自擬芪丹通絡湯輔助治療糖尿病足患者的效果分析

黨旺龍 韓大明 李建鵬

（1 河南醫(yī)學高等專科學校附屬醫(yī)院急診科 鄭州451191；2 河南省中醫(yī)院周圍血管科 鄭州450002）

糖尿病是一種嚴重的慢性疾病，亦是當今一項嚴峻的公共衛(wèi)生問題。 糖尿病足是糖尿病嚴重并發(fā)癥之一，由于持續(xù)高血糖致使下肢動脈硬化閉塞，導致足部血氧供應受阻，從而出現(xiàn)足部疼痛、麻木、皮膚發(fā)涼，甚至發(fā)生潰破感染及壞疽，嚴重威脅患者的生命[1]。 封閉負壓引流術（VSD）是治療糖尿病足的一種新技術，能夠通過負壓裝置徹底清除創(chuàng)面及腔隙內(nèi)的滲液，從而減輕創(chuàng)面局部感染，改善創(chuàng)面血液循環(huán)，促進創(chuàng)面愈合[2]，但整體治療效果欠佳。 鑒于此，本研究在VSD 的基礎上聯(lián)合自擬芪丹通絡湯治療糖尿病足，旨在分析其效果。 現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年10 月～2020 年7 月我院收治的135 例糖尿病足患者作為觀察對象，以隨機數(shù)字表法分為對照組67 例和觀察組68 例。 對照組男30 例， 女37 例； 年齡40～70 歲， 平均（55.75±6.13）歲；病程3～10 年，平均（6.08±0.95）年。 觀察組男33 例，女35 例；年齡44～65 歲，平均（55.84±6.04）歲；病程3～9 年，平均（6.15±0.90）年。 兩組患者基線資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。 納入標準：符合糖尿病足診斷標準[3]，足部存在營養(yǎng)障礙、潰瘍等癥狀；經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情同意。 排除標準：合并足部嚴重感染者；合并嚴重肝腎功能不全者；對本研究所用藥物存在禁忌者。

1.2 治療方法 對照組患者接受甲鈷胺聯(lián)合VSD治療。 甲鈷胺注射液（國藥準字H20055382） 每次0.5 mg，注射于創(chuàng)面周圍，每周注射3 次。VSD：根據(jù)局部創(chuàng)面面積，剪裁合適的一次性敷料，將敷料覆蓋于局部創(chuàng)面上，縫合后待皮膚干燥后采用生物透性薄膜封閉創(chuàng)面，連接負壓源，進行持續(xù)負壓吸引（負壓為125～400 mm Hg），每周更換1 次敷料。 觀察組在對照組治療基礎上加用自擬芪丹通絡湯治療。 方劑組成：黃芪20 g、麥冬10 g、金銀花10 g、蒲公英15 g、丹參20 g、牡丹皮15 g、紅花10 g、澤蘭10 g。由我院藥房統(tǒng)一煎制， 每次200～250 ml，2 次/d，1劑/d。 兩組均持續(xù)治療2 個月。

1.3 觀察指標 （1）兩組均于治療前后采集空腹靜脈血，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、堿性成纖維生長因子（bFGF）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）以及內(nèi)皮抑素（ES）。（2）采用彩色多普勒超聲診斷儀檢測兩組患者足背動脈血流動力學指標， 包括血管內(nèi)徑、搏動指數(shù)（PI）以及血流速度。（3）療效。

1.4 療效判定標準 參照《中國糖尿病足防治指南（2019 版）（Ⅰ）》[4]制定臨床療效判定標準，治愈：患者臨床癥狀、體征消失，創(chuàng)面完全愈合；顯效：臨床癥狀、體征明顯減輕，創(chuàng)面縮小≥50%；有效：臨床癥狀體征減輕，創(chuàng)面縮?。?0%，無效：臨床癥狀未見減輕，創(chuàng)面未愈合。 總有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS25.0 軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料采用（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后微炎癥狀態(tài)及創(chuàng)面血管新生指標比較 治療后，觀察組TNF-α、IL-6 以及ES 均低于對照組，bFGF 及VEGF 均高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后微炎癥狀態(tài)及創(chuàng)面血管新生指標比較（±s）

表1 兩組治療前后微炎癥狀態(tài)及創(chuàng)面血管新生指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時間點 TNF-α（ng/L） IL-6（ng/L） bFGF（ng/L） VEGF（ng/L） ES（ng/ml）對照組觀察組67 68治療前治療后治療前治療后16.70±1.85 12.06±1.18*16.59±1.94 8.42±0.90*#16.89±2.06 10.95±1.35*17.04±1.92 7.15±0.69*#50.12±5.40 71.74±7.33*50.26±5.28 81.96±8.84*#85.19±8.09 99.90±10.05*85.27±8.03 128.79±12.35*#63.85±6.59 48.69±4.91*63.77±6.65 38.35±3.28*#

