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    國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 經(jīng)期延長(2019-10-11)

    2021-07-09 02:04:40世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
    世界中醫(yī)藥 2021年6期
    關(guān)鍵詞:子宮出血經(jīng)期共識(shí)

    世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

    中圖分類號(hào):R271.11文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2021.06.002

    International Clinical Practice Guideline of Chinese Medicine Prolonged Menstruation(2019-10-11)

    World Federation of Chinese Medicine Societies,China Association of Chinese Medicine

    國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 經(jīng)期延長(以下簡稱“本指南”)在國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)2011年發(fā)布的“育齡期非妊娠婦女AUB病因新分類PALM-COEIN系統(tǒng)”、中國中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2012年發(fā)布的《中醫(yī)婦科常見病診療指南·經(jīng)期延長》(ZYYXH/T205-2012)、中國中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌學(xué)組2014年發(fā)布的《異常子宮出血診斷與治療指南》、中國中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2019年發(fā)布的《中醫(yī)婦科臨床診療指南·經(jīng)期延長》(T/CACM 1265-2019)等基礎(chǔ)上,結(jié)合近年來海內(nèi)外臨床研究證據(jù),進(jìn)行證據(jù)分級(jí)和意見推薦,經(jīng)過專家論證形成國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南。

    本指南的起草程序遵守了世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)國際組織標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和SCM 0001-2009《標(biāo)準(zhǔn)制定和發(fā)布工作規(guī)范》。本指南由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)發(fā)布,版權(quán)歸世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)所有。本指南的技術(shù)內(nèi)容不能替代宣傳教育、預(yù)防措施等其他工作。

    經(jīng)期延長是婦科常見病和多發(fā)病,占婦科門診患者15%以上,常常對(duì)患者心理、生理、日常生活造成不良影響。迄今為止尚無與國際診療指南接軌的符合中醫(yī)藥診療現(xiàn)狀的經(jīng)期延長診療指南。因此,在世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)指導(dǎo)下,組建了經(jīng)期延長國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南項(xiàng)目工作組,并在國際實(shí)踐指南注冊平臺(tái)(International Practice Guideline Registry Platform,http://www.guidelines-registry.cn)進(jìn)行注冊(指南注冊號(hào):IPGRP-2020CN049),組織國內(nèi)外中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、西醫(yī)婦產(chǎn)科專家、循證醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、針灸專家制訂了《國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 經(jīng)期延長》。

    本指南參照國際臨床指南、中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《ZYYXH/T中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、GB/T 16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語 證候部分》,根據(jù)經(jīng)期延長臨床診治特點(diǎn),遵循“循證為主、共識(shí)為輔”的原則,采用循證研究和共識(shí)研究相結(jié)合的方法制訂。工作組按照PICO[人群(Population,P)、干預(yù)(Intervention,I)、對(duì)照(Comparison,C)、結(jié)局(Outcome,O)]原則構(gòu)建臨床問題模型,對(duì)多個(gè)中文和外文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索。對(duì)中醫(yī)藥臨床研究采用GRADE評(píng)價(jià)證據(jù)體系,將證據(jù)質(zhì)量等級(jí)分為高質(zhì)量(A)、中等質(zhì)量(B)、低質(zhì)量(C)和極低質(zhì)量(D)4級(jí);對(duì)中醫(yī)書籍類文獻(xiàn)采用汪受傳等提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”,將證據(jù)質(zhì)量從強(qiáng)到弱依次分為ⅠⅡⅢⅣ和Ⅴ 5級(jí)。將證候、癥狀、舌脈及治療方藥部分的文獻(xiàn)及其對(duì)應(yīng)的證據(jù)級(jí)別,以及部分無文獻(xiàn)證據(jù)的中成藥(均來自中國2019年版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、中國2018年版國家基本藥物目錄和中國2015年版中華人民共和國藥典)推薦給境內(nèi)外40位中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)婦產(chǎn)科專家,將針灸治療部分的文獻(xiàn)及其對(duì)應(yīng)的證據(jù)級(jí)別,推薦給境內(nèi)外30位針灸專家,均經(jīng)過2輪德爾菲法問卷調(diào)查,獲得專家推薦意見及強(qiáng)度(強(qiáng)推薦、弱推薦、不推薦),將專家共識(shí)度≥70%的條目納入指南內(nèi)容。本指南中所有中醫(yī)證候、癥狀、舌脈、治療方藥、針灸治療的推薦均按證據(jù)等級(jí)和專家推薦意見采納。

    1 范圍

    本指南規(guī)定了經(jīng)期延長的診斷、辨證和治療。本指南適用于經(jīng)期延長的診斷和治療。

    2 規(guī)范性引用文件

    下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本指南。GB/T 16751.2-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分;ZYYXH/T205-2012中醫(yī)婦科常見病診療指南·經(jīng)期延長;T/CACM 1265-2019中醫(yī)婦科臨床診療指南·經(jīng)期延長;異常子宮出血診斷與治療指南。

