醫(yī)學(xué)臨床科研選題原則和方法

林桂平 陳詩(shī)穎 崔秀英 陳翠薇

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院學(xué)科發(fā)展規(guī)劃部，廣州 510120

臨床科研能力的培養(yǎng)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然要求［1］。臨床科研能力的培養(yǎng)對(duì)醫(yī)生的成長(zhǎng)具有重要作用［2］。臨床科學(xué)研究是一個(gè)對(duì)臨床工作不斷提出問(wèn)題和不斷解決問(wèn)題的過(guò)程，而選題是進(jìn)行臨床科學(xué)研究的第一步，也是至關(guān)重要的一步。臨床科學(xué)研究的選題貫穿科研活動(dòng)的整個(gè)過(guò)程，充分體現(xiàn)了研究者的學(xué)術(shù)水平、科學(xué)意識(shí)及思維和試驗(yàn)?zāi)芰?，決定了臨床研究采取的方法和途徑，是科研活動(dòng)成敗及科研成果大小的主要決定性因素。隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)科技水平的迅速提升，一些常見(jiàn)病、疑難病的診治方面均有了突破性進(jìn)展，然而因疾病的復(fù)雜性、多樣性，其尚待解決的疑難問(wèn)題較多，但一些經(jīng)驗(yàn)不足的年輕醫(yī)生在科研選題方面，因經(jīng)驗(yàn)不足，會(huì)跟著“熱門(mén)”走、隨著“時(shí)髦”跑，盲目選題，導(dǎo)致很多科研工作最后無(wú)疾而終，浪費(fèi)了時(shí)間和科研資源。筆者從事臨床科研管理多年，下面就如何進(jìn)行臨床科研選題進(jìn)行總結(jié)和分析。

1 科研選題的基本原則

1.1 必要性原則 必要性是開(kāi)展臨床科研的意義和目的所在，是研究“價(jià)值”的體現(xiàn)，因此成為選題的首要原則。臨床科研工作要解決的問(wèn)題不是空中樓閣，而是實(shí)踐中所遇到的最基本的問(wèn)題［3］，如疾病的診斷方法、治療手段、發(fā)病機(jī)制及預(yù)后等。以上問(wèn)題不單要有理論意義，更要有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，需在開(kāi)展一系列科研活動(dòng)之后，將其研究成果回饋到臨床，真正解決臨床中的問(wèn)題，以促進(jìn)人類的健康、產(chǎn)生社會(huì)效益或經(jīng)濟(jì)效益。

1.2 創(chuàng)新性原則 選題的創(chuàng)新性原則，是科學(xué)研究的固有特性［4］，是整個(gè)項(xiàng)目的靈魂。一般來(lái)說(shuō)，課題可以在學(xué)術(shù)思想、技術(shù)方法或研究模式等多方面進(jìn)行創(chuàng)新。創(chuàng)新可以是獨(dú)創(chuàng)性的或突破性的，如弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素、愛(ài)德華研制牛痘疫苗，都是前所未有的開(kāi)創(chuàng)性工作。當(dāng)然，老生常談的問(wèn)題也可以做出創(chuàng)新性的成果，許多有創(chuàng)新性的研究思想和新觀點(diǎn)往往是在前人已有的基礎(chǔ)上繼續(xù)突破，謂為二次創(chuàng)新。值得注意的是創(chuàng)新和特色不同，創(chuàng)新是史無(wú)前例的，特色是與眾不同的，創(chuàng)新包含于特色。

