血液透析機(jī)主要性能參數(shù)的質(zhì)量檢測(cè)

張玉鳳

（深圳市寶安區(qū)福永人民醫(yī)院 廣東深圳 518103）

1 前言

血液透析機(jī)作為一種簡(jiǎn)單易操作、安全可靠、應(yīng)用廣泛的血液凈化方法，是當(dāng)前治療急慢性腎功能衰竭病癥的主要技術(shù)設(shè)備之一，其性能、技術(shù)參數(shù)的準(zhǔn)確性，關(guān)系到設(shè)備的使用安全和患者的治療效果[1]。因此，有必要采用專業(yè)檢測(cè)方法，檢驗(yàn)血液透析機(jī)主要性能參數(shù)，保證血液透析機(jī)有效性與安全性。

2 血液透析機(jī)的設(shè)備結(jié)構(gòu)以及工作原理

2.1 設(shè)備結(jié)構(gòu)

血液透析機(jī)由透析液供給系統(tǒng)、 血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)構(gòu)成， 其中血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括肝素泵、血泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、空氣監(jiān)測(cè)裝置等；透析液供給系統(tǒng)則包括溫度控制系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、超濾監(jiān)測(cè)裝置、電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、漏血監(jiān)測(cè)裝置等[2]。

2.2 工作原理

血液透析機(jī)的工作原理為： 使用透析液供給系統(tǒng)將透析用的濃縮液、 透析用水配置成可使用的合格透析液，待透析液經(jīng)血液透析器，聯(lián)合血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)將患者血液引出后，進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透、超濾處理[3]。 患者經(jīng)血液超濾處理后，再經(jīng)血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)輸送回患者體內(nèi)。同時(shí)，透析后的液體則作為廢液，經(jīng)透析液供給系統(tǒng)排出體外。血液透析機(jī)的整個(gè)工作過程處于不斷循環(huán)往復(fù)狀態(tài)， 最終濾凈患者體內(nèi)有害物質(zhì)，達(dá)到血液凈化治療目標(biāo)。 見圖1。

圖1

3 血液透析機(jī)技術(shù)參數(shù)

3.1 血液透析機(jī)供給系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

血液透析機(jī)的透析液流量、 電導(dǎo)率、 溫度、pH值、漏血監(jiān)測(cè)參數(shù)為主要技術(shù)參數(shù)。透析液流量為透析液進(jìn)入透析器中的實(shí)際速率，其參數(shù)水平與血液透析療效密切相關(guān)， 臨床醫(yī)師可根據(jù)具體的操作需求，而進(jìn)行透析液流量的調(diào)控，設(shè)置參數(shù)分別為300 mL/min、500 mL/min 或最高值設(shè)置為 800 mL/min 等[4]。 在可調(diào)控誤差區(qū)間內(nèi)，透析液的流量數(shù)值合格。電導(dǎo)率為導(dǎo)體中導(dǎo)電能力的檢驗(yàn)方法，導(dǎo)體選擇透析液，利用電導(dǎo)度傳染期，檢測(cè)導(dǎo)體中離子濃度。根據(jù)實(shí)際檢測(cè)操作，調(diào)控電導(dǎo)率溫度為36℃，流量為500 mL/min，維持改流量，支持血液透析機(jī)穩(wěn)定運(yùn)行。溫度是血液透析機(jī)供給系統(tǒng)中重要技術(shù)參數(shù)之一， 若溫度超過42℃則表示溫度過高，容易產(chǎn)生蛋白質(zhì)變性、急性溶血等情況，嚴(yán)重時(shí)可危及患者生命安全。若溫度低于35℃則表示溫度過低，可導(dǎo)致血管收縮、出現(xiàn)寒戰(zhàn)不良反應(yīng)。 根據(jù)相關(guān)要求應(yīng)將血液透析機(jī)溫度設(shè)為35～37℃內(nèi)。 pH 值也是血液透析時(shí)需要重點(diǎn)關(guān)注的技術(shù)參數(shù)之一，透析液進(jìn)入患者身體，機(jī)體中胃激素會(huì)發(fā)生水解，中和透析液的酸堿度，而影響機(jī)體鹽酸混合物、蛋白質(zhì)合成。 最后，漏血監(jiān)測(cè)指的是監(jiān)測(cè)透析液管道中的透光強(qiáng)度， 經(jīng)光電傳感器測(cè)量血液內(nèi)無血程度，要求科學(xué)調(diào)節(jié)[5]。