    3 術(shù)語和定義

    下列術(shù)語和定義適用于本指南。經(jīng)期延長:月經(jīng)周期正常,行經(jīng)時(shí)間超過7 d,甚或淋漓2周方凈(來源:T/CACM 1265-2019,2.1)。

    4 診斷

    4.1 診斷要點(diǎn)

    4.1.1 病史 盆腔炎性疾病史;宮內(nèi)節(jié)育器史;飲食、起居、情志失調(diào)史;宮腔手術(shù)史。

    4.1.2 癥狀 行經(jīng)時(shí)間超過7 d,甚至淋漓2周;月經(jīng)周期正常,或伴有經(jīng)量增多。

    4.1.3 體征 婦科檢查:多無明顯器質(zhì)性病變;盆腔炎性疾病引起者,子宮和(或)附件可有觸痛。應(yīng)注意排除因?qū)m頸糜爛、息肉等引起的經(jīng)期延長。長期經(jīng)期延長者可有程度不等的貧血貌。

    4.1.4 輔助檢查

    4.1.4.1 基礎(chǔ)體溫(BBT)測定 BBT呈雙相型,但下降緩慢。

    4.1.4.2 超聲檢查 了解子宮有無器質(zhì)性病變。

    4.1.4.3 診斷性刮宮 于月經(jīng)第5~7天刮宮,子宮內(nèi)膜組織學(xué)檢查仍能見到呈分泌反應(yīng)的子宮內(nèi)膜,且與出血期及增生期內(nèi)膜并存。

    4.1.4.4 宮腔鏡檢查 以了解宮腔內(nèi)情況。

    4.1.4.5 血常規(guī)測定 確定有無貧血。

    4.2 鑒別診斷

    4.2.1 崩漏 經(jīng)血淋漓不斷,甚者連續(xù)數(shù)十日或數(shù)月不凈,同時(shí)伴有月經(jīng)周期及經(jīng)量的異常。

    4.2.2 癥瘕 如子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜息肉、子宮腺肌病等,可伴有經(jīng)期延長。通過盆腔超聲、腹腔鏡、宮腔鏡等可明確診斷。

    4.2.3 異位妊娠 異位妊娠者,陰道少量出血有時(shí)持續(xù)1周以上,易與經(jīng)期延長混淆,但異位妊娠多有停經(jīng)史和早孕反應(yīng),妊娠試驗(yàn)陽性反應(yīng),婦科檢查和盆腔超聲掃描可協(xié)助診斷;經(jīng)期延長者無妊娠跡象,且無停經(jīng)史,出血在2周內(nèi)能自然停止。

    5 治療

    5.1 辨證要點(diǎn) 本病辨證以月經(jīng)量、色、質(zhì)為主,結(jié)合全身癥狀、舌脈綜合分析。

    5.2 治療原則 固沖止血調(diào)經(jīng),重在縮短經(jīng)期。氣虛者重在益氣攝血;陰虛血熱者宜滋陰清熱,安沖寧血;瘀血阻滯和濕熱蘊(yùn)結(jié)者以通為止,以利為澀,不可概投固澀之劑,勿犯虛虛實(shí)實(shí)之戒。

    5.3 方藥治療

    5.3.1 氣虛證 主要證候:行經(jīng)時(shí)間延長,量多,色淡,質(zhì)清稀;神倦嗜臥,氣短懶言,肢軟無力,小腹空墜,或納少便溏;舌質(zhì)偏淡,舌苔薄白,脈緩弱(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:100%)。治法:補(bǔ)氣攝血,固沖調(diào)經(jīng)。推薦方劑:舉元煎(《景岳全書》)(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:100%)加阿膠、艾葉、海螵蛸?;居盟帲喝藚?、黃芪、炙甘草、升麻、炒白術(shù)、阿膠、艾葉、海螵蛸。推薦中成藥:1)補(bǔ)中益氣丸/口服液/顆粒/合劑/片(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:95%):適用于脾虛證。用法用量:口服,8~10丸/次,3次/d。(不同劑型、相同劑型不同規(guī)格的中成藥,只列出第一種劑型和規(guī)格的服用方法,以下同);2)歸脾丸/合劑/膠囊/顆粒/片(C級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:95%):適用于心脾兩虛證。用法用量:口服,6 g/次,3次/d。若見氣虛嚴(yán)重者,可選人參歸脾丸(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:89%)。用法用量:口服,1丸/次,2次/d。3)當(dāng)歸養(yǎng)血丸(推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:83%):適用于氣血兩虛證。用法用量:口服,9 g/次,3次/d。

