、中西醫(yī)結合、西醫(yī)婦產科專家;將針灸治療部分的文獻及其對應的證據級別，推薦給境內外30位針灸專家，均經過2輪德爾菲法問卷調查，獲得專家推薦意見及強度（強推薦、弱推薦、不推薦），將專家共識度≥70%的條目納入指南內容。

本指南中所有中醫(yī)證候、癥狀、舌脈及治療方藥、針灸治療的推薦均按證據等級和專家推薦意見采納。本指南的技術內容不能替代宣傳教育、預防措施等其他工作。

1 范圍

本指南規(guī)定了崩漏的診斷、辨證和治療基本要求。本指南適用于崩漏的診斷和治療。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本指南必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本指南;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。GB/T 16751.2-1997 中醫(yī)臨床診療術語 證候部分;ZYYXH/T210-2012 中醫(yī)婦科常見病診療指南 崩漏;ZYYXH/T237-2012 中醫(yī)婦科常見病診療指南 功能失調性子宮出血;T/CACM 1279-2019 中醫(yī)婦科臨床診療指南 排卵障礙性異常子宮出血;Federation of Gynecology and Obstetrics，FIGO FIGO Classification System（PALM-COEIN）for Causes of Abnormal Uterine Bleeding in Nongravid Women of Reproductive Age;American College of Obstetricians and Gynecologists，ACOG ACOG Committee Opinion No.557：Management of Acute Abnormal Uterine Bleeding in Nonpregnant Reproductive-Aged Women;Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada，SOGC Abnormal Uterine Bleeding in Pre-Menopausal Women。

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本指南。崩漏：婦女經血非時而下，或陰道突然大量出血（崩中），或淋漓下血不斷（漏下）者（來源：ZYYXH/T210-2012，2，有修改）。

4 診斷

4.1 診斷要點

4.1.1 病史 詳細了解發(fā)病時間、陰道出血類型、病程、出血前有無停經史及以往診療經過。詢問患者年齡、月經史、婚育史、避孕措施、激素類藥物或抗凝藥物等使用史及婦科相關手術史。是否受環(huán)境、氣候變化、情緒波動、勞累過度等因素的影響，是否存在營養(yǎng)不良和引起月經失調的全身或生殖系統相關疾病如肝、腎、甲狀腺疾病、血液病、生殖器官腫瘤、感染等。

4.1.2 癥狀 月經周期紊亂，出血時間長短不一，血量或多或少，行經時間超過半月以上，甚或數月不止，亦有停閉數月突然暴下不止或淋漓不盡，可伴有不同程度貧血。

4.1.3 體征

4.1.3.1 體格檢查 注意患者的精神、營養(yǎng)及發(fā)育狀況，第二性征如乳房的發(fā)育及毛發(fā)的分布，有無泌乳等。注意患者一般情況、生命體征情況及貧血貌的檢查。

4.1.3.2 婦科檢查 外陰、陰道無損傷;宮頸無炎癥、腫瘤等引起的出血;子宮大小、形態(tài)、質地正常，無壓痛;雙附件未捫及明顯異常。無性生活者必要時經肛門直腸檢查盆腔，可發(fā)現盆腔包括子宮的異常。

4.1.4 輔助檢查

4.1.4.1 超聲影像學檢查 了解子宮大小、形狀、宮腔有無贅生物及異?；芈?、子宮內膜厚度等，有助于排除器質性病變?？蓜討B(tài)監(jiān)測卵泡情況。

4.1.4.2 血常規(guī)檢查 了解有無貧血和血小板計數情況。

4.1.4.3 內分泌激素測定 下次月經前5～9 d（相當于黃體中期）測定血孕酮（P）水平，若為卵泡期水平為無排卵;早卵泡期測定血黃體生成激素（LH）、卵泡生成激素（FSH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、睪酮（T）、促甲狀腺素（TSH）水平，以了解無排卵的病因，排除其他內分泌疾病。

