醫(yī)藥創(chuàng)新先暢通“新藥上市”路

暢婉潔

李燕：全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁

“十四五”規(guī)劃建議提出，堅(jiān)持創(chuàng)新在我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康。要瞄準(zhǔn)生命健康等前沿領(lǐng)域，實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國(guó)家重大科技項(xiàng)目。

新冠肺炎疫情全球暴發(fā)后，各個(gè)國(guó)家分別展開(kāi)新冠疫苗和藥物研發(fā)，這是一場(chǎng)科技的競(jìng)賽，也是各個(gè)國(guó)家技術(shù)水平的競(jìng)賽。

“作為制藥企業(yè)，我們應(yīng)該更加奮發(fā)圖強(qiáng)。我們制藥企業(yè)應(yīng)該勇?lián)黧w責(zé)任，以臨床需求為導(dǎo)向，以患者為中心，持續(xù)為我們中國(guó)的老百姓研發(fā)更多用得上用得起的高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)好藥，讓大眾生活更加健康更加美好?！苯?，在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕說(shuō)。

體系建設(shè)

李燕于1993年加入齊魯制藥，從車(chē)間一線(xiàn)員工做起，隨后在不同的崗位上學(xué)習(xí)磨煉。兩年后，齊魯制藥與意大利合作，成立了當(dāng)時(shí)山東省醫(yī)藥行業(yè)最大的中外合資項(xiàng)目。李燕全程參與了項(xiàng)目建設(shè)，“我很幸運(yùn)參與其中，感受到了父輩們創(chuàng)業(yè)的精髓和行業(yè)發(fā)展的脈搏?！?/p>

2009年，李燕調(diào)任齊魯制藥總經(jīng)理?！耙肫髽I(yè)不斷做大做強(qiáng)，只有不斷開(kāi)拓創(chuàng)新?！崩钛啾硎尽?/p>

從車(chē)間一線(xiàn)員工到200億規(guī)模企業(yè)的總裁，李燕走過(guò)了28年拼搏奮斗之路。如今，李燕已經(jīng)帶領(lǐng)齊魯制藥創(chuàng)造了引人矚目的發(fā)展成績(jī)?！捌鋵?shí)能有今天的局面，是幾代齊魯人的努力。我的經(jīng)歷是齊魯制藥年青一代的縮影，我們站在父輩們的肩膀上。齊魯制藥是有根的?！崩钛嗾f(shuō)。

在李燕的帶領(lǐng)下，齊魯制藥不僅實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，更為山東經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。目前，齊魯制藥建有占地8626畝的十大生產(chǎn)基地，下設(shè)12家子公司，員工23000余人。齊魯制藥還積極開(kāi)啟地方產(chǎn)業(yè)鏈培育計(jì)劃，優(yōu)先采購(gòu)濟(jì)南本地產(chǎn)品和服務(wù)，助力中小企業(yè)“突出重圍”。

醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)

“在醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)道路上，國(guó)外先出發(fā)了太久。所以，在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，我們還要去跟隨、去模仿，然后才能伺機(jī)趕超。”李燕表示，這種“跟仿”路線(xiàn)也并不輕松?！胺轮埔惨猩詈竦募夹g(shù)來(lái)打底。就像登月一般，我們都看到了美國(guó)最早登上了月球，但是沒(méi)人會(huì)把現(xiàn)成的技術(shù)甚至火箭給我們，想要實(shí)現(xiàn)還需要自己摸索。”

“今年是國(guó)家‘十四五開(kāi)局之年，齊魯制藥作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)企業(yè)，今年將持續(xù)加大科技創(chuàng)新投入力度。不斷加強(qiáng)科研攻關(guān)，加快在研的多腫瘤適應(yīng)證、自身免疫系統(tǒng)疾病、乙肝治療等重大疾病新藥上市速度，及時(shí)滿(mǎn)足人民群眾對(duì)新劑型、新療法藥物和對(duì)藥品安全性、順應(yīng)性和療效的需求，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑?chē)?guó)際的目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?！崩钛嗾f(shuō)。

