中藥沐足方、加巴噴丁聯(lián)合治療糖尿病痛性神經(jīng)病變的療效及安全性研究

彭俊祥 龍 可 何慧明

(廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院內(nèi)二科 廣州 511400)

糖尿病痛性神經(jīng)病變(PDPN)是一組以肢體遠(yuǎn)端神經(jīng)病理性疼痛為主要表現(xiàn)的臨床常見(jiàn)糖尿病并發(fā)癥，約占糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的16%[1]。加巴噴丁是被歐洲神經(jīng)病學(xué)會(huì)聯(lián)盟推薦應(yīng)用的治療神經(jīng)痛的有效藥物，但在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中，單純應(yīng)用加巴噴丁治療PDPN的療效不佳[2]。本研究主要探討中藥沐足方、加巴噴丁聯(lián)合治療PDPN的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

病例收集時(shí)間段為2019年3月～2020年3月，根據(jù)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)《糖尿病痛性神經(jīng)病變的診斷和處理》[3]和結(jié)果，于我院收治的PDPN病例中選擇92例患者為研究對(duì)象。按順序?qū)?2例患者進(jìn)行編號(hào)，再根據(jù)奇偶數(shù)予以分組，即單純加巴噴丁組和中藥沐足方聯(lián)合組各46例。兩組患者的一般資料分布具有一致性(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 單純加巴噴丁組、中藥沐足方聯(lián)合組患者基礎(chǔ)資料比較

1.2 方法

臨床治療中于兩組患者實(shí)施相同方案的常規(guī)治療，主要包括降糖、降壓、降脂，調(diào)整飲食，微血管病變對(duì)癥治療及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物等。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，單純加巴噴丁組46例患者行加巴噴丁治療，初始劑量300mg/次，3次/d，連續(xù)治療3d；第4d開(kāi)始，將劑量調(diào)整為600mg/次，3次/d，連續(xù)治療12周。中藥沐足方聯(lián)合組46例患者行加巴噴丁聯(lián)合中藥沐足方，加巴噴丁治療方案同上組。中藥沐足方方劑組成：忍冬藤50g，大黃、制沒(méi)藥、制乳香、寬筋藤、紅花各30g，羌活、桂枝、艾葉、白芷各20g，冰片10g，細(xì)辛3g。水煎，取藥液與1500ml熱水一起放置于足浴盆中，待溫度降至42℃左右時(shí)予以雙足熏泡，2次/d，40min/次，療程12周[4]。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

1.3.1臨床療效

于兩組患者治療療程完成后，采用疼痛視覺(jué)模擬法(VAS)分別對(duì)患者疼痛程度進(jìn)行評(píng)分，VAS總分0～10分，分值越低，疼痛程度越輕。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：一級(jí)療效：VAS評(píng)分較治療前下降>75%；二級(jí)療效：VAS評(píng)分較治療前下降50%～75%；三級(jí)療效：VAS評(píng)分較治療前下降<50%[5]。一級(jí)、二級(jí)療效病例均納為有效治療病例。

1.3.2神經(jīng)傳導(dǎo)速度

兩組患者治療前及治療療程完成后采用四肢肌電圖分別對(duì)患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度進(jìn)行檢測(cè)，包括正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)，檢測(cè)指標(biāo)包括運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MCV、SCV)。

1.3.3不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者治療期間對(duì)患者的不適癥狀進(jìn)行觀(guān)察、統(tǒng)計(jì)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

中藥沐足方聯(lián)合組共91.30%的患者獲得有效治療，高于單純加巴噴丁組的76.09%(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 單純加巴噴丁組、中藥沐足方聯(lián)合組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 神經(jīng)傳導(dǎo)速度

治療前，單純加巴噴丁組、中藥沐足方聯(lián)合組患者正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)MCV、SCV比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，中藥沐足方聯(lián)合組患者正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)MCV、SCV均大于單純加巴噴丁組(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 單純加巴噴丁組、中藥沐足方聯(lián)合組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

單純加巴噴丁組共10.87%的患者有不適癥狀(頭暈2例，嗜睡1例，乏力1例，惡心嘔吐1例)，中藥沐足方聯(lián)合組共13.04%的患者有不適癥狀(頭暈3例，嗜睡1例，乏力2例)，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，且兩組患者不適癥狀均較輕微。

3 討論

中西醫(yī)聯(lián)合是近年來(lái)治療PDPN的有效方法，本研究結(jié)果顯示，中藥沐足方的聯(lián)合應(yīng)用可有效提高PDPN的臨床療效。中藥沐足方聯(lián)合組共91.30%的患者獲得有效治療，高于單純加巴噴丁組的76.09%(P<0.05)。加巴噴丁為臨床常見(jiàn)抗癲癇藥物，同時(shí)也是PDPN臨床治療的一線(xiàn)藥物。中藥沐足方方劑中諸藥合用，共奏滋陰補(bǔ)氣，祛瘀止痛之效。因此，在加巴噴丁治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用中藥沐足方能有效發(fā)揮二者協(xié)同作用，提高PDPN的臨床療效。中藥沐足方的聯(lián)合應(yīng)用可有效提高PDPN患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度。本研究中，治療后，中藥沐足方聯(lián)合組患者正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)MCV、SCV均大于單純加巴噴丁組(P<0.05)，即中藥沐足方的聯(lián)合應(yīng)用可有效提高PDPN患者的神經(jīng)傳導(dǎo)功能，降低神經(jīng)病理性疼痛。同時(shí)，本研究中單純加巴噴丁組、中藥沐足方聯(lián)合組經(jīng)治療后所產(chǎn)生不適癥狀均較輕微，即聯(lián)合應(yīng)用中藥沐足方治療PDPN的安全性良好。中藥沐足方、加巴噴丁聯(lián)合治療PDPN的臨床療效顯著，能有效改善患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，且安全性良好，值得臨床推廣應(yīng)用。