化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法檢測(cè)TP 抗體的性能評(píng)價(jià)和應(yīng)用

董玉翠

（山東省萊陽(yáng)中醫(yī)院 山東萊陽(yáng) 265200）

1 前言

梅毒的主要傳播途徑是性， 梅毒會(huì)對(duì)患者的身體帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p傷，且此類(lèi)疾病的病程普遍較長(zhǎng)，在長(zhǎng)期無(wú)法得到有效治療的情況下， 患者身體的各個(gè)臟器和組織都會(huì)不同程度的出現(xiàn)損傷， 嚴(yán)重的患者還會(huì)因此失去生命。但是從現(xiàn)階段的情況來(lái)看，由于醫(yī)學(xué)界現(xiàn)階段仍然無(wú)法做到體外培養(yǎng)梅毒螺旋體，所以能夠?qū)⒀鍖W(xué)檢測(cè)作為梅毒診斷監(jiān)測(cè)的有效方式。針對(duì)梅毒螺旋體的免疫學(xué)特征，能夠?qū)⒀鍖W(xué)檢測(cè)方法劃分為2 種類(lèi)型： 抗梅毒螺旋體抗體檢測(cè)和非抗梅毒螺旋體抗體檢測(cè)， 檢測(cè)方式主要涵蓋化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法，梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)等。其中， 化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法在檢測(cè)過(guò)程中所具備的敏感性最高，且特異性也最好，適宜進(jìn)行大批量的檢測(cè)。因此在對(duì)梅毒患者進(jìn)行診斷的過(guò)程中，血清學(xué)檢測(cè)是一種常用方法， 本文就化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法以及臨床上常用的梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)的檢測(cè)價(jià)值進(jìn)行探討。

2 資料與方法

2.1 一般資料

本次參與研究的1 700 例患者中，男性患者921例，女性患者 779 例，患者年齡 19～70 歲，平均年齡（47.2±6.3）歲。 本次參與研究的所有患者均已被確診為梅毒感染。

2.2 方法

本次參與研究的所有患者均需要在空腹的狀態(tài)下抽取5 ml 靜脈血，在血液樣本抽取2 h 之內(nèi)，對(duì)抽取的血液樣本進(jìn)行離心處理，離心處理的時(shí)間為10 min，將患者的血清分離出來(lái)。 分別使用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)以及化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)剩余的血清需要在-80℃的環(huán)境中保存，用于熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)檢測(cè)，并以熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)， 分析其他2 種檢測(cè)方法的應(yīng)用效果。 在采用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)方法對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中， 所使用的試劑盒生產(chǎn)廠家為日本富士瑞比歐株會(huì)社[1]。 在采用化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中，以0～1.1 為檢測(cè)區(qū)間。而在采用熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中， 所使用試劑盒的生產(chǎn)廠家為德國(guó)歐盟醫(yī)學(xué)診斷有限公司。 整體檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)操作需要嚴(yán)格依照儀器和試劑的說(shuō)明書(shū)所提供的操作步驟進(jìn)行操作， 做好檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)控工作。 以熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果為基本標(biāo)準(zhǔn)，探索2 種診斷方式的誤診率、漏診率、敏感性以及特異性的相關(guān)指標(biāo)。

3 結(jié)果

經(jīng)結(jié)果分析： 與梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)法相比，化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法誤診率更低，且特異性更好，差異明顯（P＜0.05）。 詳見(jiàn)表1。

表1 對(duì)比本次參與研究患者的檢測(cè)性能指標(biāo)n（%）

4 討論

梅毒主要是因蒼白螺旋體所誘發(fā)的一種系統(tǒng)性、慢性的性傳播疾病。在臨床中表現(xiàn)為一期、二期、三期、潛伏期以及先天性病毒。 現(xiàn)如今，梅毒已在全世界范圍內(nèi)流行，我國(guó)的防控形勢(shì)也十分嚴(yán)峻，據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，梅毒已成為我國(guó)傳播性疾病之首。梅毒患者的黏膜以及皮膚之中往往存在梅毒螺旋體，若健康人群和梅毒患者之間進(jìn)行性接觸， 或是皮膚存在細(xì)微破損后與梅毒患者接觸，那么均會(huì)患梅毒，還有個(gè)別為輸血傳播。 梅毒為人類(lèi)群體所特有的一種疾病， 顯性梅毒以及隱性梅毒患者均為此疾病的傳染源， 在感染之后的2 年內(nèi)傳染性極強(qiáng)， 在4 年之后，此疾病的傳染性會(huì)明顯降低。一期梅毒硬下疳應(yīng)和固定性藥疹， 軟下疳以及生殖器孢疹等加以鑒別；二期梅毒淋巴結(jié)腫大應(yīng)和軟下疳以及性病性淋巴肉芽腫所誘發(fā)的淋巴結(jié)腫大之間進(jìn)行鑒別；三期梅毒皮疹需和花斑蘚、 玫瑰糠疹以及多形紅斑等進(jìn)行鑒別，扁平濕疹則需和尖銳濕龐之間相鑒別。

