火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床研究的Meta分析

劉薇， 皮敏， 胡墅婷， 林少霞

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院，廣東深圳 518033；2.深圳市中醫(yī)院，廣東深圳 518033）

痛風(fēng)是由于體內(nèi)嘌呤代謝異常和（或）尿酸排泄障礙而導(dǎo)致的代謝性風(fēng)濕病。我國(guó)痛風(fēng)患病率達(dá)1%～3%，且患病人口的數(shù)量逐年增多并逐漸趨于低齡化[1]。臨床中發(fā)現(xiàn)，致使痛風(fēng)患者就診的首要原因是關(guān)節(jié)的劇烈疼痛，常發(fā)生于手、足小關(guān)節(jié)處，其中，第1跖趾關(guān)節(jié)最為多見(jiàn)，其次，可表現(xiàn)為踝、膝、腕、肘等較大關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛癥狀[2]，此即為關(guān)節(jié)的炎性病變。隨著痛風(fēng)的病情進(jìn)展，關(guān)節(jié)炎的發(fā)作頻率升高，受累關(guān)節(jié)增多，嚴(yán)重者出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞或并發(fā)腎臟疾病[3]。目前，西醫(yī)用于控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的一線藥物包括秋水仙堿、非甾體類消炎藥以及糖皮質(zhì)激素，對(duì)處于慢性期的患者使用降尿酸治療[4]。雖然，以上藥物對(duì)于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎均有明確療效，但卻存在不良反應(yīng)多的局限性[5]。因此，尋求有效安全的治療措施具有重要意義。臨床實(shí)踐證明，中醫(yī)外治法與西藥相比過(guò)程安全、療效明確[6]，其中作為針灸體系中特色治療手段的火針療法也在臨床中被廣泛運(yùn)用，并取得了顯著的成效。本文旨在根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的理論，對(duì)火針與西藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行全面檢索與Meta 分析，評(píng)價(jià)火針療法對(duì)于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎治療的有效性和安全性，以期為臨床治療方案的選擇提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（Wanfang）、中國(guó)醫(yī)院知識(shí)總庫(kù)（CHKD）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、美國(guó)醫(yī)學(xué)在線（PubMed）數(shù)據(jù)庫(kù)、Embase 數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間為各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2020 年3 月。中文檢索詞以“火針療法”“關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)性”為主題詞，以“火針”“淬針”“燒針”“燔針”“痛風(fēng)”為自由詞；英文檢 索 詞 以“Fire Needle Therapy”“Arthritis，Gouty”為主題詞，“Fire needle”“Fire needling”“Gout”為自由詞進(jìn)行檢索。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究對(duì)象：受試者應(yīng)有明確的痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）干預(yù)措施：對(duì)照組為西藥治療，試驗(yàn)組以火針療法為主，聯(lián)合（或不聯(lián)合）與對(duì)照組相同的西藥治療；（3）研究類型：火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的所有隨機(jī)對(duì)照研究（RCT）；（4）結(jié)局指標(biāo)：包括總有效率、視覺(jué)模擬量表（VAS）評(píng)分、血尿酸（UA）含量、癥狀體征積分、疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛緩解時(shí)間。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）試驗(yàn)組中未使用火針療法或僅將火針療法作為輔助治療手段的文獻(xiàn)；（2）對(duì)照組中包含火針療法的文獻(xiàn)；（3）以同一研究數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（4）單純描述性文獻(xiàn)；（5）文獻(xiàn)綜述、個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；（6）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究；（7）病例數(shù)據(jù)不完整的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取

由兩位研究員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取：（1）將以上數(shù)據(jù)庫(kù)檢索所得的文獻(xiàn)導(dǎo)入EndNote X9文獻(xiàn)管理軟件，剔除重復(fù)文獻(xiàn)；（2）通過(guò)閱讀標(biāo)題和摘要，剔除明顯不相關(guān)的研究；（3）進(jìn)行全文閱讀，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選獲取所需文獻(xiàn)；（4）對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，內(nèi)容包括研究者特征（作者姓名和發(fā)表年份）、研究對(duì)象特征（試驗(yàn)組和對(duì)照組病程、干預(yù)措施、樣本量、療程、結(jié)局指標(biāo)、不良反應(yīng)報(bào)告、隨訪）以及方法學(xué)特征（隨機(jī)方式、分配隱藏、盲法、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告、其他偏倚）。兩位研究員分別提取結(jié)束后進(jìn)行結(jié)果比對(duì)，對(duì)有歧義的文獻(xiàn)進(jìn)行溝通討論，如仍無(wú)法統(tǒng)一意見(jiàn)則交由第3位評(píng)價(jià)員決定。

