王歈：實(shí)體瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)先鋒

姜娜娜

王歈博士永泰生物創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官、聯(lián)席首席科技官，主要負(fù)責(zé)管理集團(tuán)整體營(yíng)運(yùn)、制定戰(zhàn)略計(jì)劃并統(tǒng)籌研發(fā)工作。王歈畢業(yè)于北京大學(xué)并獲得免疫學(xué)博士學(xué)位，在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域擁有逾25年經(jīng)驗(yàn)，在癌癥醫(yī)治領(lǐng)域取得了重要研究成果，主持了多個(gè)國(guó)家和市級(jí)科學(xué)基金項(xiàng)目并獲得了專項(xiàng)支持。

作為治療惡性腫瘤最前沿、最有前景的技術(shù)之一，2013年，細(xì)胞免疫治療被Science雜志評(píng)為年度十大科技突破之首。今年，隨著復(fù)星凱特、藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品先后在國(guó)內(nèi)獲批上市，細(xì)胞免疫治療行業(yè)再次引起社會(huì)和資本市場(chǎng)的強(qiáng)烈關(guān)注。

細(xì)胞免疫治療是一種被動(dòng)免疫療法，分為非基因修飾和基因修飾的細(xì)胞產(chǎn)品，復(fù)星凱特和藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品屬于后者，主攻血液腫瘤領(lǐng)域。值得注意的是，在實(shí)體瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，永泰生物（06978.HK）核心在研產(chǎn)品EAL?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞）也即將迎來(lái)收獲期。為此，我們采訪了永泰生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、聯(lián)席首席科技官王歈博士。

20世紀(jì)末，美國(guó)細(xì)胞免疫療法方興未艾，以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)引領(lǐng)全球細(xì)胞免疫療法發(fā)展。90年代中期，王歈博士先后在美國(guó)紐約州立發(fā)育缺陷基礎(chǔ)研究所、喬治城大學(xué)做訪問(wèn)學(xué)者。在誘人的工作機(jī)會(huì)和良好的發(fā)展機(jī)遇面前，王歈博士毅然決定回國(guó)創(chuàng)業(yè)。

“當(dāng)時(shí)生物醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)還是剛剛萌芽的狀態(tài)，免疫學(xué)研究根本沒(méi)法與美國(guó)相提并論”，談及回國(guó)創(chuàng)業(yè)的初心，王歈博士坦言，作為一名接受過(guò)國(guó)內(nèi)頂級(jí)學(xué)府教育的青年學(xué)子，這種差距頻繁在心底激起層層漣漪，“當(dāng)時(shí)那種環(huán)境下，這種差距在心里會(huì)造成很大的心理落差，在民族自尊心和使命感促使下，我回國(guó)創(chuàng)業(yè)的意愿更強(qiáng)烈了，那時(shí)候就決心在我擅長(zhǎng)的免疫學(xué)領(lǐng)域，盡我最大努力快速縮小這個(gè)差距”。

回國(guó)后，王歈博士選擇在腫瘤免疫治療應(yīng)用研究領(lǐng)域深耕創(chuàng)業(yè)。談及為何未從事基礎(chǔ)研究方向，王歈博士坦言：“當(dāng)時(shí)，美國(guó)免疫學(xué)基礎(chǔ)研究遙遙領(lǐng)先，我們?nèi)绻谶@方面開(kāi)展，即便耗費(fèi)10年、20年都很難追得上。但是我們中國(guó)患者人群基數(shù)大，在開(kāi)展應(yīng)用研究方面，具有美國(guó)也無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)，所以我們選擇應(yīng)用研究領(lǐng)域，讓實(shí)驗(yàn)成果走向臨床，并力爭(zhēng)最終服務(wù)患者?！?/p>

2006年，在王歈博士的主導(dǎo)下，永泰生物在北京成立，專業(yè)從事基于T細(xì)胞的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)惡性腫瘤的科學(xué)免疫治療解決方案。

自公司成立以來(lái)，王歈博士十?dāng)?shù)年如一日，親自帶隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)，“每周一會(huì)”的科研周會(huì)，是王歈博士保持了十多年的工作習(xí)慣，一方面了解和掌握研發(fā)進(jìn)展，另一方面為團(tuán)隊(duì)賦能。在王歈博士的帶領(lǐng)下，永泰生物在行業(yè)內(nèi)取得了不俗的成績(jī)，穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊(duì)。

據(jù)了解，永泰生物是我國(guó)第一家進(jìn)行細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)，也是目前為止唯一一家擁有實(shí)體瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)。王歈博士表示：“我們建立了覆蓋基因修飾/非基因修飾、單靶點(diǎn)/多靶點(diǎn)的十?dāng)?shù)條細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線，涵蓋幾乎全部類(lèi)型的血液瘤和實(shí)體瘤，未來(lái)我們會(huì)繼續(xù)開(kāi)發(fā)針對(duì)免疫相關(guān)誘因引起疾病的產(chǎn)品，例如阿爾茨海默癥、心梗引起的心衰等，讓腫瘤免疫學(xué)造福更多患者?！?/p>

