國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南月經(jīng)先期(2019-10-11)

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì) 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

中圖分類(lèi)號(hào)：R271.11文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.06.001

International Clinical Practice Guideline of Chinese Medicine Advanced Menstruation（2019-10-11）

World Federation of Chinese Medicine Societies，China Association of Chinese Medicine

國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 月經(jīng)先期（以下簡(jiǎn)稱“本指南”）在2011年國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）發(fā)布的《育齡期非妊娠婦女AUB病因新分類(lèi)PALM-COEIN系統(tǒng)》、2012年中國(guó)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南 月經(jīng)先期》（ZYYXH/T 203-2012）、2014年中國(guó)中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌學(xué)組發(fā)布的《異常子宮出血診斷與治療指南》、2019年中國(guó)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中醫(yī)婦科臨床診療指南 月經(jīng)先期》（T/CACAM 1239-2019）等基礎(chǔ)上，結(jié)合近年來(lái)海內(nèi)外臨床研究證據(jù)，進(jìn)行證據(jù)分級(jí)和意見(jiàn)推薦，經(jīng)過(guò)專家論證形成本指南。

本指南起草程序遵守了世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和SCM 0001-2009《標(biāo)準(zhǔn)制定和發(fā)布工作規(guī)范》。本指南由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)發(fā)布，版權(quán)歸世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)所有。本指南的技術(shù)內(nèi)容不能替代宣傳教育、預(yù)防措施等其他工作。

月經(jīng)先期是婦科常見(jiàn)病，相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)排卵障礙性異常子宮出血（Abnormal Uterine Bleeding-Ovulatory Dysfunction，AUB-O）的黃體功能不足，AUB-O患者11.3%是由黃體功能不全所致，且多見(jiàn)于育齡期婦女。本病若治療不及時(shí)，進(jìn)一步發(fā)展可引起崩漏、不孕癥、卵巢早衰等，導(dǎo)致患者的生命質(zhì)量下降和影響身心健康。迄今為止，尚無(wú)與國(guó)際診療指南接軌且符合中醫(yī)藥診療現(xiàn)狀的月經(jīng)先期中醫(yī)臨床實(shí)踐指南，為進(jìn)一步規(guī)范月經(jīng)先期中醫(yī)臨床診斷與治療，為國(guó)際中醫(yī)師臨床實(shí)踐提供中醫(yī)藥治療月經(jīng)先期的策略與方法，在世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)指導(dǎo)下，我們成立了月經(jīng)先期國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南項(xiàng)目工作組，并在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)（International Practice Guideline Registry Platform，http：//www.guidelines-registry.cn）進(jìn)行注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)：IPGRP-2020CN050），組織海內(nèi)外中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、西醫(yī)婦產(chǎn)科、循證醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和針灸專家等制定了本指南。

本指南遵循“循證為主、共識(shí)為輔”的原則，采用循證研究和共識(shí)研究相結(jié)合的方法。工作組按照PICO[人群（Population，P）、干預(yù)（Intervention，I）、對(duì)照（Comparison，C）、結(jié)局（Outcome，O）]原則構(gòu)建臨床問(wèn)題模型，對(duì)多個(gè)中文和外文數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。對(duì)中醫(yī)藥臨床研究采用GRADE評(píng)價(jià)證據(jù)體系，將證據(jù)質(zhì)量等級(jí)分為高質(zhì)量（A）、中等質(zhì)量（B）、低質(zhì)量（C）和極低質(zhì)量（D）4級(jí);對(duì)中醫(yī)書(shū)籍類(lèi)文獻(xiàn)采用汪受傳等提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”，將證據(jù)質(zhì)量從強(qiáng)到弱依次分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ 5級(jí);部分無(wú)文獻(xiàn)證據(jù)的中成藥（均來(lái)自中國(guó)2019年版國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、2018年版中國(guó)國(guó)家基本藥物目錄和2015年版中華人民共和國(guó)藥典）推薦給海內(nèi)外40位中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)婦產(chǎn)科專家;將針灸治療的文獻(xiàn)及其對(duì)應(yīng)的證據(jù)級(jí)別，推薦給海內(nèi)外30位針灸專家，均經(jīng)過(guò)2輪德?tīng)柗品▎?wèn)卷調(diào)查，獲得專家推薦意見(jiàn)及強(qiáng)度（強(qiáng)推薦、弱推薦、不推薦），將專家共識(shí)度≥70%的條目納入指南內(nèi)容。本指南中所有中醫(yī)證候、癥狀、舌脈、治療方藥及針灸治療的推薦均按證據(jù)等級(jí)和專家推薦意見(jiàn)采納。

