腦卒中偏癱患者下肢康復(fù)裝置的研發(fā)與臨床應(yīng)用效果分析

任寶龍 陳玉紅 朱若蘭 王青山

（武威醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院，甘肅 武威 733000）

腦卒中是中老年人常見疾病，在世界范圍內(nèi)每年有超過500萬人因該疾病而死亡，是第二大致死原因[1]。近年來，隨著我國(guó)人民生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的變化等，高血壓、血脂異常、糖尿病的患病率及超重肥胖率持續(xù)攀升。盡管我國(guó)對(duì)腦血管疾病大力防控，但由于我國(guó)人口老齡化等因素的影響，腦血管病總體死亡人數(shù)仍持續(xù)上升。我國(guó)腦卒中發(fā)病率居世界第2位，75%的患者有不同程度的后遺癥，給社會(huì)和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)[2]。因此，對(duì)于該疾病的預(yù)防、管理、康復(fù)將成為降低腦血管病殘疾率、改善患者生活質(zhì)量的重要途徑。腦卒中最常見的后遺癥是偏癱，偏癱側(cè)肢體常因中樞神經(jīng)功能的異常，發(fā)生肌力下降或肌張力增高，出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙[3]。由于腦卒中偏癱患者長(zhǎng)期臥床無法運(yùn)動(dòng)，腿足姿勢(shì)擺放不正確，導(dǎo)致患者出現(xiàn)足下垂、下肢腫脹、膝關(guān)節(jié)與踝關(guān)節(jié)僵硬、功能退化等癥狀。目前，患者普遍在康復(fù)治療時(shí)穿戴踝足矯治器進(jìn)行治療，但該康復(fù)設(shè)備對(duì)于足部與小腿發(fā)生扭曲變形的患者穿戴非常困難，且患者的足部與小腿部無法與矯治器完全貼合，增加了患者的疼痛，不能幫助患者將癱瘓肢體處于功能位，康復(fù)療效差[4]。為了解決腦卒中偏癱患者穿戴踝足矯治器進(jìn)行康復(fù)治療中出現(xiàn)的前述問題，本院項(xiàng)目技術(shù)團(tuán)隊(duì)從2013年1月起，在臨床實(shí)踐中反復(fù)探索研究，研發(fā)出了一種逐步幫助偏癱患者恢復(fù)肢體功能的下肢康復(fù)裝置并廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2017年1月至2020年12月在甘肅省武威醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院治療的年齡在35～65歲因腦卒中所致偏癱患者（下肢肌力在Ⅱ～Ⅳ級(jí)）300例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第4屆腦血管病會(huì)議修訂的各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[4]，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組。其中觀察組150例（男76例，女74例），年齡47～73歲，平均（58.4±3.7）歲，病程3～8周，平均（5.6±0.8）周，腦出血85例，腦梗死65例；對(duì)照組150例（男75例，女75例），年齡50～72歲，平均（58.5±4.1）歲，病程2～8周，平均（5.2±0.7）周，腦出血91例，腦梗死59例。兩組患者的年齡、性別、病情輕重程度和疾病類型比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。病情程度和疾病類型比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 研究方法 以上兩組患者入院后，均給予神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)治療和護(hù)理，對(duì)照組即按照最新急性缺血性腦卒中治療指南進(jìn)行內(nèi)科保守治療，試驗(yàn)組即在內(nèi)科保守治療的基礎(chǔ)上，盡早使用本院研發(fā)成功的下肢康復(fù)裝置進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。

1.2.1 下肢康復(fù)裝置的設(shè)計(jì) 該下肢康復(fù)裝置，它包括支架、腳踝矯正機(jī)構(gòu)，所述支架的兩端設(shè)有上支撐環(huán)、下支撐環(huán)，上支撐環(huán)與下支撐環(huán)之間通過數(shù)條連接桿相連接，所述下支撐環(huán)的內(nèi)側(cè)設(shè)有數(shù)個(gè)調(diào)節(jié)孔，所述下支撐環(huán)的底部與所述腳踝矯正機(jī)構(gòu)活動(dòng)連接，所述腳踝矯正機(jī)構(gòu)包括至少3根調(diào)節(jié)桿、腳踝固定環(huán)、腳踏板，所述腳踝固定環(huán)為圓弧狀，其兩端設(shè)有調(diào)節(jié)棘條，所述調(diào)節(jié)桿的頂端插接在所述調(diào)節(jié)孔中，其中一根調(diào)節(jié)桿的下部依次與所述腳踝固定環(huán)、腳踏板的中間部位活動(dòng)連接，另外兩根所述調(diào)節(jié)桿的底端分別與所述調(diào)節(jié)棘條相連 接[5]。示意圖如下：

