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      慢性心力衰竭患者經(jīng)芪藶強心膠囊輔助左西孟旦治療后心功能及血清腦鈉素N 端前體肽水平分析

      2021-06-24 07:58:46朱登攀
      藥品評價 2021年8期
      關(guān)鍵詞:孟旦左西強心

      朱登攀

      商丘市中醫(yī)院,河南 商丘 476000

      慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是在多個致病因素作用下引發(fā)心肌損傷、心臟功能與結(jié)構(gòu)變化,繼而致使心臟泵血功能產(chǎn)生異常,導(dǎo)致心輸出量無法滿足組織代謝需求的一種較為復(fù)雜病理與生理過程[1-3]。隨著人口老齡化發(fā)展加速,我國心血管病變發(fā)病率快速升高,CHF 發(fā)病率隨之升高,且病情加重后于1 年內(nèi)病死率可達(dá)40%左右[4-5]。臨床常規(guī)西醫(yī)治療方案主要為對癥支持治療,而CHF是由多項因素引起,無法滿足臨床需求[6]。故需尋找更為有效治療方案。中醫(yī)藥療法具有多途徑、多靶點等優(yōu)勢,可全面改善疾病誘因,在臨床中受到廣泛應(yīng)用[7]。CHF 屬于中醫(yī)學(xué)中“心悸”“喘證”等范疇,氣虛血瘀為其疾病病機,故治則應(yīng)為益氣溫陽、活血通絡(luò)[8]。本研究選取商丘市中醫(yī)院接收的CHF患者88 例作為研究對象,旨在分析芪藶強心膠囊輔助左西孟旦治療對心功能、血清腦鈉素N 端前體肽(NT-proBNP)水平的影響,現(xiàn)報告如下。

      1 資料和方法

      1.1 一般資料

      選取商丘市中醫(yī)院2018 年5 月至2020 年6 月期間接收的CHF 患者88 例作為研究對象,依據(jù)隨機數(shù)字表法分成聯(lián)合組(44 例)以及對照組(44 例)。聯(lián)合組:男性26 例,女性18 例,年齡(55.86±6.20)歲,年齡范圍43~69 歲,病程范圍2~8 年,病程(5.01±1.01)年,NYHA 分級:27 例Ⅲ級、17 例Ⅳ級;對照組:男性24 例,女性20 例,年齡(56.78±5.63)歲,年齡范圍45~69 歲,病程(4.86±1.15)年,病程范圍2~8 年,NYHA 分級:23 例Ⅲ級、21 例Ⅳ級。兩組性別、年齡、病程、NYHA 分級等一般資料均衡可比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

      1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

      (1)納入標(biāo)準(zhǔn):通過冠脈造影、心電圖等檢查方式確診為CHF;與《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]中“心悸”等范疇相符;完整且準(zhǔn)確病歷資料者;知情本研究且簽訂書面同意協(xié)議書者。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):合并心臟瓣膜疾病嚴(yán)重者;伴肥厚型心肌病變者;合并嚴(yán)重血壓異常者;伴肝腎等重要臟器功能障礙者;對本研究選用藥物成分過敏者;合并溝通障礙、認(rèn)知障礙或者精神疾病等無法配合者;伴有其他病變活動期者;無法準(zhǔn)確描述主訴者。

      1.3 方法

      兩組均予以常規(guī)對癥治療,即低鹽低鈉飲食、吸氧、臥床休息等,并結(jié)合指南予以血管擴張劑、強心劑、利尿劑、β 受體阻斷劑等常規(guī)治療藥物。

      1.3.1 對照組 接受左西孟旦注射液(成都圣諾生物制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20110104,規(guī)格:5 mL∶12.5 mg)治療,初始劑量為12 μg/kg,溶于葡萄糖溶液(濃度5%)中靜滴,持續(xù)性輸注10 min,確認(rèn)無異常后,以0.1 μg·kg-1·min-1持續(xù)性靜滴1 h,后以0.2 μg·kg-1·min-1持續(xù)性靜滴23 h,后繼續(xù)采取常規(guī)治療。

      1.3.2 聯(lián)合組 基于對照組加用芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20040141,規(guī)格:0.3 g/粒)治療,口服,4 粒/次,3 次/d。兩組持續(xù)用藥3 個月。

      1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn)

      臨床癥狀、體征明顯改善或完全緩解,NYHA分級比治療前下降≥2 級為顯效;臨床癥狀、體征略有改善,NYHA 分級比治療前下降1 級為有效;臨床癥狀、體征無變化,NYHA 分級無改善為無效??傆行蕿轱@效例數(shù)與有效例數(shù)占比和。

      1.5 觀察指標(biāo)

