翁瀝通膠囊聯(lián)合西藥治療慢性前列腺炎合并前列腺增生療效觀察

趙豫波,劉萃龍,王希友,王 毅,謝常亮,張 川,金一鵬,陳安龍

(解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心,北京 100048)

慢性前列腺炎和前列腺增生都是成年男性的常見的疾病，可以影響各個(gè)年齡段的成年男性[1]。其中慢性前列腺炎在我國約占泌尿外科門診患者總數(shù)的8%～25%[2]。前列腺增生是引起中老年男性排尿障礙最常見的疾病，是全球泌尿外科臨床最常見的疾病之一。前列腺增生與慢性前列腺炎之間存在相互誘導(dǎo)的關(guān)系，前列腺增生引起前列腺導(dǎo)管機(jī)械性梗阻，妨礙前列腺液正常排出，引起慢性無菌性炎癥，同時(shí)前列腺炎的存在刺激局部釋放生長因子，促進(jìn)前列腺細(xì)胞增殖分化，導(dǎo)致前列腺增生[3-4]。對(duì)于慢性前列腺炎合并前列腺增生的患者需要同時(shí)對(duì)兩種疾病進(jìn)行積極治療[5]。本研究觀察了翁瀝通膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)治療中老年慢性前列腺炎合并前列腺增生患者的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡≥45歲，能堅(jiān)持隨訪6個(gè)月者；②初次就診時(shí)血清總前列腺特異抗原(總PSA)處于灰區(qū)(4～10 ng/mL)；③直腸指診及前列腺M(fèi)RI明確除外前列腺癌；④依據(jù)《中國泌尿外科疾病診斷治療指南2014版》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)診斷[6]為慢性前列腺炎合并前列腺增生；⑤未服用過5α還原酶抑制劑。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①就診時(shí)患急性細(xì)菌性前列腺炎、急性尿潴留、泌尿系感染者；②1周內(nèi)行前列腺按摩，48 h內(nèi)行直腸指檢、膀胱鏡檢查、導(dǎo)尿等操作者；③研究過程中應(yīng)用其他相關(guān)藥物者。

1.3一般資料 選取2013年1月—2020年1月在解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心就診的中老年慢性前列腺炎合并前列腺增生患者157例，按治療方案不同分為2組：治療組76例，年齡45～78(65.9±6.0)歲，病程3～10(5.21±1.09)年。對(duì)照組81例，年齡46～76(65.2±6.1)歲，病程3～10(5.05±1.26)年。2組年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)倫理要求。

1.4治療方法 對(duì)照組：左氧氟沙星片[第一三共制藥(北京)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000655，規(guī)格：0.5 g/片]每次0.5 g口服，每日1次;鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(安斯泰來制藥中國有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000681，規(guī)格：0.2 mg/粒)每次0.2 mg口服，每日1次。治療組：左氧氟沙星片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊用法同對(duì)照組，同時(shí)口服翁瀝通膠囊(吉林省華威藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20043767，規(guī)格：0.4 g/粒)，1.2 g/次，2次/d。2組均口服左氟沙星片4周，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊和翁瀝通膠囊口服6個(gè)月。

1.5觀察指標(biāo) ①于初診時(shí)和治療3個(gè)月、6個(gè)月后對(duì)患者進(jìn)行慢性前列腺炎癥狀評(píng)分(NIH-CPSI)[7]，包括疼痛、排尿、嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量4個(gè)方面，分值越大則病情越嚴(yán)重。②于初診時(shí)和治療3個(gè)月、6個(gè)月后采集2組患者肘正中靜脈血4 mL，運(yùn)用放射免疫法測(cè)定血清總PSA、PSA密度，計(jì)算游離PSA/總PSA比值。③于初診時(shí)進(jìn)行MRI平掃+DWI影像學(xué)檢查，記錄初診時(shí)存在PIRADS評(píng)分1～3分的異常信號(hào)的例數(shù)，治療6個(gè)月后復(fù)查，記錄PIRADS評(píng)分異常降低例數(shù)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所有數(shù)據(jù)錄入SPSS 24.0軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以例(%)表示，組間比較行2檢驗(yàn)；計(jì)量資料呈正態(tài)分布，以表示，組間比較進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.12組NIH-CPSI評(píng)分比較 初診時(shí)，2組NIH-CPSI評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3個(gè)月、6個(gè)月后，2組NIH-CPSI評(píng)分均明顯降低(P均<0.05)，且治療6個(gè)月后低于治療3個(gè)月后(P均<0.05)；與對(duì)照組比較，治療組治療3個(gè)月、6個(gè)月后NIH-CPSI評(píng)分均更低(P均<0.05)。見表1。

表1 2組慢性前列腺炎合并前列腺增生患者治療前后NIH-CPSI評(píng)分比較分)

2.22組血清指標(biāo)比較 初診時(shí)，2組血清總PSA、PSA密度、游離PSA/總PSA比值比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。治療3個(gè)月、6個(gè)月后，治療組血清總PSA、PSA密度均明顯低于治療前及同期對(duì)照組(P均<0.05)，游離PSA/總PSA比值明顯高于治療前及同期對(duì)照組(P均<0.05)，且治療6個(gè)月后各指標(biāo)均明顯低于同組治療3個(gè)月后(P均<0.05)；對(duì)照組僅治療6個(gè)月后PSA密度明顯降低(P<0.05)。見表2。

