中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展取決于“創(chuàng)新”含金量

全國政協(xié)委員、紅杉資本全球執(zhí)行合伙人沈南鵬在去年兩會提案中建議：政府部門需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新土壤，為進一步加強新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化提供政策支持，推動建設(shè)“醫(yī)藥強國”。

沈南鵬在提案中指出，近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數(shù)量和經(jīng)驗不足，預(yù)算承壓不利于隊伍穩(wěn)定和專業(yè)性提升；第二，醫(yī)保對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵引導(dǎo)不足，當(dāng)前醫(yī)保集采推動藥品大幅降價，短期內(nèi)雖可惠及患者，但長期需考慮創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。

2020年是中國本土創(chuàng)新藥的收獲期，在新藥審評審批不斷提速，新藥創(chuàng)制重大專項、國家重點研發(fā)計劃等政策的扶持下，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥在全球率先獲批上市，進一步滿足了公眾的臨床急需。突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)上市申請和優(yōu)先審評審批三個工作程序的發(fā)布，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市帶來了加速器。從創(chuàng)新藥開發(fā)主體來看，中國新興的創(chuàng)新藥公司不斷涌現(xiàn)并且快速成長，圍繞多樣化的策略進行產(chǎn)品管線布局，使得中國的創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)了百家爭鳴的局面。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2020年共有20個創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個1類化學(xué)藥、4個中藥新藥以及2個創(chuàng)新生物制品。目前，本土企業(yè)的創(chuàng)新藥投入以及產(chǎn)出的成果主要是集中在腫瘤領(lǐng)域。從早期藥物占比和臨床試驗開展趨勢來看，腫瘤藥占中國創(chuàng)新藥主導(dǎo)地位的趨勢在未來5年仍不會改變，這也將推動腫瘤藥的銷售收入占比持續(xù)上升。

在全球疫情嚴重影響下，中國臨床試驗的優(yōu)勢進一步凸顯。2019前三季度，NMPA共批準(zhǔn)31款創(chuàng)新藥，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥僅5款。而截止2020前三季度，NMPA已批準(zhǔn)34款創(chuàng)新藥，國產(chǎn)與進口平分秋色，各有17款獲批。如此的增長速度，一方面從側(cè)面體現(xiàn)了中國新藥審批提速的成果，另一方面也依靠了中國藥企研發(fā)投入的推進。

據(jù)上市公司2020年年報披露，A股共有241家醫(yī)藥企業(yè)披露業(yè)績情況，其中超6成預(yù)喜，74家凈利潤翻倍。邁瑞醫(yī)療等12家預(yù)計凈利潤超20億元，以嶺藥業(yè)等8家凈利潤首次突破10億大關(guān)。

據(jù)清華大學(xué)藥學(xué)院研究數(shù)據(jù)表示，全球新藥研發(fā)項目中平均成功率只有4.1%；整個過程要10-20年；不包括早期R&D以及藥物上市后的管理費用，平均成本高達8.73億美元。大量的試錯過程自然少不了真金白銀的加持。數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)醫(yī)療健康板塊活躍度大幅增長，共計有71家公司IPO，市值共計1.56萬億。

后疫情時代，“醫(yī)療健康”成為2020年最熱門的話題，也是投資機構(gòu)“撒錢最多”的賽道。

財報顯示，僅2020上半年，就有120家藥企研發(fā)投入超過5000萬元，其中有5家超10億元；疫情影響下，仍有近8成藥企研發(fā)投入呈正增長。雖然對比全球藥企研發(fā)Top5的羅氏、輝瑞、諾華、強生、BMS，中國研發(fā)投入總體金額仍然小，但增長速度遠遠超越其他國家。

另據(jù)GBI Health數(shù)據(jù)顯示，截至2020年11月底，中國生物制藥公司共進行了133輪融資，融資總額超過800億元人民幣（120億美元）。其次是科創(chuàng)板，2020年至今，已經(jīng)有27家生物醫(yī)藥類（含CRO服務(wù)）公司成功登陸科創(chuàng)板，數(shù)量較2019年高出50%。

值得一提的是，2020年8月11日，由美國知名生物醫(yī)療投資機構(gòu)Perceptive Advisors創(chuàng)立、培育和孵化的中國公司聯(lián)拓生物宣布成立。公司成立第一天已經(jīng)“配齊”了全套管線、合作、資金、研發(fā)等，而且合作方包括全球頂尖企業(yè)；8月13日，獲得BridgeBio超20種管線產(chǎn)品在中國及其他亞洲地區(qū)的優(yōu)先使用權(quán)；10月29日，聯(lián)拓生物（LianBio）宣布完成3.1億美元的跨境融資；11月19日，與輝瑞達成合作，攜手推動其創(chuàng)新藥物在大中華區(qū)的開發(fā)和上市。

無獨有偶，中國投資界“頂流”高瓴資本也在2020年底創(chuàng)立了自己的Biotech瓴路藥業(yè)(Overland)。在中國上海、北京和馬薩諸塞州波士頓的三個國際辦事處開展業(yè)務(wù)。將利用高瓴資本在全球的關(guān)系網(wǎng)和在亞洲的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，擴大其創(chuàng)新管線。

此外，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化趨勢，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度也在顯著提升。在2020年底發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》中，119種談判成功的藥品中包含了甲磺酸阿美替尼片、澤布替尼膠囊、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液、桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片等多個當(dāng)年獲批的創(chuàng)新藥。

目前，盡管中國生物創(chuàng)新藥的繁榮仍不具備“全球影響力”，但潛力很大，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取決于“創(chuàng)新”含金量。大浪淘金，期待與“泡沫”共舞的中國創(chuàng)新藥企能成就真正的創(chuàng)新。