中藥民族藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力影響因素分析
——以貴州省為例

梅玉虹，王靈芝，雷 雪，李祖蘭，周戈耀

（貴州醫(yī)科大學醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院,貴州 貴陽 550025）

中醫(yī)藥傳承千年，是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的杰出代表[1]。自2004年12月以來，黨和國家領(lǐng)導人在各種發(fā)言中反復強調(diào)自主創(chuàng)新。中國共產(chǎn)黨第十九次全國代表大會的報告明確指出，企業(yè)是生產(chǎn)、教育和科研相結(jié)合的主要機構(gòu)，有必要以企業(yè)為基礎(chǔ)，建設(shè)大批高技術(shù)制造業(yè)創(chuàng)新中心，加快國家制造業(yè)創(chuàng)新體系的建立[2]。貴州省地處高原，氣候溫暖濕潤，極具少數(shù)民族特色，擁有豐富的中藥和民族藥藥材，是我國著名道地藥材四大產(chǎn)地之一[3-5]。但目前貴州省中醫(yī)藥企業(yè)在自主創(chuàng)新方面與其他中藥強省相比，無論從質(zhì)量還是數(shù)量而言，均不具備明顯優(yōu)勢，而自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的源泉[6]。為全面了解和把握貴州省中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力現(xiàn)狀及其主要定量影響因素，為提升我國中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力提供一定價值的參考依據(jù)，本文對貴州省中醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥園區(qū)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力影響因素進行了分析研究，現(xiàn)報道如下：

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

貴州省中醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)。

1.2 調(diào)查方法

本研究采用分層隨機抽樣方法。將貴州省藥品監(jiān)督局公布的2019年現(xiàn)有中醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)共123家按市、州進行分層，再對各市、州所轄的醫(yī)藥企業(yè)或產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)進行簡單隨機抽樣，抽取中醫(yī)藥企業(yè)80家，采用自制問卷對其進行調(diào)查，調(diào)查周期為2019年2-5月。

調(diào)查問卷主要內(nèi)容包括：中醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)的基本情況、政府財政支持情況、企業(yè)創(chuàng)新投入與回報情況、企業(yè)研究開發(fā)情況（研發(fā)人員數(shù)量、學歷水平）、科研成果及轉(zhuǎn)化情況等。此外，課題組對問卷進行了信效度檢驗，以此保證問卷的有效性及可靠性。

1.3 多元線性回歸分析

通過參考國內(nèi)相關(guān)文獻[7-11]、書籍[12]、專家咨詢等方法，分析中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力影響因素，最終選取8個指標進行分析：自主創(chuàng)新投入X1、研發(fā)人員數(shù)量X2、研發(fā)人員學歷水平X3、政府財政投入X4、企業(yè)規(guī)模X5、自主創(chuàng)新投入強度X6、有無建立研發(fā)中心X7、有無建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)部門X8。利用多元線性回歸分析，構(gòu)建中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力影響因素模型。將科研成果值作為被解釋變量（因變量Y），8個指標作為解釋變量（自變量Xi）。

科研成果包括新工藝、新技術(shù)和新藥，三類權(quán)重各不相同，其中新工藝權(quán)重為1.0，新技術(shù)權(quán)重為1.0。按中藥注冊分類標準，有9大類新藥，新藥科研成果權(quán)重情況詳見表1。

例如，貴州省某中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新科研成果值的計算為：二類新藥1個、六類新藥2個、八類新藥3個、新工藝2個，則其自主創(chuàng)新科研值為1×2.9+2×1.7+3×1+2×1=8.3。

表1 新藥科研成果權(quán)重情況

科研成果權(quán)重的確定通過向18位相關(guān)專家咨詢，采用經(jīng)驗定權(quán)法而得，咨詢專家來自于高校、科研機構(gòu)、企業(yè)、藥品市場監(jiān)督管理部門及藥檢所等多個機構(gòu)，并涉及監(jiān)督管理、研究開發(fā)、醫(yī)藥營銷、企業(yè)經(jīng)營等多個專業(yè)。其中高校4人，科研機構(gòu)5人，企業(yè)5人，藥品市場監(jiān)督管理部門及藥檢所4人。

自主創(chuàng)新投入強度=自主創(chuàng)新投入/銷售收入×100%

1.4 統(tǒng)計分析

按照調(diào)查方案對數(shù)據(jù)資料進行嚴格篩查與錄入，Epidata 3.1、SPSS2 0.0用于數(shù)據(jù)整理分析，多元線性逐步回歸用于影響因素分析。檢驗水準α＝0.05。

