右旋糖酐鐵分散片治療兒童缺鐵性貧血40 例效果分析

黃青，凌志杰，黃奕旺，王華彬，張明海，羅開源

1.贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，江西 贛州 341000；2.贛南衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院，江西 贛州 341000

缺鐵性貧血是兒童常見病和多發(fā)病，其臨床特點為小細(xì)胞低色素性貧血、血清鐵蛋白減少及鐵劑治療有效［1］。缺鐵性貧血好發(fā)于6 個月～2 歲的嬰幼兒，主要與先天儲存鐵消耗，喂養(yǎng)方式以及輔食添加不當(dāng)有關(guān)［2］。缺鐵性貧血對兒童的生長發(fā)育有著不同程度的影響，部分病情嚴(yán)重患兒可出現(xiàn)營養(yǎng)不良、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育落后、免疫功能低下等并發(fā)癥［3-5］，甚至造成不可逆的損害。故積極治療缺鐵性貧血，盡可能減少對兒童的危害，保障其正常生長發(fā)育，顯得尤為重要。鐵劑是治療缺鐵性貧血的特效藥，且常以口服為主，目前臨床上常用的鐵劑包括硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、右旋糖酐鐵、琥珀酸亞鐵等。右旋糖酐鐵是右旋糖酐和鐵的絡(luò)合物，屬于第三代鐵劑，性質(zhì)穩(wěn)定，抗干擾能力強，無胃腸道刺激，更適合胃腸發(fā)育還不完善的低齡兒童［6］。硫酸亞鐵為無機物，有刺激性，易氧化。臨床上使用的硫酸亞鐵多為溶液，為改善口感常添加輔料制成如小兒硫酸亞鐵糖漿，偶見惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘等不良反應(yīng)。本研究以贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科收治的80 例缺鐵性患兒為研究對象，觀察右旋糖酐鐵分散片治療兒童缺鐵性貧血的療效，并將其與硫酸亞鐵的應(yīng)用效果做對比。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2017 年8 月至2018 年8 月贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科收治的80 例1～8 歲符合兒童缺鐵性輕中度貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)的患兒作為研究對象。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）具有小細(xì)胞低色素性貧血特征的其他貧血如地中海貧血、鐵粒幼細(xì)胞性貧血、維生素B6 缺乏性貧血等；（2）因失血以及慢性感染等引發(fā)的貧血。在研究期內(nèi)，將符合入組的患兒按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40 例，對照組：男21 例，女19 例，年齡（4.5±0.5）歲；觀察組：男22 例，女18 例，年齡（4.6±0.4）歲。兩組患兒的基礎(chǔ)資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

1.2 治療方法

觀察組和對照組均在家長監(jiān)督下給予合理、均衡的膳食，尤其是注重含鐵食物的添加，避免偏食、挑食，服用鐵劑過程中避免同時服用牛奶、抗酸藥；兩組患兒在服用鐵劑時同時服用維生素C 片（上海新黃河制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021757，規(guī)格：0.1 g）。對照組患兒給予服用小兒硫酸亞鐵糖漿（湖北盛通藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H42022382，規(guī)格：100 mL），用藥劑量控制為元素鐵4 mg·kg-1·d-1，分3 次口服，兩餐之間口服。觀察組患兒給予右旋糖酐鐵分散片（江西華太藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051946，規(guī)格：25 mg），用藥劑量控制為元素鐵4 mg·kg-1·d-1，分3 次口服，兩餐之間口服。對照組及觀察組患兒均連續(xù)接受1 個月治療。

1.3 療效判斷指標(biāo)

（1）評估患兒治療前后食欲及精神癥狀的改善情況。（2）在治療前、治療后，分別對兩組患兒血紅蛋白（Hb）、血清鐵蛋白（SF）進行檢測，評估患兒Hb、SF 增加的情況。（3）評估兩組患兒治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

（1）在接受相關(guān)鐵劑治療1 月后，患兒貧血相關(guān)癥狀如食欲、精神無好轉(zhuǎn)，以及Hb、SF 無明顯升高或反而下降則為無效；患兒的貧血相關(guān)癥狀改善，Hb、SF均增加，但Hb未達(dá)到正常，即＜110 g/L者，則為有效；患兒的貧血相關(guān)癥狀消失，Hb、SF 均增加，且Hb ≥110 g/L 者，則為顯效；總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）治療后的不良反應(yīng)包括：胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、上腹部不適、便秘等，過敏反應(yīng)如皮膚瘙癢、蕁麻疹等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以表示，采用t檢驗；有序定性資料采用Mann-Whitney U檢驗；無序定性資料采用χ2。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療1 個月后，觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效對比

