探討外來醫(yī)療器械及植入物的清洗消毒和滅菌管理

周海艷

【關(guān)鍵詞】清洗消毒;滅菌管理;外來醫(yī)療器械：植入物

新型診斷、新型手術(shù)等相關(guān)技術(shù)和器械伴隨醫(yī)學研究的深入而不斷發(fā)展，既往許多疑難病癥得到有效解決，相應的，院內(nèi)對于各種?？破餍档男枨罅恳苍絹碓蕉唷６祟惼餍稻哂蓄愋头倍?、更新?lián)Q代快、價值昂貴等特點，基于減少醫(yī)院財務壓力等目的，對于此類器械，通常采取租借模式。同時基于器械貴重性質(zhì)、高精密性等特點，于器械管理上較其他常規(guī)器械難度更大，若缺乏針對性管理，很可能出現(xiàn)滅菌質(zhì)量問題，進而使得感染風險加重，甚至直接造成治療失敗的后果。對此，本文經(jīng)過分析提出，以針對性器械管理法干預外來器械及植人物，可對相關(guān)問題起到有效防控，內(nèi)容如下。

1資料與方法

1.1一般資料于2019年10月至2020年10月，自我院外來醫(yī)療器械及植人物資料中隨機抽取190包次，并分為兩組（n=95），將常規(guī)器械管理法用于對照組。將針對性器械管理法用于觀察組，兩組資料差異（P>0.05），見表1。

1.2方法

1.2.1對照組，常規(guī)器械管理法，器械管理中對常規(guī)和外來器械實行一致化管理，包括管理制度、器械清點接收單等;器械清洗環(huán)節(jié)先給予預處理，然后開展按需求開展手工清洗或者機械清洗，清洗后的檢查方式采用APT檢測或者放大鏡（帶光源）目測;器械包裝環(huán)節(jié)中對廠家的分辨主要依據(jù)工作人員的經(jīng)驗。

1.2.2觀察組，針對性器械管理法，規(guī)范外來器械管理流程，依據(jù)其特點有針對性的進行清洗、包裝、保存、發(fā)放、回收等等，全面提升使用者的安全性，內(nèi)容包括①分科化專科管理：清點器械后，按照使用來源科室不同予以分類，對應標出廠家標識。②預后處理：針對器械具體特點制定清洗方案，例如器械個體較大時一般實施機械清洗，清洗后質(zhì)量檢查方式選用放大鏡目測;植人物或者器械個體較小時一般實施手工清洗，確保清洗工作細致化，清洗后質(zhì)量檢查方式則選取ATP檢查。③器械核對環(huán)節(jié)需要聯(lián)合采用常見標識和器械清單，確認無誤之后，依據(jù)不同科室要求標準給予包裝和發(fā)放。④嚴格執(zhí)行滅菌標準，確定器械和植入物符合滅菌標準后才可分配到對應科室投入手術(shù)使用，期間為了避免發(fā)生器械遺漏問題，在器械交接環(huán)節(jié)需要由供應科室和使用科室雙方工作人員核對并簽字。

1.3觀察指標①對比兩組清洗質(zhì)量、清洗差錯。②自外來器械和植人物使用科室中邀請醫(yī)護人員共30名，就兩組清洗消毒和滅菌管理工作的滿意度進行調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括器械供應及時性、器械滅菌質(zhì)量等，采取百分制，按分數(shù)劃分滿意程度，總滿意度=滿意（90分及以上）+一般滿意（60分及以上），60分以下記不滿意。

1.4統(tǒng)計學方法使用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組清洗質(zhì)量比較觀察組清洗質(zhì)量檢查中陽性檢出率顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.2兩組差錯發(fā)生率比較觀察組外來器械和植人物管理中差錯發(fā)生率小于對照組（P<0.05），見表3。

2.3兩組清洗消毒和滅菌管理滿意度比較觀察組清洗消毒和滅菌管理總滿意度高于對照組，（P<0.05），見表4。

3討論

雖然國內(nèi)醫(yī)療、制造等領(lǐng)域均處于蓬勃發(fā)展的狀態(tài)，但從實際情況看，與發(fā)達國家仍存在一定差距，尤其是在醫(yī)學上，像骨科、胸外科等科室手術(shù)所需的精密貴重器械，絕大部分醫(yī)院仍需要依賴外來醫(yī)療器械。這些外來器械，主要指的是由器械所屬公司、生產(chǎn)廠家等以免費或租借等形式提供給醫(yī)院使用的系列器械，貴重、精密度高、復雜為這些器械的主要特點。是當前各醫(yī)院使用的?？破餍档闹饕獊碓?，有助于減少醫(yī)院財務壓力。但調(diào)查指出，當前臨床外來器械及植入物的使用中，感染風險始終無法完全避免，這可能與器械管理不當有關(guān)。

