中央孔型有晶體眼人工晶體ICL V4C 術(shù)后3年眼壓變化臨床觀察

張曉琳，于妍娉

上海新視界眼科醫(yī)院屈光科，上海 200050

有晶體眼后房型人工晶體（implantable collamer lens，ICL）在世界范圍內(nèi)用于臨床的歷史已經(jīng)將近20 余年［1］。ICL 植入術(shù)后高眼壓很常見，特別是早期的ICL［2-3］，V4 型人工晶體沒有中央孔，為了防止術(shù)后眼壓增高，ICL 植入術(shù)前需要進(jìn)行虹膜打孔，使后房的房水能通過虹膜孔進(jìn)入前房，但虹膜打孔的弊端是有可能導(dǎo)致出血，眩光，最重要的是一旦瞳孔擴(kuò)大導(dǎo)致虹膜孔閉塞，使得前后房的房水不能自如流通引流不暢，使得V4型人工晶體植入術(shù)后有因瞳孔阻滯引發(fā)惡性青光眼的情況發(fā)生。ICL V4C是目前最新的中央孔型ICL，V4C與上一代V4 相比增加了0.36 mm 中央孔，促使房水經(jīng)瞳孔從后房自然持續(xù)流入前房，從而避免了術(shù)后瞳孔阻滯高眼壓的情況。據(jù)研究報道［4］，V4C-ICL 植入術(shù)能有效改善近視患者的視功能狀態(tài)，這已經(jīng)不容置疑。ICL 植入眼內(nèi)的位置在自身晶狀體與虹膜之間，相當(dāng)于在眼內(nèi)增加了一個特殊的隱形眼鏡片，那么在眼內(nèi)植入ICL 后對眼壓是否會有影響導(dǎo)致眼壓增高，故本研究對眼內(nèi)植入ICL V4C 后3 年對眼內(nèi)壓變化的臨床觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取上海新視界眼科醫(yī)院2016 年1 月—2017年1 月收治的近視24 例（48 眼）的臨床資料。入選標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)前最佳矯正視力≥0.5，年齡18歲以上，度數(shù)穩(wěn)定2年，前房深度大于2.8 mm，角膜內(nèi)皮大于2 000個/mm2，眼壓10～21 mmHg。無角膜及眼內(nèi)疾病，無全身疾病。其中男13 例，女11 例，年齡21～45 歲，平均（32.8±6.5）歲，等效球鏡-6D～-18D，平均（8.25±4.5）D，散光-0.5D～-4D，平均（1.25±0.75）D，眼壓均在10～21 mmHg，平均（15.9±2.82）mmHg。所有患者均行ICL V4C 植入術(shù)，均為同一手術(shù)醫(yī)師。術(shù)后拱高在150～750 μm。術(shù)后隨訪3 年，觀察中央孔型有晶體眼人工晶體ICL V4C 植入術(shù)后拱高在安全范圍內(nèi)對眼壓的影響。

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前檢查

完善術(shù)前常規(guī)眼部檢查，包括計算機(jī)驗光、綜合驗光、散瞳驗光、術(shù)前復(fù)驗光，裸眼視力（uncorrected bisual acuity，UCVA）、最佳矯正視力（best corrected bisual acuity，BCVA）、眼壓、裂隙燈檢查、眼底檢查，Pentacam 眼前節(jié)分析儀檢查角膜地形圖、前房深度、白到白距離、角膜內(nèi)皮細(xì)胞測量、LOLMASTER、眼軸、淚液功能測定、A 超、B 超，排除眼前、后節(jié)疾病，無全身免疫性疾病及精神方面疾病。

1.2.2 材料

瑞士STAAR 公司生產(chǎn)的V4C 型人工晶體材料為Collamer，是由多聚親水性羥甲基丙烯酸酯水凝膠及膠原組成。含水量高達(dá)35%，非常柔軟，Collamer 材料中的膠原成分可吸附房水中的纖維連接蛋白，在晶體周圍形成一層纖維連接蛋白，抑制前房內(nèi)細(xì)胞或異物黏附于晶體表面，在眼內(nèi)可抑制炎癥反應(yīng)。該纖維連接蛋白保護(hù)層也可防止晶體識別為異物，因此Collamer 晶體可以在眼內(nèi)不被識別而保持安全、靜止的狀態(tài)，故有良好的生物相容性及對代謝產(chǎn)物良好的通透性（來源于STAAR 公司晶體介紹）。

1.2.3 手術(shù)方法

術(shù)前3 d 點左氧氟沙星滴眼液，每天4 次，術(shù)前復(fù)方托吡卡胺滴眼液充分散瞳，鹽酸奧布卡因滴眼液表面麻醉，5 min 一次共點3 次，鋪無菌洞巾，開瞼器開瞼，沖洗結(jié)膜囊，3.0 穿刺刀于顳側(cè)3：00 位（左眼）及9：00（右眼）位做角膜緣隧道切口，寬2.8～3.0 mm，將ICL推注眼內(nèi)，注入其勝黏彈劑，調(diào)整ICL位置于睫狀溝內(nèi)，I/A 吸出黏彈劑，前房注水形成前房，水密切口，指測眼壓，術(shù)畢。術(shù)后常規(guī)滴用左氧氟沙星滴眼液每天4 次，共1 周停用，普拉洛芬滴眼液每天4次，共2周停，醋酸潑尼松滴眼液每天4次，點3 d 停，改用0.1%氟米龍滴眼液每天3 次，3 d 后改為每天2 次，3 d 后改為每天1 次，3 d 后停共9 d，玻璃酸鈉滴眼液每天4次，共1個月停。

