腦心通膠囊輔助治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效與安全性的Meta分析

馮娟， 閆奎坡， 朱翠玲， 孫彥琴， 徐亞洲， 郭雨晴， 曹園圓

（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南鄭州 450000；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心臟中心，河南鄭州 450000）

不穩(wěn)定型心絞痛介于穩(wěn)定型心絞痛和心肌梗死之間，屬于急性冠脈綜合征范疇，包括靜息型心絞痛、初發(fā)型心絞痛、惡化型心絞痛、梗死后心絞痛以及變異型心絞痛。其病理基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊形成，繼發(fā)斑塊破裂或糜爛，血小板聚集，表面血栓形成，或者冠狀動(dòng)脈痙攣，引起冠狀動(dòng)脈管腔狹窄，冠脈供血不足，導(dǎo)致心肌急劇、短暫缺血缺氧而引起心絞痛。不穩(wěn)定型心絞痛具有潛在危險(xiǎn)，病情演變快，若處理不當(dāng)，心肌出現(xiàn)嚴(yán)重持久缺血缺氧，易導(dǎo)致心肌梗死，甚者死亡。臨床較多患者不愿接受介入治療，更期待藥物保守治療，這類患者多伴血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)異常，通過(guò)改善血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)能顯著緩解患者臨床癥狀，有效減少心血管事件的發(fā)生率和死亡率。腦心通膠囊（主要由黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、制乳香、制沒(méi)藥、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭等組成）具有降脂穩(wěn)斑，降低血液黏稠度，抗血小板聚集、抗凝、抑制血栓形成的作用，而且作用溫和、靶點(diǎn)多、途徑廣、副作用少，在臨床中已得到廣泛應(yīng)用，并取得顯著療效。本研究通過(guò)收集腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCTs）文獻(xiàn)，對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以期為腦心通膠囊臨床治療不穩(wěn)定型心絞痛提供證據(jù)。

1 資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型為已公開(kāi)發(fā)表的腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的RCTs，無(wú)論是否采用盲法和分配隱藏。②納入文獻(xiàn)的研究對(duì)象符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》、《中國(guó)心血管病治療指南和建議》、《內(nèi)科學(xué)》中的不穩(wěn)定型心絞痛的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。③納入文獻(xiàn)的干預(yù)措施：對(duì)照組給予西藥常規(guī)基礎(chǔ)治療（硝酸酯類、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、阿司匹林、他汀類）加安慰劑治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予口服腦心通膠囊（2～4粒/次，tid），療程不限。④主要結(jié)局指標(biāo)：臨床總療效（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)臨床癥狀及心電圖改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)）、不良反應(yīng)；次要結(jié)局指標(biāo)：心絞痛療效、心電圖療效（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》）、心絞痛發(fā)作次數(shù)（次/周）、心絞痛持續(xù)時(shí)間（min/次）、血脂水平、血液流變學(xué)指標(biāo)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①試驗(yàn)組或?qū)φ战M采用針灸推拿、穴位注射等非口服中藥療法的臨床研究；②無(wú)法獲取全文信息的會(huì)議摘要或重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；③數(shù)據(jù)不完整或無(wú)法獲取原始數(shù)據(jù)文獻(xiàn)；④非中文、英文文獻(xiàn)。

1.2文獻(xiàn)檢索策略采用“腦心通膠囊”“步長(zhǎng)腦心通膠囊”“不穩(wěn)定型心絞痛”“胸痹心痛”等中文主題詞進(jìn)行組合，全面檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)（Wanfang）、維普（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）等中文數(shù)據(jù)庫(kù)。采用“Naoxintongcapsules” “Buzhangnaoxintongcap?sules”“unstable angina pectoris”“chest pain”等英文主題詞進(jìn)行組合，全面檢索PubMed、Cochrane Library、EMBase等外文數(shù)據(jù)庫(kù)。并對(duì)檢索得到文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行溯源，以進(jìn)行補(bǔ)充。檢索時(shí)間從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2020年8月。

1.3文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取由2名研究者獨(dú)立檢索并篩查文獻(xiàn)，根據(jù)預(yù)先制作的資料提取表提取數(shù)據(jù)，提取內(nèi)容包括：①文章基本信息如作者、年份、雜志名稱等；②研究對(duì)象的性別、年齡、干預(yù)措施、療程等；③隨機(jī)、盲法和隨訪等；④結(jié)局指標(biāo)包括主要指標(biāo)和次要指標(biāo)。文獻(xiàn)資料篩選與提取過(guò)程中若出現(xiàn)分歧，通過(guò)討論協(xié)商解決。

