保健食品功效成分、功能聲稱(chēng)及其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀研究

蘭 韜，吳 琦，趙 琳，云振宇

(中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院農(nóng)業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn)化研究所，北京100191)

保健食品是聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品［1］。黨的十九大以及《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中指出，實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志［2］。作為健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，保健食品在增強(qiáng)人民體質(zhì)，減少醫(yī)藥開(kāi)支方面揮發(fā)了重要的作用［3］。

我國(guó)保健食品注冊(cè)備案由政府進(jìn)行監(jiān)管，與其他國(guó)家相比，我國(guó)對(duì)于保健食品的監(jiān)管要求標(biāo)準(zhǔn)較高［4］。我國(guó)以《食品安全法》為法律依據(jù)，以《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)作為補(bǔ)充，建立了較為完善的保健食品監(jiān)管體系，保障了保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)在約束范圍內(nèi)進(jìn)行［5］。

保健食品都含有一定量的功效成分，這些功效成分便是其保健功能實(shí)現(xiàn)的載體，其含量往往與保健食品的質(zhì)量密切相關(guān)。因此，保健食品中功效成分的檢測(cè)便成為國(guó)內(nèi)外保健食品開(kāi)發(fā)研究非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)［6］。2019年4月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告［7］，擬調(diào)整免疫調(diào)節(jié)等18項(xiàng)保健食品的功能聲稱(chēng)，取消促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育等3項(xiàng)保健功能，同時(shí)輔助降血脂等6項(xiàng)功能有待進(jìn)一步研究論證。而相對(duì)應(yīng)的功效成分種類(lèi)很多，通常很多種功效成分表現(xiàn)出同樣的功能。由于保健食品的功效成分種類(lèi)較多，部分功效成分的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)存在遺漏，這為保健食品的質(zhì)量控制帶來(lái)了較大困難［8］，不利于保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。

基于此，本文將對(duì)2013～2020年完成注冊(cè)備案的4620種保健食品的產(chǎn)品名稱(chēng)、保健功能、功效成分/標(biāo)志性成分含量、主要原料等信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，匯總各年產(chǎn)品功能數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)各功效成分，分析各功效成分對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)量情況，以及功效成分的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)情況，以期為保健食品功效成分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)研究指明方向。

1 材料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

數(shù)據(jù)均來(lái)源于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布的保健食品信息數(shù)據(jù)庫(kù)［9］，通過(guò)對(duì)該庫(kù)進(jìn)行高級(jí)查詢(xún)，對(duì)2013～2020年期間注冊(cè)備案的所有保健食品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)檢索，查詢(xún)?nèi)掌诮刂?020年3月1日，同時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入。

1.2 統(tǒng)計(jì)分析方法

用Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，按年份分別錄入各年注冊(cè)備案的保健食品產(chǎn)品名稱(chēng)、保健功能、功效成分/標(biāo)志性成分含量、主要原料等信息，采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)分析各年產(chǎn)品數(shù)量，匯總各年產(chǎn)品功能數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)各功效成分，分析各功效成分對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)量情況。

2 結(jié)果與討論

2.1 2013～2020年注冊(cè)備案保健食品產(chǎn)品現(xiàn)狀

本文對(duì)2013～2020年匯總的4620種保健食品注冊(cè)備案數(shù)量按年進(jìn)行了匯總，如圖1所示，從圖1中可以看出，除2017年由于機(jī)構(gòu)改革而出現(xiàn)了一定的波動(dòng)外，各年保健食品注冊(cè)備案數(shù)量呈現(xiàn)先增長(zhǎng)后收緊的態(tài)勢(shì)，說(shuō)明我國(guó)對(duì)于保健食品注冊(cè)備案管理日益嚴(yán)格。而隨著機(jī)構(gòu)改革的順利平穩(wěn)過(guò)渡，保健食品的注冊(cè)備案工作也有條不紊地開(kāi)展。

