抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥治療HPV高危感染并CINI的價值分析

蘇軍峰，楊曼生，黃美珍，麥艷瑩

（1.廣西藥研生物科技有限公司，廣西 南寧婦 幼53保00健0院0；，2廣.南西寧 市南昇寧立 中53藥00研0究0）所，廣西 南寧 530000；3.廣西壯族自治區(qū)

0 引言

人乳頭瘤病毒（human papilloma virus，HPV）是一種嗜上皮性病毒，其特異性可導(dǎo)致人體皮膚黏膜鱗狀上皮增生[1]。臨床根據(jù)該病毒的致癌危險性將其分為高危型和低危型兩種，低危型對人體的危害較小，而高危型不僅會導(dǎo)致患者的生殖器出現(xiàn)病變，還能在一定程度上增加宮頸癌和高度宮頸上皮內(nèi)瘤變（cervical intraepithelial neo-plasia，CIN）的病變幾率，對患者的危害極大[2]。研究表明[3]，大多數(shù)宮頸癌患者均存在HPV感染的狀況，通過檢測即可發(fā)現(xiàn)高危型HPV DNA。通常情況下，HPV感染可自行免疫，但仍有幾率并發(fā)CIN或?qū)m頸癌，而持續(xù)性高危型HPV感染者并發(fā)CINI的風(fēng)險更大。往常臨床多是采用藥物對HPV高危感染并CINI患者進行治療，常規(guī)的藥物雖種類繁多，但治療后整體效果欠佳?？笻PV生物蛋白敷料是一種高分子材料，屬于新型HPV治療藥物，該藥物在改善HPV高危感染并CINI患者的陰道微環(huán)境中可起到至關(guān)重要的作用[4]。鑒于此，本文就抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥治療HPV高危感染并CINI的臨床應(yīng)用價值進行研究，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2019年1月至2020年10月我院收治的200例HPV高危感染并CINI患者作為主要研究對象，按隨機數(shù)字表法的分組方式，將200例患者分為對照組與觀察組，對照組患者100例，年齡25～43歲，平均（32.41±2.32）歲，產(chǎn)次0～2次，平均（1.12±0.21）次，體重40～75 kg，平均（56.14±2.45）kg；觀察組患者100例，年齡26～43歲，平均（32.48±2.29）歲，產(chǎn)次0～3次，平均（1.18±0.22）次，體重40～77 kg，平均（56.22±2.39）kg。兩組患者的基本資料無明顯差異，不具有統(tǒng)計意義（P＞0.05），可進行對比。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)宮腔鏡和病理活檢診斷確診為宮頸上皮內(nèi)瘤變I級的患者；②高危型HPV DNA檢測結(jié)果為陽性的患者；③自愿參與本次研究，且已簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝腎功能存在障礙的患者；②機體免疫功能障礙的患者。

1.2 方法。對照組：給予患者重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊（生產(chǎn)廠家：上海華新生物高技術(shù)有限公司，國藥準(zhǔn)字S20050075，規(guī)格：4粒）陰道上藥，每次1粒，每晚治療一次。觀察組：在患者每日臨睡前，給予患者抗HPV生物蛋白敷料（生產(chǎn)廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司：批準(zhǔn)文號：晉械注準(zhǔn)20152640040；規(guī)格：3支）陰道上藥治療，每次1支，如遇經(jīng)期，需暫停使用。10次為一個療程，兩組患者均持續(xù)治療3個療程。