1.3 可行性原則 選題的可行性是指具備一定主客觀條件的科研選題才有預(yù)期成功的可能。文獻(xiàn)報(bào)道，由于醫(yī)院臨床工作任務(wù)繁重、科研條件限制，導(dǎo)致醫(yī)院的科研潛力未能充分發(fā)揮［5］。因此，醫(yī)學(xué)臨床科研人員必須從臨床工作實(shí)際出發(fā)，充分考慮包括研究方向、專業(yè)特長(zhǎng)、知識(shí)積累等自身所具備的主觀條件和科研經(jīng)費(fèi)、研究所需的儀器及設(shè)備是否有保障，是否有試驗(yàn)場(chǎng)所及是否能收集到足夠的病例資料等客觀條件。筆者認(rèn)為，臨床科研選題最好是選擇自己熟悉的、與臨床工作實(shí)踐緊密相關(guān)的問(wèn)題，不要選擇超出離自己工作范疇太遠(yuǎn)的問(wèn)題，或是探討自己一無(wú)所知的問(wèn)題，以免造成日后進(jìn)退維谷的尷尬境地。尤其是初涉科學(xué)研究年輕的臨床醫(yī)生，則需選擇范圍較窄、內(nèi)容較具體并且難度較低的課題，關(guān)注與自己專業(yè)相關(guān)的臨床實(shí)際工作問(wèn)題。未來(lái)隨著臨床經(jīng)驗(yàn)不斷積累，科研能力不斷提高，視野不斷擴(kuò)展，可選擇一些難度較大或交叉性較強(qiáng)的科研課題。

1.4 科學(xué)性原則 科研選題科學(xué)性原則是指選題必須符合客觀規(guī)律，合乎邏輯，實(shí)事求是的原則，確保有科學(xué)的理論支撐、科學(xué)的研究方法、科學(xué)的研究過(guò)程及科學(xué)的數(shù)據(jù)處理方式，方能使研究順利開(kāi)展，同時(shí)讓日后的研究成果可信、可靠，有推廣價(jià)值。一般來(lái)說(shuō)，與臨床相關(guān)的科研項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人最好為臨床一線的專家或資深的醫(yī)生，試驗(yàn)設(shè)計(jì)需合理，研究方法和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法要求可靠并符合隨機(jī)、對(duì)照和重復(fù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，且臨床資料和數(shù)據(jù)真實(shí)可信，只有這樣科研活動(dòng)得出的結(jié)論和經(jīng)驗(yàn)才能經(jīng)得起檢驗(yàn)、推敲、重復(fù)和歷史的證實(shí)，具有普遍性意義。

1.5 系統(tǒng)性原則 系統(tǒng)性原則常常是臨床醫(yī)生從事科學(xué)研究最容易忽視的一個(gè)重要原則。它要求科研人員能夠系統(tǒng)性、持續(xù)性地對(duì)一個(gè)問(wèn)題進(jìn)行縱深的研究，即能從一個(gè)科學(xué)問(wèn)題中發(fā)現(xiàn)和解決更多與該問(wèn)題相關(guān)或由該問(wèn)題衍生出來(lái)的一系列其他科學(xué)問(wèn)題。研究如果不夠系統(tǒng)，容易造成思維、人力和科研資源的分散，不能“集中力量辦大事”，“東一榔頭，西一棒子”往往很難出成果。此外，對(duì)于臨床醫(yī)生個(gè)人成才的規(guī)劃來(lái)說(shuō)，開(kāi)展有系統(tǒng)性的研究更有可能獲得源源不斷的信息、物質(zhì)、資金和人才資源的支持。

2 科學(xué)問(wèn)題的凝練

2.1 問(wèn)題的重要性 以研究科學(xué)創(chuàng)新與演化規(guī)律為目的的科學(xué)近年來(lái)迎來(lái)了進(jìn)一步的發(fā)展［6］?？茖W(xué)問(wèn)題是在一定的科學(xué)知識(shí)背景下，存在于科學(xué)知識(shí)體系內(nèi)和科學(xué)實(shí)踐中有待解決的疑難，是科學(xué)研究的核心［7］?？茖W(xué)假說(shuō)是指從背景知識(shí)出發(fā)，根據(jù)問(wèn)題的指向和預(yù)期的應(yīng)答域，利用理性思維方法對(duì)已知的相關(guān)科學(xué)現(xiàn)象和規(guī)律進(jìn)行理論推演和預(yù)測(cè)［4］?？茖W(xué)研究的過(guò)程就是對(duì)科學(xué)問(wèn)題作出解答、對(duì)科學(xué)假說(shuō)進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。在國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目的通訊評(píng)審意見(jiàn)表中，第一條評(píng)議指標(biāo)就是“請(qǐng)簡(jiǎn)述申請(qǐng)項(xiàng)目的主要研究?jī)?nèi)容和申請(qǐng)者提出的科學(xué)問(wèn)題或假說(shuō)”，這要求申報(bào)者需要詳細(xì)評(píng)述研究的科學(xué)問(wèn)題或假說(shuō)的重要性及創(chuàng)新性；詳細(xì)闡明研究?jī)?nèi)容、研究方法及技術(shù)路線是否可以驗(yàn)證提出的科學(xué)問(wèn)題或假說(shuō)。由此可見(jiàn)科學(xué)問(wèn)題和科學(xué)假說(shuō)在臨床科研的重要性。

