國(guó)內(nèi)新聞

2月28日，阿斯利康中國(guó)與君實(shí)生物共同宣布重磅戰(zhàn)略合作。2月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》。3月2日，默克與廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。3月1日，諾誠(chéng)健華宣布任命張向陽(yáng)博士擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。3月5日，鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司與招商局集團(tuán)健康板塊舉行戰(zhàn)略合作暨C輪融資簽約儀式。

合作

阿斯利康中國(guó)與君實(shí)生物就抗PD-1單抗藥物達(dá)成重磅授權(quán)合作

王維曰“色空無(wú)礙，不物物也，默默無(wú)際，不言言也?！彼远U宗“空”為基礎(chǔ)創(chuàng)作的山水詩(shī)納萬(wàn)象而神韻天成，鳶飛草長(zhǎng)而川流不息。契合了禪宗“色即是空，空即是色”的圓融無(wú)礙的境界。被王漁陽(yáng)譽(yù)為“字字入禪”的輞川絕句，完整地詮釋了中國(guó)禪宗對(duì)王維詩(shī)歌的影響。

阿斯利康中國(guó)與君實(shí)生物于2月28日共同宣布了一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

默克全球執(zhí)行董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官歐思明（Stefan Oschmann）表示：“作為默克全球最重要的戰(zhàn)略市場(chǎng)之一，中國(guó)早已成為全球創(chuàng)新鏈條的重要一環(huán)，中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的創(chuàng)新力量正在向世界釋放巨大的發(fā)展?jié)撃堋Ｎ覀兿Ｍㄟ^(guò)與這一領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊廣藥集團(tuán)的合作，在粵港澳大灣區(qū)進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，提高高質(zhì)量藥品的可及性，惠及更多中國(guó)及全球患者?！?/p>

雙方此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將助推本土優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物惠及更多中國(guó)患者。這也是阿斯利康不斷履行中國(guó)承諾，在全球化視野下深耕本土化合作與發(fā)展的又一重要舉措。雙方將繼續(xù)探討海外包括新興市場(chǎng)在內(nèi)的商業(yè)合作，在現(xiàn)有合作基礎(chǔ)上積極探索擴(kuò)大未來(lái)合作深度和廣度的可能性，合力打造跨國(guó)藥企與本土藥企多管線合作的典范，共同推動(dòng)中國(guó)本土創(chuàng)新藥走出國(guó)門，惠及全球患者。

腫瘤是阿斯利康的重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，阿斯利康中國(guó)在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領(lǐng)域深耕多年并持續(xù)引領(lǐng)，同時(shí)在腫瘤免疫療法、腫瘤驅(qū)動(dòng)基因及耐藥機(jī)制、DNA損傷修復(fù)和抗體偶聯(lián)藥物復(fù)合體四大科學(xué)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)全面布局。阿斯利康一直致力于探索腫瘤免疫療法，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在III期非小細(xì)胞肺癌取得巨大成功的基礎(chǔ)上，繼續(xù)積極在包括食管癌、肺癌和肝癌等腫瘤類型探索。此次強(qiáng)強(qiáng)合作是對(duì)現(xiàn)有免疫腫瘤產(chǎn)品適應(yīng)癥的充分互補(bǔ)，將助力更多中國(guó)腫瘤患者獲益于免疫療法。依托阿斯利康在腫瘤治療領(lǐng)域擁有的廣泛創(chuàng)新資源和卓越的本土商業(yè)化能力，雙方致力于讓本土創(chuàng)新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造?；颊?，踐行“以患者為中心”的價(jià)值觀。

通告

5.應(yīng)激。懷孕和分娩后的母豬對(duì)環(huán)境變化非常敏感，無(wú)論氣溫驟變、運(yùn)動(dòng)、擁擠、滑跌、跑跳等都是不良的刺激因素。病豬主要表現(xiàn)為呼吸急促，采食減少，喜歡飲水及滾糞尿等。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

3月2日，全球領(lǐng)先的科技公司默克與中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥和健康企業(yè)廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廣藥集團(tuán)”）在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將依托粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥建設(shè)領(lǐng)域的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和開放機(jī)遇，在業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)以及市場(chǎng)拓展等方面進(jìn)行深入探索與合作。