    5.3.2 陰虛血熱證 主要證候:行經(jīng)時(shí)間延長,量少,色鮮紅,質(zhì)稍稠;咽干口燥,手心灼熱,潮熱顴紅,大便燥結(jié);舌質(zhì)紅,舌苔少津、少苔,脈細(xì)數(shù)(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:100%)。治法:養(yǎng)陰清熱,涼血調(diào)經(jīng)。推薦方劑:兩地湯(《傅青主女科》)合二至丸(《醫(yī)方集解》)(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:98%)?;居盟帲荷攸S、地骨皮、玄參、麥冬、阿膠(烊化)、白芍、女貞子、墨旱蓮。推薦中成藥:1)葆宮止血顆粒(B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:100%):適用于虛熱證。用法用量:口服,1袋/次,2次/d。2)榆梔止血顆粒(推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:90%):適用于虛熱證。用法用量:口服,1袋/次,2次/d。

    5.3.3 血瘀證 主要證候:月經(jīng)淋漓延期不凈,經(jīng)量時(shí)多時(shí)少,色暗有塊,經(jīng)行不暢,小腹疼痛拒按;或面色晦暗,或面部褐斑;舌質(zhì)紫暗,舌邊有瘀點(diǎn),脈弦澀(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:100%)。治法:活血祛瘀,固沖調(diào)經(jīng)。推薦方劑:桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)合失笑散(《太平惠民合劑局方》)(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:90%)加茜草、海螵蛸。基本用藥:桃仁、紅花、川芎、當(dāng)歸、白芍、熟地黃、蒲黃、五靈脂、茜草、海螵蛸。推薦中成藥:1)致康膠囊(B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:82%)。用法用量:口服,2~4粒/次,3次/d。2)云南紅藥膠囊(D級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:75%)。用法用量:口服,2~3粒/次,3次/d。3)茜芷膠囊(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:80%)。用法用量:口服,5粒/次,3次/d。

    5.3.4 濕熱蘊(yùn)結(jié)證 主要證候:行經(jīng)時(shí)間延長,量多,色鮮紅,混雜黏液,陰中灼熱,或伴有陰癢,平素帶下量多,色黃臭穢;腰腹脹痛,四肢沉重,全身乏力;舌質(zhì)偏紅,舌苔黃膩,脈滑數(shù)(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:95%)。治法:清熱利濕,止血調(diào)經(jīng)。推薦方劑:清肝止淋湯(《傅青主女科》)(Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:93%)去阿膠、大棗,加茯苓、炒地榆?;居盟帲耗档てぁⅫS柏、當(dāng)歸、白芍、生地黃、黑豆、香附、牛膝、茯苓、炒地榆。推薦中成藥:1)宮血寧膠囊(B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:91%)。用法用量:口服,1~2粒/次,3次/d。2)婦科千金片/膠囊(C級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:90%):適用于濕熱瘀阻證。用法用量:口服,6片/次,3次/d。

    5.4 針灸治療

    5.4.1 體針 主穴取關(guān)元、三陰交、氣海、公孫、隱白(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:77%)。氣虛證加脾俞、足三里(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:91%);陰虛血熱證加太溪、血海、腎俞、肝俞(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:100%);血瘀證加血海、地機(jī)、太沖(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:83%);濕熱蘊(yùn)結(jié)證加中極、陰陵泉、天樞、行間(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:92%)。

    5.4.2 耳針 主穴取內(nèi)生殖器、內(nèi)分泌、肝、脾、三焦(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:80%)。氣虛證加腎(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:70%);陰虛血熱證取交感(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:85%);血瘀證加肝(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:90%);濕熱蘊(yùn)結(jié)證加耳尖,結(jié)合刺血治療(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:100%)。

    5.4.3 穴位注射療法 取三陰交、血海、足三里、氣海(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:80%)。

    5.4.4 灸法 主穴取關(guān)元、血海(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:85%)。氣虛證加足三里、脾俞、隱白、太溪、百會(huì)(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:80%);陰虛血熱證加三陰交、然谷(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:強(qiáng)。專家共識(shí)度:70%)。

    5.4.5 刺絡(luò)拔罐法 主穴取命門、腰俞、氣海俞、關(guān)元俞、關(guān)元、血海。血瘀證加膈俞;血熱證加大椎;濕熱加脾俞、腎俞(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:70%)。

    5.4.6 埋線療法 主穴取氣海(透關(guān)元)、子宮。腎虛證加腎俞;氣滯血瘀證加氣海俞(Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度:弱。專家共識(shí)度:73%)。

    主要起草單位(按指南主要起草人、參與起草人及審閱專家姓氏拼音順序排序):