李燕建議，要結(jié)合正在制定的“十四五”規(guī)劃，利用好戰(zhàn)略機(jī)遇期，把握好時(shí)間窗口，加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)，加大高層級(jí)政策扶持力度，加快培育行業(yè)龍頭，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，早日建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。

新的藥品管理法采取了一系列提升醫(yī)藥創(chuàng)新的舉措，但相較于國(guó)際先進(jìn)國(guó)家，在進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的審評(píng)時(shí)長(zhǎng)上，我國(guó)還有較大提升空間。李燕認(rèn)為，應(yīng)持續(xù)進(jìn)行制度創(chuàng)新，優(yōu)化流程，不斷提高審評(píng)審批效率，把企業(yè)創(chuàng)新的積極性充分調(diào)動(dòng)起來(lái)，以滿(mǎn)足患者急需。

“目前，生物制藥鏈條上的高端研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化所需要的關(guān)鍵儀器、設(shè)備、耗材等，均嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口，一旦國(guó)際形勢(shì)發(fā)生重大變化，國(guó)產(chǎn)的核心設(shè)備目前還無(wú)法替代。”李燕指出。她建議應(yīng)加大重點(diǎn)設(shè)備、物料國(guó)產(chǎn)化扶持力度。為規(guī)避未來(lái)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，建議國(guó)家要前瞻性布局，大力推動(dòng)短板技術(shù)突破和首臺(tái)套設(shè)備發(fā)展，打造一批掌握生物醫(yī)藥前沿技術(shù)的原材料生產(chǎn)企業(yè)和設(shè)備、儀器制造公司，做好“強(qiáng)鏈”“延鏈”“補(bǔ)鏈”，建立良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

高質(zhì)量發(fā)展

當(dāng)前，生物安全已經(jīng)成為全世界、全人類(lèi)面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一，全面提高國(guó)家生物安全治理能力，緊緊把握生物科技作為引領(lǐng)下一輪產(chǎn)業(yè)革命新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)的戰(zhàn)略定位，搶奪生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展主動(dòng)權(quán)已成為國(guó)家和企業(yè)的共識(shí)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也應(yīng)做好“十四五”規(guī)劃。盡快打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用全部環(huán)節(jié)，顯得尤為迫切?！斑M(jìn)一步理順從新藥上市到藥品臨床使用的中間環(huán)節(jié)，大力簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥品進(jìn)院流程，優(yōu)化藥占比、處方金額限制等措施，確?；颊咦畲蟪潭认硎茚t(yī)療技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的紅利?！崩钛嗾f(shuō)。

李燕建議，應(yīng)給予創(chuàng)新藥合理的溢價(jià)，讓創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能獲得合理回報(bào)，鼓勵(lì)企業(yè)想創(chuàng)新、真創(chuàng)新，創(chuàng)新產(chǎn)品賣(mài)得出、能贏(yíng)利，快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。

“應(yīng)強(qiáng)化以‘新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新。”李燕說(shuō)，政府應(yīng)長(zhǎng)期持續(xù)投入科研經(jīng)費(fèi)，加大基礎(chǔ)研究在研發(fā)總投入中的比例。完善生物醫(yī)藥研究管理與統(tǒng)籌體系，確保醫(yī)學(xué)研究的先進(jìn)性、高效性。突破成果轉(zhuǎn)化瓶頸，探索設(shè)立國(guó)家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進(jìn)中心，搭建基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)到臨床研究的轉(zhuǎn)化橋梁。

李燕認(rèn)為，各行各業(yè)都需要貫徹新發(fā)展理念。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，使命就是要以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略支撐，不斷開(kāi)發(fā)出具有重大臨床價(jià)值的藥物尤其是擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，以適應(yīng)人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，為健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。