4.1.4.4 診斷性刮宮 根據病情需要選做，以明確子宮內膜病理診斷。

4.1.4.5 宮腔鏡檢查 可在直視下對病變區(qū)進行活檢，有助于診斷子宮內膜息肉、子宮黏膜下肌瘤及子宮內膜癌等宮腔內病變。

4.1.4.6 妊娠試驗 尿妊娠試驗或血人絨毛膜促性腺激素（hCG）檢測以排除妊娠及妊娠相關疾病。

4.1.4.7 凝血功能測定 檢查出、凝血時間，凝血酶原時間，部分促凝血酶原激酶時間等，排除凝血功能障礙性疾病。

4.1.4.8 基礎體溫（BBT）測定 BBT呈單相型，可協助診斷無排卵。

4.2 鑒別診斷

4.2.1 月經不調 如月經先期、月經過多、經期延長、月經先后無定期、經間期出血。月經先期為周期縮短，經期、經量正常;月經過多者周期、經期正常;經期延長者半月內自止，周期、經量基本正常;月經先后無定期為周期先后不定，但經期、經量正常。經間期出血常發(fā)生于兩次月經的中期，出血多能自止，月經的期、量正常。而崩漏的月經周期、經期、經量均嚴重紊亂，根據癥狀、輔助檢查可鑒別。

4.2.2 胎產出血 如胎漏、胎動不安、異位妊娠、產后惡露不絕等，可結合病史、尿妊娠試驗或血hCG測定或超聲檢查等鑒別。

4.2.3 癥瘕 如子宮肌瘤、卵巢良性腫瘤等，可結合病史、體征、超聲檢查等以助鑒別;子宮內膜癌、卵巢惡性腫瘤等，通過影像學檢查如超聲、或CT、或磁共振成像等可鑒別;子宮頸癌可通過宮頸細胞學檢查、子宮頸活組織檢查等鑒別。

4.2.4 生殖器官感染 如急性或慢性子宮內膜炎，依據病史、癥狀、體征及實驗室檢查可鑒別。

4.2.5 生殖道損傷 如陰道裂傷出血、陰道異物等，通過詢問病史、婦科檢查等可鑒別。

4.2.6 性激素類藥物應用不當及宮內節(jié)育器引起的異常子宮出血 通過詢問病史、超聲等輔助檢查可鑒別。

4.2.7 全身性疾病 如血液病、肝腎功能損害、甲狀腺功能亢進或減退癥等。結合病史、血液學檢查、肝腎功能和甲狀腺激素等可鑒別。

5 治療

5.1 治療原則

崩漏辨證，有虛有實，虛實錯雜，虛多實少。虛者多因脾虛、腎虛;實者多因血熱、血瘀。出血期根據出血的量、色、質，結合全身癥狀及舌脈辨寒熱虛實，病在何經何臟，在氣在血;血止后根據全身癥狀及舌脈辨證。

根據發(fā)病的緩急，出血的新久和病情的輕重，本著“急則治其標，緩則治其本”的原則，靈活掌握和運用塞流、澄源、復舊三法。出血期首先止血，塞流時需澄源，辨證祛因止血;出血時間長者注意預防感染。應根據青春期、育齡期及絕經過渡期不同階段特點，治療目的之差異，進行個體化治療。青春期重在止血調周，建立正常月經周期;育齡期重在止血后以恢復正常的排卵周期，促進生育功能;絕經過渡期重在止血查因，排除惡性病變。

5.2 方藥治療

5.2.1 出血期治療

5.2.1.1 脾虛證 主要證候：經血非時而下，量多，色淡，質清稀，或暴崩之后，經血淋漓;面色蒼白，精神萎靡，氣短乏力，不思飲食，小腹空墜，面浮肢腫，便溏;舌淡體胖，邊有齒痕，苔薄白，脈細弱或緩弱（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）。治法：補氣健脾，固沖攝血。推薦方劑：固沖湯（《醫(yī)學衷中參西錄》）（A級證據;推薦強度：強。專家共識度：95%）。基本用藥：白術、黃芪、龍骨、牡蠣、山萸肉、白芍、海螵蛸、茜草、棕櫚炭、五倍子。推薦中成藥：1）歸脾丸/合劑/膠囊/顆粒/片（C級證據;推薦強度：強。專家共識度：95%）。用法用量：口服，6 g/次，3次/d。若見氣虛嚴重者，可選人參歸脾丸（推薦強度：強。專家共識度：89%）。用法用量：口服，1丸/次，2次/d。（不同劑型、相同劑型不同規(guī)格的中成藥，只列出第一種劑型和規(guī)格的服用方法，以下同）2）補中益氣丸/顆粒/合劑/片/口服液（推薦強度：強。專家共識度：95%）。用法用量：口服，8～10丸/次，3次/d。