根據(jù)研究指出，醫(yī)院在管理外來器械和植入物中現(xiàn)存的問題包括，（1）外來器械缺乏規(guī)范的消毒、清洗流程，使得器械的應用安全隱患較大，由于很多醫(yī)院都要頻繁使用外來器械，基于確保各醫(yī)院均能夠順利運用到器械，部分醫(yī)院在器械使用，會直接由手術(shù)室護士負責器械清潔工作，而這些護士往往并不具備專業(yè)的器械清潔消毒管理能力。加之許多器械的結(jié)構(gòu)比較復雜，徹底清洗困難，清洗質(zhì)量差問題常見，因此造成器械應用伴隨較大安全問題。（2）包裝不規(guī)范，外來器械比較特殊，通常需要專門的容器盛裝，而在實際工作中，由于工作人員的重視不足，常見器械使用后隨意擺放的現(xiàn)象，或是一些體積大、重量大的器械在包裝的時候未進行分裝，進而造成保管過程中濕包情況易發(fā)，影響操作的實施及安全。（3）滅菌質(zhì)量無法完全保障，器械所屬公司工作人員在將驗收器械送至供應室環(huán)節(jié)不及時，導致相關(guān)滅菌措施有效性難以達到，終致器械裝載不規(guī)范，影響器械管理質(zhì)量。（4）器械管理不合理，器械的管理工作往往涉及多個部門，但事實上，參與器械管理的各部分之間缺乏足夠的協(xié)調(diào)性，加之因為器械昂貴、公司提供器械數(shù)量有限等原因，同一套器械往往需要提供給多家不同醫(yī)院使用，其較高的使用頻率造成器械供應方無法對使用后的器械進行有效且及時的處理，直接增加了使用風險。

研究指出，管理缺乏針對性，是當前外來器械及植人物管理工作中存在的主要問題，常見差錯問題如骨科髕骨爪、鈦網(wǎng)、螺釘?shù)燃毠?jié)處清洗不到位，螺釘?shù)刃〗Y(jié)構(gòu)遺失等，一旦發(fā)生將直接造成器械無法正常使用;清洗質(zhì)量問題則關(guān)系到器械滅菌問題，若未能發(fā)現(xiàn)而投入臨床使用，將有著極高的感染風險，使患者安全伴隨嚴重隱患。根據(jù)多年臨床實踐發(fā)現(xiàn)針對外來器械和植入物使用風險的控制，完善清洗消毒、滅菌管理等為關(guān)鍵，相關(guān)工作中需重視的內(nèi)容包括，①基于外來器械和植人物的使用確定完善的管理制度，結(jié)合本院手術(shù)實際需求，可采取集中招標制度，以公開招標形式作為植入物準入的首要條件，醫(yī)院采購管理中，則要求將器械提供廠家/公司的三證、權(quán)威衛(wèi)生證明、身份復印件、業(yè)務員委托書等資料詳細地記錄進檔案中保存。②針對外來器械和植人物規(guī)范管理流程，結(jié)合醫(yī)院手術(shù)所需與器械供應廠家/公司聯(lián)系，提供所需外來器械和植入物詳細類目清單，由其于術(shù)前1d送至醫(yī)院，醫(yī)生依據(jù)清單合適器械種類、數(shù)量以及質(zhì)量，確保符合標準。對于符合標準的器械，集中送往醫(yī)院消毒供應中心予以專業(yè)性的消毒滅菌處理，消毒供應中心護士則結(jié)合清單、器械特點等嚴格消毒，注意植入物滅菌后需以生物監(jiān)測檢查滅菌質(zhì)量，確保合格后才能投入臨床使用，工作全流程需予以記錄。③明確相關(guān)人員的崗位職責，醫(yī)院消毒供應中心對于器械消毒滅菌，有著一套嚴格的流程，針對各環(huán)節(jié)的工作，要求在科室內(nèi)進行明確的分工，同時針對各項管理工作制定緊急預案。④針對器械處理各環(huán)節(jié)明確檢查標準，首先針對相關(guān)工作者予以專項培訓，確保其能夠熟練掌握各種儀器的特性、結(jié)構(gòu)和功能，在實際消毒滅菌中能夠嚴格按照廠家提出的標準規(guī)范操作，包括包裹大小合理、整齊擺放器械等，在接收、清洗、包裝、監(jiān)測等環(huán)節(jié)務必保證合格后才投入使用，要求相關(guān)工作者熟知檢查的方式和檢查的標準，在工作中能夠做到準確的自查，以便促進工作質(zhì)量持續(xù)性提高。⑤完善登記工作，要求醫(yī)院針對外來器械和植人物的整個處理流程制定詳細的登記表，包括接收登記表、清洗登記表、包裝登記表等，要求供應方和接收方雙簽名確認，方便后續(xù)器械使用中相關(guān)問題的核實與責任劃分。根據(jù)陳品忠研究指出，在予以外來器械和植入物包裝、清洗、交接等方面專門的管理之后，用于骨科、胸外科以及神外科等科室中器械，清洗質(zhì)量檢查結(jié)果顯示陽性檢出率獲得有效控制，同時在處理器械過程中器械遺失、損壞、包裝不及時、混淆、發(fā)錯等工作差錯問題也明顯減少，提示?？苹诸惞芾砟Ｊ接糜谕鈦砥餍倒芾砉ぷ髦?，可有效促進相關(guān)工作效率的提高，風險的減少。

本文中，觀察組外來器械和植入物清洗質(zhì)量檢查中陽性檢出率顯著低于對照組，管理中差錯發(fā)生率小于對照組，觀察組清洗消毒和滅菌管理總滿意度高于對照組，說明針對性器械管理有助于提升器械管理效果。

總之，醫(yī)院內(nèi)部，針對外來器械和植入物，采取針對性器械管理法，不僅能夠提升清洗質(zhì)量，還能減少管理中的差錯，使得器械質(zhì)量得到更充分的保障，進而減少了相關(guān)手術(shù)患者的安全隱患，是當前醫(yī)院避免醫(yī)療糾紛所必須重視的重要管理工作。