益氣安神湯對氣血兩虛型乳腺癌治療的臨床效果觀察

劉柳

（河南省南陽市第二人民醫(yī)院乳腺腫瘤科 南陽473000）

乳腺癌是女性發(fā)病率第一的惡性腫瘤，對女性健康威脅極大。 有研究指出近年來我國乳腺癌呈現(xiàn)發(fā)病人數(shù)增長、發(fā)病年齡下降的趨勢，使得乳腺癌的診治逐步成為社會較為關(guān)注的健康問題[1]。 乳腺癌的治療目前主要包括化學(xué)治療、手術(shù)治療、靶向治療等，以延緩乳腺癌的進展，提高患者5 年生存率。 雖然有較多的治療方案但單純應(yīng)用西醫(yī)方式治療乳腺癌，療效還未達(dá)到令人滿意的程度，因此本研究為使患者獲得更為理想的治療效果，聯(lián)合中醫(yī)治療。益氣安神湯是由當(dāng)歸、生地黃等中藥組成的中藥湯劑，具有益氣養(yǎng)心、化痰安神的功效[2]。 本研究探討益氣安神湯應(yīng)用于氣血兩虛型乳腺癌治療的臨床療效。 現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過，選取2018 年1 月～2020 年1 月收治的氣血兩虛型乳腺癌女性患者70 例作為研究對象，以抽簽法隨機分為對照組和觀察組，各35 例。 對照組年齡25～71歲，平均年齡（48.95±9.79）歲；腫瘤臨床分期：Ⅱ期9 例，Ⅲ期19 例，Ⅳ期7 例。 觀察組年齡27～73 歲，平均年齡（49.18±9.95）歲；腫瘤臨床分期：Ⅱ期10例，Ⅲ期19 例，Ⅳ期6 例。 兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1） 經(jīng)病理診斷確診為乳腺癌[3]；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中關(guān)于氣血兩虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn)，神疲乏力、面色無華或淡白、少氣懶言、唇甲色淡、情志不暢、失眠多夢、脈弱、色淡白；（3）符合化療適應(yīng)證；（4）患者知情研究，年齡≥18 歲；（5）無精神類疾病。 排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并主要器官功能障礙；（2）處于妊娠、哺乳期；（3）合并嚴(yán)重感染；（4）藥物過敏體質(zhì)。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予以新輔助化療AC-T 的化療方案，其中環(huán)磷酰胺（國藥準(zhǔn)字H32020857），劑量600mg/m2，靜脈滴注，第1 天；注射用鹽酸多柔比星（國藥準(zhǔn)字H20013334），劑量60 mg/m2，靜脈滴注，第1天；紫杉醇注射液（國藥準(zhǔn)字H20067037），劑量60 mg/m2，靜脈滴注，第1 天；藥物具體劑量根據(jù)患者實際情況調(diào)整，以21 d 為一個化療周期，治療3 個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上予以益氣安神湯治療，益氣安神湯組方：當(dāng)歸、生地黃、白術(shù)、麥冬、茯苓各15 g，黨參、合歡皮、黃芪、莪術(shù)、夜交藤、半枝蓮、天花粉各30 g，黃連10 g。 常規(guī)煎煮，取汁400 ml，分早晚溫服，連續(xù)用藥8 周。

1.4 觀察指標(biāo) （1）比較兩組患者治療效果，依據(jù)世界衛(wèi)生組織實體瘤評價標(biāo)準(zhǔn)評估。其中完全緩解：經(jīng)治療患者病灶完全消失或基本消失；部分緩解：治療后患者的腫瘤體積縮小程度＞50%；穩(wěn)定：治療后患者的腫瘤體積縮?。?0%或增大＜20%；進展：治療后患者的腫瘤體積增大≥20%。 治療總有效率＝（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）比較兩組患者中醫(yī)證候積分變化情況，觀察神疲乏力、面色無華或淡白、少氣懶言等主證，采用0、2、4、6 分對應(yīng)無、輕度、中度、重度。（3）比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肝功能損傷、腎功能損傷、黏膜損傷。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS22.0 對資料進行分析處理，中醫(yī)證候積分采用（±s）表示，進行t檢驗， 腫瘤治療療效、 不良反應(yīng)發(fā)生情況采用%表示，進行χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者腫瘤治療效果對比 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者腫瘤治療效果對比[例（%）]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分對比 兩組患者治療前各項中醫(yī)證候積分對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組各項中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分對比（分，±s）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分對比（分，±s）

少氣懶言治療前 治療后觀察組對照組組別 n 神疲乏力治療前 治療后面色無華或淡白治療前 治療后35 35 t P 2.35±0.52 2.30±0.49 0.414 0.680 0.95±0.39 1.58±0.42 6.503 0.000 2.16±0.48 2.24±0.50 0.683 0.497 1.05±0.40 1.51±0.46 4.464 0.000 2.36±0.48 2.32±0.46 0.356 0.723 0.86±0.30 1.41±0.39 6.613 0.000

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 兩組出現(xiàn)骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[例（%）]

3 討論

乳腺癌是一種女性高發(fā)的惡性腫瘤， 病因尚不明確，有待進一步研究。 對于乳腺癌的治療，乳腺癌根治術(shù)是首選的治療方法， 但部分患者不能直接手術(shù)，需經(jīng)化療待腫瘤穩(wěn)定后再行手術(shù)治療，且手術(shù)后還需要繼續(xù)化療，以增強腫瘤病灶清掃效果，減少擴散轉(zhuǎn)移風(fēng)險?；煼桨篙^多，常見的有CAF 方案，即由環(huán)磷酰胺+多柔比星+5-氟尿嘧啶組成的化療方案[5]。 化療方案能有效延緩或抑制腫瘤的進展，使患者生存時間延長，改善生活質(zhì)量。 但應(yīng)用化療的療效還未達(dá)到令人滿意的程度，有待進一步的改良治療方案。

中醫(yī)認(rèn)為，乳腺癌病機是氣虛、血瘀及毒凝，古稱石癰、乳栗、翻花奶等[6]。 古代醫(yī)學(xué)著作《肘后備急方》中記錄乳腺癌為石癰，之后中醫(yī)對乳腺癌的認(rèn)識逐步加深?！秼D人大全良方》中“若初起，內(nèi)結(jié)小核，或如鱉棋子……名曰乳巖”，對乳腺癌的腫瘤特征進行一定表述，已十分接近現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的認(rèn)識。 中醫(yī)認(rèn)為乳腺癌的發(fā)病為本虛標(biāo)實，是臟腑陰陽失調(diào)、正氣虧虛導(dǎo)致的疾病，以益氣安神湯治療為宜。 益氣安神湯由當(dāng)歸、生地黃等多味中藥組方而成，有行氣止痛、益氣養(yǎng)心、化痰安神的功效。 本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示予以患者益氣安神湯治療，能達(dá)到抑制腫瘤進展的作用。 其原因可能為益氣安神湯具有一定的解毒、寧心、益氣功效，可改善機體的狀態(tài)，繼而提升化療效果。 在對神疲乏力、面色無華或淡白、少氣懶言癥狀進行對比時，觀察組優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示增加益氣安神湯有助于促進患者癥狀改善， 使其生活質(zhì)量提升。 另外兩組患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），說明益氣安神湯不會增加用藥風(fēng)險，具有較高的安全性。

綜上所述， 益氣安神湯對于氣血兩虛型乳腺癌的療效顯著，能緩解患者相關(guān)癥狀，且具有較高的安全性，值得應(yīng)用與推廣。