新型糊劑iRoot SP生物陶瓷對根管治療術患者根充即刻效果的影響與安全性分析

廖麗麗，宋彥蓉

新型糊劑iRoot SP生物陶瓷對根管治療術患者根充即刻效果的影響與安全性分析

廖麗麗，宋彥蓉

（貴州醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院，貴州 貴陽 550001）

研究新型糊劑iRoot SP生物陶瓷對根管治療術患者根充即刻效果的影響與安全性。按照隨機數(shù)字表法將貴州醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院2018年12月至2019年11月收治的87例行根管治療術患者分對照組（43例，患牙71顆）和觀察組（44例，患牙72顆）。對照組患者采用Vitapex糊劑填充，觀察組患者采用iRoot SP生物陶瓷糊劑填充。比較兩組患者根充即刻效果，術前與術后1、7 d的視覺模擬疼痛量表（VAS）評分，治療期間不良反應發(fā)生情況，術后6個月成功情況。觀察組患者的適充率顯著高于對照組；與術前比，兩組患者術后1、7 d的VAS評分均逐漸降低，術后1 d觀察組患者顯著低于對照組；觀察組患者的術后6個月復查成功率顯著高于對照組；觀察組患者不良反應總發(fā)生率顯著低于對照組（均＜0.05）。新型糊劑iRoot SP生物陶瓷可提高根管治療術患者即刻根充效果，降低術后疼痛程度，遠期療效較高，且具有一定的安全性。

新型糊劑；iRoot SP生物陶瓷；根管治療術；根充即刻效果；安全性

根管治療術又稱牙髓治療，主要用于治療牙髓壞死、牙根感染，手術過程繁瑣，通常需要患者反復就診完成疾病治療，并且根管治療術要求較高，需嚴格控制手術細節(jié)，以增強手術效果，根管治療術關鍵在于根管封閉效果，需徹底清理根管系統(tǒng)之后，給予嚴密封閉，方能有效預防細菌侵入、繁殖。目前臨床上常使用Vitapex糊劑，其為注射型根充材料，主要成分為氫氧化鈣、碘仿，具有抗菌消炎、促進骨組織生長的特性，還具有可吸收性，但其遠期療效較差[1]。有研究表明，iRoot SP生物陶瓷為新型陶瓷糊劑，可提升手術成功率，具備極強的根尖封閉能力，并且可促進患者病情恢復[2]。本研究旨在探討新型糊劑iRoot SP生物陶瓷對根管治療術患者根充即刻效果的影響與安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數(shù)字表法將貴州醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院2018年12月至2019年11月期間收治的87例行根管治療術患者分對照組（43例，患牙71顆）和觀察組（44例，患牙72顆）。對照組患者中男性21例，女性22例；年齡20~71歲，平均（45.53±2.61）歲。觀察組患者中男性22例，女性22例；年齡21~69歲，平均（45.42±2.58）歲。兩組患者一般資料經(jīng)對比，差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05），組間具有可比性。患者或家屬對本研究知情同意，院內醫(yī)學倫理委員會審核批準該研究。納入標準：符合《臨床診療指南：口腔醫(yī)學分冊》[3]中慢性根尖周炎診斷標準者；X線片線束根尖暗影2 mm以下者；根尖呈良好發(fā)育狀態(tài)者等。排除標準：伴有嚴重系統(tǒng)疾病者；合并患牙瘺管、竇道者；中途退出研究者等。

1.2 方法 術前對患者進行X線片檢查，全面了解患者根尖周病變、根管數(shù)、根壁厚度等信息。進行去齲、開髓、拔髓、疏通根管治療，采用1.5%濃度次氯酸鈉溶液對根管進行沖洗，實施定位、干燥、消毒，封藥，7 d后復診，檢查滲出情況，未發(fā)現(xiàn)異常則實施根管填充操作。對照組患者使用Vitapex糊劑（日本森田醫(yī)藥有限公司，注冊證號20150622，規(guī)格：2 g/袋）填充。觀察組患者填充iRoot SP生物陶瓷糊劑（加拿大Innovative Bioeeramix Inc，注冊證號20180218，規(guī)格：1 mL/支）。兩組患者均通過連續(xù)波垂直加壓方式充填根管，再次通過X線片方式對根管填充效果加以確認。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者根充即刻效果，依據(jù)患者的根充即刻效果，劃分適充、超充、欠充3種。適充：三維密封完全，根尖周糊劑間距＜2 mm；超充：糊劑超出根尖孔；欠充：根尖與糊劑間距＞2 mm，三維未完全密封。②比較兩組患者術前與術后1、7 d的視覺模擬疼痛量表（VAS）評分[4]，1~3分，輕度疼痛；4~6分，中度疼痛；7~10分，重度疼痛，評分越低代表疼痛程度越低。③比較兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況，記錄疼痛、腫脹、咬合障礙發(fā)生情況。④比較兩組患者術后6個月成功情況，成功：根尖暗影消失，牙周膜間隙、咬合功能恢復正常；失?。焊獍涤拔匆娙魏巫兓?，咬合疼痛或不適，牙周膜存在間隙。