2.2 已注冊(cè)備案保健食品的功能情況

圖1 各年保健食品注冊(cè)備案趨勢(shì)Fig.1 Registration trend of health food in each year

保健食品的功能聲稱(chēng)是其與一般食品最大的區(qū)別［10］。隨著科技和社會(huì)的進(jìn)步，越來(lái)越多新的保健食品也在逐步投放市場(chǎng)，國(guó)家行政主管部門(mén)對(duì)于保健食品的功能聲稱(chēng)也在不斷修訂和完善。2019年4月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于征求調(diào)整保健食品保健功能意見(jiàn)》的公告［11］，將對(duì)保健食品的部分保健功能聲稱(chēng)表述進(jìn)行調(diào)整或取消，對(duì)一些保健功能進(jìn)一步研究論證。首批擬調(diào)整功能聲稱(chēng)表述的保健功能包括免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸功能、減肥、美容等。擬取消的保健功能包括改善皮膚油分、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)泌乳、抑制腫瘤、預(yù)防青少年近視等。有待進(jìn)一步研究論證的保健功能包括輔助降血脂、降血糖、降血壓、促進(jìn)排鉛等。本文對(duì)2013～2020年已注冊(cè)備案保健食品的功能進(jìn)行匯總，列于表1中。

從表1可以看出，在2017年以前，已注冊(cè)備案的保健食品產(chǎn)品主要以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和增強(qiáng)免疫力類(lèi)為主，其中營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品占總產(chǎn)品數(shù)量的41%，增強(qiáng)免疫力類(lèi)產(chǎn)品占總產(chǎn)品數(shù)量的25%。而近兩年增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、有助于促進(jìn)骨健康、耐缺氧、輔助改善記憶、有助于改善睡眠等功能類(lèi)保健食品則漸漸成為主流。同時(shí)從表中也可以看出美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育/改善生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)泌乳等“市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于征求調(diào)整保健食品保健功能意見(jiàn)的公告”［12］中擬取消的保健功能的產(chǎn)品數(shù)量極少。而前幾年比較熱門(mén)的輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)等功能的保健食品在近幾年數(shù)量也都大幅減少，這和公告中有待進(jìn)一步研究論證的保健功能的方向一致。同時(shí)也可以看出，前幾年較火的有助于調(diào)節(jié)腸道菌群、有助于消化、輔助保護(hù)胃粘膜、有助于調(diào)節(jié)體脂、有助于改善黃褐斑、有助于改善痤瘡、有助于改善皮膚水分狀況、清咽潤(rùn)喉、改善缺鐵性貧血、補(bǔ)充β－胡羅卜素等10類(lèi)功能的保健食品，近幾年也存在產(chǎn)品數(shù)量較少，甚至幾年都沒(méi)有產(chǎn)品審批的情況，這與我國(guó)保健食品消費(fèi)者消費(fèi)更偏理性、保健食品監(jiān)管趨嚴(yán)等原因直接相關(guān)。同時(shí)本部分對(duì)這些功能的梳理也可以為后續(xù)出臺(tái)整合保健食品保健功能工作提供數(shù)據(jù)支撐。

2.3 各保健功能聲稱(chēng)對(duì)應(yīng)的功效成分情況

保健食品的功效成分是其功能聲稱(chēng)的載體，同一種功效成分可能有多種不同的保健功能，同時(shí)多種不同的功效成分可能都具有某一種特定的保健功能聲稱(chēng)。通過(guò)查詢(xún)保健食品信息數(shù)據(jù)庫(kù)［9］，本文對(duì)2013～2020年已注冊(cè)備案的4620種保健食品各功能對(duì)應(yīng)的功效成分進(jìn)行分類(lèi)匯總，結(jié)果列于表2中。

表1 已注冊(cè)備案保健食品功能匯總表Table 1 Function summary of registered health food

本文將微量元素鈣、鈣、鐵、鋅、硒、鎂、錳、鉻、銅、鉬統(tǒng)一歸為微量元素類(lèi)，將維生素A、維生素D2、維生素D3、維生素C、維生素E、維生素B1(鹽酸硫胺素)、維生素B2(核黃素)、維生素B3(煙酸)、煙酰胺(14種)、維生素B5(泛酸)、維生素B6(鹽酸吡哆醇)、維生素B9(葉酸)、維生素B12(氰鈷胺素)、維生素H(生物素)、維生素K、維生素K1、煙酰統(tǒng)一歸為維生素類(lèi)，將大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素統(tǒng)一歸為大豆異黃酮類(lèi)，則目前已注冊(cè)備案的保健食品中所含功效成分共有121種。從表2可以看出除“補(bǔ)充礦物質(zhì)和維生素”外，“有助于增強(qiáng)免疫力”、“緩解體力疲勞”、“有助于抗氧化”、“有助于改善睡眠”、“輔助降血脂”、“對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能”等6種保健功能聲稱(chēng)具有較多對(duì)應(yīng)的功效成分，說(shuō)明這些功能較受市場(chǎng)歡迎，其中大部分為植物提取物類(lèi)功效成分，這些功效成分在一定劑量范圍內(nèi)保健作用，但仍需進(jìn)一步甄別相應(yīng)保健功能和對(duì)應(yīng)的功效成分。