1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Cochrane系統(tǒng)推薦的RCTs偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括：①隨機(jī)序列產(chǎn)生；②分配隱藏；③盲法；④結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)的完整性；⑤選擇性報(bào)告研究結(jié)果；⑥其他偏倚來(lái)源。對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行上述6項(xiàng)做出“高風(fēng)險(xiǎn)（high risk）”“低風(fēng)險(xiǎn)（low risk）”和“不清楚（unclear risk）”的判斷。由2名評(píng)估員獨(dú)立完成，出現(xiàn)分歧時(shí)通過(guò)討論協(xié)商解決，必要時(shí)交給專業(yè)人士仲裁。

1.5統(tǒng)計(jì)分析方法采用Review Manager 5.3軟件對(duì)收集的資料進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料以相對(duì)危險(xiǎn)度（risk ratio，RR）為效應(yīng)測(cè)量指標(biāo)。計(jì)量資料若基于同一測(cè)量方法或單位的，采用均數(shù)差（mean difference，MD）為效應(yīng)測(cè)量指標(biāo)；若按不同測(cè)量方法或單位的，則以標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（standard mean difference，SMD）為效應(yīng)測(cè)量指標(biāo)。計(jì)數(shù)資料與計(jì)量資料均以效應(yīng)值及95%可信區(qū)間（CI）來(lái)表示。統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析（檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.10），同時(shí)結(jié)合I2定量判斷異質(zhì)性的大小，若P>0.10，I2≤50%，則采用固定效應(yīng)模型；若P≤0.10，I2>50%，說(shuō)明統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性明顯，通過(guò)亞組分析尋找異質(zhì)性的來(lái)源，并評(píng)價(jià)異質(zhì)性是否顯著。在排除臨床異質(zhì)性后，若亞組分析處理后還存在異質(zhì)性，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，并制作森林圖。采用倒漏斗圖對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚判斷。

2 結(jié)果

2.1納入研究的基本信息初步篩選得到261篇文獻(xiàn)，按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選后，最終納入中文文獻(xiàn)24篇[1-24]，英文文獻(xiàn)0篇；共涉及2 403名受試者，其中試驗(yàn)組1 451例，對(duì)照組952例。24項(xiàng)RCTs均對(duì)納入研究基本信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見(jiàn)圖1。納入研究的對(duì)照組均給予西藥常規(guī)基礎(chǔ)治療（加安慰劑治療），試驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予口服腦心通膠囊治療。24篇文獻(xiàn)的基本信息見(jiàn)表1。

表1 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛納入研究基本信息Table 1 The generalinformation of the included studies of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris （x±s）

圖1 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 Flow chart of literature screening for RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.2文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估24篇[1-24]文獻(xiàn)均提及隨機(jī)分組，只有1篇[11]文獻(xiàn)提及使用抽簽法，其余未提及具體隨機(jī)分配方法；所有文章均未提及盲法；1篇[12]文獻(xiàn)報(bào)道了失訪情況；所有研究對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的干預(yù)措施及結(jié)局指標(biāo)均有具體描述。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估見(jiàn)圖2、圖3。

圖2 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛納入文獻(xiàn)的總體質(zhì)量評(píng)價(jià)Figure 2 Overallquality assessment of allof the included studies of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖3 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛各納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)Figure 3 Quality assessment of each of the included studies of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 心絞痛療效、心電圖療效、臨床總療效12項(xiàng)研究描述了心絞痛療效，12項(xiàng)研究描述了心電圖療效，8項(xiàng)研究描述了臨床總療效，研究間同質(zhì)性較好（分別為P=0.22，I2=23%；P=0.80，I2=0%；P=0.77，I2=0%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在提高心絞痛療效[RR=0.31，95%CI（0.23，0.40）]、心電圖療效[RR=0.52，95%CI（0.42，0.64）]和臨床總療效[RR=0.42，95%CI（0.29，0.60）]方面均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.000 01）。結(jié)果見(jiàn)圖4、圖5、圖6。

圖4 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的心絞痛療效森林圖Figure 4 Forest plot of the efficacy for angina pectoris in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖5 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的心電圖療效森林圖Figure 5 Forest plot of the efficacy for ECG in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖6 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床總療效森林圖Figure 6 Forest plot of the overallclinicalefficacy in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.3.2 心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛持續(xù)時(shí)間 7項(xiàng)研究描述了心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間，研究間異質(zhì)性較大（分別為P=0.06，I2=51%；P＜0.000 01，I2=99%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。分析結(jié)果顯示，腦心通膠囊試驗(yàn)組在減少心絞痛發(fā)作次數(shù)[SMD=-1.02，95%CI（-1.24，-0.80）]和縮短心絞痛持續(xù)時(shí)間[MD=-2.94，95%CI（-4.63，-1.25）]方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。通過(guò)閱讀文獻(xiàn)及進(jìn)行亞組分析，未找到明顯異質(zhì)性來(lái)源，考慮可能與患者年齡、性別有關(guān)。結(jié)果見(jiàn)圖7、圖8。