5.2.1.2 腎氣虛證 主要證候：經血非時而下，量少淋漓或量多，色淡紅或淡黯，質清稀;面色晦黯，腰膝酸軟，性欲減退，小便頻數;舌質淡黯，苔薄白，脈沉弱或沉細無力（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：95%）。治法：補腎益氣，固沖止血。推薦方劑：固陰煎（《景岳全書》）（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：88%）?；居盟帲菏斓攸S、當歸、白芍、菟絲子、人參、茯苓、黃芪、白術、阿膠。推薦中成藥：婦科止血靈片（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：85%）。用法用量：口服，5片/次，3次/d。

5.2.1.3 腎陰虛證 主要證候：經血非時而下，量少淋漓或量多，色鮮紅，質稍稠;頭暈耳鳴，腰膝酸軟，口干舌燥，五心煩熱，失眠健忘，大便偏干;舌質紅，少苔，脈細數（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：98%）。治法：滋腎益陰，固沖止血。推薦方劑：左歸丸（《景岳全書》）合二至丸（《醫(yī)方集解》）（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：98%）去牛膝?；居盟帲菏斓攸S、鹿角膠、龜甲膠、枸杞子、山萸肉、菟絲子、山藥、女貞子、墨旱蓮。推薦中成藥：左歸丸合二至丸。左歸丸（推薦強度：強。專家共識度：91%）。用法用量：口服，9 g/次，2次/d。二至丸（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：91%）。用法用量：口服，9 g/次，2次/d。

5.2.1.4 腎陽虛證 主要證候：經血非時而下，量多如注或量少淋漓，色淡紅或淡黯，質清稀;面色晦黯，眼眶黯，腰膝酸軟，畏寒肢冷，性欲減退，小便清長，五更泄瀉;舌質淡黯，苔白潤，脈沉遲無力或弱（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：93%）。治法：溫腎固沖，止血調經。推薦方劑：右歸丸（《景岳全書》）（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：90%）去肉桂，加赤石脂、補骨脂、炮姜、艾葉。基本用藥：鹿角膠、制附子、杜仲、枸杞子、菟絲子、熟地黃、山萸肉、山藥、赤石脂、補骨脂、炮姜、艾葉。推薦中成藥：婦科再造丸/膠囊（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：70%）。用法用量：口服，10丸/次，2次/d。

5.2.1.5 虛熱證 主要證候：經血非時而下，量少淋漓，或量多勢急，色鮮紅，質稠;伴見心煩失眠，面頰潮紅，咽干口燥，潮熱汗出，小便短赤，大便燥結;舌質紅，少苔，脈細數（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）。治法：養(yǎng)陰清熱，固沖止血。推薦方劑：保陰煎（《景岳全書》）（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：83%）加阿膠、海螵蛸、仙鶴草、藕節(jié)。基本用藥：生地黃、熟地黃、白芍、山藥、續(xù)斷、黃柏、黃芩、阿膠、海螵蛸、仙鶴草、藕節(jié)、甘草。推薦中成藥：1）葆宮止血顆粒（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）。用法用量：口服，1袋/次，2次/d。2）固經丸（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：91%）[3]。用法用量：口服，6 g/次，2次/d。3）榆梔止血顆粒（推薦強度：弱。專家共識度：90%）。用法用量：口服，1袋/次，2次/d。

5.2.1.6 實熱證 主要證候：經血非時而下，量多如崩，或淋漓不斷，色深紅，質稠，有血塊;面紅目赤，口渴煩熱，渴喜冷飲，小便黃或大便干結;舌質紅，苔黃，脈滑數（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：98%）。治法：清熱涼血，固沖止血。推薦方劑：清熱固經湯（《簡明中醫(yī)婦科學》）（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：93%）?；居盟帲狐S芩、梔子、生地黃、地骨皮、地榆、藕節(jié)、阿膠、棕櫚炭、龜甲、牡蠣、甘草。推薦中成藥：1）宮血寧膠囊（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：91%）。用法用量：口服，1～2粒/次，3次/d。2）婦科斷紅飲膠囊（C級證據;推薦強度：強。專家共識度：93%）。用法用量：口服，3粒/次，3次/d。3）丹梔逍遙丸/片/膠囊/加味逍遙丸/片/膠囊/顆粒/口服液（D級證據;推薦強度：強。專家共識度：75%）。用法用量：口服，6～9 g/次，2次/d。