    河北中醫(yī)學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院、杭州市中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、河南省中醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、大坪醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長海醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、中日友好醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、臺(tái)灣東海軒中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所、香港浸會(huì)大學(xué)、香港大學(xué)、澳門科技大學(xué)、澳門科大醫(yī)院、澳門大學(xué)、英國蘭維多利亞學(xué)院(淑蘭中醫(yī)學(xué)院)、英國中醫(yī)診所、美國健康針灸和中醫(yī)藝術(shù)診所、美國東方中醫(yī)針灸中心、美國王氏中藥針灸診所、美國中醫(yī)學(xué)院、美國新英格蘭中醫(yī)學(xué)院、比利時(shí)中醫(yī)學(xué)院、新加坡南洋理工大學(xué)、奧地利卡爾蘭德施泰納-傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及健康原理學(xué)研究所、加拿大中醫(yī)針灸愛道健康中心。

    主要起草人:杜惠蘭、段彥蒼、馬惠榮、楊玉培、景曉昭、宋亞靜。

    參與起草人及審閱專家(按姓氏拼音順序排序):

    中國:陳薇、叢慧芳、崔曉萍、鄧高丕、杜惠蘭、段彥蒼、房繄恭、馮曉玲、馮亞宏、傅萍、高希言、郭義、郭岳峰(香港)、韓延華、胡曉華、賈春生、江河達(dá)(臺(tái)灣)、姜麗娟、金哲、李力、李蓉、李偉莉、連方、梁瑞寧、劉丹、劉宏奇、劉金星、劉雁峰、陸華、馬惠榮、馬良宵、馬睿杰、馬小娜、孟煒(香港)、莫蕙(澳門)、倪光夏、佘延芬、史云、宋殿榮、孫潔(澳門)、孫立虹、談?dòng)隆?、滕秀香、王東梅、王凌、王瑋、王小云、韋丹、魏紹斌、夏敏、夏天、相聰坤、許麗綿、許小鳳、薛曉鷗、閆穎、嚴(yán)興科、楊繼國、俞超芹、翟鳳霞、張帆、張晉峰、張明敏、張永臣、章勤、趙紅、趙靜(澳門)、趙瑞華。

    英國:湯淑蘭、楊增瑞、周時(shí)偉。

    美國:蔡曉梅、方道和、王繼飛、楊觀虎、章珍珍。

    比利時(shí):孫培林。

    新加坡:陳秋梅。

    奧地利:李宏穎。

    加拿大:宋韜。

    本指南的某些內(nèi)容可能涉及專利。本指南的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

    參考文獻(xiàn)

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    附錄A

    (資料性)

    利益沖突聲明

    本指南所有成員均簽署利益沖突聲明,完全獨(dú)立進(jìn)行本指南的編制工作,申明無任何與本指南主題相關(guān)的商業(yè)的、專業(yè)的或其他方面的利益沖突。

    附錄B

    (資料性)

    文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)分級(jí)策略

    B.1 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

    隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條,每一條分為0~2分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照,然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照,如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”3種,并給予計(jì)分,如“是”為1分,“否”“不清楚”或“未提及”為0分,總分11分。AMSTAR量表得分0~4分為低質(zhì)量,5~8分為中等質(zhì)量,9~11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可參見表B.1。

    B.2 GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)定

    GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)定參見表2。

    B.3 專家推薦意見

    B.3.1 強(qiáng)推薦 對(duì)于本指南的強(qiáng)推薦方案,患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會(huì)作出如下選擇:1)多數(shù)患者會(huì)采納推薦方案,只有少數(shù)不會(huì);如果文件中未給予推薦意見,則應(yīng)在推薦方案后給予說明;2)臨床醫(yī)生推薦多數(shù)患者應(yīng)該接受該推薦方案;3)在大多數(shù)情況下,該推薦方案會(huì)被政策制定者采納作為政策。

    B.3.2 弱推薦 對(duì)于本指南的弱推薦方案,患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會(huì)作出如下選擇:1)大多數(shù)患者會(huì)采納推薦方案,但仍有不少患者不采用;2)應(yīng)認(rèn)識(shí)到每位患者有各自適合的方案,臨床醫(yī)生應(yīng)幫助患者作出體現(xiàn)患者價(jià)值觀和意愿的決定;3)對(duì)于弱推薦方案,制定政策時(shí)需進(jìn)行實(shí)質(zhì)性、廣泛性討論,并需要眾多利益相關(guān)者參與。

    B.3.3 不推薦 對(duì)于本指南不推薦的方案,該方案可能利弊相當(dāng),或未明確目標(biāo)人群,或制定推薦意見的證據(jù)不足。

    (2021-03-01收稿 責(zé)任編輯:楊麗雯,王麗麗,王明)

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