補(bǔ)腎健脊湯聯(lián)合柳氮磺吡啶片治療強(qiáng)直性脊柱炎30例*

郭鳳霞，田中華，任書(shū)軍，康進(jìn)忠，李桂榮

(1.安陽(yáng)市中醫(yī)院，河南 安陽(yáng) 455000；2.河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450004)

強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種以中軸關(guān)節(jié)為主要病變部位的自身免疫系統(tǒng)疾病。AS臨床主要表現(xiàn)為腰背部疼痛，嚴(yán)重者出現(xiàn)脊柱僵直畸形，使患者無(wú)法正常生活及工作[1-2]。目前，治療AS的藥物主要有慢性抗風(fēng)濕病藥物和生物制劑。生物制劑價(jià)格昂貴，一般患者難以承受，且長(zhǎng)期使用安全性有待進(jìn)一步觀察。柳氮磺吡啶(sulfasalzine, SSZ)作為一種慢性抗風(fēng)濕病藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎，可有效改善病情，但對(duì)遠(yuǎn)期預(yù)后的影響缺乏有效證據(jù)[3]。因此，臨床上急需要一種有效、安全、經(jīng)濟(jì)的藥物。AS屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”“骨痹”“大僂”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：“腎為先天之本，主骨生髓”，腎虛是引發(fā) AS 的關(guān)鍵因素之一。AS發(fā)病多為素體虛弱，腎精不足，風(fēng)寒濕邪乘虛入侵機(jī)體，著于脊柱筋骨；治療應(yīng)以補(bǔ)腎益精、強(qiáng)筋健骨為主[4]。本研究所使用的補(bǔ)腎健脊湯具有補(bǔ)腎益精、強(qiáng)筋健骨作用，治療強(qiáng)直性脊柱炎具有顯著效果。2019年7月—2020年7月，筆者采用補(bǔ)腎健脊湯聯(lián)合柳氮磺吡啶片治療強(qiáng)直性脊柱炎30例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇安陽(yáng)市中醫(yī)院收治的強(qiáng)直性脊柱炎患者 60例，按1∶1的比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30 例，男 26 例，女 4 例；年齡 20～43 歲，平均(31.23±3.22)歲；病程2～9 年，平均(5.48±1.51)年。對(duì)照組30例，男25 例，女5例；年齡21～44歲，平均(34.78±2.65)歲；病程2～8年，平均(5.67±2.78)年。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《強(qiáng)直性脊柱炎診斷及治療指南》[5]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。①脊性疼痛持續(xù)時(shí)間>3 個(gè)月，活動(dòng)后減輕；②胸廓擴(kuò)展度減少；③腰椎活動(dòng)受限；④影像學(xué)檢查提示骶髂關(guān)節(jié)炎在Ⅱ級(jí)以上。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中華風(fēng)濕病學(xué)》[6]中腎精不足證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腰骶痛，僵硬，脊柱活動(dòng)不利等。次癥：腰膝酸軟，舌淡紅，苔白，脈沉弦弱。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合強(qiáng)直性脊柱炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合腎精不足證型的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡 19～49 歲；③AS活動(dòng)指數(shù)(ASDAS-CRP)≥2.1分[7]；④患者簽署知情同意書(shū)。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①近3個(gè)月使用生物制劑者；②脊柱關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形者；③哺乳期或妊娠期婦女；④合并精神類疾病或伴有心肝腎等臟器重要病變者；⑤對(duì)本研究所使用藥物過(guò)敏者。

4 治療方法

對(duì)照組給予柳氮磺吡啶片(由上海福達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 H31020840，0.25 g)，1 g/次，2 次/d，口服。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎健脊湯，藥物組成：桑寄生30 g，續(xù)斷15 g，懷牛膝15 g，土鱉蟲(chóng)6 g，花椒3 g，知母12 g，黃柏9 g，當(dāng)歸24 g，白芍15 g，茯苓15 g，沒(méi)藥6 g，炙甘草6 g。1 劑/d，水煎，取汁400 mL，分早晚2次口服。兩組均治療2個(gè)月后判定療效。

