門(mén)冬胰島素和生物合成人胰島素在妊娠期糖尿病治療中的療效及安全性

汪國(guó)芳

團(tuán)風(fēng)縣婦幼保健院婦產(chǎn)科，湖北團(tuán)風(fēng) 436800

在女性妊娠后，其生理和心理會(huì)出現(xiàn)較大的變化，很容易出現(xiàn)免疫降低的現(xiàn)象，再加上飲食結(jié)構(gòu)與運(yùn)動(dòng)規(guī)律的變化，這就很容易使得妊娠期糖尿病發(fā)生。妊娠期糖尿?。╣estational diabetes mellitus,GDM）是指女性在妊娠前無(wú)糖代謝異常的現(xiàn)象，而在妊娠期后，首次發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)糖代謝異常，并且出現(xiàn)血糖增高的現(xiàn)象，表現(xiàn)為空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L[1]。妊娠期糖尿病的發(fā)生，會(huì)對(duì)女性機(jī)體造成較大的影響，很容易導(dǎo)致妊娠期高血壓、巨大兒、胎死腹中、胎兒等不良妊娠結(jié)局，從而使得生育質(zhì)量降低，母嬰風(fēng)險(xiǎn)增加[2]。在確診為妊娠期糖尿病后，多會(huì)對(duì)患者采取積極的飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)，在效果不佳后，才會(huì)對(duì)其進(jìn)行胰島素干預(yù)。門(mén)冬胰島素和生物合成人胰島素是臨床相對(duì)常見(jiàn)的兩種妊娠期糖尿病干預(yù)藥物，臨床在選用上存在爭(zhēng)議。在這種狀況下，該次研究結(jié)合該院收治于2019年1月—2020年1月的90例妊娠期糖尿病患者，對(duì)不同的胰島素用藥效果進(jìn)行比較，探討其安全性。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從該院收治的妊娠期糖尿病患者中，擇取90例資料完備的作為研究對(duì)象。按照盲選法將其隨機(jī)分為兩組，每組45例。

納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：患者經(jīng)過(guò)B超或者HCG值檢查，符合妊娠的標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)過(guò)臨床檢查，患者的空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L，符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)所制定的妊娠期糖尿病標(biāo)準(zhǔn)；患者意識(shí)清晰；患者具有良好的溝通能力；患者簽署知情同意書(shū)；該次研究經(jīng)過(guò)該院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，選取病例經(jīng)過(guò)審核。

排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：患者在經(jīng)過(guò)飲食、運(yùn)動(dòng)等干預(yù)后，血糖控制效果理想；患者存在胰島素過(guò)敏；患者存在其他并發(fā)癥；患者有嚴(yán)重的器質(zhì)性缺損。

對(duì)照組患者年齡25～38歲，平均年齡（30.22±2.12）歲；妊娠時(shí)間15～34周，平均妊娠時(shí)間（28.12±3.22）周。觀察組患者年齡24～39歲，平均年齡（30.45±2.34）歲；妊娠時(shí)間15～34周，平均妊娠時(shí)間（28.17±3.12）周。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

在兩組妊娠期糖尿病患者入組后，對(duì)其進(jìn)行良好的飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)，持續(xù)3～5 d后，其血糖未發(fā)生明顯變化。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組采取生物合成人胰島素（國(guó)藥準(zhǔn)字J20100117）治療，其初始劑量控制在0.3～1.0 IU/（kg·d），每日于三餐前進(jìn)行皮下注射，注射時(shí)間在餐前15～30 min內(nèi)?？筛鶕?jù)患者的血糖控制效果，來(lái)進(jìn)行用藥劑量調(diào)整。觀察組采取門(mén)冬胰島素（國(guó)藥準(zhǔn)字J20100123）治療，其初始用藥劑量為0.5～0.8 IU/（kg·d），每日于三餐后進(jìn)行皮下注射，注射時(shí)間在餐前15～30 min內(nèi)。在用藥期間，還是要對(duì)患者進(jìn)行良好的飲食控制和運(yùn)動(dòng)干預(yù)。

1.3 觀察指標(biāo)

①在用藥前，對(duì)患者進(jìn)行末梢血糖測(cè)定。且在用藥時(shí)，每日至少3次對(duì)患者進(jìn)行末梢血糖測(cè)定，其包含空腹血糖和餐后2 h血糖指標(biāo)。對(duì)測(cè)定的數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄。②觀察兩組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間。③通過(guò)隨訪調(diào)研的形式，來(lái)對(duì)患者的不良妊娠結(jié)局進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其包含了羊水過(guò)多、妊娠期高血壓、巨大兒3項(xiàng)。④記錄兩組患者的低血糖發(fā)生狀況，以夜間和午餐前為主要監(jiān)督時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在干預(yù)前，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；在干預(yù)后，觀察組患者的空腹血糖與餐后2 h血糖相較于對(duì)照組，改善幅度較為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者干預(yù)前后的空腹血糖與餐后2 h血糖指標(biāo)比較[（±s）,mmol/L]