3.2 血液透析機(jī)監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

血液透析機(jī)監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)主要包括血泵流量、肝素泵流速。血泵流速是經(jīng)血泵作用于患者血液循環(huán)，而提供動(dòng)力，利用泵頭轉(zhuǎn)動(dòng)作用，擠壓導(dǎo)管，并將動(dòng)脈血流推至透析器。轉(zhuǎn)動(dòng)血泵可將血流量控制為10～600 mL/min 內(nèi)， 而血流量則控制為300 mL/min，超濾量設(shè)為100 mL/min。醫(yī)師應(yīng)設(shè)定好二者參數(shù)比率，一般為1∶3，其設(shè)定參數(shù)與毒素清除率、血液黏度有密切關(guān)系。 肝素泵流速，患者在應(yīng)用肝素泵期間容易出現(xiàn)血小板減少、 自發(fā)性出血等并發(fā)癥。鑒于此，應(yīng)在透析期間，應(yīng)用合理劑量肝素，并根據(jù)醫(yī)院規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)調(diào)控合適肝素泵流速。 若血路管道破裂或者排氣不佳，可導(dǎo)致血液內(nèi)出現(xiàn)氣泡，若氣泡進(jìn)入人體血液內(nèi)阻塞空氣， 可為患者帶來危害。根據(jù)技術(shù)檢驗(yàn)要求，應(yīng)保證空氣捕捉器內(nèi)血液高度較探測(cè)器下端低，若能發(fā)出聲光報(bào)警，則表示合格。

3.3 血液透析機(jī)質(zhì)量控制要求的技術(shù)參數(shù)取值

參考《血液透析裝置治療檢測(cè)技術(shù)規(guī)范及通用要求》，分析影響血液透析機(jī)質(zhì)量的內(nèi)在因素，以確定血液透析機(jī)質(zhì)量控制檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)范圍。 見表1。

表1 血液透析機(jī)的質(zhì)量控制檢測(cè)要求

4 血液透析機(jī)的主要性能參數(shù)分析

4.1 設(shè)備情況與檢測(cè)方法

我院的血液透析機(jī)主要分為3 種品牌， 分別為貝朗（DIALOG+）、金寶（AK95）、費(fèi)森尤斯 4008S。 在質(zhì)量控制工作中， 醫(yī)院采用血液透析機(jī)的質(zhì)量檢測(cè)儀對(duì)設(shè)備檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行對(duì)比分析。 檢測(cè)環(huán)境調(diào)控適宜：相對(duì)濕度50%～60%，環(huán)境溫度控制為20～30℃，大氣壓力控制范圍為70～106kPa。

4.2 透析數(shù)據(jù)匯總分析

對(duì)3 種品牌的血液透析機(jī)進(jìn)行檢測(cè)， 檢測(cè)結(jié)果顯示，100%達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)參數(shù)。 為獲取更為準(zhǔn)確結(jié)論，對(duì)比分析其透析液溫度、電導(dǎo)率、靜脈壓、動(dòng)脈壓與透析液流量，具體見表2。

通過對(duì)3 種品牌的血液透析機(jī)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和參數(shù)比對(duì)，結(jié)果顯示均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定性能參數(shù)要求，但仍存在差異，其中貝朗檢測(cè)對(duì)比誤差小，性能更加穩(wěn)定，且測(cè)量結(jié)果基本接近實(shí)際數(shù)據(jù)，其精確度優(yōu)勢(shì)更為顯著，見圖2。

表2 3 種不同品牌血液透析機(jī)的主要性能參數(shù)質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果

（續(xù)表2）

圖2 3 種不同品牌血液透析機(jī)的主要性能參數(shù)質(zhì)量檢驗(yàn)

5 討論

臨床醫(yī)師應(yīng)充分掌握血液透析機(jī)的設(shè)備結(jié)構(gòu)與工作原理，控制血液透析機(jī)的性能參數(shù)，保證獲取精確的透析檢查結(jié)果。 醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)定期檢驗(yàn)血液透析機(jī)主要性能參數(shù)， 在檢驗(yàn)期間注意觀察導(dǎo)體流向等，且要了解不同檢測(cè)儀器檢查中存在的差異。而在檢驗(yàn)期間一旦發(fā)現(xiàn)不合格設(shè)備，則一律禁用，將其列入待維修產(chǎn)品， 維修后檢驗(yàn)合格方能再次應(yīng)用于臨床。 對(duì)血液透析機(jī)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的主要意義為：降低血液透析機(jī)設(shè)備停機(jī)率、故障率；保障維修質(zhì)量，提升維護(hù)保養(yǎng)針對(duì)性、設(shè)備利用率；減少維修成本。