1 范圍

本指南規(guī)定了月經(jīng)先期的診斷、辨證和治療。本指南適用于月經(jīng)先期的診斷和治療。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。GB/T 16751.2-1997中醫(yī)疾病診療術(shù)語(yǔ) 證候部分;ZYYXH/T 203-2012中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南 月經(jīng)先期;T/CACM 1239-2019中醫(yī)婦科臨床診療指南 月經(jīng)先期。

3 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。月經(jīng)先期：月經(jīng)周期提前1～2周，甚至半月一行，經(jīng)期正常，連續(xù)2個(gè)周期以上（來(lái)源：T/CACM 1239-2019，2.1）。

4 診斷

4.1 診斷要點(diǎn)

4.1.1 病史 詢問(wèn)患者年齡、月經(jīng)史、婚育史、避孕措施，是否存在引起月經(jīng)失調(diào)的器質(zhì)性疾病，了解診療經(jīng)過(guò)及治療情況;近期有無(wú)服用干擾排卵或抗凝藥物;詢問(wèn)既往檢查的發(fā)現(xiàn)、手術(shù)史;詢問(wèn)體質(zhì)量、情緒、日常生活的變化。

4.1.2 臨床表現(xiàn) 月經(jīng)周期提前7～14 d，連續(xù)2個(gè)月經(jīng)周期及以上，經(jīng)期、經(jīng)量都正常，或可伴有月經(jīng)量過(guò)多。

4.1.3 體征 婦科檢查盆腔無(wú)明顯器質(zhì)性病變。

4.1.4 輔助檢查

4.1.4.1 基礎(chǔ)體溫（BBT）測(cè)定 黃體功能不足者，BBT呈雙相型，但高溫相少于11 d，或排卵后體溫上升緩慢，上升幅度<0.3 ℃。

4.1.4.2 子宮內(nèi)膜活組織檢查 子宮內(nèi)膜病理檢查呈分泌反應(yīng)不良。

4.1.4.3 生殖內(nèi)分泌功能測(cè)定 黃體中期測(cè)定血清孕酮（P）水平，了解黃體功能。

4.1.4.4 超聲檢查 盆腔無(wú)明顯器質(zhì)性病變。

4.2 鑒別診斷

4.2.1 經(jīng)間期出血 常發(fā)生在月經(jīng)周期第12～16天，BBT低、高溫相交替時(shí)出現(xiàn)，出血量較少，持續(xù)數(shù)小時(shí)或2～7 d，或表現(xiàn)為透明白帶中夾有血絲，月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量均正常。

4.2.2 崩漏 月經(jīng)先期同時(shí)伴有月經(jīng)過(guò)多者，需與崩漏鑒別。崩漏是月經(jīng)周期、經(jīng)期和經(jīng)量均發(fā)生嚴(yán)重紊亂，量多如崩，或量少淋漓不斷。月經(jīng)先期伴月經(jīng)過(guò)多雖周期改變但提前不超過(guò)2周，經(jīng)量雖多但能自止且經(jīng)期正常。

4.2.3 月經(jīng)先后無(wú)定期 月經(jīng)先后無(wú)定期以月經(jīng)周期時(shí)而提前、時(shí)而延后7 d以上，并連續(xù)出現(xiàn)3個(gè)周期以上，與月經(jīng)先期均表現(xiàn)為經(jīng)期基本正常，但月經(jīng)先期只有經(jīng)行提前而無(wú)經(jīng)行延后。

