黃 河 楊森林 張 陽 劉柱成 徐兆山 陳 勇 楊睿芊 卞冬雪 陳健海 黃福斌
腹瀉是消化系統(tǒng)疾病常見的臨床癥狀,是指排便次數(shù)明顯超過平時排便習(xí)慣的次數(shù), 糞質(zhì)稀薄,水分增加,或帶有黏液、膿血或未消化的食物,如排液狀便,每日3次以上;或每天糞便總量大于200 g,其中糞便含水量大于85%,則可認(rèn)為是腹瀉。病程超過3周即為慢性腹瀉。結(jié)合中醫(yī)理論及自身臨床經(jīng)驗,我們認(rèn)為慢性腹瀉多見虛實夾雜之證,脾虛濕盛證及脾腎陽虛證為慢性腹瀉的常見基礎(chǔ)證型[1]。故本次研究觀察自擬膏方治療脾腎陽虛型慢性腹瀉的臨床療效,旨在為慢性腹瀉的治療提高一種優(yōu)質(zhì)、方便的方法。
1.1 一般資料選擇2018年11月—2020年5月南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城市中醫(yī)院脾胃病科的門診患者作為研究對象。共60例,隨機(jī)分為膏方聯(lián)合艾灸組、西藥組,2組均為30例。其中膏方聯(lián)合艾灸組中男18例,女12 例;年齡19~52歲,平均(32.1±10.7)歲;病程最短6個月,最長3年,平均(1.7±0.6)年。西藥組中男16例,女14例;年齡18~61歲,平均(34.8±10.5)歲;病程最短6個月,最長3年,平均(1.6±0.7)年。2 組在性別、年齡、病程等方面比較,無統(tǒng)計學(xué)差異,具有可比性(P>0.05)。
1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)符合《中國腹瀉病診斷治療方案》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2,3]中脾腎陽虛型慢性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn);自愿接受研究,簽署知情同意書;年齡18~65周歲,性別不限,依從性好,沒有參加其他臨床研究者。排除標(biāo)準(zhǔn):診斷為感染性腹瀉者;診斷為炎癥性腸病、腸結(jié)核、腸癌等器質(zhì)性疾病導(dǎo)致的腹瀉者;伴有嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全患者;皮膚破損及皮膚病患者;不能配合者;對試驗藥物過敏者。
1.3 治療方法膏方聯(lián)合艾灸組:以自擬健脾溫陽膏方口服,處方:黨參120 g,炙黃芪200 g,茯苓120 g,炒白術(shù)120 g,蒼術(shù)90 g,炒山藥200 g,炒白扁豆200 g,炒薏苡仁200 g,陳皮90 g,煨木香90 g,厚樸60 g,羌活60 g,防風(fēng)90 g,白芷90 g,葛根120 g,桂枝90 g,干姜90 g,補(bǔ)骨脂120 g,菟絲子120 g,益智仁120 g,肉豆蔻90 g,五味子30 g, 焦山楂120 g,焦六神曲120 g,炒麥芽120 g,炒稻芽120 g,炒白芍200 g,炙甘草30 g。另:紅參90 g,阿膠150 g,蓮子250 g,芡實250 g,飴糖250 g,紅棗250 g。上藥1料,以法制膏,早晚空腹各30 ml,溫水送服。每日早晨9~11時采用直接灸法取神闕、氣海、關(guān)元、天樞,艾條與皮膚距離2~3 cm,治療期間保持艾條垂直,旺火,以腹部皮膚潮紅為度(約15 min)。西藥組:給予雙歧三聯(lián)活菌膠囊(上海信誼制藥廠生產(chǎn))2粒,每日3次,飯后服。2組均連續(xù)治療 30 d,治療期間均停用其他相關(guān)治療藥物。治療結(jié)束后1個月隨訪評價療效。
1.4 觀察指標(biāo)①泄瀉常見癥狀分級量化見表1。②采用布里斯托大便分類表將大便性狀進(jìn)行分類,計分觀察:0分:糞便呈香腸或蛇形,光滑柔軟;1分:糞便呈柔軟塊狀,斷邊光滑;2 分:糞便呈糊狀,粗邊蓬松;3分:糞便呈水狀,無固體塊。③安全性觀察指標(biāo):血、尿、糞常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Scr)。治療前及治療后各查1次。觀察并記錄治療過程中出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)。④疾病療效評定標(biāo)準(zhǔn):臨床痊愈: 大便次數(shù)、質(zhì)量及性狀恢復(fù)正常,伴隨癥狀及體征消失,與泄瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查正常;顯效: 大便次數(shù)每日2~3次,近似成形,或便溏而每日僅1次,伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少≥70%,與泄瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查復(fù)查顯著改善;有效:大便的次數(shù)和質(zhì)量有好轉(zhuǎn),伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少≥35%且<70%,與泄瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查復(fù)查有所改善;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。⑤糞便質(zhì)量的療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈:糞便計分為 0 分;顯效:糞便計分改善 2 級;有效:糞便計分改善 1 級;無效:糞便計分無改善或加重。
表1 泄瀉常見癥狀分級量化表
