我院住院患者中藥注射劑不合理應(yīng)用情況分析

池梅清 蔡佳誼 何 明

經(jīng)過半個多世紀(jì)的不斷發(fā)展，以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)開發(fā)以及使用的中藥注射劑(traditional Chinese medicine injection, TCM injection)已經(jīng)逐漸成為我國臨床上治療的常用藥品，對急危重癥的搶救和治療方面起到重要的作用[1,2]，中藥注射劑已經(jīng)有60多年的發(fā)展歷史，自70年代開始進(jìn)入大發(fā)展的時期，中藥注射劑主要以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或者天然藥物的單方或者復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或者臨用之前配制成溶液的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑，具有高效、安全、低毒的特點(diǎn)，是發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)、解決中醫(yī)急癥用藥的方向，也逐漸受到人們的重視[3,4]。但是隨著治療范圍逐漸擴(kuò)大，注射劑不良反應(yīng)增加，引發(fā)的安全問題受到重視。本文對我院中藥注射劑的不合理情況進(jìn)行匯總分析以查找問題，改進(jìn)科室用藥的安全性，提高臨床合理用藥性。

1 資料與方法

1.1 一般資料利用我院的信息系統(tǒng)，隨機(jī)抽查我院所有應(yīng)用中藥注射劑的科室，選擇184份病例資料作為研究對象，平均每個科室病例數(shù)>10例，患者住院時間>5 d。抽查的184份病例患者中男性患者94例，女性患者90例；年齡25～72歲，平均年齡(52.34±15.23)歲，平均住院天數(shù)為(12.30±3.2)d。

1.2 方法利用醫(yī)院內(nèi)藥品字典(目錄)查閱出具有國藥準(zhǔn)字Z的中藥注射劑，制定統(tǒng)一的評價表格，選擇住院患者用藥記錄中查詢中藥注射劑，進(jìn)行病案號、用藥數(shù)量，根據(jù)其住院號通過醫(yī)院內(nèi)電子病歷借閱歸檔病歷，按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[5]、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知(中藥成方制劑卷)》[6]和中藥注射劑附贈的藥品說明書為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性分析。不合理用藥項(xiàng)目包括用法不適宜，溶劑選擇不適宜，適應(yīng)證不適宜，超說明書用藥，重復(fù)用藥。

1.3 觀察指標(biāo)分析中藥注射劑不合理應(yīng)用所涉及的品種、類型分布以及不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用Excel表格將本院病歷檔案數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件將不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射劑整體使用情況及不合理使用中藥注射劑涉及藥品184例中藥注射劑住院病歷中，不合理使用中藥注射劑共91例，不合理使用率為49.46%。91例不合理使用中藥注射劑患者中，男性47例，女性44例；平均年齡(52.34±15.23)歲，中藥注射劑不合理品種列表。見表1。

表1 中藥注射劑不合理品種列表

2.2 中藥注射劑不合理使用類型分布91例(49.46%)中藥注射劑存在不合理使用情況，主要有用法不適宜、溶劑選擇不適宜、適應(yīng)證不適宜、超說明書用藥、重復(fù)用藥。見表2。

表2 91例中藥注射劑不合理使用情況

2.3 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況184例使用中藥注射劑患者中，有14例中藥注射劑不良反應(yīng)，主要集中在喜炎平注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、注射用血塞通(凍干)、復(fù)方苦參注射液、丹紅注射液、醒腦靜注射液、苦碟子注射液、血栓通注射液等、注射用紅花黃色素、注射用益氣復(fù)脈(凍干)。見表3。

表3 14例中藥注射劑不良反應(yīng)分布及癥狀

3 討論

中藥注射劑(traditional Chinese medicine injection)經(jīng)過半個多世紀(jì)的發(fā)展已經(jīng)逐漸成為我國臨床治療中的常用藥品，主要以中藥材提取、純化等加工步驟后制成無菌制劑，具有利用度高、藥效迅速、療效確切的優(yōu)勢，在治療疾病中起到了重要的作用，是我國中醫(yī)藥知識繼承以及發(fā)展的重要產(chǎn)物[7,8]。中藥注射劑的使用對中藥的傳統(tǒng)給藥方式作出改變，保留了中藥的藥效，促進(jìn)中藥發(fā)揮更好的治療效果，但是其臨床大量的應(yīng)用也造成不合理用藥的情況出現(xiàn)，從而對患者的身體安全性產(chǎn)生影響[9]。