2 結果

2.1 根充即刻效果 觀察組患者的適充率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組患者根充即刻效果比較[例(%)]

組別例數(shù)患牙數(shù)適充超充欠充 觀察組447269(95.83) 1(1.39) 2(2.78) 對照組437152(73.24)9(12.68)10(14.08) χ2值 14.0185.3745.944 P值 ＜0.05＜0.05＜0.05

2.2 VAS評分 術后1、7 d兩組患者VAS評分均低于術前，且術后1 d觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），但兩組患者術后7 d的VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05），見表2。

2.3 不良反應 觀察組患者不良反應總發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），見表3。

2.4 成功率 觀察組患者的術后6個月隨訪影像學檢查成功43例，失敗1例，成功率為97.73%；對照組患者成功35例，失敗8例，成功率為81.40%，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（2=6.254，＜0.05）。

表2 兩組患者VAS評分(±s, 分)

注：與術前比，*＜0.05；與術后1 d比，#＜0.05。VAS：視覺模擬疼痛量表。

表3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較[例(%)]

組別例數(shù)疼痛腫脹咬合障礙總發(fā)生 觀察組44 2(4.55)1(2.27)1(2.27) 4(9.09) 對照組436(13.95)4(9.30)3(6.98)13(30.23) χ2值 6.183 P值 ＜0.05

2.5 影像學圖片 圖1-A為對照組患者治療前影像學圖片，患者為男性，58歲，前牙外傷7 d，檢查牙冠斜形折斷1/3，可見牙冠斜形折斷，根管口處檢查白色物封閉；圖1-B為該患者治療后影像學圖片，根尖孔基本閉合，根尖區(qū)有輕微透射影。圖2-A為觀察組患者治療前影像學圖片，患者為女性，48歲，左上頜后牙存在咬合痛，髓腔中有封物，腭根根尖周圍邊界無清晰透影；圖2-B為該觀察組患者治療后影像學圖片，顯示糊劑外周被包圍，根尖無明顯透射影，根尖周骨質基本顯示正常，黏膜增厚程度改善。

圖1 Vitapex糊劑治療前后影像學圖片

圖2 iRoot SP生物陶瓷糊劑治療前后影像學圖片

3 討論

根管治療術主要用于牙髓病、根尖周炎治療中，該術式相對比較繁瑣，實施過程復雜，有研究證實，根管治療術效果受根充糊劑影響較大，故根充糊劑的選擇較為關鍵，其應具備相當強的阻塞能力，低溫感性，強相容性，還需簡便易行，有效阻隔細菌，以免細菌侵入根尖，方能達到增強根尖密封的效果[5]。既往根管治療術中多采用Vitapex糊劑，但其易發(fā)生滲透，導致根管密閉度不足，存在一定的缺陷，使患者發(fā)生疼痛、腫脹、咬合障礙等不良反應，在根管永久性封閉中適用性較差。

生物陶瓷是專門用于醫(yī)學或口腔領域的陶瓷材料，包括生物活性玻璃、氧化鋯等，其能夠增強生物相容性，使之與周圍組織相互反應。iRoot SP本質為生物陶瓷制劑，主要成分包括氧化鋯、氫氧化鈣、硅酸鈣、磷酸鈣等，不會在組織液內溶解，也無鋁含量，溫感性低，生物相容性強。有研究顯示，依據(jù)根管治療術患者的臨床癥狀、特點，在根管內注入iRoot SP，由于其封閉性強，且生物性良好，有助于降低患者術后的疼痛反應，并且可達到良好的滅菌效果[6]。上述研究結果表明，觀察組患者的適充率顯著高于對照組，超充、欠充現(xiàn)象發(fā)生較少；觀察組患者術后1 d VAS評分顯著低于對照組，提示新型糊劑iRoot SP生物陶瓷可提高根管治療術患者即刻根充效果，緩解患者疼痛反應。手術期間因手術過程操作不當、材料填充不足極易導致患者的根充長期效果不佳，且易發(fā)生咬合障礙等現(xiàn)象[7]。而iRoot SP生物陶瓷在根管內作用時間較長，可持續(xù)性地將殘留在根管內的糞腸球菌殺滅，并且iRoot SP填充后根管致密性強，能夠對異物、細菌等進行阻斷，以免細菌再次侵入根尖，而影響臨床療效[8]。上述研究結果表明，觀察組患者術后6個月成功率顯著高于對照組，不良反應總發(fā)生率顯著低于對照組，提示新型糊劑iRoot SP生物陶瓷可提高根管治療術患者遠期治療效果，提升安全性。

綜上，新型糊劑iRoot SP生物陶瓷可提高根管治療術患者即刻根充效果，降低術后疼痛程度，遠期療效較高，且具有一定的安全性，值得臨床治療使用。

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廖麗麗，大學本科，主治醫(yī)師，研究方向：口腔臨床診療。

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2096-3718.2021.07.0098.03