四種消毒方法對(duì)石膏模型精度及金屬義齒表面粗糙度的影響

上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心 （上海 200020）

內(nèi)容提要： 探究不同消毒方法對(duì)石膏模型精度及金屬義齒表面粗糙度的影響，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和義齒加工企業(yè)制定消毒工藝提供參考。研究發(fā)現(xiàn)，石膏模型經(jīng)4種消毒方式（戊二醛浸泡、含氯消毒液浸泡、紫外照射和臭氧消毒）處理不同時(shí)間（15min、30min和60min）后，尺寸精度無顯著變化。鈷鉻合金和鎳鉻合金在消毒處理后，表面粗糙度呈現(xiàn)不同程度的增大趨勢。研究表明，選擇義齒石膏模型和金屬合金義齒消毒工藝和實(shí)施工藝驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)考慮消毒方式和時(shí)間對(duì)其物理性能的影響，建議在達(dá)到殺滅效果的前提下縮短消毒時(shí)間。

口腔石膏模型是臨床治療過程中為了制作修復(fù)體、矯治器或?yàn)榱搜芯靠谇粌?nèi)各組織間的關(guān)系而翻制的陽模[1]。牙科鈷鉻合金、鎳鉻合金是重要的口腔修復(fù)材料，在臨床上廣泛應(yīng)用于金屬烤瓷義齒、金屬鑄造義齒中?？谇辉\療中的取模、灌模和義齒加工制作等操作均有可能將患者或操作人員攜帶的微生物帶到模型和修復(fù)體上。消毒可有效避免交叉感染，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》[2]和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒》[3]規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和義齒加工企業(yè)應(yīng)選擇合適的方法對(duì)模型和義齒進(jìn)行消毒。目前常用的消毒方法有戊二醛浸泡、含氯消毒液浸泡、紫外線消毒、臭氧消毒、微波消毒、高溫高壓消毒等[1,4,5]。大量研究表明，以上消毒方式都可達(dá)到預(yù)期的殺滅效果[1,4,6]。選擇消毒方式時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和義齒加工企業(yè)主要考慮了殺滅效果，易忽視對(duì)模型和義齒物理性能的影響。2019年7月～11月，本文通過試驗(yàn)，研究了不同消毒方式和時(shí)間對(duì)石膏模型精度及金屬義齒表面粗糙度的影響，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和義齒加工企業(yè)制定合理的模型和成品消毒工藝以及實(shí)施工藝驗(yàn)證提供依據(jù)和參考。

1.材料與方法

1.1 一般材料

按照石膏粉、牙用鎳鉻合金、牙用鈷鉻合金的醫(yī)療器械說明書，制作10mm的標(biāo)準(zhǔn)立方體樣塊，表面稍微打磨拋光。將樣塊隨機(jī)分成12個(gè)處理組。

1.2 方法

12個(gè)處理組分別進(jìn)行以下處理：2%戊二醛溶液浸泡、愛爾施含氯消毒液（有效氯濃度1000mg/L）浸泡、紫外照射和臭氧消毒，作用時(shí)間分別為15min、30min和60min（其中，紫外照射處理組的上下兩面各照射一半時(shí)間）。消毒處理前后，測定石膏樣塊特定位置的尺寸并計(jì)算尺寸變化率（尺寸變化率=消毒前后尺寸變化絕對(duì)值/消毒前尺寸），采用粗糙度儀測定合金樣塊的表面粗糙度Ra。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS24.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

2.結(jié)果

石膏模型經(jīng)4種消毒方式處理不同時(shí)間后，尺寸無顯著變化（P＞0.05）。除了含氯消毒液消毒15min尺寸變化率稍高，為4.01%，其余處理組的變化率均＜2%，認(rèn)為這4種消毒方式對(duì)石膏模型精度無顯著影響。

