尼薪復(fù)方膏劑（尼薪肯扎）治療濕疹、扁平疣（尋常疣、跖疣）臨床有效性評價研究數(shù)據(jù)分析報告*

其美卓嘎 央金卓瑪

（西藏自治區(qū)藏醫(yī)院皮膚科，西藏 拉薩 850000）

雖然藏醫(yī)理論中沒有濕疹這一名詞，但經(jīng)過翻閱大量的藏醫(yī)經(jīng)典文獻(xiàn)及多年的臨床經(jīng)驗總結(jié)得出，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)的濕疹包含在藏醫(yī)的黃水侵皮病和四部醫(yī)典中記載的黃水散膚特別覺奇癢，多生小疹損則滴黃水，膚色青而硬強多瘡瘍[1]和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的濕疹基本一致，而疣則藏醫(yī)中相當(dāng)于籽巴病，其藏醫(yī)分為多種疣歸為熱籽（山羊疣）、魯籽（綿陽疣）兩種。藏醫(yī)醫(yī)訣補遺中描述：白滑小為魯籽，黑粗大為魯籽[2]。

尼薪最早記載在7 世紀(jì)的卓瑪本草中，藏醫(yī)古典巨著《四部醫(yī)典》等諸多藏醫(yī)經(jīng)典文獻(xiàn)中用于各種皮膚病的治療，經(jīng)幾千多年的臨床實踐證明，尼薪復(fù)方膏劑具有治療黃水、止癢、殺蟲、調(diào)理皮膚功能紊亂之效，主要治療白癜風(fēng)、銀霄病、濕疹、黃褐斑、雀斑、尋常疣（扁平疣、跖疣）等皮膚病。

尼薪復(fù)方膏劑為棕褐色藥膏，是一種天然藥材，口感微甜，色澤棕黃，手感柔滑的粘稠性藥膏，是由天然藥材“尼薪”經(jīng)練選、洗滌、加水、高溫加熱，經(jīng)過長時間熬制提煉而成，凝聚了本草藥材之精華。無毒副作用，無添加劑，使用起來安全、方便，受到了廣大患者的一致好評。

目前臨床上對治療治療扁平疣（尋常疣、跖疣）最有效的方法除了激光治療和液痰冷凍治療外，沒有顯著療效的外用藥，且治療方法對患者而言是極具痛苦的，費用也較高。因此尼薪復(fù)方膏劑對治療扁平疣（尋常疣、跖疣）有顯著療效。

1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合藏醫(yī)曲斯巴乃、澤巴診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合西醫(yī)濕疹、扁平疣診斷標(biāo)準(zhǔn)；觀察對象范圍在8歲到60歲；簽署知情同意書。如果以上任何一項回答“否”，則受試者不能進(jìn)入研究。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；對本研究藥物成分易過敏的體質(zhì)；近兩周內(nèi)內(nèi)服過類固醇藥物或1 周內(nèi)服用過抗組胺類藥物或外用過類固醇制劑；三個月內(nèi)參加過其他臨床研究的患者。如果以上任何一項回答“是”，則受試者不能進(jìn)入研究。

2 病例收集和過程

根據(jù)倫理要求，受試者完全自主自愿參加本研究并經(jīng)取得簽署知情同意書后，最終收集了疣病歷56人，其中年齡最小為8歲，最大為60歲；濕疹病例為13人，其中年齡最小為8歲，最大為56歲，符合納入排出標(biāo)準(zhǔn)，開始進(jìn)行相關(guān)治療，期間需配合在治療后15天、30 天、45 天和60 天內(nèi)到醫(yī)院隨訪四次并分別記錄各項指標(biāo)。

3 脫落及處理

本次試驗過程中，治療30 天后脫落三個，45 天后脫落兩個，經(jīng)核四人由于出遠(yuǎn)門的原因未能參加，一人為無療效為由退出試驗，其處理方法為脫落之后的各項按照最后一次評分表進(jìn)行填充。濕疹病例無存在脫落現(xiàn)象。

4 研究結(jié)果的分析

4.1 分析依據(jù)

參數(shù)評分，主癥（0、2、4、6 分）和次癥（0、1、2、3分），年齡劃分為≤20、20～40、≥40歲，體重劃分為≤30、30～60、≥60，身高劃分為≤130、130～160、≥160。

4.2 一般資料描述

56 例疣中，男27（48.2%）、女29（51.8%），已婚24（42.9%）、未婚32（57.1%）。平均年齡為（27.98±17.01）歲，年齡最小為8 歲，最大為60 歲，≤20 歲的24（43.6%），20～40 歲的15 人（27.3%）、≥40 歲的16 人（29.1%），其中1例患者年齡數(shù)據(jù)脫落。13例濕疹中，男5人（38.5%）、女8人（61.5%）。

4.3 疣和濕疹療效分析

疣的發(fā)病季節(jié)中，春天占30（58.8%）、夏天15（29.4%）、秋4（7.8%）、冬2（3.9%），見表1。就診前及治療15、30、45、60天后，對瘙癢、丘疹形態(tài)、丘疹面積、皮膚干燥、紅丘疹進(jìn)行參數(shù)評分，并分?jǐn)?shù)相加時，有降低現(xiàn)象，尤其就診前與治療60 天后相比，明顯降低，說明有明顯療效（見表2）。濕疹也同樣結(jié)果，對瘙癢、皮疹形態(tài)、皮疹面積、皮膚干燥、紅丘疹進(jìn)行參數(shù)評分，有明顯療效（見表3）。各主癥進(jìn)行評分相加后，存在一定的差別，其中丘疹面積評分最高，為868分，由此可得，各主癥中，丘疹面積療效最差，而皮疹形態(tài)最低分，為140分，在主癥中療效比較好（見表4）。

表1 疣的發(fā)病季節(jié)情況

表2 疣療效情況

表3 濕疹療效情況

表4 各主癥的療效情況

4.4 相關(guān)性分析

疣發(fā)病（就診前及治療15、30、45、60天后）和性別相關(guān)采用Logistic 回歸分析，其中P＞0.1，無顯著性差異，見表5。疣發(fā)?。ň驮\前及治療15、30、45、60 天后）和身高及體重分析采用秩和檢驗，結(jié)果身高與15、30 天無顯著性差異，而與45、60 天有差異，與體重?zé)o統(tǒng)計學(xué)意義，見表6、表7。病程和療效進(jìn)行線性相關(guān)分析，P＜0.01，有顯著相關(guān)性，見表8。

濕疹因數(shù)據(jù)不足夠，就診前及治療15、30、45、60天與性別、體重、身高無法進(jìn)行用統(tǒng)計學(xué)方法分析。病程和療效因不服從正態(tài)分布，但因數(shù)據(jù)不足，無法采用統(tǒng)計學(xué)秩和檢驗。

表5 疣發(fā)病和性別相關(guān)情況

表6 疣發(fā)病和身高分析情況

表7 疣發(fā)病和體重分析情況

表8 疣病程和療效進(jìn)行線性相關(guān)分析

5 結(jié)論

尼薪肯扎對濕疹、扁平疣均有明顯療效;疣的發(fā)病和性別、身高及體重等方面無統(tǒng)計學(xué)意義;病程和療效上病程越長，療效越好;濕疹因數(shù)據(jù)不足夠，無法采用統(tǒng)計學(xué)秩和檢驗。