圖7 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的心絞痛發(fā)作次數(shù)森林圖Figure 7 Forest plot of the frequency of angina pectoris attack in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖8 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的心絞痛持續(xù)時(shí)間森林圖Figure 8 Forest plot of the duration of angina pectoris in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.3.3 血脂水平 8項(xiàng)研究描述了總膽固醇（TC）水平，7項(xiàng)研究描述了甘油三酯（TG）水平，8項(xiàng)研究描述了低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，研究間異質(zhì)性較大（分別為P＜0.000 01，I2=97%；P=0.000 3，I2=76%；P<0.000 01，I2=94%），考慮與療程、劑量有關(guān)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。分析結(jié)果顯示，腦心通膠囊試驗(yàn)組降低TC[MD=-0.69，95%CI（-0.73，-0.65）]、TG[MD=-0.31，95%CI（-0.33，-0.29）]和LDL-C[MD=-0.50，95%CI（-0.53，-0.47）]方面優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。為進(jìn)一步尋找異質(zhì)性來(lái)源，根據(jù)療程進(jìn)行亞組分析：療程2周組納入2項(xiàng)RCT，各研究間未見(jiàn)明顯異質(zhì)性（分別為P=0.43，I2=0%；P=0.62，I2=0%；P=0.27，I2=16%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在降低TC方面與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.11，95%CI（-0.24，0.01）；P=0.08]；試驗(yàn)組在降低TG[MD=-0.18，95%CI（-0.26，-0.11）]和LDL-C[MD=-0.31，95%CI（-0.37，-0.25）]方面優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。療程4周組納入4項(xiàng)RCTs，各研究間未見(jiàn)明顯異質(zhì)性（分別為P=0.15，I2=43%；P=0.19，I2=39%；P=0.43，I2=0%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在降低TC[MD=-0.93，95%CI（-0.98，-0.88）]、TG[MD=-0.35，95%CI（-0.38，-0.32）]和LDL-C[MD=-0.68，95%CI（-0.73，-0.64）]方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。療程8周組納入2項(xiàng)RCT，各研究間未見(jiàn)明顯異質(zhì)性（分別為P=0.16，I2=50%；P=0.39，I2=0%；P=0.41，I2=0%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組降低TC[MD=-0.45，95%CI（-0.51，-0.38）]、TG[MD=-0.27，95%CI（-0.31，-0.23）]和LDL-C[MD=-0.45，95%CI（-0.49，-0.40）]方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。亞組分析結(jié)果顯示，4周以上療程的腦心通膠囊聯(lián)合治療在降低TC、TG、LDL-C方面療效更顯著，但其可信度尚需進(jìn)一步驗(yàn)證。結(jié)果見(jiàn)圖9～圖11。

圖9 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的總膽固醇（TC）療效亞組分析Figure 9 Subgroup analysis of the efficacy for TC in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖10 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的甘油三酯（TG）療效亞組分析Figure 10 Subgroup analysis of the efficacy for TG in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖11 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）療效亞組分析Figure 11 Subgroup analysis of the efficacy for LDL-C in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.3.4 血液流變學(xué)指標(biāo) 5項(xiàng)研究描述了全血高切黏度、全血低切黏度和血漿黏度，4個(gè)研究描述了紅細(xì)胞比容療效，研究間異質(zhì)性較大（分別為P＜0.000 01，I2=95%；P＜0.000 01，I2=97%；P=0.001，I2=78%；P＜0.000 01，I2=89%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在改善全血高切黏度[MD=-0.93，95%CI（-1.60，-0.26）]、全血低切黏度[MD=-1.94，95%CI（-3.26，-0.62）]、血漿黏度[MD=-0.30，95%CI（-0.45，-0.15）]和紅細(xì)胞比容[MD=-0.03，95%CI（-0.05，-0.01）]方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。通過(guò)閱讀文獻(xiàn)并進(jìn)行亞組分析，未找到明顯異質(zhì)性來(lái)源，考慮可能與患者年齡、性別有關(guān)。結(jié)果見(jiàn)圖12～圖15。

圖12 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的全血高切黏度療效森林圖Figure 12 Forest plot of the efficacy for high-shear whole blood viscosity in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖13 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的全血低切黏度療效森林圖Figure 13 Forest plot of the efficacy for low-shear whole blood viscosity in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖14 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的血漿黏度療效森林圖Figure 14 Forest plot of the efficacy for plasma viscosity in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

