寧腸煎聯(lián)合中藥帖敷治療腸易激綜合征的隨機平行對照研究

于福德

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是臨床常見病,多發(fā)病,臨床可見患者腹部疼痛、腹瀉或者便秘、糞便形狀改變等癥狀,但是沒有形態(tài)學(xué)、細(xì)菌學(xué)等理化檢查的異常變化,據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示,腸易激綜合征的發(fā)病率為30%,女性發(fā)病率較高［1］。目前該病的發(fā)病機制眾說紛紜,有胃腸動力異常學(xué)說、腸腦機制學(xué)說、內(nèi)臟感覺異常學(xué)說等,由于該病的發(fā)生具有反復(fù)、遷延的特點,嚴(yán)重的影響了患者的生活質(zhì)量,給患者帶來了較大的痛苦。祖國醫(yī)學(xué)對胃腸疾病認(rèn)識較早,將其歸屬于“泄瀉”、“腹痛”范疇,在治療方面具有一定優(yōu)勢。本文探究寧腸煎聯(lián)合中藥帖敷治療腸易激綜合征的臨床效果,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入撫順市中醫(yī)院肛腸科2019 年1 月～2020 年1 月收治的腸易激綜合征患者60 例,采用信封法隨機分為對照組和試驗組,各30 例。試驗組,男14 例,女16 例；年齡18～55 歲,平均年齡(45.1±9.1)歲；病程11 個月～8 年,平均病程(3.0±1.69)年。對照組,男14 例,女16 例；年齡18～55 歲,平均年齡(45.1±9.3)歲；病程12 個月～8 年,平均病程(3.1±1.71)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性?；颊邔Ρ狙芯績?nèi)容知情同意,本研究經(jīng)倫理委員會審查通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)：采用羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)：病程＞5 個月,最近3 個月中出現(xiàn)下列癥狀至少2 項：①腹部不適感,在排便后不適感明顯緩解；②腹部不適感,伴有排便次數(shù)的變化；③腹部不適感,大便性狀發(fā)生改變［2］。中醫(yī)辨證分型參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中泄瀉,屬于肝郁脾虛證,證見：噯氣反酸,胸脅滿悶,煩躁易怒,失眠,腹瀉或便秘,口苦咽干,舌紅,苔黃,脈弦。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不同意參加實驗的患者、依從性差的患者；②合并精神類疾病、惡性腫瘤、嚴(yán)重心腦血管疾病等；③妊娠、哺乳期及近期有妊娠計劃的女性；④實驗藥物過敏的患者。

1.4 方法

1.4.1 對照組 患者應(yīng)用匹維溴銨片(商品名：得舒特,MYLAN LABORATORIES SAS),50 mg/ 次,3 次/d,口服。連續(xù)治療4 周。

1.4.2 試驗組 在對照組的基礎(chǔ)上口服自擬中藥復(fù)方寧腸煎(由本院草藥局提供：陳皮20 g、白術(shù)15 g、白芍15 g、防風(fēng)10 g、柴胡5 g、山藥20 g、薏苡仁20 g等),常規(guī)水煎煮,150 ml/次,2 次/d,口服。聯(lián)合中藥帖敷(由本院草藥局提供：肉桂100 g、干姜150 g、生黃芪100 g、木香100 g),上述藥物打粉后,加入黃酒500 ml 調(diào)成糊狀,取3 g 放于穴位貼上對中脘穴、神闕穴穴進(jìn)行中藥帖敷,每個穴位30 min,2 次/d。連續(xù)治療4 周。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 比較兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分 采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)證候量化評分評價治療前后的證候積分情況,包括噯氣反酸,胸脅滿悶,煩躁易怒,失眠,口苦咽干,舌紅,苔黃,脈弦,分為沒有癥狀、輕微、一般、嚴(yán)重、很嚴(yán)重,記為0～4 分,0 分表示沒有癥狀,4 分表示很嚴(yán)重。

1.5.2 比較兩組患者的臨床療效 采用尼莫地平法計算治療有效率：痊愈：證候積分減少＞90%；顯效：證候積分減少60%～90%；有效：證候積分減少30%～59%；無效：證候積分減少＜30%,甚至加重?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者的中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,試驗組患者的中醫(yī)證候積分為(10.2±5.23)分,低于對照組的(15.7±4.12)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較(,分)

注：與對照組治療后比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者的臨床療效比較 治療后,試驗組患者的總有效率為96.67%,高于對照組的60.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較［n,n(%)］