      (1)對比兩組臨床療效。(2)對比治療前后兩組心功能指標(biāo),包括左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、每搏輸出量(SV)、心臟指數(shù)(CI)。利用Philips 5500 彩色多普勒超聲診斷儀對心功能指標(biāo)進(jìn)行檢測、計算。(3)比較治療前后兩組實驗室指標(biāo),即血清NT-proBNP、同型半胱氨酸(Hcy)水平。取晨起空腹外周肘靜脈血,離心取血清,經(jīng)雙試劑循環(huán)酶法對Hcy 進(jìn)行檢測,利用酶聯(lián)免疫吸附法對NT-proBNP 進(jìn)行檢測,試劑盒均由北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司提供。(4)比較兩組治療前后中醫(yī)證候積分。主癥包括自汗或盜汗、氣短和動則出汗、疲乏、心悸等,次癥包括頭暈、心房、口干以及面頰暗紅等,其中主癥由無癥狀、輕度癥狀、中度癥狀、重度癥狀依次計0 分、2 分、4 分、6 分,次癥由無癥狀、輕度癥狀、中度癥狀、重度癥狀依次計0 分、1 分、2 分、3 分。(5)比較兩組治療前后心肌損傷指標(biāo),即脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(LP-PLA2)、人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)、基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑-1(TIMP-1)。取清晨空腹靜脈血,離心取血清,經(jīng)離心取血清,采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清LP-PLA2 水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清H-FABP、TIMP-1 水平。

      1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

      采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計量資料(SV、CI、LVEF、血清H-FABP 水平、血清LPPLA2 水平、血清TIMP-1 水平、血清NT-proBNP水平、血清Hcy 水平、中醫(yī)證候積分)以表示,行t檢驗,計數(shù)資料以例(%)表示,行χ2檢驗,P<0.05 表明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 臨床療效

      聯(lián)合組總有效率為93.18%,較對照組77.27%高(P<0.05),具體見表1。

      表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

      2.2 中醫(yī)證候積分

      治療后兩組中醫(yī)證候積分少于治療前,聯(lián)合組少于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具體見表2。

      表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,)

      表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,)

      2.3 心功能指標(biāo)

      治療后聯(lián)合組SV、CI、LVEF 高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具體見表3。

      表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較()

      表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較()

      注:LVEF:左心室射血分?jǐn)?shù);SV:每搏輸出量;CI:心臟指數(shù)。

      2.4 實驗室指標(biāo)

      治療后聯(lián)合組血清Hcy、NT-proBNP 水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具體見表4。

      表4 兩組治療前后實驗室指標(biāo)比較()

      表4 兩組治療前后實驗室指標(biāo)比較()

      注:NT-proBNP:腦鈉素N端前體肽;Hcy:同型半胱氨酸。

      2.5 心肌損傷指標(biāo)

      治療后聯(lián)合組血清H-FABP、LP-PLA2、TIMP-1水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具體見表5。

      表5 兩組治療前后心肌損傷指標(biāo)比較()

      表5 兩組治療前后心肌損傷指標(biāo)比較()

      注:LP-PLA2:脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2;H-FABP:人心型脂肪酸結(jié)合蛋白;TIMP-1:基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑-1。

      3 討論

      CHF 屬于臨床常見疾病,多見于中老年人,臨床表現(xiàn)主要為急性肺水腫、呼吸障礙等,若不及時治療,可嚴(yán)重威脅患者生命安全[10]。臨床多采用藥物治療,臨床常用藥物為磷酸二酯酶阻滯劑、洋地黃類等藥物治療,長期療效欠佳,且長期使用可引發(fā)一系列并發(fā)癥,在臨床中應(yīng)用限制性逐漸增大[11-12]。左西孟旦屬于新型鈣離子增敏劑,可特異性與心肌肌鈣蛋白相結(jié)合,繼而維持收縮蛋白纖維空間結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,增強收縮蛋白對于鈣離子敏感性,進(jìn)而改善心肌細(xì)胞收縮功能,實現(xiàn)提高心肌收縮力目的,且不會增加心肌耗氧量、心律失常等不良事件發(fā)生風(fēng)險,并可刺激血管平滑肌中鉀離子通道,起到擴張血管、冠脈效果,可減輕心肌缺血氧和再灌注引起損傷[13-15]。但臨床應(yīng)用時受CHF 致病因素較多影響,導(dǎo)致在臨床中無法達(dá)到理想效果。故需優(yōu)化治療方案。