2.2 治療前后Hb、SF 水平的比較

治療前，兩組Hb、SF 水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療1 個月后，兩組Hb、SF 水平均高于治療前，且觀察組Hb、SF 水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組Hb、SF水平比較（）

表2 兩組Hb、SF水平比較（）

注：與治療前比較，aP＜0.05。

2.3 不良反應(yīng)

治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

缺鐵性貧血主要由于食物中攝取的鐵不能滿足生理需要導(dǎo)致體內(nèi)儲存鐵減少、血紅蛋白合成減少。胎兒時期先天儲鐵減少、腸道鐵吸收障礙、因生長發(fā)育旺盛導(dǎo)致的鐵的需要量相對增加、鐵丟失過多均可導(dǎo)致該病的發(fā)生［7］。缺鐵性貧血是兒童貧血最常見的一個類型，發(fā)病率高，有研究顯示，6～12個月、1～3 周歲缺鐵性貧血發(fā)生率分別為28.57%、17.16%［8］。先天儲鐵一般能夠滿足4 個月以內(nèi)嬰兒的鐵需求，之后便會逐漸消耗盡，所以出生后6 個月屬于兒童缺鐵性貧血的高發(fā)時期［9］。缺鐵性貧血通常起病比較緩慢，且臨床表現(xiàn)隨病情輕重而有所不同，對兒童的各個系統(tǒng)如消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等均有著不同程度的影響［1］。在實驗室檢查缺鐵性貧血的主要特點為小細(xì)胞低色素性貧血，并伴有血清鐵蛋白、血清鐵、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度水平的下降，血清總鐵結(jié)合力的上升，且出現(xiàn)骨髓中可染色鐵減少甚至消失、骨髓細(xì)胞外鐵減少現(xiàn)象［10-11］。

無長期慢性失血導(dǎo)致兒童缺鐵性貧血且貧血不嚴(yán)重時，補充鐵劑是現(xiàn)階段臨床上用來防治該病的一項重要措施。臨床上治療缺鐵性貧血的鐵劑主要分為三代，第一代為無機亞鐵鹽類，以硫酸亞鐵為代表，第二代為有機酸鹽類，如琥珀酸亞鐵，第三代以大分子螯合鐵為代表，如右旋糖酐鐵［12］。國內(nèi)大多數(shù)研究表明第二、三代鐵劑治療效果優(yōu)于第一代鐵劑，且不良反應(yīng)小［13-14］。曠滿華等［15］應(yīng)用Meta 分析評價8 種口服鐵劑治療兒童缺鐵性貧血安全性的研究發(fā)現(xiàn)，在8 種鐵劑中，右旋糖酐鐵發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險最小，而硫酸亞鐵的風(fēng)險最高。本研究中，與對照組對比，觀察組患兒治療后Hb、SF 更高；與對照組對比，觀察組治療總有效率更高（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義，提示應(yīng)用右旋糖酐鐵分散片治療兒童缺鐵性貧血相對硫酸亞鐵口服液效果更好；此外在治療相關(guān)不良反應(yīng)方面，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究結(jié)果與王夏玲［16］、鄭麗娟等［17］研究報道一致，且不良反應(yīng)率發(fā)生方面也與曠滿華等的Meta 分析結(jié)果相似，這進一步證明了右旋糖酐鐵分散片治療缺鐵性貧血的有效性、安全性。關(guān)于右旋糖苷鐵治療效果為何能優(yōu)于硫酸亞鐵，推測可能是由于其為右旋糖酐和鐵的絡(luò)合物，血紅蛋白合成過程中，除鐵元素外，右旋糖酐亦具有重要參與作用，能進入到骨髓幼紅細(xì)胞中，促進鐵元素與線粒體中的原卟啉有效結(jié)合，從而形成血紅素，在血紅蛋白合成過程中發(fā)揮重要作用。此外，該藥作為第三代補鐵劑，能以含鐵血黃素或者鐵蛋白的形式儲存于骨髓、脾、肝等組織中，具有較高吸收率，且胃腸道反應(yīng)小，用藥安全性高［18］。

綜上所述，與硫酸亞鐵口服液相比，口服右旋糖酐鐵分散片治療兒童缺鐵性貧血臨床療效好，能有效地改善患兒的貧血相關(guān)癥狀及實驗室指標(biāo)如Hb、SF，不良反應(yīng)率較低，值得在臨床中推廣使用。