如圖1、圖2下肢康復(fù)裝置說明：它包括支架2、腳踝矯正機(jī)構(gòu)3，支架2的兩端設(shè)有上支撐環(huán)21、下支撐環(huán)22，上支撐環(huán)21與下支撐環(huán)22之間通過數(shù)條連接桿23相連接，下支撐環(huán) 22的內(nèi)側(cè)設(shè)有數(shù)個(gè)調(diào)節(jié)孔5，下支撐環(huán)22的底部與腳踝矯正機(jī)構(gòu)3活動(dòng)連接，腳踝矯正機(jī)構(gòu)3包括至少3根長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)的調(diào)節(jié)桿6、腳踝固定環(huán)9、腳踏板4，腳踝固定環(huán)9為圓弧狀，其兩端設(shè)有調(diào)節(jié)棘條7，調(diào)節(jié)桿6的頂端插接在調(diào)節(jié)孔5中，其中一根調(diào)節(jié)桿6的下部依次與腳踝固定環(huán)9、腳踏板4的中間部位活動(dòng)連接，另外兩根調(diào)節(jié)桿6的底端分別與調(diào)節(jié)棘條7相連接。

圖1 下肢康復(fù)裝置結(jié)構(gòu)示意圖

圖2 下肢康復(fù)裝置側(cè)視圖

上支撐環(huán)21的頂端一側(cè)設(shè)有支撐氣囊1，支撐氣囊1充氣后為圓弧狀：腳踏板4的底端兩側(cè)設(shè)有梢釘支架調(diào)節(jié)器8：上支撐環(huán)21、下支撐環(huán)22上均設(shè)有調(diào)節(jié)扣24。

1.2.2 下肢康復(fù)裝置的使用方法 先將患者的小腿部放入支 架2中，根據(jù)患者小腿部與腳踝之間需要矯正的角度，將調(diào)節(jié)桿6的頂端插入不同的調(diào)節(jié)孔5中，調(diào)整好患者腳踝的固定角度；其次調(diào)整調(diào)節(jié)桿6與調(diào)節(jié)棘條7之間的位置關(guān)系，將腳踝固定在腳踝固定環(huán)9的恰當(dāng)位置，然后根據(jù)患者的足部需要抬升、擺放的位置，將調(diào)節(jié)桿6的長(zhǎng)度調(diào)整到適當(dāng)位置，通過梢釘支架調(diào)節(jié)器8調(diào)整好腳踏板4的位置，從而固定好足底部的位置，然后根據(jù)患者腿部的粗細(xì)情況，調(diào)整好上支撐環(huán)21、下支撐環(huán)22的直徑，將本發(fā)明固定牢靠，最后給支撐氣囊1充入適當(dāng)?shù)臍怏w，使得患者的膝蓋彎曲到適當(dāng)?shù)慕嵌?，調(diào)整好大腿與小腿之間的彎曲度。當(dāng)患者的下肢康復(fù)到預(yù)期效果后，再次調(diào)整腳踝矯正機(jī)構(gòu)3的各個(gè)部件，使患者進(jìn)行一下階段的康復(fù)鍛煉，直至達(dá)到滿意的治療效果[6]。