2.2 兩組治療前后足背動脈血流動力學指標比較兩組治療前足背動脈血流動力學指標比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后，觀察組PI、血管內(nèi)徑以及血流速度明顯高于對照組（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組治療前后足背動脈血流動力學指標比較（±s）

表2 兩組治療前后足背動脈血流動力學指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

血流速度（ml/s）治療前 治療后對照組觀察組組別 n PI治療前 治療后血管內(nèi)徑（mm）治療前 治療后67 68 t P 1.70±0.38 1.62±0.42 1.160 0 0.248 1 2.60±0.51*3.37±0.74*7.029 5 0.000 0 1.58±0.24 1.61±0.22 0.757 3 0.450 2 1.89±0.37*2.24±0.46*4.867 0 0.000 0 0.79±0.12 0.82±0.11 1.514 5 0.132 3 0.94±0.18*1.10±0.22*4.620 9 0.000 0

2.3 兩組臨床療效比較 治療后， 對照組治愈14例，顯效16 例，有效18 例，無效19 例，總有效率71.64%；觀察組治愈20 例，顯效21 例，有效23 例，無效4 例，總有效率94.12%。兩組臨床療效比較，觀察組高于對照組（P＜0.05）。

3 討論

糖尿病足是糖尿病嚴重并發(fā)癥之一，是由于血糖控制欠佳，出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變，造成足部軟組織、骨關節(jié)血氧供應障礙，骨關節(jié)系統(tǒng)及足部軟組織遭受破壞，導致足部潰瘍、感染以及深層組織的破壞，增加截肢、致殘風險，故改善下肢血液循環(huán)，促進創(chuàng)面愈合是治療的關鍵[5]。

糖尿病足屬中醫(yī)學“脫疽、消渴”范疇。 中醫(yī)認為該病為消渴并發(fā)癥，由于消渴日久，素體陰津虧虛，病久入絡，致使脈絡津虧，血行艱澀不暢而致血脈瘀阻，足部肌膚失于氣血滋養(yǎng)而致肉腐筋傷，發(fā)為脫疽，氣陰虧虛則無力運化水濕，致濕熱內(nèi)生，濕熱蘊結于足部肌膚，聚而成膿，加重足部潰爛。 故該病以濕熱、瘀血為標，以氣陰兩虛為本，治以清熱解毒、益氣養(yǎng)陰、祛瘀通絡。 自擬芪丹通絡湯中以黃芪、麥冬為君，二者合用以益氣養(yǎng)陰、生津消渴；以金銀花、蒲公英為臣，二者以清熱解毒、消癰利濕；佐以丹參、牡丹皮、紅花、澤蘭，四者合用以通絡祛瘀、活血止痛。全方配伍，既補氣養(yǎng)陰以固其本，又祛瘀通絡、清熱解毒以祛其標。

有研究表明，糖尿病患者由于持續(xù)高血糖，血糖控制不佳，致使下肢動脈運行受阻，使足背動脈血流動力學異常，導致足部血氧供應障礙而發(fā)病，炎癥反應以及血管病變在糖尿病足發(fā)病過程中發(fā)揮重要作用[6]。 本研究結果顯示，治療后觀察組微炎癥狀態(tài)指標、足背動脈血流動力學指標及創(chuàng)面血管新生指標均優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，表明自擬芪丹通絡湯能夠顯著改善足部動脈血流動力學指標，改善足部血液循環(huán)，減輕足部炎癥反應，同時還能促進創(chuàng)面血管新生，利于創(chuàng)面愈合。藥理學研究表明，丹參中主要成分為丹參酮、隱丹參酮，能夠對抗血小板聚集，抑制血栓形成，抑制血小板衍生生長因子誘導的細胞遷移，提高細胞的耐缺氧能力。同時丹酚酸A 還可降低血糖水平，減輕高血糖對下肢循環(huán)的影響[7]。 麥冬能夠降低血小板聚集率，對抗血栓形成，改善足部血液循環(huán)，同時麥冬多糖還能加速胰島B 細胞對胰島素分泌速度，降低機體血糖水平[8]。

綜上所述， 自擬芪丹通絡湯治療糖尿病足的效果顯著，能有效改善足部動脈血流動力學，改善足部血液循環(huán)，減輕創(chuàng)面炎癥反應，促進創(chuàng)面愈合，值得推薦。