1.5 質(zhì)量評(píng)價(jià)

采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的風(fēng)險(xiǎn)偏移評(píng)估工具對(duì)納入研究的方法學(xué)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)價(jià)，需要評(píng)價(jià)的偏倚項(xiàng)目包括隨機(jī)分配序列的方法、分配隱藏、盲法、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果以及其他偏倚6個(gè)方面，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)偏倚程度做出“低風(fēng)險(xiǎn)”“風(fēng)險(xiǎn)未知”或“高風(fēng)險(xiǎn)”的判斷。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用從Cochrane 協(xié)作網(wǎng)獲取的RevMan 5.3 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。效應(yīng)模型的運(yùn)用需根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行選擇，如異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P＞0.1且I2＜50%，即認(rèn)為各研究間異質(zhì)性在可接受范圍內(nèi)，故采用固定效應(yīng)模型；如異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P ≤0.1 且I2≥50%，即認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，并依次將納入研究進(jìn)行單項(xiàng)剔除，分別進(jìn)行新的Meta 分析，找出異質(zhì)性來(lái)源。二分類變量和連續(xù)型變量分別以比值比（OR）、均數(shù)差（MD）作為效應(yīng)指標(biāo)，計(jì)算其95%的可信區(qū)間（CI），P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果

根據(jù)檢索策略，初檢得到文獻(xiàn)487 篇，其中，中文文獻(xiàn)484篇，英文文獻(xiàn)3篇。使用EndNote X9文獻(xiàn)管理軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)304篇，人工閱讀標(biāo)題及摘要后剔除不相關(guān)文獻(xiàn)94 篇，二篩閱讀全文后根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)最終納入12篇[7-18]RCT文獻(xiàn)，均為中文文獻(xiàn)。文獻(xiàn)篩選流程詳見(jiàn)圖1。

圖1 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 Flow chart for screening literatures on heated needling for gouty arthritis

2.2 納入研究特征

2.2.1 一般情況

納入的12篇[7-18]RCT 文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，發(fā)表時(shí)間為2007 年至2019 年，其中，8 篇[7-9，11，13-14，16-17]為學(xué)術(shù)期刊論文，4 篇[10，12，15，18]為學(xué)位論文。共計(jì)895例痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者納入分析，其中，試驗(yàn)組450例，對(duì)照組445例。12篇文獻(xiàn)試驗(yàn)組和對(duì)照組的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。

2.2.2 干預(yù)措施

12 篇文獻(xiàn)均以火針為主作為試驗(yàn)組，其中2 篇[10，15]文獻(xiàn)運(yùn)用火針聯(lián)合對(duì)照組相同的西藥作為試驗(yàn)組，其余文獻(xiàn)均以單純火針治療作為試驗(yàn)組。

2.2.3 穴位選擇情況

共計(jì)有14 個(gè)穴位作為火針治療主穴。其中，所有納入研究均以阿是穴（關(guān)節(jié)腫痛最明顯處）為主穴，使用頻次為12 次；使用頻次為2 次的主穴有3個(gè)（行間、太沖、足三里）；使用頻次為1次的主穴有10個(gè)（陷谷、大都、內(nèi)庭、大椎、委中、陰陵泉、隱白、解溪、太溪、三陰交）。

2.2.4 結(jié)局指標(biāo)