融資

本指導(dǎo)原則所述“相似性”是指候選藥與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥整體相似，且在質(zhì)量、安全性及有效性方面不存在有臨床意義的差別?！斑m應(yīng)癥外推”是指在候選藥與參照藥整體相似的基礎(chǔ)上，當(dāng)直接比對(duì)臨床試驗(yàn)證明候選藥在至少一個(gè)適應(yīng)癥上與參照藥臨床相似的，則可能通過(guò)擬外推適應(yīng)癥相關(guān)的研究數(shù)據(jù)和信息的科學(xué)論證，以支持其用于參照藥中國(guó)獲批的其他未經(jīng)直接研究的適應(yīng)癥。適應(yīng)癥外推不能直接獲得，需根據(jù)藥物作用機(jī)制特點(diǎn)、已研究適應(yīng)癥與擬外推適應(yīng)癥之間在發(fā)病機(jī)制、病理生理等方面的異同、以及相似性比對(duì)研究數(shù)據(jù)的充分性進(jìn)行個(gè)案化考慮。

“與默克在生物醫(yī)藥研發(fā)和流通領(lǐng)域的合作，是廣藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升級(jí)、持續(xù)發(fā)展，面向未來(lái)、加強(qiáng)國(guó)際化的戰(zhàn)略選擇?！睆V州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)李楚源表示，“未來(lái)，廣藥集團(tuán)將繼續(xù)圍繞醫(yī)藥健康優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，建立先進(jìn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，開發(fā)醫(yī)藥行業(yè)高水平的創(chuàng)新藥物以及健康產(chǎn)品，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快邁入世界500強(qiáng)，打造獨(dú)具產(chǎn)業(yè)特色、文化鮮明的世界一流生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，更好地造福人類健康?！?/p>

默克與廣藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作 推動(dòng)大灣區(qū)業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展

2月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》。

自2月28日起，阿斯利康將正式獲得君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）在中國(guó)大陸地區(qū)非核心市場(chǎng)的推廣權(quán)，以及后續(xù)獲批上市的尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國(guó)獨(dú)家推廣權(quán)，君實(shí)生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)特瑞普利單抗在中國(guó)大陸地區(qū)除尿路上皮癌之外獲批適應(yīng)癥的核心市場(chǎng)推廣。

創(chuàng)新

作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)活力最強(qiáng)、開放程度最高的區(qū)域之一，粵港澳大灣區(qū)現(xiàn)已發(fā)展成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先鋒陣地。區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)明顯，上下游產(chǎn)業(yè)鏈完備，特別在化藥和生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)與流通領(lǐng)域具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

近年來(lái)，默克十分重視與粵港澳大灣區(qū)合作伙伴的緊密連接，助力“健康灣區(qū)”的建設(shè)。2019年11月15日，默克廣東創(chuàng)新中心正式投入使用，旨在聯(lián)合當(dāng)?shù)卣a(chǎn)業(yè)園區(qū)、孵化器、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及投資機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的合作伙伴共同發(fā)展創(chuàng)新科技，持續(xù)加速默克在粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展。在2020年第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，默克中國(guó)創(chuàng)新中心發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新生態(tài)白皮書》，著眼于粵港澳大灣區(qū)進(jìn)一步布局，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合及創(chuàng)新發(fā)展。

廣藥集團(tuán)是中國(guó)最大的制藥企業(yè)之一，已連續(xù)9年榮登中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第1名。廣藥集團(tuán)也扎根大灣區(qū)多年，在澳門設(shè)立了國(guó)際總部，并與香港大學(xué)、澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)、粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建立了多層次合作關(guān)系，深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，致力于打造粵港澳大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)桿。