5 治療

5.1 治療原則 本病辨證需根據(jù)月經(jīng)周期提前及月經(jīng)量、色、質(zhì)的變化，結(jié)合全身癥狀、舌脈以辨氣虛和血熱。治療重在辨證祛因以調(diào)理月經(jīng)周期。

5.2 方藥治療

5.2.1 氣虛證

5.2.1.1 脾氣虛證 主要證候：月經(jīng)周期提前1～2周，經(jīng)量或多或少，色淡紅，質(zhì)稀;神疲乏力，面色萎黃，氣短懶言，倦怠嗜臥，小腹空墜，納少便溏，語(yǔ)聲低微，脘悶腹脹;舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，苔薄白，脈緩弱（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度100%）。治法：補(bǔ)脾益氣，固沖調(diào)經(jīng)。推薦方藥：補(bǔ)中益氣湯（《脾胃論》）。（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度95%）。基本用藥：人參、黃芪、炙甘草、當(dāng)歸、陳皮、升麻、柴胡、炒白術(shù)。推薦中成藥：1）補(bǔ)中益氣丸/口服液/顆粒/合劑/片（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：95%）。用法用量：口服，8～10丸/次，3次/d。（不同劑型、相同劑型不同規(guī)格的中成藥，只列出第一種劑型和規(guī)格的服用方法，以下同。）2）歸脾丸/合劑/膠囊/顆粒/片（C級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：95%）適用于心脾兩虛證。用法用量：口服，8～10丸/次，3次/d。若心脾兩虛、氣虛嚴(yán)重者，可選人參歸脾丸（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：89%）。用法用量：口服，1丸/次，2次/d。3）當(dāng)歸養(yǎng)血丸（推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：88%）適用于氣血兩虛證。用法用量：口服，9 g/次，3次/d。

5.2.1.2 腎氣虛證 主要證候：月經(jīng)周期提前1～2周，量或多或少，色淡暗，質(zhì)稀;腰膝酸軟，頭暈耳鳴，面色晦暗或有暗斑，精神不振，夜尿頻多，小便清長(zhǎng);舌質(zhì)淡暗，苔薄白，脈沉細(xì)（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度95%）。治法：補(bǔ)腎益氣，固沖調(diào)經(jīng)。推薦方藥：固陰煎（《景岳全書(shū)》）（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：90%）?；居盟帲喝藚?、熟地黃、山藥、山萸肉、菟絲子、遠(yuǎn)志、五味子、炙甘草。推薦中成藥：婦科止血靈片（C級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：85%）。用法用量：口服，5片/次，3次/d。

5.2.2 血熱證

5.2.2.1 陰虛血熱證 主要證候：月經(jīng)周期提前1～2周，量少，色鮮紅，質(zhì)稠;手足心熱，咽干口燥，兩顴潮紅，潮熱盜汗，心煩不寐，口舌糜爛，舌質(zhì)紅，苔少，脈細(xì)數(shù)（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）。治法：養(yǎng)陰清熱調(diào)經(jīng)。推薦方藥：兩地湯（《傅青主女科》）。（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：98%）。基本用藥：生地黃、地骨皮、玄參、麥冬、阿膠（烊化）、白芍。推薦中成藥：1）葆宮止血顆粒（B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）。用法用量：口服，1袋/次，2次/d。2）固經(jīng)丸（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：91%）。用法用量：口服，6 g/次，2次/d。

5.2.2.2 肝郁血熱證 主要證候：月經(jīng)周期提前1～2周，量或多或少，色深紅或紫紅，有血塊，質(zhì)稠，經(jīng)行不暢;煩躁易怒，胸脅脹滿，乳房或少腹脹痛，善太息，口苦咽干;舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦數(shù)（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：95%）。治法：疏肝清熱，涼血調(diào)經(jīng)。推薦方藥：丹梔逍遙散（《內(nèi)科摘要》）。（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：93%）。基本用藥：牡丹皮、梔子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、煨姜、薄荷。推薦中成藥：丹梔逍遙丸/片/膠囊/加味逍遙丸/片/膠囊/顆粒/口服液（D級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：75%）。用法用量：口服，6～9 g/次，2次/d。