12 項(xiàng)研究[7-18]均比較了試驗(yàn)組與對(duì)照組的總有效率；10項(xiàng)研究[7-10，12-16，18]報(bào)告了2組受試者治療前后UA 含量變化；7 項(xiàng)研究[8，12，14-18]均以VAS 評(píng)分評(píng)估患者疼痛程度；4項(xiàng)研究[11，12，15，17]對(duì)比了2組治療對(duì)應(yīng)的疼痛緩解時(shí)間；3項(xiàng)研究[12，15，17]對(duì)比了2組治療對(duì)應(yīng)的疼痛持續(xù)時(shí)間；2項(xiàng)研究[12，17]比較了2組患者各癥狀體征的積分改變情況。納入的各研究基本特征詳見(jiàn)表1。

2.3 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的文獻(xiàn)中，4 篇[14-17]采用隨機(jī)數(shù)字表法，1 篇[18]運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字軟件，4 篇[10-13]為簡(jiǎn)單隨機(jī)分配，其中1 篇[18]具體描述為住院號(hào)隨機(jī)，其余3 篇[7-9]均僅表述為隨機(jī)分配而未具體明確隨機(jī)方式。12 項(xiàng)研究均未對(duì)分配隱藏及盲法實(shí)施進(jìn)行描述。僅有1項(xiàng)研究[12]描述了病例脫落，為試驗(yàn)組脫落2例，對(duì)照組脫落3例，5例患者脫落原因均為根據(jù)病情需增加其他治療措施。所有研究均完整報(bào)告了預(yù)先設(shè)定的結(jié)局指標(biāo)，均未引入其他偏倚來(lái)源。納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)估情況詳見(jiàn)圖2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 總有效率

納入的12篇文獻(xiàn)[7-18]均以總有效率作為結(jié)局指標(biāo)，試驗(yàn)組450例，對(duì)照組445例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P=0.65，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并，最終結(jié)果得出OR=3.30，95%CI（2.02，5.38），Z=4.78，P＜0.000 01，表示以火針為主的治療方案總有效率高于西藥治療。結(jié)果見(jiàn)圖3。

表1 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的納入文獻(xiàn)基本特征Table 1 Basic features of the included literatures on heated needling for gouty arthritis

圖2 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)圖Figure 2 The quality evaluation of included literatures on heated needle for gouty arthritis

2.4.2 VAS評(píng)分

7篇研究[8，12，14-18]比較了火針治療組和西藥組對(duì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛程度的影響，試驗(yàn)組240例，對(duì)照組239 例，各研究間差異具有中度異質(zhì)性，P=0.002，I2=71%。采用隨機(jī)效應(yīng)模型，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=7.40，P＜0.000 01），提示與西藥治療相比，單純火針或火針聯(lián)合西藥治療更有利于減輕痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者的疼痛程度。對(duì)以上7 項(xiàng)研究采用逐項(xiàng)剔除的方法進(jìn)行敏感性分析，發(fā)現(xiàn)曠秋和[8]的研究為異質(zhì)性來(lái)源，剔除后異質(zhì)性明顯減?。≒=0.37，I2=8%），分析原始文獻(xiàn)，考慮異質(zhì)性可能與此研究采用改良火針進(jìn)行試驗(yàn)有關(guān)。結(jié)果見(jiàn)圖4。

2.4.3 UA含量

10 篇研究[7-10，12-16，18]對(duì)2 組患者治療后的UA 含量進(jìn)行測(cè)定，試驗(yàn)組370例，對(duì)照組365例，異質(zhì)性檢驗(yàn)（P＜0.000 01，I2=90%），詳閱原始文獻(xiàn)并依據(jù)文獻(xiàn)年份、干預(yù)措施、火針選穴、隨機(jī)方式、療程進(jìn)行亞組分析，未發(fā)現(xiàn)明顯異質(zhì)性來(lái)源可能。應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并，結(jié)果為MD=-40.20，95%CI（-66.85，-13.55），P= 0.003，提示試驗(yàn)組比對(duì)照組在降低UA 含量方面效果更佳。結(jié)果見(jiàn)圖5。

圖3 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎總有效率的Meta分析森林圖Figure 3 Forest plot of Meta-analysis of the total effective rate for heated needling in treating gouty arthritis

圖4 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎VAS評(píng)分的Meta分析森林圖Figure 4 Forest plot of Meta-analysis of the VAS scores for heated needling in treating gouty arthritis