任職

諾誠(chéng)健華任命張向陽(yáng)博士擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官

創(chuàng)造力是人普遍具有的核心能力。孩童的想象力與創(chuàng)造性在發(fā)育之中。如何激活、發(fā)展和升華人的創(chuàng)造力，這是教育的本質(zhì)所在。西方一些學(xué)者認(rèn)為，創(chuàng)造力的定義涉及:(1)創(chuàng)造者，(2)創(chuàng)造的歷程，(3)創(chuàng)造的產(chǎn)品，(4)創(chuàng)造的環(huán)境。所有這些，囊括了主體與客體各方面的要素，呈現(xiàn)人的創(chuàng)造力發(fā)揮的過(guò)程及在創(chuàng)造過(guò)程中產(chǎn)生創(chuàng)造的產(chǎn)品。很多人從產(chǎn)品出發(fā)去定義創(chuàng)造力，這是有道理的。如果創(chuàng)造力僅僅存在于頭腦中，沒(méi)有結(jié)果即產(chǎn)品呈現(xiàn)出來(lái)，就不能證明主體創(chuàng)造力究竟如何。產(chǎn)品的質(zhì)量是衡量創(chuàng)造力的標(biāo)準(zhǔn)。

3月1日，諾誠(chéng)健華宣布任命在生物醫(yī)藥界領(lǐng)域擁有豐富臨床和新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的張向陽(yáng)博士擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略和執(zhí)行。

作為擁有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家，張向陽(yáng)博士在臨床實(shí)踐、學(xué)術(shù)研究以及藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面擁有30多年的工作經(jīng)驗(yàn)。在加入諾誠(chéng)健華之前，張向陽(yáng)博士擔(dān)任Hengrui Therapeutics公司CMO及董事會(huì)成員，約一年后晉升為CEO。這是一家由江蘇恒瑞醫(yī)藥與知名全球投資公司合資成立的企業(yè)，專注于腫瘤和自身免疫性等疾病。在此期間，他領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)推動(dòng)了兩項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域在歐美的全球臨床三期研究以及一項(xiàng)針對(duì)自身免疫性疾病的全球臨床二期研究，并完成了10多項(xiàng)IND申報(bào)。在此之前，張向陽(yáng)博士在葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶和強(qiáng)生等跨國(guó)制藥公司工作，并在臨床開發(fā)領(lǐng)域承擔(dān)越來(lái)越多的責(zé)任。張向陽(yáng)博士早期在北京301醫(yī)院擔(dān)任胃腸病專科醫(yī)師和臨床研究人員。

運(yùn)算能力包括計(jì)算能力和幾何運(yùn)算能力。計(jì)算能力僅指數(shù)據(jù)計(jì)算能力，包括加、減、乘、除、乘方、開方。幾何運(yùn)算能力包括平移、旋轉(zhuǎn)、對(duì)稱、壓伸、相似、位似等變換。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“我們很高興張向陽(yáng)博士加入諾誠(chéng)健華。我們將這一高級(jí)別崗位設(shè)置在美國(guó)，也是為了進(jìn)一步促進(jìn)公司的全球化發(fā)展，同時(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)我們的全球臨床開發(fā)能力。張博士在臨床開發(fā)、新藥研發(fā)以及領(lǐng)導(dǎo)力等方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，并且和中美醫(yī)生建立了廣泛的聯(lián)系。我相信隨著張博士的加入，將進(jìn)一步加速我們?cè)谀[瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域正在全球進(jìn)行的各項(xiàng)臨床試驗(yàn)。”

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)紛紛開展生物類似藥研發(fā)，已有藥品按生物類似藥獲準(zhǔn)上市，可更好地滿足患者臨床用藥的可及性。然而，生物制品具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、生物活性對(duì)其結(jié)構(gòu)完整性依賴性強(qiáng)、生產(chǎn)工藝復(fù)雜等特點(diǎn)，因此，為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類似藥開發(fā)和評(píng)價(jià)，推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，本指導(dǎo)原則在《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增補(bǔ)生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推的指導(dǎo)性建議，旨在為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考。

性別通過(guò)了顯著性檢驗(yàn)，說(shuō)明性別對(duì)外出務(wù)工意愿具有顯著影響。編碼2的系數(shù)值為1，編碼1的系數(shù)值為2.713，即男性外出務(wù)工意愿為女性的2.713倍，說(shuō)明男性外出務(wù)工意愿強(qiáng)于女性。一般男性的工作機(jī)會(huì)及工作收入高于女性，因而男性外出務(wù)工意愿強(qiáng)于女性。

鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥與招商局集團(tuán)健康板塊戰(zhàn)略合作暨C輪融資簽約