1.3 評(píng)價(jià)方法 患者出院3個(gè)月后按照六級(jí)肌力記錄法，以四級(jí)為康復(fù)標(biāo)志。四肢肌力分級(jí)一共是6級(jí)：從0～Ⅴ。0級(jí)指的是肌肉完全無法活動(dòng)，甚至沒有肌纖維的收縮。Ⅰ級(jí)指的是肌肉纖維可以收縮活動(dòng)，但是不能帶動(dòng)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。Ⅱ級(jí)指的是患者關(guān)節(jié)可以運(yùn)動(dòng)，但是不能抵抗重力，如果患者處于平躺，不能夠?qū)⒅w抬離床面。Ⅲ級(jí)患者的肌力可以對(duì)抗重力，四肢都可以抬起，但是不能抵抗外界阻力，稍微施加向下的壓力就會(huì)隨時(shí)落下。Ⅳ級(jí)，患者在抵抗重力抬起的同時(shí)，能夠抵抗一定的外界阻力，但是達(dá)不到正常范圍，這種情況下患者可以自行站立并且行走。Ⅴ級(jí)，患者活動(dòng)自如，處于完全正常的狀態(tài)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS23.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間對(duì)比進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示數(shù)據(jù)差異有顯著性。

2 結(jié)果

所有我院患者觀察組出院3個(gè)月后下肢肌力達(dá)四級(jí)患者例數(shù)、康復(fù)率均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者肌力、康復(fù)率對(duì)比

3 討論

腦卒中具有高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高病死率的特點(diǎn)，嚴(yán)重威脅人類的身心健康。較多研究已發(fā)現(xiàn)，康復(fù)治療對(duì)卒中后各種功能障礙（如肢體癱瘓、認(rèn)知障礙、睡眠障礙、卒中后抑郁等）具有顯著改善作用[7]。近年來國(guó)內(nèi)外對(duì)各種新提出的康復(fù)治療技術(shù)研究報(bào)道較多，新的康復(fù)理念也不斷產(chǎn)生，促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展[8]。根據(jù)新的康復(fù)理念，本院技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腦卒中偏癱患者下肢康復(fù)裝置具有創(chuàng)新性、實(shí)用性、推廣性的特點(diǎn)[9]。通過本裝置的使用，可逐步、有效地矯治患者小腿與腳踝之間扭轉(zhuǎn)角度，幫助患者逐漸恢復(fù)腳踝的功能，有效地減輕了患者在下肢康復(fù)時(shí)的痛苦，提高了患者在使用本裝置時(shí)的舒適度，既可單獨(dú)調(diào)整患者的小腿部與腳踝之間的扭轉(zhuǎn)角度，也可單獨(dú)調(diào)整患者足部與腳踝之間的扭轉(zhuǎn)角度，輔助治療效果多樣，適用于不同程度的下肢癱瘓患者的康復(fù)矯治[10]。

此種康復(fù)裝置結(jié)合其他一些物理療法、作業(yè)療法以及心理疏導(dǎo)，很大程度上降低了患者的致殘率以及卒中后的心理障礙，極大地減輕了患者及社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。最關(guān)鍵的是對(duì)于腦卒中患者來說，下肢康復(fù)裝置的使用大大縮短了疾病恢復(fù)期，縮短了病程，甚至讓患者能夠重新自主生活。

由于該裝置是一種可調(diào)節(jié)、適用范圍廣的康復(fù)裝置，并且其簡(jiǎn)便易行，可由患者本人及其家屬或基層醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行康復(fù)治療，為患者最大程度的降低了康復(fù)費(fèi)用，降低了殘疾率，提高了肢體功能最大化的康復(fù)，提高了患者的生活質(zhì)量。所以該裝置不僅可以應(yīng)用在康復(fù)機(jī)構(gòu)，更適合地州市級(jí)醫(yī)院及社區(qū)開展，提升了護(hù)理人員的護(hù)理價(jià)值，為患者早期康復(fù)提供技術(shù)支持，給康復(fù)的訓(xùn)練開辟了一片天地，從而帶動(dòng)了康復(fù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

本院研發(fā)的下肢康復(fù)裝置已于2015年07月22日取得實(shí)用新型專利證書（證書號(hào)第4468999號(hào)，專利號(hào)ZL 2015 20055884.0；2017年02月22日取得發(fā)明專利證書（證書號(hào)第2391814號(hào)，專利號(hào)ZL 2015 1 0040238.1）。