廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 （廣東 廣州 510663）

內(nèi)容提要： 通過(guò)總結(jié)分析醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)過(guò)程中存在的典型困難和不足，從培訓(xùn)制度的建設(shè)、全方位需求分析、培訓(xùn)的系統(tǒng)化實(shí)施、培訓(xùn)效果評(píng)估以及評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用等方面，對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)體系構(gòu)建進(jìn)行分析探討。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是以技術(shù)為支撐，為社會(huì)提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、合法數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力以及檢驗(yàn)人員技術(shù)水平的高低，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職能作用會(huì)產(chǎn)生直接影響。技術(shù)培訓(xùn)對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，是保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的基礎(chǔ)，也是解決各類技術(shù)問(wèn)題的有效途徑之一。同時(shí)，對(duì)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)也是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理部門對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本要求?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）[1]、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01）[2]均對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)做出了明確規(guī)定。而由于醫(yī)療器械檢驗(yàn)涉及化學(xué)、微生物、電氣、軟件、電磁兼容等眾多專業(yè)領(lǐng)域，因此，認(rèn)可準(zhǔn)則在各領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明也對(duì)人員培訓(xùn)做出了特殊要求[3,4]。同時(shí)也增加了醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)工作的難度。

雖然技術(shù)培訓(xùn)工作對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要性和必要性已經(jīng)非常明確，但在技術(shù)培訓(xùn)實(shí)際工作中還常常存在著一些困難和不足。本文通過(guò)總結(jié)分析幾種典型的困難和不足，淺析醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)體系的構(gòu)建。

1.常見(jiàn)的困難和不足

1.1 制度和規(guī)范不完善

完善的制度和規(guī)范，是技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)充分有效實(shí)施的基本保障。一方面可以激勵(lì)員工營(yíng)造一種不斷培訓(xùn)和不斷進(jìn)步的主動(dòng)學(xué)習(xí)氛圍，使機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)椤皩W(xué)習(xí)型組織”；另一方面利用組織內(nèi)部的制度和規(guī)范，收集員工對(duì)崗位績(jī)效、自身發(fā)展和職業(yè)發(fā)展等全方位要求，有助于培訓(xùn)需求的系統(tǒng)化分析。

因此，僅僅按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理部門的要求，建立簡(jiǎn)單的培訓(xùn)相關(guān)程序文件，并不能滿足醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升組織核心競(jìng)爭(zhēng)力的需求。只有建立和完善具有激勵(lì)和約束作用的制度和規(guī)范，并使其成為充分開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)的重要保障，才能不斷推進(jìn)培訓(xùn)工作。

1.2 缺乏基于全方位需求分析的培訓(xùn)規(guī)劃

目前，醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均能按照實(shí)驗(yàn)室管理部門的要求征集培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃。但在實(shí)際工作中，往往存在培訓(xùn)信息來(lái)源單一、培訓(xùn)內(nèi)容與被培訓(xùn)人員的需求存在一定差距、培訓(xùn)計(jì)劃零散等問(wèn)題，缺乏系統(tǒng)的、全方位的、有組織的和可持續(xù)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。

從系統(tǒng)觀的角度分析，任何培訓(xùn)都必須放在系統(tǒng)中整體地去分析實(shí)際需求，即所有培訓(xùn)都要考慮到組織的發(fā)展以及個(gè)人自身的提升，還要綜合崗位能力和考核要求。從發(fā)展觀的角度分析，培訓(xùn)規(guī)劃既要看到眼前的靜態(tài)差距，又要考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展帶來(lái)的動(dòng)態(tài)差距。

1.3 培訓(xùn)效果評(píng)估不夠深入

培訓(xùn)效果通常有定性評(píng)估和定量評(píng)估兩種評(píng)估方式。定性評(píng)估是對(duì)事物特性一種主觀的評(píng)估，包含個(gè)體層面（受訓(xùn)者將培訓(xùn)內(nèi)容吸收并融入自身知識(shí)體系的個(gè)體知識(shí)內(nèi)化的過(guò)程）和組織層面（受訓(xùn)者將培訓(xùn)內(nèi)容學(xué)以致用應(yīng)用到實(shí)際工作中，從而為組織帶大利益的過(guò)程）兩個(gè)層面。目前，醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)大多都是采用考試、考核等方式對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行個(gè)體層面的評(píng)價(jià)。由于評(píng)估主體復(fù)雜、制度規(guī)范不完善等因素存在，組織層面的評(píng)估效果往往不理想。