依據(jù)礦方提供的地質(zhì)資料顯示地層自上而下為：表土層：層厚8.28 m，埋深8.28 m，上部為灰黃色耕種土，下部為褐黃色至淺黃色砂質(zhì)粘土；砂質(zhì)粘土：層厚8.90 m，埋深17.18 m，淺黃褐色主要為粘土；粉砂：層厚2.30 m，埋深19.48 m，以粉砂為主，局部含泥質(zhì)砂粒；砂質(zhì)粘土：層厚8.10 m，埋深27.58 m，淺灰褐色，致密，粘韌；粉砂：層厚3.20 m，埋深30.78 m，顆粒以石英、長(zhǎng)石及暗色物質(zhì)為主；粘土：層厚6.20 m，埋深36.98 m，淺棕黃色，堅(jiān)密粘韌，固結(jié)一般，局部含粉砂，偶見(jiàn)鐵錳質(zhì)結(jié)核。

采用spss22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理?？ǚ接靡詸z驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，t值用以檢驗(yàn)計(jì)量資料，以P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3月5日，鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司與招商局集團(tuán)健康板塊舉行戰(zhàn)略合作暨C輪融資簽約儀式。

浙江省科技廳黨組書記何杏仁，杭州高新區(qū)（濱江）黨委書記王敏，區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)姜永柱，招商局集團(tuán)總經(jīng)理助理、招商健康董事長(zhǎng)李亞?wèn)|，招商健康CEO張煒，招商銀行杭州分行行長(zhǎng)董佳音，原國(guó)家新藥咨詢委員會(huì)專家朱迅，杭州高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)華紹炳，鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO景書謙，首席財(cái)務(wù)官方香生等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席簽約儀式。

數(shù)據(jù)玩具技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中是經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分類、分析等多種方式，找出數(shù)據(jù)內(nèi)容之間的規(guī)律或者潛在的關(guān)聯(lián)，繼而達(dá)到數(shù)據(jù)挖掘的最終目的。一般來(lái)講，數(shù)據(jù)挖掘包含知識(shí)內(nèi)容的表示、模式評(píng)估，數(shù)據(jù)資源的挖掘、變化、清理、規(guī)范、集成以及收集整理等流程。并且，數(shù)據(jù)挖掘環(huán)節(jié)可依據(jù)不同的應(yīng)用要求、行業(yè)領(lǐng)域來(lái)做對(duì)應(yīng)的調(diào)整，一個(gè)完整的數(shù)據(jù)挖掘是較為復(fù)雜的過(guò)程，一定要做好科學(xué)的規(guī)劃以及十足的準(zhǔn)備，尤其是在數(shù)據(jù)預(yù)處理方面，其中關(guān)鍵有數(shù)據(jù)表連接、變量整合、轉(zhuǎn)化格式以及凈化等等，只有將數(shù)據(jù)資源預(yù)處理工作做好，才能更好地發(fā)揮出數(shù)控挖掘的成效。

鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥C輪融資由招商局集團(tuán)健康板塊領(lǐng)投，泰格醫(yī)藥、同創(chuàng)偉業(yè)、Parkland Medtech Limited、紫曜基金、東冠集團(tuán)、博睿資本以及中源資本等參與投資，融資金額逾7 800萬(wàn)美元。融資資金將主要用于推進(jìn)抗體新藥GMA102（Ⅱ型糖尿?。?、GMA105（肥胖癥）、GMA301A/B（成人、兒童肺動(dòng)脈高壓）、GMA131（糖尿病腎?。┑群诵闹匕醍a(chǎn)品的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)，推動(dòng)Bibody新藥分子GMA106（肥胖癥/非酒精性脂肪肝炎/Ⅱ型糖尿?。MA202（卵巢癌）和GMA306（肺動(dòng)脈高壓/肺纖維化/糖尿病腎?。┑鹊呐R床申報(bào)以及其他后續(xù)管線項(xiàng)目的開發(fā)工作。同時(shí)，招商局集團(tuán)健康板塊與鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥還將在新藥研發(fā)推動(dòng)、數(shù)字化生產(chǎn)基地打造、產(chǎn)品市場(chǎng)拓展等方面共同整合資源，展開全鏈條合作，助力健康中國(guó)。