圖15 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的紅細(xì)胞比容療效森林圖Figure 15 Forest plot of the efficacy for hematocrit in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.4不良反應(yīng)14篇文獻(xiàn)提及了不良反應(yīng)，其中7篇文獻(xiàn)記錄2組無(wú)明顯不良反應(yīng)，7篇文獻(xiàn)描述了主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，研究間同質(zhì)性較好（P=0.17，I2=34%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組較西藥組可能增加患者胃腸道不良反應(yīng)[RR=1.85，95%CI（1.14，3.01）]，但癥狀均較輕，給予對(duì)癥處理后，癥狀消失。結(jié)果見(jiàn)圖16。

圖16 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的不良反應(yīng)發(fā)生率森林圖Figure 16 Forest plot of the adverse reaction incidence for hematocrit in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

2.5敏感性分析及發(fā)表偏倚應(yīng)用逐個(gè)剔除研究方法，對(duì)所有結(jié)局指標(biāo)合并效應(yīng)量進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果并未發(fā)生改變，說(shuō)明Meta分析結(jié)果較穩(wěn)定。根據(jù)心絞痛療效改善率制作漏斗圖，結(jié)果顯示漏斗圖不對(duì)稱，說(shuō)明存在發(fā)表偏倚。結(jié)果見(jiàn)圖17。

圖17 腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的心絞痛療效漏斗圖Figure 17 Funnelplot of the efficacy of angina pectoris in RCTs of Naoxintong Capsules for the treatment of unstable angina pectoris

3 討論

不穩(wěn)定型心絞痛可歸屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇。胸痹的基本病機(jī)為“陽(yáng)微陰弦”及“本虛標(biāo)實(shí)”，本虛以氣虛為主，標(biāo)實(shí)以氣滯血瘀為主?！皻鉃檠畮?，血為氣之母，氣行則血行”，其治療應(yīng)以“益氣活血”為大法。腦心通膠囊源自清代王清任的補(bǔ)陽(yáng)還五湯，在補(bǔ)陽(yáng)還五湯的基礎(chǔ)上增加了活血化瘀通絡(luò)藥物，由黃芪、丹參、川芎、當(dāng)歸、赤芍、桃仁、紅花、醋乳香、醋沒(méi)藥、雞血藤、桂枝、牛膝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)作用。方中重用黃芪益氣活血為君藥；水蛭、地龍、全蝎其性善走，可通經(jīng)活絡(luò)，為臣藥；當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、乳香、沒(méi)藥、紅花、桃仁、雞血藤活血化瘀為佐藥；桂枝、桑枝、牛膝為使藥。依據(jù)“實(shí)者瀉之，虛者補(bǔ)之”治法，全方標(biāo)本兼治以起到益氣活血、化瘀通絡(luò)的作用。

不穩(wěn)定型心絞痛，是臨床較常見(jiàn)的一種危急重癥。腦心通膠囊具有降脂穩(wěn)斑，降低血液黏稠度，抗血小板聚集、抗凝、抑制血栓形成、抗氧化的作用，可減緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展，保護(hù)血管內(nèi)皮，保持血管內(nèi)血流暢通，增強(qiáng)心肌供血，抑制心肌缺血后再灌注損傷。本Meta分析結(jié)果顯示，腦心通膠囊聯(lián)合西藥治療不穩(wěn)定型心絞痛患者的心絞痛療效、心電圖療效、臨床總療效優(yōu)于單純西藥治療；腦心通膠囊聯(lián)合西藥能顯著減少患者心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間，改善患者臨床療效。血脂、血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)為與冠心病病理改變密切相關(guān)的重要危險(xiǎn)因素。本Meta分析結(jié)果顯示，腦心通膠囊具有顯著的降血脂、降低血液黏度的作用。此外，本研究根據(jù)療程不同，對(duì)血脂指標(biāo)進(jìn)行亞組分析，結(jié)果顯示，4周以上療程的腦心通膠囊聯(lián)合治療，在改善血脂指標(biāo)方面更加清晰。

綜上所述，與單純西藥治療比較，腦心通膠囊聯(lián)合西藥能顯著改善不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效，減少心絞痛次數(shù)和持續(xù)時(shí)間，改善血脂、血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)，具有降脂、降低血液黏度的作用。但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高、數(shù)量較有限以及偏倚風(fēng)險(xiǎn)等因素的存在，本治療效果有待大樣本、高質(zhì)量文獻(xiàn)研究來(lái)進(jìn)一步證實(shí)，為腦心通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛提供更高級(jí)別的證據(jù)。