梅毒雖然有其特定的傳播途徑， 但是從最近幾年的情況來(lái)看， 我國(guó)梅毒的發(fā)病率卻呈現(xiàn)出了逐年增高的趨勢(shì)。由于梅毒疾病的發(fā)病具有隱秘性，加之一些私人診所也會(huì)接收梅毒患者。因此，很難具體統(tǒng)計(jì)我國(guó)現(xiàn)階段梅毒患者的數(shù)量[2]。 為了進(jìn)一步遏制梅毒疾病的傳播， 做好針對(duì)梅毒感染患者的早期診斷以及治療工作十分有必要。

從現(xiàn)階段的醫(yī)學(xué)研究情況來(lái)看，TP 抗體的檢測(cè)方法雖然在應(yīng)用范圍方面還十分有限， 但是醫(yī)學(xué)界普遍對(duì)這一問(wèn)題給予了高度關(guān)注， 針對(duì)不同類(lèi)型的檢測(cè)方法， 其在檢測(cè)結(jié)果的特異性以及敏感性方面也普遍存在較大的差異。因此，非常容易出現(xiàn)誤診以及漏診，給患者的身心健康帶來(lái)十分不利的影響。因此， 必須選擇合理有效的方式對(duì)疑似梅毒感染患者進(jìn)行檢測(cè)，不僅要規(guī)范相應(yīng)的檢測(cè)策略，同時(shí)還要有效優(yōu)化檢測(cè)流程， 使檢測(cè)的準(zhǔn)確性能夠得到以有效提升。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)梅毒的過(guò)程中， 常用的檢測(cè)方法主要包括血清學(xué)檢測(cè)方法以及病原學(xué)檢測(cè)方法。 但是從臨床檢測(cè)的角度來(lái)看， 若直接采用病原學(xué)檢測(cè)方法對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)， 其最終的檢測(cè)結(jié)果易受諸多因素的影響， 最常見(jiàn)的檢測(cè)影響因素主要包括檢測(cè)部位、局部的用藥情況、取材方法、檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作熟練程度等。因此，這種檢測(cè)方法具有較低的敏感度。由于直接通過(guò)病原學(xué)的檢測(cè)方法對(duì)患者進(jìn)行TP抗體檢測(cè)存在更多的局限性， 因此臨床上在針對(duì)疑似梅毒感染患者進(jìn)行診斷的過(guò)程中以及對(duì)于已經(jīng)感染梅毒的患者的治療療效進(jìn)行判斷的過(guò)程中， 血清學(xué)檢測(cè)一直是最常用的一種方法。

現(xiàn)階段， 化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法在臨床上的應(yīng)用已經(jīng)十分普遍。 采用該方法對(duì)梅毒患者進(jìn)行檢測(cè)， 其檢出率與一直稱(chēng)為梅毒螺旋體檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)的熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)檢測(cè)方法相比， 整體來(lái)看并不存在十分顯著的差異， 在對(duì)患者的TP 抗體的情況進(jìn)行篩查的過(guò)程中，發(fā)揮了十分重要的作用。也有專(zhuān)家針對(duì)在化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法與臨床上進(jìn)行TP 抗體檢測(cè)過(guò)程中， 常用的梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)功能指標(biāo)進(jìn)行了對(duì)比研究。 研究結(jié)果顯示，患者在接受檢測(cè)的過(guò)程中，相比于梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)法來(lái)說(shuō)， 采用化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法對(duì)患者進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)， 其最終的檢測(cè)結(jié)果不僅具有更低的誤診率，同時(shí)特異性整體更高。但是兩者之間在敏感性以及漏診率方面整體并不存在顯著差異，2 組檢測(cè)結(jié)果的漏診率以及敏感性均相對(duì)較高。而本次研究結(jié)果也間接驗(yàn)證了上述結(jié)論。但是在臨床應(yīng)用中， 雖然化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法大大降低了傳統(tǒng)檢測(cè)方法的誤診率， 但其仍無(wú)法滿(mǎn)足實(shí)際防控梅毒疾病傳播的需要， 在實(shí)際進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中，還需要對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化，這也是后續(xù)研究工作中的重要研究方向。

綜上所述， 臨床采用化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法檢測(cè)患者的TP 抗體的過(guò)程中， 相關(guān)檢測(cè)方法不僅具有較高的敏感性， 在對(duì)患者進(jìn)行初篩實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中，其結(jié)果具有較高的準(zhǔn)確性。 但是，該檢測(cè)方法依然存在一定的誤診概率，影響最終的檢測(cè)結(jié)果。在采用化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法對(duì)患者的病情進(jìn)行初步判斷的基礎(chǔ)上， 還需要配合使用其他檢測(cè)方式對(duì)患者的病情進(jìn)行確認(rèn)， 其主要目的在于排除診斷過(guò)程中所出現(xiàn)的假陽(yáng)性及假陰性情況。 若初篩結(jié)果為陽(yáng)性，醫(yī)生在對(duì)患者進(jìn)行診斷的過(guò)程中，還需要結(jié)合患者的臨床癥狀以及病史情況進(jìn)行判斷， 在病情存在疑義的情況下，則需要對(duì)患者的病情進(jìn)一步確診。