表2 2組慢性前列腺炎合并前列腺增生患者治療前后血清總PSA、PSA密度、游離PSA/總PSA比值比較

2.32組前列腺影像學(xué)結(jié)果比較 治療組76例患者初診時(shí)有49例(64.5%)、對(duì)照組81例患者初診時(shí)有49例(60.5%)在前列腺M(fèi)RI平掃+DWI影像中發(fā)現(xiàn)存在PIRADS評(píng)分1～3分的異常信號(hào)，2組初診陽性率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療6個(gè)月后，治療組67.3%(33/49)的患者PIRADS評(píng)分較初診時(shí)降低，對(duì)照組42.9%(21/49)患者PIRADS評(píng)分較初診時(shí)降低，治療組PIRADS評(píng)分降低率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討 論

慢性前列腺炎是成年男性的常見病之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，同時(shí)其龐大的患者人群和高昂的醫(yī)療費(fèi)用給公共衛(wèi)生事業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[8]。前列腺炎、前列腺增生二者間存在一定的聯(lián)系，前者可促使炎癥細(xì)胞、淋巴細(xì)胞向炎癥部分聚集，分泌大量的炎癥遞質(zhì)和生長因子，進(jìn)一步刺激前列腺細(xì)胞增殖，抑制前列腺細(xì)胞凋亡，導(dǎo)致前列腺增生的發(fā)生[9]。后者能引起前列腺導(dǎo)管梗阻、擴(kuò)張等，造成導(dǎo)管壁缺血性損傷，進(jìn)一步誘發(fā)無菌性炎癥和感染，導(dǎo)致前列腺炎的發(fā)生[10]。

左氧氟沙星是臨床常用的廣譜抗菌藥物，對(duì)前列腺具有良好的親和力，能透過類脂膜提高局部血藥濃度，發(fā)揮良好的抗菌作用[11]。坦索羅辛是α1腎上腺素受體阻斷劑，能選擇性阻斷前列腺相關(guān)受體結(jié)合，促使前列腺平滑肌松弛，顯著改善排尿困難癥狀[12]。二者聯(lián)合治療雖可減輕慢性前列腺炎合并前列腺增生患者的臨床癥狀，但停藥后病情易反復(fù)。

中醫(yī)認(rèn)為，慢性前列腺炎屬于“勞淋”“精濁”的范疇，主要病機(jī)為濕熱瘀滯，精室瘀阻，引起會(huì)陰部疼痛不適，導(dǎo)致尿頻、尿急、澀滯、下腹脹痛等[13]。翁瀝通膠囊是純天然中藥制劑,由薏苡仁、浙貝母、川木通、旋覆花、黃芪、甘草等組成，具有清熱利濕、散結(jié)祛瘀的功效。相關(guān)研究證實(shí)，翁瀝通膠囊能降低前列腺液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)，減輕炎癥細(xì)胞浸潤，抑制纖維母細(xì)胞增殖，可有效治療前列腺炎[14-15]。王德軍等[16]報(bào)道，翁瀝通膠囊能消除前列腺充血、水腫，抑制炎癥反應(yīng)，增加前列腺液中卵磷脂小體。

NIH-CPSI評(píng)分是經(jīng)臨床實(shí)踐證實(shí)能量化慢性前列腺炎癥狀的較好指標(biāo)，也是目前臨床應(yīng)用最為廣泛的方法。本研究結(jié)果顯示，治療組治療3個(gè)月、6個(gè)月后的NIH-CPSI評(píng)分均低于對(duì)照組。說明在左氧氟沙星和鹽酸坦索羅辛治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用翁瀝通膠囊可提高治療效果。

PSA 作為一種前列腺上皮細(xì)胞產(chǎn)生并分泌的絲氨酸蛋白酶，具有良好的組織特異性，正常情況下，PSA幾乎全部分泌到精液內(nèi)[17]。當(dāng)存在組織學(xué)炎癥時(shí)，前列腺組織的結(jié)構(gòu)屏障同樣會(huì)受到損壞，外周血液中的PSA水平會(huì)升高[18]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組血清總PSA、PSA密度明顯低于對(duì)照組，游離PSA/總PSA比值高于對(duì)照組。說明翁瀝通膠囊可有效調(diào)節(jié)慢性前列腺炎合并前列腺增生患者PSA的分泌，對(duì)控制病情具有積極意義。

MRI是前列腺疾病的重要影像學(xué)檢查方法，有助于指導(dǎo)前列腺炎的臨床治療[19]。部分前列腺炎患者因大量炎癥細(xì)胞聚集，細(xì)胞密度升高，使水分子擴(kuò)散受限，亦可導(dǎo)致DWI呈高信號(hào)[20]。MRI聯(lián)合DWI影像學(xué)檢測(cè)在評(píng)估慢性前列腺炎合并前列腺增生的病情和療效轉(zhuǎn)歸方面具有積極意義[21]。本研究結(jié)果顯示，治療組PIRADS評(píng)分較初診時(shí)降低率明顯高于對(duì)照組，從影像學(xué)角度客觀證實(shí)翁瀝通膠囊治療慢性前列腺炎合并前列腺增生療效確切。

綜上所述，翁瀝通膠囊聯(lián)合西藥治療慢性前列腺炎合并前列腺增生患者不僅可明顯改善患者癥狀，而且可降低PSA，促進(jìn)MRI異常表現(xiàn)恢復(fù)正常。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。