近年來，隨著醫(yī)療水平的提高，人們對藥品的安全性逐漸重視，臨床及門診合理用藥重視度逐年提高，且因中藥注射劑中以中藥成分為主，中藥有效成分的研究尚未完善，因此，中藥注射劑的合理使用更加受到臨床重視，在本研究中，我院探索患者中藥注射劑的不合理應(yīng)用情況，查找原因，以減少不合理情況，保障臨床安全用藥，對我院2019年住院患者使用中藥注射劑使用情況隨機(jī)選擇184例進(jìn)行分析，其中91例為不合理使用中藥注射劑，比例占到49.46%，涉及到15個品種，表明我院在對中藥注射劑品種的使用適中，但使用頻率較高，主要是以一種注射劑單用為主。不合理用藥主要為用法不適宜，溶劑選擇不適宜，適應(yīng)證不適宜，超說明書用藥，重復(fù)用藥。其中重復(fù)用藥不僅浪費(fèi)藥品資源，還會導(dǎo)致藥品拮抗或者蓄積性中毒，多發(fā)生于活血化瘀內(nèi)藥物[10]，超出藥品說明書使用范圍用藥具有潛在的危險，也容易引起醫(yī)療糾紛，如骨科醫(yī)師采用丹參注射液靜脈滴注治療外傷軟組織腫脹效果好，但是藥品說明書中并未提及，也是屬于超范圍用藥[11]。

為了解決臨床不合理用藥問題，加強(qiáng)中藥注射劑的管理，需要做好以下幾點(diǎn)：①加強(qiáng)中藥注射劑的管理。應(yīng)該加強(qiáng)中藥注射劑的規(guī)范管理，嚴(yán)謹(jǐn)中藥注射劑進(jìn)貨渠道把控，并對其質(zhì)量進(jìn)行安全檢查，加強(qiáng)質(zhì)量的跟蹤[12]。在中藥注射劑的使用前，要觀察中藥注射劑的顏色是否正常，是否有沉淀現(xiàn)象，如果出現(xiàn)澄明度問題，則立即禁用。②辨證施治。因臨床上住院多以西醫(yī)診療為主，中藥注射劑也多由西醫(yī)醫(yī)生開具，因此在藥物應(yīng)用中容易產(chǎn)生對病不對癥的情況，造成了中藥注射劑的不合理使用，引起藥品臨床不良反應(yīng)，降低了藥品治療的效果。辨證施治則是中醫(yī)理論的精髓，因此應(yīng)在辨病又辨證的基礎(chǔ)上，依據(jù)病證科學(xué)合理用藥[13]。③加強(qiáng)臨床醫(yī)師的繼續(xù)教育。對臨床醫(yī)師強(qiáng)化中醫(yī)理論知識，強(qiáng)化中醫(yī)辨證論治診治原則認(rèn)知，增強(qiáng)我院臨床醫(yī)師在選擇中藥注射劑治療時的科學(xué)性、合理性。要建立健全中藥注射劑治療應(yīng)用的相關(guān)制度，約束臨床醫(yī)師用藥行為，更要加大中藥注射劑臨床使用的考核力度，建立中藥注射劑臨床使用信息[14]。④規(guī)范說明書內(nèi)容。藥監(jiān)部門應(yīng)該督促生產(chǎn)廠家根據(jù)研究結(jié)果及時修訂完善藥品說明書的項(xiàng)目及內(nèi)容，對藥品用法用量、特殊人群用藥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、用藥禁忌以及藥物相互作用等涉及到用藥安全的項(xiàng)目應(yīng)該進(jìn)行準(zhǔn)確詳細(xì)的說明，以方便臨床醫(yī)師合理合法應(yīng)用。⑤按照說明書使用。臨床醫(yī)師在中藥注射劑的臨床使用中，要嚴(yán)格按照說明書中的用法用量，保證使用的中藥注射劑符合相關(guān)的功能主治范圍，也要遵守說明書中所規(guī)定的給藥方式、給藥劑量以及治療周期等[15]。

總之，中藥注射劑療效已然得到人們廣泛承認(rèn)，但在使用過程中應(yīng)該辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治、用法用量以及療程，準(zhǔn)確選擇溶劑，嚴(yán)格按照適應(yīng)證及不重復(fù)用藥，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，并充分發(fā)揮臨床藥師的作用，制定科學(xué)合理的臨床應(yīng)用中藥注射劑的治療計劃，以提高臨床用藥的合理性，更好地發(fā)揮中藥注射劑的臨床效果。