對(duì)于定量評(píng)估方式，由于常涉及到對(duì)原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，專業(yè)性較強(qiáng)，如相關(guān)趨勢(shì)分析、對(duì)照組和假設(shè)檢驗(yàn)分析等方法。對(duì)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)講，缺乏足夠的評(píng)估資源，大部分培訓(xùn)效果無(wú)法用量化的方式進(jìn)行評(píng)估。

1.4 評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用容易被忽視

將培訓(xùn)效果評(píng)估結(jié)果應(yīng)用到后續(xù)的培訓(xùn)需求分析、培訓(xùn)計(jì)劃/規(guī)劃的制定等培訓(xùn)體系中的其他要素，是進(jìn)行培訓(xùn)效果評(píng)估的目的之一。而評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用和跟蹤常常被忽視，導(dǎo)致培訓(xùn)體系無(wú)法形成閉環(huán)。

2.技術(shù)培訓(xùn)體系構(gòu)建

培訓(xùn)體系是一種基礎(chǔ)工作，同時(shí)也是一種“整體培訓(xùn)方案”，是根據(jù)組織單位的自身工作性質(zhì)、發(fā)展戰(zhàn)略以及個(gè)人能力和潛力來(lái)設(shè)置整體的培訓(xùn)方案。基于前述中培訓(xùn)所存在的困難和不足，本文從以下幾方面闡述醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)體系的構(gòu)建。

2.1 完善培訓(xùn)制度和規(guī)范

要構(gòu)建技術(shù)培訓(xùn)體系，首先應(yīng)不斷完善培訓(xùn)制度和規(guī)范。同時(shí)，協(xié)助完善諸如素質(zhì)模型、職業(yè)生涯規(guī)劃、基于組織戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的人才培養(yǎng)規(guī)劃等基礎(chǔ)制度[5]。通過(guò)組織各種激勵(lì)機(jī)制，使受訓(xùn)者的培訓(xùn)轉(zhuǎn)化率（包括通過(guò)培訓(xùn)得到的加薪、晉升等外在獎(jiǎng)勵(lì)，以及提升同事認(rèn)可度和自身成就感等內(nèi)在獎(jiǎng)勵(lì)）得以最大化。對(duì)于培訓(xùn)講師也應(yīng)有相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)制度，這樣可以更全面地強(qiáng)化激勵(lì)機(jī)制。

2.2 培訓(xùn)需求的全方位分析

培訓(xùn)需求分析由三大層次構(gòu)成：個(gè)體需求分析、組織需求分析以及戰(zhàn)略分析[6]。

2.2.1 個(gè)體需求分析

個(gè)體需求分析可從多個(gè)維度進(jìn)行需求調(diào)查，包括：受訓(xùn)員工的實(shí)際現(xiàn)狀和理想狀態(tài)，受訓(xùn)員工的工作感受和期望，導(dǎo)致績(jī)效問(wèn)題產(chǎn)生的原因和解決問(wèn)題的方法[7,8]。

通過(guò)實(shí)際現(xiàn)狀和理想狀況的比較以及員工對(duì)工作所需技術(shù)要求的感受和對(duì)工作的期望，以此來(lái)判斷員工對(duì)工作的態(tài)度。從而確定績(jī)效問(wèn)題產(chǎn)生原因是不是跟員工的工作態(tài)度有著相關(guān)性。

導(dǎo)致績(jī)效問(wèn)題主要有四方面因素：①周邊環(huán)境（人事、政策和技術(shù)工具）的影響；②上層給予的激勵(lì)是否合理；③員工掌握的知識(shí)技能是否勝任工作；④員工對(duì)工作的態(tài)度?？?jī)效問(wèn)題的產(chǎn)生原因，是整個(gè)培訓(xùn)需求的關(guān)鍵評(píng)估。此外，由于員工掌握問(wèn)題的解決方法和信息都很有限，所以他們更依賴于通過(guò)培訓(xùn)講師的方案信息來(lái)處理、解決問(wèn)題。這些額外的信息，將有助于準(zhǔn)確地確定培訓(xùn)需求。

2.2.2 組織需求分析

對(duì)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)講，首先應(yīng)考慮《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》[1]《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[2]等文件對(duì)培訓(xùn)的要求，同時(shí)結(jié)合醫(yī)療器械檢驗(yàn)的特點(diǎn)，參考認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械、微生物、化學(xué)、電氣、電磁兼容、軟件等檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明對(duì)培訓(xùn)的要求。