2 結(jié)果

本次調(diào)查共發(fā)放80份問卷，收回71份，問卷回收率為88.8%，問卷有效率為100%。

2.1 中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力現(xiàn)狀

2.1.1 中醫(yī)藥企業(yè)基本情況

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2014-2018年貴州省中醫(yī)藥企業(yè)主要以中小型企業(yè)居多，占74.7%。其中，企業(yè)所屬的經(jīng)濟類型均有覆蓋，但以私營企業(yè)為主（占80.3%），而港、澳、臺商投資企業(yè)與外商投資企業(yè)的比例分別僅占5.1%和3.5%。

2.1.2 中醫(yī)藥企業(yè)獲得財政支持情況

71.8%的企業(yè)在2014-2018年獲得過政府的財政支持?；?014年政府的財政投入，貴州省人民政府對于中醫(yī)藥企業(yè)的財政投入有明顯下滑趨勢，2014-2018年貴州省平均每家中醫(yī)藥企業(yè)獲得財政支持分別為246.3萬、165.9萬、169.4萬、212.3萬和189.4萬元，近5年平均每家中醫(yī)藥企業(yè)每年獲得年財政支持196.7萬元。另外，調(diào)查企業(yè)獲得政府財政資助使用方向發(fā)現(xiàn)，雖然大部分（74.6%）的企業(yè)都將其用于研究開發(fā)，但仍有小部分企業(yè)將其用于擴大規(guī)模、生產(chǎn)制造及市場營銷，分別占45.1%、28.2%和12.7%。

2.1.3 中醫(yī)藥企業(yè)資源投入回報情況

2014-2018年，貴州省中醫(yī)藥企業(yè)的平均年自主創(chuàng)新投入在2015年大幅上漲，2016年繼續(xù)上漲，此后2017年及2018年略微下降，近5年平均每家中醫(yī)藥企業(yè)的年自主創(chuàng)新投入為720.9萬元。自主創(chuàng)新投入中，原始創(chuàng)新投入最多，集成創(chuàng)新投入居于第二，引進消化再創(chuàng)新投入位列第三。2014-2018年，貴州省中醫(yī)藥企業(yè)的平均年銷售收入呈逐年上漲趨勢，平均每家企業(yè)年銷售收入為26,101.6萬元。平均自主創(chuàng)新年投入強度為2.8%。貴州省中醫(yī)藥企業(yè)資源投入回報情況如表2所示。另外，大部分（87.3%）的企業(yè)自主創(chuàng)新投入資金來源于企業(yè)自有資金，其次來源于政府財政投入，僅5.3%來源于風險投資。

表2 2014-2018年貴州省平均每家中醫(yī)藥企業(yè) 資源投入回報情況

2.1.4 中醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員數(shù)量及學歷構(gòu)成情況

截至2018年底，所調(diào)查企業(yè)研發(fā)人員數(shù)量僅占全部從業(yè)人員的6.0%，平均每家企業(yè)擁有21人。其中，研發(fā)人員主要以本科、大專學歷為主，分別占56.9%和33.9%；碩士及博士學歷分別僅占7.1%和2.1%。

2.1.5 中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新建設(shè)及成果分布情況

接受調(diào)查的企業(yè)中64.0%的企業(yè)建有專門的研發(fā)中心，36.0%的企業(yè)還尚未建立專門的研發(fā)中心。所調(diào)查企業(yè)2014-2018年新增自主創(chuàng)新成果（包括新藥、新技術(shù)、新工藝）共392個，平均每個企業(yè)年產(chǎn)生1.1個。其中原始創(chuàng)新成果57個，集成創(chuàng)新成果71個，引進消化再創(chuàng)新成果264個。另外，截至2018年，所調(diào)查企業(yè)的科研成果（新工藝、新技術(shù)、新藥）轉(zhuǎn)化率為38.7%，相較于2014年企業(yè)的科研轉(zhuǎn)化率有所增加，尤其在2016-2017年增幅最大，近5年平均科研成果轉(zhuǎn)換率為40.1%。所調(diào)查的企業(yè)近幾年主要以研發(fā)九類新藥（指仿制藥）為主，占60.4%；研發(fā)難度大、科學價值高的一類（指未在國內(nèi)上市的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑）、二類（指新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑）新藥相對較少，且有三種類別的新藥（新的中藥材代用品，未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位，未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑）沒有涉及。

2.1.6 中醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護情況

所調(diào)查的企業(yè)中70.4%有設(shè)立專職的知識產(chǎn)權(quán)部門，未設(shè)立的主要原因是人才及資金缺乏。其中，設(shè)立有專職知識產(chǎn)權(quán)部門的企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)部門建設(shè)規(guī)模大部分（占74.0%）只有1～3人，其余為4～10人（占26.0%）。