1.3 觀察指標(biāo)。在對兩組患者治療后的第4個月，需對患者進行HPV檢測。HPV檢測：利用HC Ⅱ采集包（美國Digene公司生產(chǎn)）在患者的陰道斷端采集樣本，采集后對患者的致癌性HPV DNA進行檢測，若HPV DNA＞1 ng/L則為陽性，若HPV亞型載量＜1 pg/mL則表示轉(zhuǎn)陰。①對兩組患者的HPV清除率進行比較，治愈：原高危型HPV感染完全轉(zhuǎn)陰；有效：原高危型HPV感染型別轉(zhuǎn)化為其他型別，或原高危型HPV感染一種以上的型別消失；無效：原高危型HPV感染型別未出現(xiàn)變化?？傆行?（顯效例+有效例）/總例數(shù)×100%。②在對兩組患者治療后的第4個月，對兩組患者的宮頸脫落細胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率進行比較。宮頸脫落細胞學(xué)檢查：在患者的陰道斷端采集脫落細胞，隨后利用柏氏TCT技術(shù)對患者的低度鱗狀上皮內(nèi)病變（1owsquamousin traepithelial lesion，LSIL）以及非典型鱗狀細胞（atypical squa mous cells of unknown significance，ASCU）進行檢測。③分別對兩組患者的乏力、低熱以及陰道刺痛等不良反應(yīng)發(fā)生率進行比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析。采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對此次研究數(shù)據(jù)進行分析，使用χ2檢驗計數(shù)資料（%），若檢驗結(jié)果為P＜0.05則差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組患者的HPV清除率。觀察組患者的HPV清除率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 對比兩組患者的HPV清除率[n（%）]

2.2 比較兩組患者的宮頸脫落細胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率。觀察組患者的宮頸脫落細胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 對比兩組患者的宮頸脫落細胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率[n（%）]

2.3 比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 對比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率[n（%）]

3 討論

宮頸癌CIN是引發(fā)宮頸癌的癌前病變階段，其中Ⅰ、Ⅱ期患者引發(fā)宮頸癌的幾率較低，但若CIN進展至Ⅲ級，宮頸癌的病變幾率將會增大[5]。因此，只有盡早采取有效的措施控制HPV感染，才能有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

抗HPV生物蛋白敷料治療屬于免疫治療法，與傳統(tǒng)的重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊陰道上藥治療法相比，該治療方法能夠全方位控制感染，HPV病毒殺滅效果較為良好。抗HPV生物蛋白敷料主要由三種活性成分組織，即JB蛋白、卡波姆以及茶多酚，其中JB蛋白能夠在高濃度的狀態(tài)下完全阻斷HPV感染基底細胞，而卡波姆可利用其黏膜將JB蛋白粘貼到病灶處，使藥效直接在病灶處發(fā)生作用，從而達到持續(xù)滅活HPV的目的，有利于進一步提高HPV的清除率。本文觀察組對患者實施抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥療法后，該組患者的HPV清除率明顯高于對照組（P＜0.05）。由此可見，利用抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥的方式對HPV高危感染并CINI患者進行治療，可有效提高患者的臨床治療效果，在預(yù)防HPV感染中具有十分重要的作用。抗HPV生物蛋白敷料中的JB蛋白擁有強大的HPV病毒滅活作用，而卡波姆在進入人體后，可在一定程度上促進糜爛組織的修復(fù)，茶多酚還能促進局部免疫力的提高，使用該藥物對HPV高危感染并CINI患者進行治療，能夠幫助患者改善陰道微環(huán)境，同時還能阻斷HPV持續(xù)感染的現(xiàn)象，有利于提高患者的宮頸脫落細胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率。本文觀察組在使用抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥的方式對患者進行治療后，該組患者的宮頸脫落細胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組（P＜0.05）。由此可見，對HPV高危感染并CINI患者實施抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥療法，能夠幫助患者提高LSIL/ASCU的轉(zhuǎn)陰效果。抗HPV生物蛋白敷料中的卡波姆能夠利用其強大的黏膜粘黏性吸附包裹失活的HPV，并將其排出體外，此外，該藥物成分還能加速創(chuàng)面組織的愈合速度，可在一定程度上降低感染的發(fā)生率，安全性較高。本文觀察組給予患者抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥后，該組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。由結(jié)果表明，利用抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥的方式，對HPV高危感染并CINI患者進行治療，治療期間不會出現(xiàn)過多的不良反應(yīng)，安全性較高。綜上所述，給予HPV高危感染并CINI患者抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥治療，可在一定程度上提高治療的安全性，治療效果較為良好。