2.4 各功效成分對(duì)應(yīng)功能聲稱(chēng)、產(chǎn)品數(shù)量、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況

保健食品的功效成分為保健食品中含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有明確相關(guān)性的特征成分［13］，是保健食品產(chǎn)品質(zhì)量的主要指標(biāo)。其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)量也能反映相應(yīng)產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度。目前我國(guó)保健食品市場(chǎng)質(zhì)量參差不齊，市場(chǎng)魚(yú)龍混雜，長(zhǎng)期在低水平徘徊，部分功效成分的檢測(cè)方法缺失是一個(gè)主要因素。為保證我國(guó)保健食品質(zhì)量，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，應(yīng)盡快完善我國(guó)保健食品功效成分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)體系。

本文對(duì)梳理的121種功效成分對(duì)應(yīng)的保健功能進(jìn)行了進(jìn)一步梳理，除微量元素和維生素外，其他的功效成分按照相應(yīng)的化學(xué)結(jié)構(gòu)分為脂肪酸類(lèi)、糖類(lèi)、蛋白、多肽及氨基酸類(lèi)、益生菌類(lèi)、提取物類(lèi)等6類(lèi)，其中脂肪酸類(lèi)功效成分有11種，糖類(lèi)功效成分有17種，蛋白、多肽及氨基酸類(lèi)功效成分有17種，益生菌類(lèi)功效成分有6種，提取物類(lèi)功效成分有68種。下面對(duì)各類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的保健功能聲稱(chēng)、對(duì)應(yīng)保健食品產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)量、有無(wú)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況分別進(jìn)行了匯總和分析。

表2 各保健功能聲稱(chēng)對(duì)應(yīng)的功效成分Table 2 Functional components corresponding to each health function claim

續(xù)表

2.4.1 脂肪酸類(lèi) 本文對(duì)11種脂肪酸類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)、保健食品產(chǎn)品數(shù)量、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行了匯總，列于表3中。

從表3中可以看出，只有γ－亞麻酸、共軛亞油酸、油酸三種功效成分有明確的功能聲稱(chēng)，而大多數(shù)功效成分具有較多的功能聲稱(chēng)，比如亞油酸、α－亞麻酸、磷脂、10－羥基－α－癸烯酸等功效成分都有5種以上的功能聲稱(chēng)，這些功能聲稱(chēng)跨度也較大。而且這些功效成分對(duì)應(yīng)的保健食品產(chǎn)品數(shù)量也較多，過(guò)多的功能聲稱(chēng)也存在夸大宣傳的情況，對(duì)于產(chǎn)品和原料本身也具有負(fù)面影響。目前了解到DHA原料只備案了輔助改善記憶的功能聲稱(chēng)，今后涉及其他功能聲稱(chēng)的DHA類(lèi)保健食品產(chǎn)品將無(wú)法進(jìn)行備案，所以脂肪酸類(lèi)相應(yīng)原料的功能聲稱(chēng)也需要進(jìn)行斟酌和確認(rèn)。同時(shí)從表3中可以看出，目前除γ－亞麻酸缺乏檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)外，其他產(chǎn)品數(shù)量較多的功效成分都有相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

2.4.2 糖類(lèi) 本文對(duì)17種糖類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)、保健食品產(chǎn)品數(shù)量、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行了匯總，列于表4中。

表3 脂肪酸類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)、產(chǎn)品、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況Table 3 Functional claims，products and test method standards of fatty acids

表4 糖類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)、產(chǎn)品、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況Table 4 Function claims，products and test method standards of sugars