3 討論

腸易激綜合征是多種原因引起的腸道平滑肌功能紊亂綜合證候群,其臨床表現(xiàn)形式多樣,尚缺乏關(guān)于本病的特異性檢查手段和病理生理理論,因此該病的治療尚缺乏十分有效的手段,其治療效果不十分令人滿意,該病的胃腸道癥狀遷延反復(fù)對患者造成了極大的痛苦,嚴(yán)重的影響了生活質(zhì)量。研究顯示,多數(shù)的腸易激綜合征患者有不同程度的抑郁、焦慮等不良情緒,80%的患者病情加重或者病情反復(fù)與精神因素有關(guān),這類患者經(jīng)過精神相關(guān)疏導(dǎo)及用藥后癥狀可以緩解,考慮與不良情緒影響結(jié)腸擴張閾值有關(guān)。腸易激綜合征的治療一般包括飲食習(xí)慣、作息調(diào)整、疏導(dǎo)患者不良情緒等。由于該病的病理生理過程尚未完全研究明了,藥物治療效果的個體差異較大,匹維溴銨是鈣離子通道拮抗劑,通過影響腸道平滑肌的鈣離子濃度調(diào)節(jié)腸道平滑肌的運動,適用于腸易激綜合征的腹瀉型和便秘型患者,通過查閱文獻(xiàn)［4］其臨床有效率約為55%,與本次試驗結(jié)果相近。

腸易激綜合征在中醫(yī)古籍中尚未出現(xiàn),根據(jù)其臨床癥狀將其從“腹痛”、“泄瀉”辨證論治,《景岳全書》記載：“凡遇怒氣便作泄瀉者,必先以怒時夾食……使脾氣本強,即有肝邪,未必能入,今即易傷,則脾氣非強可知矣?！痹凇陡洱S醫(yī)學(xué)講稿》中記載：“腹內(nèi)先脹,繼而作痛,瀉下不多,瀉后舒暢,反復(fù)發(fā)作?！睔v代醫(yī)家經(jīng)過總結(jié),認(rèn)為本病的發(fā)生為肝郁氣滯,橫逆犯脾,氣機逆亂,脾虛為本,脾氣虧虛,水濕不化,大腸傳導(dǎo)出現(xiàn)失常,從而發(fā)生腹瀉。寧腸煎源自中醫(yī)古方痛瀉要方,痛瀉要方首見于《景岳全書》,是治療肝脾不和的經(jīng)典古方,寧腸煎此基礎(chǔ)上加入薏苡仁、山藥、柴胡等藥物,增強了疏肝健脾之效,方中白術(shù)苦、甘、溫,入脾胃經(jīng),補氣健脾燥濕為君藥,《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載：“白術(shù),善健脾胃,消痰水,止泄瀉?！爆F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示,白術(shù)含有的脂類物質(zhì)可以增強唾液中的淀粉酶的活性、調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌功能、還具有調(diào)節(jié)免疫作用,是為君藥［5］；白芍酸苦微寒,柔肝斂陰,緩急止痛,其酸苦之味可以斂陰柔肝,與白術(shù)配伍一收一補,抑木扶土,緩急而止痛,使肝氣調(diào)達(dá),脾氣健運,是為臣藥,藥理學(xué)研究顯示,白芍的有效成分皂苷類物質(zhì)可以雙向調(diào)節(jié)胃腸道平滑還能夠減輕患者的抑郁狀態(tài)及增強機體免疫。陳皮辛苦而溫,善理氣燥濕,醒脾和胃；柴胡辛苦微寒,疏肝解郁,善于調(diào)達(dá)少陽氣機；薏苡仁甘、淡,性涼微寒,具有健脾滲濕,寧心止瀉之功效,藥理學(xué)研究顯示,薏苡仁能夠增加腸道的益生菌數(shù)量,調(diào)節(jié)腸道菌；山藥味甘入肺脾經(jīng)腎經(jīng),善治脾虛便溏,與薏苡仁配伍化濕止瀉補氣健脾,與白芍、薏苡仁、柴胡共為佐藥,研究顯示：山藥具有調(diào)節(jié)腸道平滑肌的作用,現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示,陳皮的有效成分可以刺激胃細(xì)胞分泌增加胃腸道運動、水煎液可以抗多種體外培養(yǎng)的細(xì)菌；防風(fēng)與陳皮配伍可以既能燥濕以助止瀉,又為脾經(jīng)引經(jīng)藥,故為佐使藥［6］。諸藥配合共奏行氣疏肝,健脾止瀉之效。試驗組還輔以肉桂、干姜、生黃芪、木香之行氣健脾之藥穴位貼敷,其中中脘穴為胃經(jīng)募穴,八會穴之腑會,具有治療腹痛、腹瀉之效；神闕穴與全身經(jīng)脈相通,并且神闕穴部皮膚較薄弱,藥物容易吸收,同時外用藥物還避免了肝臟的首過效應(yīng),配合行氣健脾之藥外敷達(dá)到了較好的效果。

本文選取了2019 年1 月～2020 年1 月于撫順市中醫(yī)院接受治療的腸易激綜合征患者60 例,系統(tǒng)性的評價了自擬中藥復(fù)方寧腸煎聯(lián)合中藥帖敷治療腸易激綜合征的臨床效果,研究結(jié)果顯示,治療前,兩組患者的中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,試驗組患者的中醫(yī)證候積分為(10.2±5.23)分,低于對照組的(15.7±4.12)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。試驗組患者的總有效率為96.67%,高于對照組的60.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,寧腸煎聯(lián)合中藥帖敷治療腸易激綜合征可有效改善患者的臨床癥狀,安全有效,值得廣泛推廣應(yīng)用。