2.4.4 癥狀體征積分

2 篇研究[12，17]報(bào)告了2 組患者的癥狀體征積分，試驗(yàn)組63 例，對(duì)照組62 例。經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)，2 項(xiàng)研究無(wú)異質(zhì)性（P=0.48，I2=0%）。試驗(yàn)組治療后癥狀體征積分較對(duì)照組低，但結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.81＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)圖6。

圖5 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎UA含量的Meta分析森林圖Figure 5 Forest plot of meta-analysis of the blood uric acid level for heated needling in treating gouty arthritis

圖6 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥狀體征積分的Meta分析森林圖Figure 6 Forest plot of Meta-analysis of the scores of symptoms and signs for heated needling in treating gouty arthritis

2.4.5 疼痛持續(xù)時(shí)間

3篇研究[12，15，17]報(bào)告了痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎在治療過(guò)程中的疼痛持續(xù)時(shí)間，試驗(yàn)組93例，對(duì)照組92例。經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)，3項(xiàng)研究無(wú)異質(zhì)性（P=0.48，I2=0%）。采用固定效應(yīng)模型，合并效應(yīng)量MD=-1.66，95%CI（-2.09，-1.23），P ＜0.000 01，表明經(jīng)試驗(yàn)組或?qū)φ战M的不同方案治療后，試驗(yàn)組的疼痛持續(xù)時(shí)間更短。結(jié)果見(jiàn)圖7。

2.4.6 疼痛緩解時(shí)間

4 篇研究[11，12，15，17]報(bào)告了2 組痛風(fēng)患者的疼痛緩解時(shí)間，試驗(yàn)組143 例，對(duì)照組142 例，4 項(xiàng)研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.23，I2=31%）。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析，結(jié)果顯示MD =-1.67，95%CI（-1.78，-1.57），P＜0.000 01，表明以火針為主的試驗(yàn)組與西藥對(duì)照組相比，能更快地緩解患者的疼痛程度，此結(jié)果與疼痛持續(xù)時(shí)間的Meta分析結(jié)果相統(tǒng)一。結(jié)果見(jiàn)圖8。

2.4.7 發(fā)表偏倚

根據(jù)以總有效率作為結(jié)局指標(biāo)的全部12 項(xiàng)研究[7-18]結(jié)果繪制漏斗圖。在以合并的OR值所作的垂線左側(cè)分布有5項(xiàng)研究，右側(cè)有7項(xiàng)研究。大部分研究較為集中地分布于漏斗圖的中部和上部，3項(xiàng)散在分布于漏斗圖下方，基本呈倒置漏斗形，表明無(wú)明顯發(fā)表偏倚。結(jié)果見(jiàn)圖9。

圖7 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛持續(xù)時(shí)間的Meta分析森林圖Figure 7 Forest plot of Meta-analysis of the time for pain duration of gouty arthritis treated with heated needling

圖8 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛緩解時(shí)間的Meta分析森林圖Figure 8 Forest plot of Meta-analysis of the time to pain relief of gouty arthritis treated with heated needling

2.4.8 敏感性分析

本文對(duì)所有結(jié)局指標(biāo)，包括總有效率、VAS評(píng)分、UA 含量、癥狀體征積分、疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛緩解時(shí)間，分別進(jìn)行固定效應(yīng)模型和隨機(jī)效

圖9 火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎文獻(xiàn)總有效率發(fā)表偏倚的漏斗圖Figure 9 Funnel chart of publication bias of the total effective rate for heated needling in treating gouty arthritis