從表4中可以看出，其中粗多糖作為一個(gè)復(fù)雜成分擁有最多的功能聲稱(chēng)和產(chǎn)品數(shù)量，而一些小分子的氨基葡萄糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖等也具有較廣泛的產(chǎn)品基礎(chǔ)。同時(shí)表中也反映出，除低聚木糖外，產(chǎn)品數(shù)量較多糖類(lèi)功效成分基本都配有相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，只有一些比較小眾的糖類(lèi)功效成分缺乏相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，有待進(jìn)一步評(píng)估后進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)研制，同時(shí)應(yīng)加快低聚木糖檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的研制工作，促進(jìn)相應(yīng)的產(chǎn)品的正常發(fā)展2.4.3 蛋白、多肽及氨基酸類(lèi) 本文對(duì)17種蛋白、多肽及氨基酸類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)、保健食品產(chǎn)品數(shù)量、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行了匯總，列于表5中。從表5中可以看出除低聚肽、蛋白質(zhì)外，大部分蛋白、多肽及氨基酸類(lèi)功效成分都具有明確的功能聲稱(chēng)。其中又以免疫球蛋白(IgG)、膠原蛋白和幾種氨基酸較受市場(chǎng)歡迎，具有較多的產(chǎn)品種類(lèi)。這一分類(lèi)中各功效成分都有完備的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

2.4.4 益生菌類(lèi) 對(duì)6種益生菌類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)、保健食品產(chǎn)品數(shù)量、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行了匯總，列于表6中。從表6中可以看出益生菌類(lèi)功效成分基本都與保護(hù)腸胃功能相關(guān)，其對(duì)應(yīng)的保健食品產(chǎn)品種類(lèi)與食品中最常用的嗜酸乳桿菌和雙歧桿菌這兩種菌也保持一致。而且各功效成分都有與之相配的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

2.4.5 提取物類(lèi) 提取物類(lèi)成分是保健食品功效成分中的一大類(lèi)，包括植物來(lái)源提取物和動(dòng)物來(lái)源提取物，本部分將二者的對(duì)應(yīng)保健功能種類(lèi)數(shù)、對(duì)應(yīng)保健食品產(chǎn)品種類(lèi)、有無(wú)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)等信息一并進(jìn)行了匯總，列于表7中。

從表7中可以看出，除總皂苷、總黃酮、總?cè)?、總蒽醌等?fù)雜混合物成分外，其中僅有57%的功效成分有比較明確的功能聲稱(chēng)，而43%的功效成分有2種以上功能聲稱(chēng)，尤其原花青素、茶多酚有10種以上功能聲稱(chēng)，而且這兩種功效成分均有較多種類(lèi)保健食品產(chǎn)品，這不免讓消費(fèi)者產(chǎn)生虛假宣傳的印象，嚴(yán)重影響保健食品行業(yè)整體聲譽(yù)，所以亟需開(kāi)展功效成分的功能聲稱(chēng)甄別研究。另外從提取物類(lèi)功效成分對(duì)應(yīng)的保健食品產(chǎn)品種類(lèi)來(lái)看，腺苷、?；撬?、原花青素、紅景天苷、硫酸軟骨素、β－胡羅卜素、茶多酚、三七皂苷等幾種功效成分對(duì)應(yīng)的保健食品產(chǎn)品種類(lèi)較多，這些功效成分大部分都來(lái)源于植物提取物，這與我國(guó)自古就重視養(yǎng)生和藥食同源的傳統(tǒng)文化有關(guān)［14］，中醫(yī)藥理論與藥膳食療理論是我國(guó)功能保健食品產(chǎn)業(yè)的重要理論基礎(chǔ)，發(fā)展功能保健食品產(chǎn)業(yè)具有西方國(guó)家無(wú)可比擬的傳統(tǒng)理論與實(shí)踐優(yōu)勢(shì)［15－16］。經(jīng)查閱比對(duì)目前已有的國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)，目前大部分常見(jiàn)的提取物類(lèi)功效成分都有與之配套的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，僅有總?cè)?、總蒽醌、五味子乙素、酸棗仁皂苷B、五味子甲素、二苯乙烯苷、丹參素、大黃酚、β－谷甾醇、桂皮醛、氯化高鐵血紅素、肉蓯蓉總苷、1－脫氧野尻霉素13種功效成分存在檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)缺失，而這些功效成分中總?cè)啤⒖傒祯?、氯化高鐵血紅素、肉蓯蓉總苷這四種由于產(chǎn)品數(shù)量較多，應(yīng)盡快制定相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