5.2.1.7 血瘀證 主要證候：經亂無期，量時多時少，時出時止，經行不暢，色紫黯有塊，質稠;小腹疼痛拒按，胸脅脹滿或刺痛;舌質紫黯，有瘀點瘀斑，苔薄白，脈澀或弦（Ⅲ級證據，推薦強度：強。專家共識度：100%）。治法：活血祛瘀，理血歸經。推薦方劑：逐瘀止崩湯（《安徽中醫(yī)驗方選集》）（Ⅲ級證據，推薦強度：強。專家共識度：95%）?；居盟帲寒敋w、川芎、三七、沒藥、五靈脂、丹參、牡丹皮、艾葉、海螵蛸、龍骨、牡蠣、阿膠。推薦中成藥：1）致康膠囊（B級證據;推薦強度：弱。專家共識度：82%）。用法用量：口服，2～4粒/次，3次/d。2）云南紅藥膠囊（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：75%）。用法用量：口服，2～3粒/次，3次/d。3）云南白藥膠囊（推薦強度：強。專家共識度：93%）。用法用量：口服，1～2粒/次，4次/d。4）茜芷膠囊（推薦強度：強。專家共識度：89%）。用法用量：口服，5粒/次，3次/d。5）宮寧顆粒（推薦強度：強。專家共識度：98%）。用法用量：口服，1袋/次，3次/d。

5.2.2 血止后治療 崩漏血止后要治本調經。青春期、育齡期根據患者不同證候結合中藥周期療法辨證祛因，調經治本，使機體臟腑氣血沖任等恢復正常，胞宮藏瀉有時，月經恢復正常;絕經過渡期根據不同證候辨證祛因，調理善后，使臟腑陰陽氣血復常，順利絕經，防止子宮內膜病變。

5.3 針灸治療

5.3.1 體針 脾虛證選用脾俞、氣海、足三里穴（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：79%）。腎陰虛證選用腎俞、太溪、陰谷、三陰交穴（Ⅳ級證據;推薦強度：強。專家共識度：89%）。腎陽虛證選用腎俞、命門、氣海、關元、足三里、百會穴（Ⅳ級證據;推薦強度：強。專家共識度：74%）。血熱證選用血海、行間、曲池、合谷、少海、膈俞穴（Ⅳ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：79%）。血瘀證選用血海、太沖穴（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：92%）。

5.3.2 耳針 選內生殖器、皮質下、內分泌、腎、肝、脾。毫針刺用中等刺激，或用埋針法，兩耳交替使用（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：75%）。

5.3.3 三棱針療法 在腰骶部督脈或足太陽經上尋找反應點，每次選2～4個點，用三棱針挑刺，將皮下纖維挑斷，1次/月，連續(xù)治療3次（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：82%）。

5.3.4 皮膚針療法 取腰骶部督脈、足太陽經，下腹部任脈、足少陰經、足陽明經、足太陰經、下肢部足三陰經。由上而下反復叩刺3遍（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：74%）。

5.3.5 刺絡拔罐療法 患者俯臥位，在腰骶部周圍尋找形如小紅蟲狀或成絲條狀的毛細血管處、或皮膚顏色較深處、或局部皮膚瘀青處等陽性點，每次選取2～3個點，局部常規(guī)消毒后，進行刺絡拔罐操作（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：83%）?！按探j拔罐療法”適用于血瘀證的治療（Ⅳ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：100%）。

5.3.6 埋線療法 主穴：關元（透中極）、天樞（透外陵）、歸來（透橫骨）、次髎、三陰交、肝俞（透脾俞）、腎俞（透大腸俞）。配穴：肝郁加太沖、期門;腎虛加太溪。操作：患者埋線部位局部皮膚常規(guī)消毒，醫(yī)生雙手戴一次性無菌手套，根據患者埋線部位及透穴距離，選取合適的埋線針型號。醫(yī)生左手捏起進針部位，右手持一次性免穿線蛋白線埋線針快速刺進穴位處皮膚，進入脂肪層后針頭向透穴方向斜刺，至針頭全部沒入皮膚，緩慢將埋線針退出皮膚再次消毒出針部位即可（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：80%）。

5.3.7 皮下埋針法 取穴地機、中都、三陰交、血海。按皮下埋針法操作，每次取1穴或取2穴單側交叉。埋針24 h。1次/d，換穴再埋針（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：87%）。

5.3.8 耳穴穴位貼敷法 取穴：耳穴之子宮、卵巢、輸卵管、盆腔、皮質下、內分泌、腎上腺、神門、腦干、肝、脾、胃、腎。操作：將油菜籽用膠布貼壓于上述耳穴，每次按壓3～5 min，3～4次/d。出血重者隔日換藥，換藥3～5次后改為1次/周。雙耳交替。連續(xù)1～4周有效（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：95%）。