5.2.2.3 陽(yáng)盛血熱證 主要證候：月經(jīng)周期提前1～2周，量多，色深紅，質(zhì)稠;口渴，喜冷飲，面紅唇赤，心煩，溲黃便結(jié);舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑數(shù)（B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：98%）。治法：清熱涼血調(diào)經(jīng)。推薦方藥：清經(jīng)散（《傅青主女科》）。（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：93%）?；居盟帲耗档てぁ⒌毓瞧?、白芍、熟地黃、青蒿、黃柏、茯苓。推薦中成藥：宮血寧膠囊（B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：91%）。用法用量：口服，1～2粒/次，3次/d。

5.3 針灸療法

5.3.1 體針 治法：清熱益氣調(diào)經(jīng)。取任脈及足太陰經(jīng)穴為主。主穴：關(guān)元、三陰交、血海、氣海（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：80%）。氣虛證加脾俞、足三里、腎俞、百會(huì)（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）;實(shí)熱證加行間和曲池（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：91%）;郁熱證加太沖、行間（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）。操作：毫針常規(guī)刺。虛證用補(bǔ)法，實(shí)證用瀉法。氣虛者可加灸或溫針灸。

5.3.2 耳針 主穴為內(nèi)生殖器、皮質(zhì)下、內(nèi)分泌區(qū)、肝、脾、腎。操作：毫針刺法、埋針?lè)ɑ蚨ㄙN壓法（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：80%）。

5.3.3 穴位注射 取脾俞、腎俞、肝俞、三陰交、氣海、血海、足三里、關(guān)元、三陰交（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：80%）。每次選用2～4穴，采用當(dāng)歸注射液或丹參注射液，每穴注射0.5 m，隔日1次。穴位注射治療方法（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：75%）。

5.3.4 皮膚針?lè)?選背腰骶部夾脊穴或背俞穴，下腹部任脈、腎經(jīng)、脾胃經(jīng)，下肢足三陰經(jīng)。用皮膚針叩刺致局部皮膚潮紅，隔日1次（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：100%）。本法適用于實(shí)證、熱證（Ⅴ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：90%）。

5.3.5 刺絡(luò)療法

5.3.5.1 刺絡(luò)法 在陽(yáng)關(guān)穴至腰俞穴間任選一點(diǎn)，以位置較低者為好。用三棱針挑治，挑刺深約0.1～0.15 cm，其范圍不宜過(guò)大，挑治后用消毒敷料覆蓋，1次/月，3次為1個(gè)療程（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：90%）。本治療方法適用于實(shí)證、熱證（Ⅴ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：100%）。

5.3.5.2 刺絡(luò)拔罐法 主穴取命門(mén)、腰俞、氣海俞、關(guān)元俞、關(guān)元、血海。配穴肝郁加肝俞，血熱加大椎。操作：局部皮膚常規(guī)消毒，用三棱針迅速點(diǎn)刺3～5下，然后在相應(yīng)穴位上拔罐，出血5～10 mL，一般需留罐5～15 min，以皮膚出現(xiàn)紫黑色尚未起泡為最佳（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：90%）。本治療方法適用于實(shí)證、熱證（Ⅴ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：100%）。

主要起草單位（按指南主要起草人、參與起草人及審閱專家姓氏拼音順序排序）：

河北中醫(yī)學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、大坪醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長(zhǎng)海醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、臺(tái)灣東海軒中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所、香港大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)、澳門(mén)科技大學(xué)、澳門(mén)科大醫(yī)院、澳門(mén)大學(xué)、英國(guó)蘭維多利亞學(xué)院（淑蘭中醫(yī)學(xué)院）、英國(guó)中醫(yī)診所、美國(guó)健康針灸和中醫(yī)藝術(shù)診所、美國(guó)東方中醫(yī)針灸中心、美國(guó)王氏針灸中藥診所、美國(guó)中醫(yī)學(xué)院、美國(guó)新英格蘭中醫(yī)學(xué)院、比利時(shí)中醫(yī)學(xué)院、新加坡南洋理工大學(xué)、奧地利卡爾蘭德施泰納-傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及健康原理學(xué)研究所、加拿大中醫(yī)針灸愛(ài)道健康中心。