表5 蛋白、多肽及氨基酸類(lèi)功效成分功能聲稱(chēng)、產(chǎn)品、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況Table 5 Functional claims，products and test methods of functional components of protein，polypeptide and amino acids

表6 益生菌類(lèi)功效成分功能聲稱(chēng)、產(chǎn)品、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況Table 6 Functional claims，products and test methods of probiotics

綜上所述，微量元素類(lèi)、維生素類(lèi)、總皂苷、粗多糖、總黃酮等因包含多種功效成分，所以相應(yīng)的保健食品數(shù)量也最多。而對(duì)于單一的功效成分，硫酸軟骨素、丙氨酸、氨基葡萄糖、?；撬?、原花青素、紅景天苷、β－胡蘿卜素、二十二碳六烯酸(DHA)、茶多酚、膠原蛋白、輔酶Q10等傳統(tǒng)常見(jiàn)的功效成分對(duì)應(yīng)的保健食品數(shù)量也較多。

從2017年開(kāi)始，保健食品審評(píng)中心組織了一系列保健食品原料備案目錄項(xiàng)目研究，其中就涉及保健食品原料的功能聲稱(chēng)確認(rèn)，從目前發(fā)布的征求意見(jiàn)稿中［17］，輔酶Q10、褪黑素、魚(yú)油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻等保健食品原料僅有1～2種功能聲稱(chēng)，也反映了監(jiān)管層對(duì)于目前保健食品功效成分對(duì)應(yīng)的功能聲稱(chēng)過(guò)多問(wèn)題的重視，所以仍需對(duì)各保健食品功效成分的功能聲稱(chēng)進(jìn)行規(guī)范，各生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)針對(duì)功效成分主要的功能聲稱(chēng)切合實(shí)際的進(jìn)行申報(bào)，切勿過(guò)分夸大產(chǎn)品的功能，促進(jìn)市場(chǎng)秩序的規(guī)范。

經(jīng)查閱比對(duì)目前已有的國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)，目前大部分常見(jiàn)的功效成分都有與之配套的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，但仍有低聚木糖、總?cè)?、總蒽醌、氯化高鐵血紅素、肉蓯蓉總苷等市場(chǎng)認(rèn)可度較高的功效成分存在檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)缺失的問(wèn)題，需盡快制定相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。而且長(zhǎng)雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌三種原料目前只有地方標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也需盡快制定相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

表7 提取物類(lèi)功效成分功能聲稱(chēng)、產(chǎn)品、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況Table 7 Function claims，products and test method standards of plant extracts

續(xù)表

續(xù)表

3 結(jié)語(yǔ)與展望

目前我國(guó)保健食品注冊(cè)備案由政府進(jìn)行監(jiān)管，已經(jīng)建立了較為完善的監(jiān)管體系和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)體系。本文通過(guò)對(duì)2013～2020年完成注冊(cè)備案的4620種保健食品中主要功能、功效成分、相應(yīng)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行梳理，發(fā)現(xiàn)2017年以前，以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和增強(qiáng)免疫力類(lèi)保健食品作為市場(chǎng)主力，而近兩年增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、有助于促進(jìn)骨健康、耐缺氧、輔助改善記憶、有助于改善睡眠等功能類(lèi)保健食品則漸漸成為主流。各功效成分普遍存在功能聲稱(chēng)數(shù)量較多的問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)一步梳理明確各功效成分的主要的功能聲稱(chēng)，規(guī)范保健食品的功能宣傳。同時(shí)發(fā)現(xiàn)目前涉及的121種功效成分中，大部分市場(chǎng)認(rèn)可度較高的功效成分都有配套的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，僅有低聚木糖、總?cè)?、總蒽醌、氯化高鐵血紅素、肉蓯蓉總苷等功效成分亟需制定相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。本文為完善保健食品功效成分標(biāo)準(zhǔn)體系明確了工作需求，也為更有針對(duì)性地明確功效成分的功能聲稱(chēng)、制定相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)指明了研究方向，有利于促進(jìn)我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的健康和可持續(xù)發(fā)展。