除了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理部門對(duì)組織的要求外，更重要的應(yīng)該從組織核心技術(shù)能力和核心運(yùn)作能力方面進(jìn)行培訓(xùn)需求分析。同時(shí)培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)具有前瞻性，既能滿足組織當(dāng)前所需的知識(shí)和技能，又要著眼組織未來(lái)的發(fā)展，使培訓(xùn)發(fā)揮真正的價(jià)值。

2.2.3 戰(zhàn)略分析

戰(zhàn)略分析包括組織勝任力分析和組織戰(zhàn)略目標(biāo)與生存環(huán)境分析。

2.3 培訓(xùn)的系統(tǒng)化實(shí)施

培訓(xùn)的系統(tǒng)化實(shí)施是保證培訓(xùn)成效的關(guān)鍵，也是關(guān)鍵執(zhí)行部分。培訓(xùn)的系統(tǒng)化實(shí)施主要包括培訓(xùn)課程體系的規(guī)劃設(shè)計(jì)和培訓(xùn)課程的制定。

培訓(xùn)課程體系的規(guī)劃設(shè)計(jì)包含括按層次和按性質(zhì)兩種維度設(shè)計(jì)。根據(jù)員工的工作狀態(tài)劃分，將層次維度設(shè)計(jì)為：①在培人員，目的是使即將上崗的員工具備基本的知識(shí)、素質(zhì)和技能，能夠獨(dú)立完成任務(wù)；②在崗人員，目的是不斷提高在職人員的知識(shí)、技術(shù)，并最終提升其創(chuàng)新的能力；③崗位變更人員，目的是在工作變更后能夠適應(yīng)新崗位對(duì)基本知識(shí)、素質(zhì)和技能等方面的要求；按性質(zhì)維度是根據(jù)前期組織和個(gè)人層次的需求分析，在個(gè)人和組織兩個(gè)維度分別確定培訓(xùn)課程。

培訓(xùn)課程的制定，可從員工在實(shí)際工作中的各種困難和問(wèn)題出發(fā)，通過(guò)調(diào)研、咨詢的方式收集培訓(xùn)需求，結(jié)合組織的自身特點(diǎn)，進(jìn)行針對(duì)性和個(gè)性化的課程設(shè)計(jì)，以解決組織的當(dāng)前發(fā)展問(wèn)題。

2.4 培訓(xùn)效果的評(píng)估

美國(guó)著名學(xué)者柯克帕特里克教授提出通過(guò)反應(yīng)層、學(xué)習(xí)層、行為層、結(jié)果層四個(gè)方面對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)（表1），該四層次評(píng)估模型理論是目前較常用的評(píng)估培訓(xùn)效果的有效手段[9]。

表1. 柯克帕特里克的四層次培訓(xùn)效果評(píng)估模型

針對(duì)某些定制化培訓(xùn)課程的特點(diǎn)，也可選取其他評(píng)估模型進(jìn)行評(píng)估分析，如CIPP模型和CIRO模型[10]。而針對(duì)量化評(píng)估專業(yè)難度大的現(xiàn)狀，可以通過(guò)合作和咨詢工具等外部力量提高和完善。另外，由于某些培訓(xùn)的效果具有一定的滯后性，所以有必要對(duì)受訓(xùn)者做一個(gè)長(zhǎng)期跟蹤的培訓(xùn)評(píng)估。

2.5 評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用與跟蹤反饋

評(píng)估結(jié)果得出后，需要及時(shí)在組織內(nèi)部進(jìn)行傳遞和溝通，使培訓(xùn)體系成為一個(gè)閉環(huán)體系。因此，評(píng)估結(jié)果信息應(yīng)有效傳遞給以下人員：①受訓(xùn)者本人，以便在工作中進(jìn)一步學(xué)習(xí)和改進(jìn)；②受訓(xùn)者的直接領(lǐng)導(dǎo)；③培訓(xùn)分管領(lǐng)導(dǎo)，可對(duì)效果較差的培訓(xùn)項(xiàng)目進(jìn)行取消，以使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)資源得到最大化利用；④組織的管理層，使其進(jìn)一步的決策有據(jù)可依，提高管理層決策的準(zhǔn)確性。

3.小結(jié)

提高人員技術(shù)能力是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的一部分，而技術(shù)培訓(xùn)作為提升人員能力的重要手段，其作用日益突出。因此，構(gòu)建完整的技術(shù)培訓(xùn)體系，是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高組織核心競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。