檢驗檢測機構(gòu)如何建立和保持先進的管理體系研究

何大喜

中鐵十六局集團路橋工程有限公司

1 引言

隨著經(jīng)濟與社會的不斷發(fā)展，檢驗檢測機構(gòu)猶如雨后春筍般迅速地發(fā)展了起來。隨之各檢驗檢測機構(gòu)之間的競爭與日俱增。因此，只有建立和保持先進的管理體系，才能提高檢驗檢測的質(zhì)量、保證客戶滿意，進而在激烈的市場環(huán)境中獲得生存與發(fā)展的機會。

2 質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系是實現(xiàn)檢驗檢測質(zhì)量與目標(biāo)的集中體現(xiàn)，建立質(zhì)量管理體系就是要將這些相互聯(lián)系、相互作用的要素系統(tǒng)、全面、有效地結(jié)合起來，并將其文件化。

2.1 質(zhì)量管理體系建立流程

作為檢驗檢測機構(gòu)即要充分認(rèn)識到機構(gòu)的地位與作用，又要明確機構(gòu)組織、機構(gòu)管理、技術(shù)運用以及支持服務(wù)之間的內(nèi)在聯(lián)系，并通過檢驗檢測機構(gòu)的實際情況確定檢驗檢測的質(zhì)量與目標(biāo)，通過分析檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部環(huán)境，在結(jié)合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]的要求選擇要控制的要素，如：機構(gòu)組織、人員管理、環(huán)境建設(shè)、設(shè)備設(shè)施使用、文件歸檔、內(nèi)部審核、管理評審等。選擇好要控制的要素后，設(shè)立組織機構(gòu)、分配職能，設(shè)計總體體系文件，編寫質(zhì)量手冊和程序文件，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)后宣貫運行。

2.2 質(zhì)量管理體系文件的設(shè)計編寫

檢驗檢測機構(gòu)要將其確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)、控制的要素、設(shè)立的組織機構(gòu)，分配的職能等統(tǒng)一結(jié)合起來，將其政策、制度、計劃、工作程序等制定成文件，它是一個描述檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文件[2]。

質(zhì)量管理體系文件由以下四個層次組成：第一層次為質(zhì)量管理體系文件手冊，它是質(zhì)量管理體系中綱領(lǐng)性文件之一，主要用來描述質(zhì)量管理體系中的方針、目標(biāo)、體系和要求等；第二層次為質(zhì)量管理體系程序文件，它是質(zhì)量管理體系中的支持性文件和規(guī)范性文件，主要描述管理體系要素中所涉及的活動內(nèi)容由哪個部門來組織、組織的時間和內(nèi)容等；第三層次為指的是質(zhì)量管理體系的作業(yè)指導(dǎo)書，它是質(zhì)量管理體系文件中的指導(dǎo)性文件，主要用來回答質(zhì)量管理體系中存在的問題；第四層次為紀(jì)錄，是對管理體系文件在執(zhí)行過程中信息的記錄。

為適應(yīng)質(zhì)量管理體系的復(fù)雜性與多元化質(zhì)量管理體系文件編寫、格式、詳略程度可以與規(guī)定的要求有所不同。但是，體系文件作為機構(gòu)從事質(zhì)量活動質(zhì)和技術(shù)運作的依據(jù)，其內(nèi)容必須條理清晰、容易理解，規(guī)定必須只有唯一的解釋，不可模棱兩可。

3 質(zhì)量管理體系的運行

質(zhì)量管理體系的運行就是通過質(zhì)量活動和技術(shù)運作不斷實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并促進質(zhì)量管理體系不斷完善的過程。質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后，要做到有效地宣貫，使檢驗檢測機構(gòu)的全體人員能夠深入理解體系文件的相關(guān)規(guī)定、制度和程序，明確自身職責(zé)。運行過程中要統(tǒng)一協(xié)調(diào)好組織管理、職能要素并做好資源保障工作。要規(guī)范質(zhì)量行為，做到事有人管、人有事做，嚴(yán)格按程序辦事，所有過程要做好記錄，形成證據(jù)。