2.2 中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力影響因素分析

2.2.1 單因素分析

如表3所示，將確定與中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力有關(guān)的影響因素分別作R相關(guān)統(tǒng)計檢驗，在單因素分析中，得出中醫(yī)藥企業(yè)的企業(yè)規(guī)模、研發(fā)投入、研發(fā)人員數(shù)量、政府財政投入、研發(fā)人員學歷水平、研發(fā)強度、有無建立研發(fā)中心對貴州省中醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新能力有顯著影響(P＜0.05)。

表3 單因素分析R檢驗結(jié)果

2.2.2 多因素分析

將單因素分析的結(jié)果作為多因素分析的自變量，再通過多元線性逐步回歸分析構(gòu)建最終模型。由表4可知，建立的中醫(yī)藥企業(yè)自出創(chuàng)新能力的多元回歸模型為：Y=0.672+0.001X1+0.154X2（Y為科研成果值，X1為自主創(chuàng)新投入，X2為研發(fā)人員數(shù)量）。模型的R2值為0.432，表明該回歸模型的擬合度良好；另外，DW測試值約為2，表明該模型不具有自相關(guān)。說明自主創(chuàng)新投入與研發(fā)人員數(shù)量是企業(yè)取得自主創(chuàng)新成果至關(guān)重要的影響因素，根據(jù)標準偏回歸系數(shù)值，自主創(chuàng)新投入的貢獻度高于研發(fā)人員數(shù)量。

表4 多元線性回歸分析結(jié)果

3 討論

中醫(yī)藥企業(yè)作為高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的源動力。但調(diào)查結(jié)果顯示，貴州省中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，具體表現(xiàn)在：被調(diào)查的部分企業(yè)尚未建立研發(fā)中心和知識產(chǎn)權(quán)部門；企業(yè)固步自封，認為當前企業(yè)擁有的產(chǎn)品足以使企業(yè)獲益，導致其對創(chuàng)新投入不足；并且隨著近3年藥品相關(guān)政策，如兩票制[13]、藥品集中招標采購[14]等不斷落實，藥品價格降低，醫(yī)藥企業(yè)利潤總額下降，導致自主創(chuàng)新投入占銷售收入比例下降；企業(yè)新增的新藥類別和數(shù)量較少；缺少高端醫(yī)藥研發(fā)人才；受企業(yè)規(guī)模的影響，無法滿足創(chuàng)新研發(fā)條件。另外，通過多元線性逐步回歸分析得出，貴州省中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力的主要影響因素為研發(fā)投入、研發(fā)人員數(shù)量。因此，本研究提出以下建議：

3.1 培育優(yōu)勢核心企業(yè)，大小企業(yè)合作創(chuàng)新

培育中醫(yī)藥優(yōu)勢核心企業(yè)，提高中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度，形成產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，逐步將貴州省中醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模轉(zhuǎn)向制藥強省規(guī)模。此外，在嚴峻的生存環(huán)境下，只有大規(guī)模、高技術(shù)企業(yè)才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和增長，小規(guī)模企業(yè)將不可避免地被淘汰。因此，建議貴州省立足省情，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，以企業(yè)規(guī)模大、研發(fā)能力強、企業(yè)品牌價值高等優(yōu)勢核心企業(yè)為主體，將推進大小企業(yè)間整合重組和合作工作落到實處，并從規(guī)劃和管理上采取保護和扶持政策[15]，促進企業(yè)間人才、信息和技術(shù)的共享合作，形成一套完整優(yōu)質(zhì)的資源合作共享體系，加快貴州省中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展。

3.2 提高自主創(chuàng)新經(jīng)費投入，增強政策支持力度

創(chuàng)新高投入、耗時長的特點要求企業(yè)必須擁有完整牢固的資金鏈，源頭供給充足并高效合理配置才能保障科技創(chuàng)新的順利實施，支持科技創(chuàng)新成果的產(chǎn)出。為更好地協(xié)調(diào)中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，政府可以通過加大對企業(yè)的研發(fā)專項資金投入及相應政策支持，例如實施研發(fā)費用加計扣除稅收政策[16]，作為高校、研究所、優(yōu)秀留學生與企業(yè)的橋梁，幫助高技術(shù)人才的引進等[17，18]。引導企業(yè)重視科研創(chuàng)新，進而推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高貴州省中醫(yī)藥的市場競爭能力，達到將中醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新本體的目的。此外，政府可以引導科研機構(gòu)、事業(yè)單位和高校相互合作研發(fā)，鼓勵合作承擔科研項目，從而提高貴州省中醫(yī)藥企業(yè)整體的研發(fā)水平。