表1 兩組患者干預(yù)前后的空腹血糖與餐后2 h血糖指標(biāo)比較[（±s）,mmol/L]

組別空腹血糖干預(yù)前 干預(yù)后餐后2 h血糖干預(yù)前 干預(yù)后觀察組（n=45）對(duì)照組（n=45）t值P值10.23±1.2310.32±1.427.02±1.228.67±1.3413.92±2.3213.84±2.437.54±1.329.87±1.440.3210.7486.107＜0.0010.1590.8738.001＜0.001

在兩組患者用藥后血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間上比較，觀察組的（4.02±0.38）d明顯短于對(duì)照組的（6.45±1.32）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.867,P＜0.05）。 通過(guò)隨訪，兩組患者的不良妊娠狀況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的不良妊娠狀況比較[n(%)]

在兩組患者的低血糖發(fā)生率相比，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的低血糖發(fā)生狀況比較[n(%)]

3 討論

隨著人們生活作息與飲食規(guī)律的轉(zhuǎn)變，妊娠期糖尿病的臨床發(fā)生率提高。在發(fā)病后，患者會(huì)以血糖指標(biāo)偏高為主要癥狀，極少患者伴隨著多飲多食、肥胖等現(xiàn)象，因此其對(duì)于疾病的重視度較低。在對(duì)妊娠期糖尿病認(rèn)知不全時(shí)，其難以積極就醫(yī)。再者，部分患者及其家屬，在對(duì)糖尿病進(jìn)行治療時(shí)，需要使用藥物，這可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響，從而不愿意配合工作的開(kāi)展。無(wú)論是哪一種，都會(huì)對(duì)妊娠期糖尿病患者造成較大的風(fēng)險(xiǎn)，例如宮內(nèi)感染、巨大兒、羊水過(guò)多、產(chǎn)后出血等[5]。在這種狀況下，臨床對(duì)妊娠期糖尿病的治療，側(cè)重于妊娠期高血糖狀態(tài)的改善，從而使得母嬰結(jié)局接近正常人的水平，降低其對(duì)妊娠的影響度[6]。在常規(guī)的飲食結(jié)構(gòu)調(diào)整與運(yùn)動(dòng)干預(yù)運(yùn)用時(shí)，可能會(huì)因?yàn)槠溲沁^(guò)高或者其他因素干擾，難以取得理想效果。此時(shí)，必須要給予合理的用藥。目前，對(duì)于妊娠期糖尿病多采取胰島素給藥。而胰島素在血液中的半衰期只有幾分鐘，其吸收會(huì)受到機(jī)體的影響[7]。在這種狀況下，臨床一直在就胰島素的特點(diǎn)進(jìn)行改良。生物合成人胰島素是一種可溶性較強(qiáng)的短效人胰島素，其作用時(shí)間較長(zhǎng)[8]。而門(mén)冬胰島素是一種超短效胰島素，其起效快，代謝也快。通常，在注射后5～15 min，就會(huì)發(fā)生效果，且在40～50 min內(nèi)達(dá)到峰值，用藥后血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間相對(duì)較短[9]。再者，前者的半衰期長(zhǎng)于后者，其代謝較慢，很容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)低血糖[10]。在該次研究中，觀察組采取門(mén)冬胰島素注射液，對(duì)照組采取生物合成人胰島素注射液。干預(yù)前后對(duì)患者的血糖指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，觀察組改善幅度高于對(duì)照組（P＜0.05）。且觀察組患者的低血糖發(fā)生率低于對(duì)照組，觀察組的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05），可論證其效果占優(yōu)。

綜上所述，門(mén)冬胰島素與生物合成人胰島素均能夠改善妊娠期糖尿病患者的血糖指標(biāo)，降低其不良妊娠結(jié)局的發(fā)生可能。但在血糖改善時(shí)，門(mén)冬胰島素更能夠保證患者的改善幅度，從而使之趨于正?；Ｍ瑫r(shí)，在用藥后，其調(diào)整血糖速度較快，能夠縮短其血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間。再者，在兩種不同胰島素用藥時(shí)，患者均可能會(huì)發(fā)生低血糖，以門(mén)冬胰島素對(duì)血糖的控制更為理想化，其療效與安全性較好，可作為首選。