4種消毒方式不同程度地影響鈷鉻合金、鎳鉻合金合金表面粗糙度，見圖1。鈷鉻合金義齒樣塊在使用4種消毒方式消毒15min及30min后，表面粗糙度比消毒前增大，但均在0.5μm以下，且消毒15min和30min無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。消毒60min的試驗(yàn)組表面粗糙度顯著大于15min及30min試驗(yàn)組（P＜0.05）。鎳鉻合金義齒樣塊在使用4種消毒方式消毒不同時(shí)間后，表面粗糙度均呈不同程度增大。戊二醛浸泡鎳鉻合金60min后粗糙度明顯大于15min及30min試驗(yàn)組（P＜0.05），其他消毒方式處理組隨消毒時(shí)間的變化趨勢不明顯。

3.討論

口腔印模、模型及義齒的消毒是保護(hù)義齒生產(chǎn)人員、患者和醫(yī)護(hù)的重要方式，也是口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制院內(nèi)交叉感染的主要措施[1]。消毒方式和消毒時(shí)間對(duì)義齒石膏模型及金屬合金的物理性能具有直接影響，從而影響修復(fù)體的精確性、舒適性、耐用性和安全性。

對(duì)于義齒石膏模型來說，理想的消毒方法應(yīng)保證模型的尺寸不受影響，以確保修復(fù)體的精度。本文結(jié)果顯示4種消毒方法對(duì)石膏模型的尺寸精度無顯著影響，與劉洋洋[7]和閻鴻萍等[4]的研究結(jié)論一致。但消毒劑浸泡消毒過長時(shí)，因材料吸水可能易引起模型輕微膨脹及表面硬度的降低[4,8]。因此，為了減少對(duì)模型精度的影響，本文建議在保證消毒效果的基礎(chǔ)上，溶液浸泡消毒的時(shí)間不宜過長。

圖1. 金屬義齒消毒前后表面粗糙度Ra的變化

對(duì)于金屬義齒來說，理想的消毒方法應(yīng)保證義齒的外觀、機(jī)械性能、化學(xué)性能（如金屬元素析出）和生物性能（如生物相容性）等不受影響。有研究表明，有機(jī)消毒溶劑對(duì)金屬義齒有腐蝕作用，使金屬失去光澤、變形、表面剝脫，輕者影響修復(fù)體的美觀和使用壽命；重者，游離的金屬離子進(jìn)入體內(nèi)，危害健康[9]。本文結(jié)果顯示，4種消毒方式均使鈷鉻合金及鎳鉻合金表面粗糙度呈不同程度增大，且鈷鉻合金在消毒時(shí)間60min后的表面粗糙度明顯高于30min，戊二醛浸泡鎳鉻合金后，也呈現(xiàn)出消毒時(shí)間過長表面粗糙度增大的趨勢。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，鈷鉻合金在使用義齒清潔劑浸泡后，腐蝕加重，表現(xiàn)為腐蝕孔更加密集且相對(duì)較大[10]。修復(fù)體表面粗糙度升高，使其表面更易附著細(xì)菌，引起菌斑堆積，易造成基牙及鄰牙的牙齦炎癥及齲患率增加[11]。因此，本文建議選擇金屬義齒消毒劑時(shí)，考慮對(duì)病原微生物的殺滅效果的同時(shí)，還應(yīng)考慮對(duì)金屬的影響，控制好消毒時(shí)間，4種消毒方式均不宜超過30min，在保證消毒效果的前提下，避免消毒時(shí)間過長而腐蝕金屬，減少后續(xù)細(xì)菌黏附的概率，提高患者佩戴滿意度和義齒的生物相容性，延長義齒使用壽命。本研究試驗(yàn)采用的金屬義齒樣塊均為鑄造工藝加工，若采用不同的加工工藝生產(chǎn)義齒，如增材制造工藝，與鑄造加工的金屬表面和內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征存在差異，也可能對(duì)后續(xù)消毒工藝的有效性和安全性產(chǎn)生影響，待進(jìn)一步探究。

本文研究表明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和義齒加工企業(yè)在選擇消毒工藝和實(shí)施工藝驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)考慮消毒方式和時(shí)間對(duì)義齒石膏模型和金屬合金物理性能的影響，建議在達(dá)到殺滅效果的前提下縮短消毒時(shí)間。