4 質(zhì)量管理體系的改進

管理體系的持續(xù)改進是管理體系運行的靈魂和宗旨[3]。改進可以通過日常質(zhì)量活動尋求改進機會從而進行日常的改進活動，也可以以某一重大項目或事件為契機而進行重大的改進項目。為促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，檢驗檢測機構(gòu)可以通過做到以下幾點以建立持續(xù)改進的良性循環(huán)，如圖1所示。

圖1 質(zhì)量管理體系改進良性循環(huán)

4.1 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進方向

檢驗檢測機構(gòu)可以結(jié)合自身情況和市場需求，確定具有挑戰(zhàn)性、可測性、可實現(xiàn)性的質(zhì)量目標(biāo)，并以質(zhì)量目標(biāo)為導(dǎo)向，從而明確需要持續(xù)改進的方向。有了目標(biāo)和方向，就可以通過不斷努力實現(xiàn)目標(biāo)，朝著正確的方向持續(xù)改進。

4.2 不斷尋求改進機會

檢驗檢測機構(gòu)可以通過質(zhì)量監(jiān)督、結(jié)果有效性控制、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核查找不足，從日常質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)自身的不足，通過對自身不足的評價和改正，尋求改進的機會。

4.2.1 通過質(zhì)量監(jiān)督尋求改進的機會

質(zhì)量監(jiān)督的目的是保證人員可以始終具備規(guī)定要求的能力，監(jiān)督的對象是檢驗檢測機構(gòu)中的全體工作人員。此外，對于新上崗人員、轉(zhuǎn)崗人員以及室間比對和能力驗證結(jié)果的可疑人員、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)或新設(shè)備的操作人員、允許方法偏離的操作人員；對環(huán)境條件有嚴(yán)格要求的項目操作人員等。監(jiān)督的形式可以是現(xiàn)場觀察操作、提問、報告及記錄復(fù)核、模擬檢驗檢測、室間比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制等；進行監(jiān)督工作的監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)是深入了解檢驗檢測目的、熟悉掌握檢驗檢測方法或者是可以對檢驗檢測結(jié)果給予客觀公正評價的專業(yè)人員。質(zhì)量監(jiān)督是檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立的重要手段之一，通過質(zhì)量監(jiān)督可以及時發(fā)現(xiàn)其中的不合理之處，進而提出針對性的解決措施，保證跟蹤、驗證、改進工作的有效性，從而建立和保持先進的管理體系。

4.2.2 通過結(jié)果有效性控制尋求改進的機會

結(jié)果有效性控制是通過內(nèi)外部質(zhì)量控制技術(shù)，對檢驗檢測活動及其結(jié)果實施質(zhì)量控制的一個過程，以此排除和降低在質(zhì)量環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合乎情理的因素，以此驗證檢驗檢測機構(gòu)檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。另外，檢驗檢測機構(gòu)還可以通過利用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)展開質(zhì)量控制工作，參加機構(gòu)間比對或能力驗證；對存留樣品進行再檢驗檢測；分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等方式進行結(jié)果有效性的監(jiān)控。通過對結(jié)果有效性的監(jiān)控，可以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合，分析、評價和提出改進措施，從而進行改進，實施改進并跟蹤驗證改進結(jié)果及改進的有效性。

4.2.3 通過數(shù)據(jù)分析尋求改進的機會

檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)在檢測紀(jì)錄的數(shù)據(jù)進行全面的分析，及時發(fā)現(xiàn)其中的可能出現(xiàn)的偏離，并采取針對性的措施予以解決。