3 討論

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇?！额悜?yīng)模型的轉(zhuǎn)換，觀察2種模型下各指標(biāo)的結(jié)果是否被逆轉(zhuǎn)以判斷Meta 分析結(jié)果的可信度。結(jié)果顯示，UA含量合并效應(yīng)量由-18.05（-25.33，-10.77）變?yōu)?40.20（-66.85，-13.55），結(jié)果有較大變化，提示UA含量的Meta分析結(jié)果可信度低；其余5項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)結(jié)果無(wú)明顯改變，可信度較高。結(jié)果見(jiàn)表2。證治裁》曰：“痛風(fēng)，痛痹之一癥也……初因風(fēng)寒濕郁閉陰分，久則化熱致痛，至夜更劇?！笨梢?jiàn)痛風(fēng)的產(chǎn)生與風(fēng)、寒、濕、熱、瘀相關(guān)。對(duì)于火針療法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，其對(duì)病變部位及相應(yīng)反應(yīng)點(diǎn)的刺激，可對(duì)組織局部的病理改變?nèi)绯溲⑺[、滲出、粘連、缺血等有顯著的改善甚至消除作用，并能通過(guò)促進(jìn)周圍組織血液循環(huán)和新陳代謝，恢復(fù)受損組織的功能[19]。關(guān)于火針治療痹證在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中早有記載，《靈樞·官針》云：“九曰焠刺，焠刺者茨燔針則取痹也。”《景岳全書(shū)》：“凡大結(jié)大滯者，最不易散，必欲散之，非借火力不能速也?！笨梢?jiàn)火針療法亦適用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。過(guò)去許多醫(yī)家拘泥于火針溫?zé)嶂?，僅將其運(yùn)用于寒證、經(jīng)筋病、骨病的治療上，然而《針聚群英》指出，火針具有引氣與發(fā)散之功。通過(guò)火針療法，可使壅結(jié)的火毒直接外泄，同時(shí)利用其通行經(jīng)脈氣血之性，使得火毒隨之消散[20]。綜上所述，火針療法具有溫通經(jīng)脈、祛風(fēng)散寒之功，又有泄熱散結(jié)之性，辨證為寒證或熱證的痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者均可使用。

表2 固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型效應(yīng)指標(biāo)結(jié)果比較Table 2 Comparison of the effective index results for fixed effects model and random effects model

本研究共納入12 項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其中7 篇文獻(xiàn)提示相較于西藥組，火針組對(duì)于減輕痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛程度更為顯著，4篇提示其可更快速地緩解疼痛，并有3篇表明火針治療可縮短疼痛持續(xù)時(shí)間。對(duì)于降低血尿酸含量，10 篇表明火針治療組優(yōu)于西藥組。而2篇文獻(xiàn)提示試驗(yàn)組可更有效地改善痛風(fēng)的不適癥狀。對(duì)于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療，試驗(yàn)組合并效應(yīng)量普遍高于對(duì)照組，提示以火針為主的治療方案總體療效優(yōu)于單純西藥治療。3項(xiàng)研究[10，13，18]報(bào)告了不良反應(yīng)的發(fā)生情況，其中，火針副作用多為因恐懼心理造成的懼針、暈針，經(jīng)醫(yī)師宣教及對(duì)癥處理后可繼續(xù)施針；而對(duì)應(yīng)治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的西藥副作用多為胃腸道不適、皮疹、瘙癢、肝腎功能異常等。通過(guò)詳閱納入文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)火針的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于西藥，提示運(yùn)用火針療法治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎相對(duì)安全。

敏感性分析結(jié)果顯示，本研究可信度較高，但仍存在以下局限性：（1）納入的12篇文獻(xiàn)中，僅5篇運(yùn)用了較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)方式，其余研究?jī)H描述為簡(jiǎn)單隨機(jī)或只有隨機(jī)字樣，所有研究均未描述分配隱藏，且由于火針療法的特殊性，盲法難以實(shí)施，容易導(dǎo)致一定程度上偏倚的產(chǎn)生。（2）所有納入文獻(xiàn)均缺乏對(duì)遠(yuǎn)期療效的觀察，未將復(fù)發(fā)率這類指標(biāo)作為療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一，無(wú)法明確其長(zhǎng)遠(yuǎn)作用。（3）大部分納入研究為小樣本試驗(yàn)，缺乏代表性，需要增多樣本量更利于研究結(jié)果接近總體真實(shí)性。

火針治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎安全有效，且治療費(fèi)用較低，在大多數(shù)患者的可接受范圍之內(nèi)，為臨床治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎提供了又一可行方案。期待今后有更多大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)合完善的隨訪工作對(duì)此加以驗(yàn)證。