圣諾生物：研發(fā)優(yōu)勢顯著、實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)

成都圣諾生物科技股份有限公司（下稱“圣諾生物”，688117.SH）是國內(nèi)成立較早的專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)之一，經(jīng)過多年多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)的經(jīng)驗積累和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，公司已成為國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域少數(shù)具有多肽原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，是國內(nèi)最具實力的多肽藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)平臺之一，同時也是多肽仿制藥全球市場的競爭者之一。

近日，圣諾生物首次公開發(fā)行新股并在上交所科創(chuàng)板上市，募集資金擬用于“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項目”等。

獲批制劑品種數(shù)量行業(yè)領(lǐng)先有望借助新產(chǎn)品彎道超車

根據(jù)QYResearch統(tǒng)計，全球多肽藥物市場規(guī)模2010-2018年由152億美元上升到285億美元，復(fù)合年均增長率8.17%。相對于全球醫(yī)藥市場總規(guī)模來說，占比低而增速高，市場空間潛力巨大。中國多肽藥物市場起步較晚，但發(fā)展速度迅猛，2009-2017年，銷售額由56億元上升至 295.6億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)23.12%，遠(yuǎn)高于全球增速。

圣諾生物是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，具有先進(jìn)、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)能力，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得了較高的知名度和認(rèn)可度，先后為新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了30余個項目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù)，其中1個多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，另有7個多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗階段，為中國多肽類創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化發(fā)揮重要作用。

圣諾生物挑選在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)市場競爭力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā)，已掌握15個品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，其中7個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個品種獲得美國DMF備案（激活狀態(tài)），延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內(nèi)取得了12個生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋多肽藥物發(fā)揮重要作用的各個領(lǐng)域。

多肽藥物企業(yè)獲批制劑品種數(shù)量和劑型數(shù)量體現(xiàn)企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的長期競爭力。圣諾生物品種數(shù)量和劑型批件數(shù)量躋身國內(nèi)前三，多肽原料藥品種數(shù)量優(yōu)勢和新產(chǎn)品研發(fā)能力使得公司制劑業(yè)務(wù)具備較大發(fā)展?jié)摿Γ趥€別新品種市場已取得突破，如恩夫韋肽注射液取得國內(nèi)唯一的生產(chǎn)批件;卡貝縮宮素注射液2019年國內(nèi)市場份額超過20%，排名第二。

從國內(nèi)競爭格局來看，大多數(shù)本土制劑企業(yè)缺乏先進(jìn)的多肽合成技術(shù)，未來隨著多肽藥物仿制難度提高，少數(shù)多肽藥物研發(fā)能力領(lǐng)先的企業(yè)能夠通過仿制專利新近到期的品種，把控新產(chǎn)品原料藥供給，開發(fā)多種劑型，獨(dú)占原研藥專利到期后的仿制藥增量市場，借助新產(chǎn)品實現(xiàn)彎道超車，例如圣諾生物的卡貝縮宮素就屬于這種情況。

擁有豐富技術(shù)積累業(yè)績成長性良好

作為國內(nèi)少數(shù)具有多肽藥物研究和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力的公司之一，圣諾生物在化學(xué)合成多肽領(lǐng)域擁有豐富的技術(shù)積累，公司通過自主研發(fā)掌握了多項多肽合成和修飾類自主核心技術(shù)，成功解決了多個多肽原料藥品種規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

圣諾生物的5位核心技術(shù)人員均具有15年以上多肽合成領(lǐng)域研究和實踐經(jīng)驗，其中公司首席科學(xué)家、董事長文永均先生是國內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專家之一。

圣諾生物擁有發(fā)明專利25項（其中1項同時取得國際專利）和大量非專利技術(shù)，先后獲評國家級、省級科研和技術(shù)改造項目十余項。

多肽領(lǐng)域的長期技術(shù)積累優(yōu)勢使圣諾生物成功開發(fā)多個多肽原料藥和制劑品種，還使公司成為國內(nèi)少數(shù)能夠?qū)ν獬薪痈唠y度多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)及多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)之一，利用自身先進(jìn)的工藝研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)能力進(jìn)一步提高盈利水平，同時促進(jìn)國內(nèi)多肽新藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

報告期內(nèi)，圣諾生物業(yè)績增速較快，成長性良好。2018-2020年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為2.78億元、3.27億元和3.79億元;實現(xiàn)歸母凈利潤分別為0.30億元、0.48億元和0.60億元。