3.3 健全自主創(chuàng)新活動的籌資機制，緩解資金困難

企業(yè)內(nèi)部的資金網(wǎng)絡(luò)存在高度不充分性，如果企業(yè)的研發(fā)活動完全依靠企業(yè)自身固有資金是有缺陷的，不僅在研發(fā)活動上推進困難，在自身生產(chǎn)銷售上也存在資金短缺問題[19]。因此，一套完善的籌資機制應該被建立，以此來拓寬中醫(yī)藥企業(yè)的資金籌措渠道，加快貴州省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從國外經(jīng)驗來看，其風險資本市場組成十分豐富，保險公司、養(yǎng)老基金、家庭甚至個人都可能成為融資來源。龐大的風險資本市場同時也為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了強有力的資金支持[20]。以上分析表明，融資渠道狹窄將對研發(fā)活動產(chǎn)生重大影響，因此，政府有關(guān)部門應適當鼓勵風險投資公司投資中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以緩解研發(fā)資金困難。

3.4 加大引進高技術(shù)人才力度，建立完善的人才激勵機制

人才優(yōu)勢是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的競爭優(yōu)勢。目前，貴州省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對人力資源的依賴在逐漸增加，尤其以復合型人才需求最大。因此，應加強高素質(zhì)人才的引進和培養(yǎng)，提升貴州省中醫(yī)藥行業(yè)人才的整體素質(zhì)水平。一方面，醫(yī)學院校可以鼓勵學生到國外一流的大學或研究機構(gòu)深造。在進行科研技術(shù)交流的同時，學校也可以了解國外高技術(shù)人才的培養(yǎng)方法。另一方面，企業(yè)還應給予回國發(fā)展的優(yōu)秀留學生和專家大力支持；還要為其創(chuàng)造舒適溫馨的工作環(huán)境，以此來吸納一批高技術(shù)人才和復合型管理人才。最后，應建立一套依據(jù)企業(yè)不同部門特點的科學合理人才激勵機制，從而提高各個部門職員的滿意度，從根本上調(diào)動職員激發(fā)職員對新藥研發(fā)、生產(chǎn)營銷的積極性，進而形成健康向上的企業(yè)文化[20]。例如，生產(chǎn)、研發(fā)等部門工作相對枯燥乏味，企業(yè)可以適當舉辦免費團建活動、給予職員家庭年終福利等，體現(xiàn)企業(yè)的人文關(guān)懷；對于營銷部門等相對活躍的部門，企業(yè)可以適當提高薪資福利，合理安排績效考核等方式來調(diào)動職員的積極性。

3.5 合理運用互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)，為企業(yè)研發(fā)專項資金提供保障

互聯(lián)網(wǎng)＋技術(shù)能優(yōu)化和集成生產(chǎn)要素，通過運用云計算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)等解決中醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中的信息不對稱問題[21]。尤其對于新藥研發(fā)而言，及時有效的了解行業(yè)動態(tài)、把握行業(yè)發(fā)展方向能幫助企業(yè)減少大量不必要的資金和時間投入。此外，以互聯(lián)網(wǎng)＋技術(shù)為牽引，實現(xiàn)中藥生產(chǎn)加工可視化，有利于提高中藥質(zhì)量，增強政府實時監(jiān)管效果，保障人民用藥安全有效，提升企業(yè)品牌價值。企業(yè)品牌價值的提升不僅有利于提高企業(yè)的知名度，吸引高技術(shù)復合型人才及社會資本注入，還能建立顧客與企業(yè)間牢固的品牌偏好，提高顧客回頭率及顧客滿意度，有效降低市場營銷及新產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)成本。并且隨著利用互聯(lián)網(wǎng)＋技術(shù)的電商平臺興起，優(yōu)質(zhì)安全的網(wǎng)上藥店銷售市場不僅為中醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約了運營成本，而且還提供了豐富多樣的引流途徑，成本降低銷售收入增加為企業(yè)研發(fā)專項資金提供了保障。

本文研究不足之處：中醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新能力有很多衡量指標，因考慮課題研究的經(jīng)濟型和數(shù)據(jù)內(nèi)容的可獲得性，本文只對貴州省71家中醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的產(chǎn)出能力、企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力、政府財政支持、企業(yè)規(guī)模等8個指標進行了分析，分析的維度還不夠全面，后續(xù)研究中可以納入企業(yè)董事會結(jié)構(gòu)、企業(yè)文化環(huán)境[22]、企業(yè)人才激勵機制[23]等內(nèi)部因素。