5.3.9 拔罐療法 取穴脾俞、腎俞、十七椎、氣海俞。常規(guī)拔罐治療（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：83%）。

5.3.10 穴位貼敷療法 取穴神闕、關元。常規(guī)穴位貼敷治療（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：85%）。

主要起草單位：

河北中醫(yī)學院、北京中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、承德醫(yī)學院附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學、天津中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、大坪醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學、浙江中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、復旦大學附屬婦產科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、長海醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、臺灣東海軒中國傳統醫(yī)學研究所、香港大學、香港浸會大學、澳門科技大學、澳門科大醫(yī)院、澳門大學、英國蘭維多利亞學院（淑蘭中醫(yī)學院）、英國中醫(yī)診所、美國健康針灸和中醫(yī)藝術診所、美國東方中醫(yī)針灸中心、美國王氏針灸中藥診所、美國中醫(yī)學院、美國新英格蘭中醫(yī)學院、比利時中醫(yī)學院、新加坡南洋理工大學、奧地利卡爾蘭德施泰納-傳統醫(yī)學及健康原理學研究所、加拿大中醫(yī)針灸愛道健康中心。

主要起草人：杜惠蘭、段彥蒼、馬惠榮、孫瑩、景曉昭、宋亞靜。

參與起草人及審閱專家（按姓氏拼音順序排序）：

中國：陳薇、叢慧芳、杜惠蘭、段彥蒼、房繄恭、馮曉玲、傅萍、高慧、高希言、郭義、郭岳峰（香港）、韓延華、胡國華、胡曉華、賈春生、江河達（臺灣）、金哲、李力、李蓉、連方、梁瑞寧、劉丹、劉丹卓、劉雁峰、陸華、羅頌平、馬惠榮、馬良宵、馬睿杰、孟煒（香港）、莫蕙（澳門）、倪光夏、佘延芬、孫潔（澳門）、孫立虹、談勇、王東梅、王凌、王瑋、韋丹、吳克明、夏敏、相聰坤、薛曉鷗、嚴興科、楊繼國、俞超芹、張帆、張明敏、張永臣、趙靜（澳門）、曾倩。

英國：湯淑蘭、楊增瑞、周時偉。

美國：蔡曉梅、方道和、王繼飛、楊觀虎、章珍珍。

比利時：孫培林。

新加坡：陳秋梅。

奧地利：李宏穎。

加拿大：宋韜。

本指南的某些內容可能涉及專利。本指南的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

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附錄A

（資料性）

利益沖突聲明

本指南所有成員均簽署利益沖突聲明，完全獨立進行本指南的編制工作，申明無任何與本指南主題相關的商業(yè)的、專業(yè)的或其他方面的利益沖突。

附錄B

（資料性）

文獻檢索、評價及證據分級策略

B.1 文獻質量評價方法

隨機對照研究采用Cochrane偏倚風險評價工具進行文獻質量評價。非隨機對照研究采用MINORS評估量表進行文獻質量評價。評價指標共12條，每一條分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作為評價證據。Meta分析采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結果可以分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”3種，并給予計分，如“是”為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分，總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質量，5～8分為中等質量，9～11分為高質量。選擇≥5分文獻為證據。中醫(yī)文獻依據分級標準可見參表B.1。

B.2 GRADE證據質量評定

GRADE證據質量評定可參見表B.2。

B.3 專家推薦意見

B.3.1 強推薦 對于本指南的強推薦方案，患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會作出如下選擇：1）多數患者會采納推薦方案，只有少數不會;如果文件中未給予推薦意見，則應在推薦方案后給予說明;2）臨床醫(yī)生推薦多數患者應該接受該推薦方案;3）在大多數情況下，該推薦方案會被政策制定者采納作為政策。

B.3.2 弱推薦 對于本指南的弱推薦方案，患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會作出如下選擇：1）大多數患者會采納推薦方案，但仍有不少患者不采用;2）應認識到每位患者有各自適合的方案，臨床醫(yī)生應幫助患者作出體現患者價值觀和意愿的決定;3）對于弱推薦方案，制定政策時需進行實質性、廣泛性討論，并需要眾多利益相關者參與。

B.3.3 不推薦 對于本指南不推薦的方案，該方案可能利弊相當，或未明確目標人群，或制定推薦意見的證據不足。

（2021-03-01收稿 責任編輯：王麗麗，楊麗雯，徐穎）