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行計算。所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗,P≤0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義,2組各次就診的計量資料將采用均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計描述,與篩選期基礎(chǔ)值進(jìn)行比較,采用配對t檢驗,2組治療前后的變化采用方差分析和秩和檢驗進(jìn)行比較。不同時期各次就診的計數(shù)資料采用頻數(shù)(構(gòu)成比)進(jìn)行統(tǒng)計描述,行卡方檢驗。
2.1 2組患者臨床癥狀療效比較膏方組患者的泄瀉次數(shù)、腹脹腹痛及畏寒肢冷癥狀的臨床療效明顯好于西藥組(P<0.05)。見表2。
表2 2組患者臨床癥狀療效比較 (例,%)
2.2 2組患者糞便質(zhì)量療效比較膏方組總有效率為 96.7%,高于西藥組總有效率 80.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.01。表明膏方組療效優(yōu)于西藥組。見表 2。
2.3 2組患者癥狀積分比較治療前2組總積分比較,P>0.05,具有可比性;2組治療前后癥狀積分比較,均P<0.05,結(jié)合臨床表明2組治療均有效,且膏方治療組在改善癥狀積分方面較西藥組更優(yōu)。見表4。
表3 2組患者糞便質(zhì)量療效比較 (例,%)
表4 2組患者癥狀積分比較 (例,
慢性腹瀉是脾胃科常見病種,各個年齡段均可發(fā)生,以中老年患者居多,目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將其常見病因概括為腸道的感染、炎癥、吸收不良,胃腸功能紊亂,膽、胰功能異常,藥源性腹瀉,菌群失調(diào),食品、化學(xué)品中毒及腸道變態(tài)反應(yīng)性疾病等[4]。治療上以祛除誘因及對癥治療為主,臨床療效不甚理想。近年來微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的應(yīng)用,對慢性腹瀉的治療取得了一定的治療效果[5,6]
慢性腹瀉屬中醫(yī)“久瀉”范疇,病因病機(jī)復(fù)雜,寒熱虛實表現(xiàn)不一,但歸納起來與外邪侵襲、飲食不節(jié)、情志不調(diào)、素體脾胃虛弱等相關(guān)。久瀉病位在脾,與肝腎密切相關(guān),在臨床實際工作中發(fā)現(xiàn),純虛純實者少,而以虛實夾雜者為多。虛以脾虛為主,正如《景岳全書·泄瀉》所述“泄瀉之本無不由于脾胃”。病久常伴腎陽損傷,導(dǎo)致脾腎兩虛。治療方面,前人已經(jīng)積累了豐富的臨床經(jīng)驗,如明·李中梓在總結(jié)前人治療泄瀉體會的基礎(chǔ)上提出“治瀉九法”,與脾腎陽虛之久瀉密切相關(guān)的治療方法包括:燥脾、溫腎、固澀、淡滲、升提及酸收。臨床常用治療脾腎陽虛久瀉的方劑包括附子理中湯、四神丸、參苓白術(shù)散等。慢性腹瀉是一種頑固性疾病,臨床治療當(dāng)謹(jǐn)守病機(jī),緩圖治本。西藥療效不甚理想,中藥湯劑口感稍差,堅持用藥困難。因此可予以高效、便捷的膏方治療。
膏方是將中藥加水煎煮3次后去渣過濾,再加各種膠飴等輔料濃縮而成的一種內(nèi)服劑型,是中醫(yī)的重要組成部分,具有便攜帶、服用方便、口感佳等特點。本次研究所用自擬健脾溫陽膏是江蘇省名中醫(yī)黃福斌教授的經(jīng)驗方,是以參苓白術(shù)散、景岳二術(shù)煎、四神丸化裁而成,方中紅參、黨參、炙黃芪、炒白術(shù)、炒山藥、炒白扁豆甘溫補(bǔ)脾益氣;茯苓、蒼術(shù)、炒薏苡仁健脾滲濕;陳皮、木香、厚樸行氣化濕;羌活、防風(fēng)、白芷、葛根為風(fēng)藥,祛風(fēng)勝濕;桂枝、干姜溫中散寒;補(bǔ)骨脂、菟絲子、益智仁、肉豆蔻、五味子溫腎澀腸止瀉;焦山楂、焦六曲、炒麥芽、炒稻芽健脾消導(dǎo)化積滯;炒白芍、炙甘草緩急止痛;阿膠、飴糖、蓮子、芡實、紅棗不但可以賦形收膏,還可以矯味、甘補(bǔ)、止瀉。諸藥合用,溫補(bǔ)脾腎,化濕止瀉,攻補(bǔ)兼施,補(bǔ)而不滯,攻不傷正,相得益彰,故而有效。膏方善于補(bǔ)虛療疾,對久瀉虛實夾雜之證尤為適宜,應(yīng)用膏方時應(yīng)當(dāng)標(biāo)本兼顧,攻補(bǔ)兼施,臨證時尤需審證求因,謹(jǐn)守病機(jī),掌握好攻補(bǔ)的孰多孰少,方可出奇制勝。
艾灸是中國古老的養(yǎng)生、防病、治病的治療方法,這種傳統(tǒng)的療法具有療效可靠、綠色安全、方便快捷等優(yōu)勢。其治療原理是將用艾絨制成的艾炷或艾條在燃燒時的熱力通過穴位傳遞到肌膚,在體表局部產(chǎn)生溫?zé)峄蜉p度灼痛,通過刺激和激發(fā)經(jīng)氣活動從而起到溫通經(jīng)脈、溫中散寒、調(diào)理臟腑等作用效果,達(dá)到平衡人體陰陽、調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)臟腑功能、提高人體抵抗力的目的。經(jīng)過上千年的發(fā)展,艾灸演變出了隔姜灸、溫和灸、麥粒灸、藥物鋪灸等等。本研究以直接灸法取神闕、氣海、關(guān)元、天樞,能溫補(bǔ)脾腎之陽氣已達(dá)到止瀉的目的。
綜上所述,膏方聯(lián)合艾灸治療脾腎陽虛證慢性腹瀉患者效果滿意,能有效改善患者糞便質(zhì)量,提高患者生存質(zhì)量。且對患者沒有損傷,無毒副作用,操作簡便,易于普及,患者也容易接受。既治病又防病。體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療慢性泄瀉的優(yōu)勢。但是本研究樣本量偏小,仍需要大樣本、多中心的RCT試驗、Meta分析等進(jìn)一步驗證。