4.2.4 通過內(nèi)部審核尋求改進的機會

內(nèi)部審核是衡量檢驗檢測機構(gòu)用來衡量質(zhì)量管理體系是否可以有效運作的重要標(biāo)尺，是檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)通用要求、體系文件、相關(guān)規(guī)范對在檢測活動中的全部活動內(nèi)容有計劃、有目的的一項活動，是檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立中的一項重要工作內(nèi)容。在一般情況下，內(nèi)部審核主要由質(zhì)量管理人員按照相關(guān)的要求與程序，有計劃和有目的地實施和組織內(nèi)部審核工作，且每一次的審核工作不應(yīng)當(dāng)超過12個月。但是，應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理人員進行培訓(xùn)，只有具備審核資格且能獨立完成審核工作的人員，在通過面談、查閱記錄文件、現(xiàn)場觀察、詢問有關(guān)情況等方法，對全部要素和全部活動進行審核，收集客觀證據(jù)，并如實、準(zhǔn)確記錄審核事實。對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事實的報告，在由質(zhì)量人員分析其中的原因，采取針對性的措施，促進質(zhì)量管理體系的不斷完善，進而達(dá)到改進的根本目的。

4.3 實施糾正措施和風(fēng)險控制，實現(xiàn)改進

檢驗檢測機構(gòu)可以通過日常監(jiān)督、結(jié)果有效性監(jiān)控、內(nèi)部審核等質(zhì)量活動識別出已經(jīng)發(fā)生的不符合或其他不期望發(fā)生的不利情況，認(rèn)真分析問題出現(xiàn)的根本原因，制定針對性的糾正措施。但是，糾正措施應(yīng)當(dāng)以正式文件的形式實施，再對實施結(jié)果進行動態(tài)跟蹤，確保問題已經(jīng)得到根本的消除，從而建立和保持先進的質(zhì)量管理體系。另外，檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)對所處的環(huán)境進行認(rèn)真與仔細(xì)的分析，在此基礎(chǔ)上合理判斷出質(zhì)量管理體系在運行過程中可能存在的法律風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險以及環(huán)境風(fēng)險等，通過對這些風(fēng)險的評估，消除風(fēng)險因素。通過實施糾正措施和風(fēng)險控制，可以有效消除和降低各種風(fēng)險發(fā)生的概率，進而建立和保持風(fēng)險管理體系。

4.4 通過管理評審評價改進效果明確新的改進目標(biāo)

管理評審評價改進效果是檢驗檢測機構(gòu)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量活動、技術(shù)運作的實施情況，對質(zhì)量管理體系運行的有效性、充分性以及適應(yīng)性的評價，確保其符合質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。管理評審評價改進效果是發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系中存在問題的主要依據(jù)，也是質(zhì)量管理體系評價改進效果的重要舉措。在通常情況下，管理評審應(yīng)當(dāng)每12個月進行一次，并按照每一年度的計劃對上一年度管理體系的運行情況進行評審，這一工作由管理層實施。當(dāng)管理要求出現(xiàn)重大變化、質(zhì)量事故或者客戶投訴的時候，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實際情況適當(dāng)增加評審力度。另外，在具體的評審過程中，由質(zhì)量管理體系部門人員，根據(jù)評審結(jié)果提交評審報告，并對所有的評審工作進行分析、總結(jié)，提出改進的建議，并由會議進行充分討論和研究。通過評審會議的充分討論和研究，對機構(gòu)上年度管理體系的運行以及體系運行過程中實施的改進效果進行綜合評價，對機構(gòu)仍然存在或者潛在的問題提出改進措施，明確機構(gòu)今后發(fā)展的方向和目標(biāo)并制定相應(yīng)機制和措施，明確新的改進目標(biāo)。

5 結(jié)束語

檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理水平的高低直接決定著檢驗檢測機構(gòu)的能力水平。當(dāng)前形勢下，檢驗檢測機構(gòu)要想在激烈的市場環(huán)境中占據(jù)一席之地，就要結(jié)合自身的實際情況，建立和保持質(zhì)量管理體系，保證各項檢測活動都可以處于受控的狀態(tài)中，提升檢驗檢測能力，進而促進檢驗檢測機構(gòu)的健康與可持續(xù)發(fā)展。