1.2.4 術(shù)后隨訪

術(shù)后1 周、1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年、3 年分別檢測患者視力、晶體位置、屈光狀態(tài)、眼壓情況，眼壓均使用Reichert7 YK125 非接觸眼壓儀測量。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理。計量資料采用xˉ±s表示，不同時間點臨床數(shù)據(jù)的比較采用重復(fù)方差分析SNK-q檢驗及Dunnett-t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

所有患者術(shù)前平均眼壓為（15.9±2.82）mmHg，術(shù)后1 周、1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年、3 年平均眼壓分別為（16.3±2.01）、（16.0±1.8）、（15.9±2.01）、（16.1±1.9）（16.0±2.03）（16.1±2.03）（16.0±2.12）mmHg，術(shù)前及術(shù)后1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年、3 年（P＜0.05）有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 手術(shù)前后眼壓變化情況比較（xˉ±s）Tab.1 Comparison of intraocular pressure before and after operation（xˉ±s）

3 討論

屈光不正是影響人們學(xué)習(xí)、工作和生活質(zhì)量的嚴(yán)重問題。中國作為近視大國，屈光不正的患者高達(dá)4.8～5.3 億，對屈光不正矯正的需求逐漸增加。而隨著人們生活水平的提高，對更安全、更精確、更有效的理想的矯正方式的需求也越來越迫切。目前矯正屈光不正的方式主要采取戴鏡及手術(shù)矯正。近年來每年接受屈光手術(shù)的人數(shù)超過100 萬人，現(xiàn)仍呈上升趨勢［4］。目前屈光手術(shù)主要有角膜激光類手術(shù)和眼內(nèi)植入人工晶體二大類［5］。有晶體眼后房型人工晶體植入手術(shù)在我國屈光領(lǐng)域開展以來，尤其是V4C 型號的出現(xiàn)發(fā)展迅猛，近幾年不但是高度近視，低中度近視患者也漸漸也成為ICL 的手術(shù)人群，ICL 手術(shù)不再是屈光手術(shù)的一種替補手術(shù)，已經(jīng)成為屈光手術(shù)的主流手術(shù)。

后房型有晶體眼人工晶體植入手術(shù)相當(dāng)于在眼內(nèi)植入一個高級的隱形眼鏡，從v4 型開始在我國開展以來，術(shù)后眼壓的問題一直是臨床醫(yī)生關(guān)心的話題，尤其是早期的v4 型號因為沒有中央孔，激光打的虹膜孔偏小或者虹膜孔閉塞使得前后房房水不能流通，術(shù)后會出現(xiàn)高眼壓的情況。自從2014年有v4c 型號的晶體出現(xiàn)，晶體自身的中央孔設(shè)計使得前后房房水流通自如，解決了術(shù)后高眼壓的問題。臨床觀察在手術(shù)當(dāng)天及術(shù)后1周有一過性眼壓升高現(xiàn)象，常見原因：（1）術(shù)后炎癥反應(yīng)引起，手術(shù)會引起角膜與虹膜根部所組成的房角水腫，造成短時間的房水引流障礙，引起眼壓升高；（2）術(shù)中黏彈劑殘留導(dǎo)致，術(shù)中沖洗的再干凈也會有少量的黏彈劑殘留；（3）拱高過高引起房角閉塞（拱高過高引起的高眼壓需進(jìn)行更換晶體處理）。一般因術(shù)后炎癥及黏彈劑殘留的情況引起的高眼壓經(jīng)過降眼壓和自身恢復(fù)基本在6 h 左右眼壓基本可以恢復(fù)正常。術(shù)后1 周時眼壓值略高于術(shù)前的患者，除了術(shù)后炎癥因子增多，阻塞小梁網(wǎng)致使眼壓升高的因素外，眼壓增高還與術(shù)后使用糖皮質(zhì)激素類滴眼液有關(guān)，高度近視患者對激素類藥物更加敏感。本組觀察病例拱高在250～750 μm 的安全范圍，避免因為拱高導(dǎo)致房角變窄導(dǎo)致眼壓增高。且均使用的是百力特及0.1 氟米龍，術(shù)后一周眼壓較術(shù)前增高不明顯、1個月、3個月、6個月、1年、2年、3年復(fù)查時眼壓亦與術(shù)前無，明顯變化。

綜上所述，對于屈光手術(shù)而言，術(shù)后良好的視覺質(zhì)量是評價手術(shù)療效的重要指標(biāo)之一，安全性同樣也是非常重要的，經(jīng)過3年臨床觀察，眼壓在術(shù)后1 周、1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年、3 年均與術(shù)前相比無明顯變化，即使手術(shù)當(dāng)天出現(xiàn)一過性眼壓增高跟術(shù)后眼內(nèi)反應(yīng)、眼內(nèi)黏彈劑殘留有關(guān)，經(jīng)降眼壓治療（美開朗眼水，或者切口放水）都在6 h 左右恢復(fù)正常，術(shù)后3 年觀察眼內(nèi)植入人工晶體后眼壓與術(shù)前相比沒有明顯變化，所以眼內(nèi)后房植入了人工晶體ICL V4C 后，拱高在安全范圍內(nèi)不會導(dǎo)致眼壓增高。手術(shù)是安全有效的。