2020年7月，永泰生物在港交所上市，成為第一個(gè)根據(jù)香港聯(lián)交所《上市規(guī)則》第18A章上市的細(xì)胞免疫治療企業(yè)，被譽(yù)為“細(xì)胞免疫治療第一股”。

2017年10月，永泰生物獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的EAL?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞）制品的臨床試驗(yàn)批件，成為我國(guó)首個(gè)、也是目前為止唯一一個(gè)進(jìn)入實(shí)體瘤II期臨床試驗(yàn)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。期間，雖然經(jīng)歷了疫情的波折，但依然保證了臨床入組進(jìn)度，“從目前進(jìn)展來(lái)看，我們預(yù)計(jì)有望在明年年內(nèi)獲得有條件上市許可批復(fù)，成為我國(guó)第一款以實(shí)體瘤為適應(yīng)癥的免疫細(xì)胞藥物?！蓖鯕Q博士說(shuō)，“EAL?目前II期臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥是肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)，我國(guó)每年有90萬(wàn)肝癌患者，患者數(shù)量龐大。因?yàn)槭欠腔蛐揎棶a(chǎn)品，這又決定了它能擴(kuò)大到多個(gè)適應(yīng)癥，比如我們規(guī)劃中要做的肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等，一旦上市所帶來(lái)的市場(chǎng)價(jià)值是不可估量的?！?/p>

隨著EAL?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞）收獲期的臨近，王歈博士帶領(lǐng)永泰生物緊鑼密鼓地進(jìn)行商業(yè)化布局，致力于攻克個(gè)體化免疫細(xì)胞藥物規(guī)模化生產(chǎn)困難的全球行業(yè)難題。“我們建立了完整的藥學(xué)、工藝和質(zhì)量體系，能夠把細(xì)胞產(chǎn)品做到同藥品一樣生產(chǎn)管理。”永泰生物把規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)作為公司核心發(fā)展戰(zhàn)略之一，旨在覆蓋全國(guó)細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)。“目前，建筑面積逾12萬(wàn)平方米的北京永泰生物免疫細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化基地已于2021年6月正式開(kāi)工建設(shè);建筑面積逾1.7萬(wàn)平方米的北京永泰生物免疫細(xì)胞制品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目也已動(dòng)工，全力保障產(chǎn)品上市初期的早期市場(chǎng)供應(yīng)。上海、紹興、深圳的廠房建設(shè)也在有序推進(jìn)……”談及EAL?的商業(yè)規(guī)劃，王歈博士將永泰的產(chǎn)業(yè)布局徐徐道來(lái)。

永泰生物建立了覆蓋基因修飾/ 非基因修飾、單靶點(diǎn)/ 多靶點(diǎn)的十?dāng)?shù)條細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線，涵蓋幾乎全部類(lèi)型的血液瘤和實(shí)體瘤，未來(lái)將會(huì)繼續(xù)開(kāi)發(fā)針對(duì)免疫相關(guān)誘因引起疾病的產(chǎn)品。

永泰生物把規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)作為公司核心發(fā)展戰(zhàn)略之一，旨在覆蓋全國(guó)細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)。

近年來(lái)，永泰生物研發(fā)投入持續(xù)加大，2019年研發(fā)開(kāi)支6200萬(wàn)元，2020年研發(fā)開(kāi)支1.28億元。研發(fā)開(kāi)支持續(xù)加大主要因?yàn)楫a(chǎn)品管線的豐富和持續(xù)推進(jìn)?！把邪l(fā)投入是非常值得的”，王歈博士坦言，“目前我們有三款產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)階段，且EAL?即將面臨商業(yè)化，明年我們有可能新增四個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，我們的投入從數(shù)據(jù)上還會(huì)有很大增長(zhǎng)?！?/p>

2020年7月，永泰生物港股上市，市值峰值曾突破110億港幣。時(shí)隔一年，2021年7月，華潤(rùn)醫(yī)藥發(fā)布公告稱購(gòu)買(mǎi)永泰生物5145.84萬(wàn)股普通股，成為永泰生物的主要股東。談及永泰生物之所以獲得資本市場(chǎng)青睞的原因，王歈博士說(shuō)：“首先，EAL?的臨床試驗(yàn)進(jìn)展和價(jià)值獲得了業(yè)內(nèi)認(rèn)可;其次，永泰生物細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線覆蓋全面且研發(fā)水平居于前列;其三，永泰近500名員工中70%是研發(fā)人員，既有經(jīng)驗(yàn)豐富的免疫學(xué)專家，又有來(lái)自北大、清華、中科院、美國(guó)MD安德森癌癥中心的青年菁英，他們具有持續(xù)的創(chuàng)新能力和成果產(chǎn)出，這讓投資人看到了永泰生物在延長(zhǎng)患者生存期直至最終治愈腫瘤目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性。”