5 觀測(cè)指標(biāo)與方法

①腰背痛等臨床癥狀緩解時(shí)間。②巴氏強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)評(píng)分。分值0～10分，分值越大表示疾病活動(dòng)度越強(qiáng)、病情越嚴(yán)重，評(píng)分>4分表示疾病處于活動(dòng)期，評(píng)分≤4分表示疾病有所緩解[8]。③巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)評(píng)分。評(píng)估完成彎腰、坐站、穿襪及梳理等 10 個(gè)日?；顒?dòng)的難易程度，分值越高表示功能越差[9]。④血清炎性因子水平。治療前后采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清 C 反應(yīng)蛋白(CRP)水平。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療前后晨僵持續(xù)時(shí)間、腰背疼痛強(qiáng)度2 項(xiàng)臨床癥狀及CRP的改變。顯效：兩項(xiàng)臨床癥狀均緩解，CRP水平均降至正常范圍。有效：兩項(xiàng)臨床癥狀改善50%以上，CRP水平下降50%以上。無(wú)效：兩項(xiàng)臨床癥狀無(wú)明顯改善，CRP水平無(wú)明顯下降。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.47，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組強(qiáng)直性脊柱炎患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后BASFI評(píng)分、BASDAI評(píng)分及CRP水平對(duì)比

與同組治療前對(duì)比，兩組治療后的BASDAI、BASFI評(píng)分及CRP水平均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。與對(duì)照組治療后對(duì)比，治療組的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分及CRP水平降低更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2 兩組強(qiáng)直性脊柱炎患者治療前后 BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分及CRP水平對(duì)比

9 討 論

強(qiáng)直性脊柱炎的發(fā)病多見(jiàn)于年輕男性，表現(xiàn)為進(jìn)行性發(fā)展的脊柱和骶髂關(guān)節(jié)炎癥,嚴(yán)重者出現(xiàn)脊柱關(guān)節(jié)融合、失去關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。該病與機(jī)體免疫系統(tǒng)紊亂及炎性因子水平升高有關(guān)，西醫(yī)主要通過(guò)非甾體抗炎藥來(lái)降低炎性因子水平，使用慢性抗風(fēng)濕病藥物和生物制劑來(lái)抑制異常免疫反應(yīng)；但長(zhǎng)期服藥，可引起胃腸反應(yīng)、肝腎功損害、骨髓抑制等不良反應(yīng)，且生物制劑價(jià)格昂貴，患者難以堅(jiān)持。柳氮磺吡啶就是治療AS的常用慢性抗風(fēng)濕病藥物，長(zhǎng)期使用可抑制病情發(fā)展，但起效慢、止痛效果差。中醫(yī)學(xué)辨證論治，在治療疾病的同時(shí)，可將引起患者不適的因素降到最低，故近年來(lái)中藥在AS的治療中被廣泛采用。

調(diào)查研究[10-11]發(fā)現(xiàn)：大約 90%的AS患者人類白細(xì)胞抗原B27陽(yáng)性，與遺傳有關(guān)，此與中醫(yī)學(xué)的先天不足是對(duì)應(yīng)的。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：先天稟賦不足，肝腎虧虛，后天失養(yǎng)，先天不足之肝腎失于后天滋養(yǎng)，以致肝腎精血不足；肝主筋，腎主骨，筋骨失養(yǎng)，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，日久痰凝瘀結(jié)，痹阻于脊柱筋骨，則脊柱筋骨疼痛并屈伸受限。治療當(dāng)以補(bǔ)肝益腎、散寒除濕、活血止痛為基本治療原則。本研究所使用的補(bǔ)腎健脊湯中桑寄生、續(xù)斷、懷牛膝補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋壯骨；花椒散寒；黃柏、茯苓祛濕；當(dāng)歸、土鱉蟲(chóng)、沒(méi)藥活血通絡(luò)止痛；白芍、知母、炙甘草養(yǎng)陰柔筋，緩急止痛。諸藥合用，共奏補(bǔ)肝益腎、散寒除濕、活血止痛之效。本研究結(jié)果顯示：治療組的有效率為 93.33%，明顯高于對(duì)照組的76.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組BASFI評(píng)分、BASDAI評(píng)分及CRP水平均較對(duì)照組明顯降低(P<0.01)。表明補(bǔ)腎健脊湯聯(lián)合柳氮磺吡啶片治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效顯著優(yōu)于單用柳氮磺吡啶片。

綜上所述，補(bǔ)腎健脊湯聯(lián)合柳氮磺吡啶片治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效顯著，能顯著降低患者炎性指標(biāo)，減輕患者疼痛，改善患者關(guān)節(jié)功能，提高患者生活質(zhì)量，具有很高的臨床運(yùn)用價(jià)值。