主要起草人：杜惠蘭、段彥蒼、馬惠榮、劉楊杰、景曉昭、宋亞靜。

參與起草人及審閱專家（按姓氏拼音排序）：

中國(guó)：陳薇、叢慧芳、杜惠蘭、段彥蒼、房繄恭、馮曉玲、傅萍、高慧、高希言、郭義、郭岳峰（香港）、韓延華、賀豐杰、賈春生、江河達(dá)（臺(tái)灣）、姜麗娟、李力、李蓉、李偉莉、連方、梁瑞寧、劉丹、劉丹卓、劉宏奇、劉雁峰、羅頌平、馬惠榮、馬良宵、馬睿杰、孟煒（香港）、莫蕙（澳門(mén)）、倪光夏、佘延芬、孫潔（澳門(mén)）、孫立虹、王東梅、王凌、王瑋、韋丹、吳克明、夏天、相聰坤、薛曉鷗、嚴(yán)興科、楊繼國(guó)、俞超芹、張帆、張晉峰、張明敏、張婷婷、張永臣、趙靜（澳門(mén)）。

英國(guó)：湯淑蘭、楊增瑞、周時(shí)偉。

美國(guó)：蔡曉梅、方道和、王繼飛、楊觀虎、章珍珍。

比利時(shí)：孫培林。

新加坡：陳秋梅。

奧地利：李宏穎。

加拿大：宋韜。

本指南的某些內(nèi)容可能涉及專利。本指南的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

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附錄A

（資料性）

利益沖突聲明

本指南所有成員均簽署利益沖突聲明，完全獨(dú)立進(jìn)行指南的編制工作，申明無(wú)任何與本指南主題相關(guān)的商業(yè)的、專業(yè)的或其他方面的利益沖突。

附錄B

（資料性）

文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)分級(jí)策略

B.1 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每條分為0～2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是”“或“未提及”3種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分，總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別可參見(jiàn)表B.1。

B.2 GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)定

GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)定參見(jiàn)表B.2。

B.3 專家推薦意見(jiàn)

B.3.1 強(qiáng)推薦 對(duì)于本指南的強(qiáng)推薦方案，患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會(huì)作出如下選擇：1）多數(shù)患者會(huì)采納推薦方案，只有少數(shù)不會(huì);如果文件中未給予推薦意見(jiàn)，則應(yīng)在推薦方案后給予說(shuō)明;2）臨床醫(yī)生推薦多數(shù)患者應(yīng)該接受該推薦方案;3）在大多數(shù)情況下，該推薦方案會(huì)被政策制定者采納作為政策。

B.3.2 弱推薦 對(duì)于本指南的弱推薦方案，患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會(huì)作出如下選擇：1）大多數(shù)患者會(huì)采納推薦方案，但仍有不少患者不采用;2）應(yīng)認(rèn)識(shí)到每位患者有各自適合的方案，臨床醫(yī)生應(yīng)幫助患者作出體現(xiàn)患者價(jià)值觀和意愿的決定;3）對(duì)于弱推薦方案，制定政策時(shí)需進(jìn)行實(shí)質(zhì)性、廣泛性討論，并需要眾多利益相關(guān)者參與。

B.3.3 不推薦 對(duì)于本指南不推薦的方案，該方案可能利弊相當(dāng)，或未明確目標(biāo)人群，或制定推薦意見(jiàn)的證據(jù)不足。

（2021-03-01收稿 責(zé)任編輯：王麗麗，楊麗雯，王明）