      CHF 屬于中醫(yī)學(xué)中“水腫”“喘證”等范疇,其發(fā)病基礎(chǔ)是心氣虛,而基本病機是氣虛血瘀,引起心脈失養(yǎng)所發(fā)病,故治則為活血祛瘀、益氣補血、通絡(luò)溫陽[16]。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合組總有效率93.18%高于對照組77.27%,治療后SV、CI、LVEF 高于對照組,治療后兩組中醫(yī)證候積分少于治療前,聯(lián)合組少于對照組(P<0.05)。芪藶強心膠囊屬于中成藥,是由陳皮、香加皮、紅花、桂枝、玉竹、澤瀉、葶藶子、丹參、黑順片、人參、黃芪等組成,其中黃芪性溫,味甘,起補氣升陽、利水消腫之功;人參性平,味甘、微苦,能生津安神、大補元氣;丹參性溫,味微苦、甘,起養(yǎng)血安神、通脈溫經(jīng)、活血祛瘀之功;澤瀉性寒,味平、淡,可利水滲濕、泄熱;桂枝性溫,味甘、辛,起合營通陽、化氣利水、溫經(jīng)通脈之效;紅花性溫,味辛,可活血通經(jīng)、祛瘀止痛;陳皮性溫,味苦、辛,能理氣和中、利水通便,諸藥合用,起協(xié)同效果,共奏利水消腫、活血通絡(luò)、益氣溫陽之功。現(xiàn)代藥理研究證實,芪藶強心膠囊可抑制去甲腎上腺素及促腎上腺皮質(zhì)激素等分泌,阻滯過度激活神經(jīng)中分泌系統(tǒng),并能調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮生長因子、血管黏附因子-1表達(dá),對毛細(xì)血管內(nèi)皮起保護作用,同時還可抑制前列腺素E2、白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子、丙二醛等水平,起抗炎和抗氧化效果,并能影響鉀離子、鈣離子通道活性,對心肌細(xì)胞動作電位時程發(fā)揮調(diào)節(jié)作用,繼而發(fā)揮抗心律失常效果,此外,還可阻滯心肌細(xì)胞分化轉(zhuǎn)移、凋亡及纖維化等,達(dá)到改善心室重構(gòu)效果[17-19]。結(jié)合上述分析可知,芪藶強心膠囊輔助左西孟旦治療,可增強臨床療效,減輕臨床癥狀,改善心功能。

      NT-proBNP 屬于心功能評價特異性與敏感性指標(biāo),其與心功能分級具有正相關(guān)關(guān)系;Hcy 屬于心血管病變一項獨立危險因素,其水平升高可引發(fā)心肌細(xì)胞缺血,進(jìn)而加劇心肌損傷,提高氧化應(yīng)激反應(yīng)等[20-21]。本研究對上述血清因子分析,結(jié)果指出,治療后聯(lián)合組血清Hcy、NT-proBNP 水平低于對照組(P<0.05),預(yù)示芪藶強心膠囊輔助左西孟旦治療可抑制血清Hcy、NT-proBNP 水平,利于病情轉(zhuǎn)歸。分析其原因可能與芪藶強心膠囊中對于心肌細(xì)胞及血管內(nèi)皮功能保護作用以及存在抗炎和抗氧化作用有關(guān)。

      本研究創(chuàng)新之處在于,從心肌損傷方面分析芪藶強心膠囊作用機制,結(jié)果顯示,治療后聯(lián)合組血清H-FABP、LP-PLA2、TIMP-1 水平低于對照組(P<0.05)。LP-PLA2 可刺激細(xì)胞因子、黏附因子分泌,同時介導(dǎo)炎性反應(yīng),損傷血管內(nèi)皮,加劇血小板凝聚與粘附,從而降低心功能,促進(jìn)病情進(jìn)展;低TIMP-1 水平反映心肌中的基質(zhì)蛋白酶活性降低,延緩基質(zhì)蛋白的降解以及減低心肌膠原含量,促進(jìn)心室結(jié)構(gòu)變化;H-FABP 可特異性結(jié)合心肌細(xì)胞內(nèi)未酯化的脂肪酸,促進(jìn)脂肪酸分解與代謝,于正常狀態(tài)下,為低水平表達(dá),而一旦心臟血供缺乏,水平可急劇升高[22-24]。本研究結(jié)果顯示,經(jīng)芪藶強心膠囊輔助左西孟旦治療后,血清H-FABP、LPPLA2、TIMP-1 水平降低,減緩心肌損傷,分析原因為其具有保護內(nèi)皮功能、抑制炎性反應(yīng)以及抗氧化等效果反作用于心肌細(xì)胞,但具體關(guān)聯(lián)性,仍需進(jìn)一步探討。

      綜上,芪藶強心膠囊輔助左西孟旦治療CHF患者,可提高臨床治療效果,增強心功能,抑制血清NT-proBNP、Hcy 水平,改善心肌損傷,臨床應(yīng)用價值較高,可推廣應(yīng)用。

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