2.2 科學(xué)問(wèn)題凝練步驟 在日常的臨床工作中，有層出不窮的現(xiàn)有醫(yī)學(xué)知識(shí)無(wú)法解答的問(wèn)題，但這些問(wèn)題必須經(jīng)過(guò)凝練才是真正的科學(xué)問(wèn)題。凝練過(guò)程一般包括：升華和具體2 個(gè)步驟。“升華”是指結(jié)合醫(yī)學(xué)生命科學(xué)理論知識(shí)，對(duì)臨床問(wèn)題、臨床現(xiàn)象等表象問(wèn)題，通過(guò)深層思考，轉(zhuǎn)化為科學(xué)問(wèn)題的過(guò)程。日常的臨床工作中也會(huì)出現(xiàn)各種各樣技術(shù)上和理論上的難題，這些現(xiàn)象或問(wèn)題，臨床醫(yī)生只要多加留心觀察并加以分析其原因或本質(zhì)，都可以成為很好的科研課題。然而目前有許多臨床醫(yī)生卻被現(xiàn)象的迷霧蒙蔽了雙眼，始終停留在表層研究工作，沒(méi)有進(jìn)行深入探索。例如女性在絕經(jīng)期前心血管疾病的發(fā)病率明顯低于同齡男性，而絕經(jīng)后則發(fā)病率有所升高并趨同于同齡男性，這是一個(gè)臨床現(xiàn)象。通過(guò)深層思考，便可凝練出“雌激素是否具有心血管保護(hù)作用？”這一問(wèn)題。沿著這個(gè)問(wèn)題，便開(kāi)啟了雌激素心血管保護(hù)作用的系列科學(xué)研究，對(duì)心血管疾病的防治帶來(lái)新的方向?！熬唧w”是指科學(xué)問(wèn)題必須具體到某一限定范圍。臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題就是提出的科學(xué)問(wèn)題范圍太大，不具體，無(wú)從入手解決?？茖W(xué)問(wèn)題“具體”到哪個(gè)層面，一般根據(jù)研究的體量，即由此科學(xué)問(wèn)題申報(bào)的項(xiàng)目的類型是重大、重點(diǎn)、面上還是青年項(xiàng)目，不同體量的項(xiàng)目由于受到經(jīng)費(fèi)額度、環(huán)境、研究者資質(zhì)等方面的限制，對(duì)研究的縱深程度做出了不同的要求。例如“雌激素是否具有心血管保護(hù)作用？”顯然沒(méi)有具體化。如果是“雌激素是否通過(guò)某某途徑促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增值”，這才是具體的科學(xué)問(wèn)題。

3 臨床醫(yī)生選題四要素

臨床醫(yī)生科研選題，必須綜合下列4 個(gè)要素，缺一不可。

3.1 從臨床實(shí)踐中來(lái) 臨床科研工作從臨床中來(lái)（即在臨床工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題），最終還要回到臨床中去（即解決實(shí)際的臨床問(wèn)題）。在選題過(guò)程，臨床醫(yī)生不能脫離臨床，要專注臨床，才能不斷發(fā)現(xiàn)臨床問(wèn)題。研究的科學(xué)問(wèn)題一般是臨床實(shí)踐中所遇到的最基本的問(wèn)題，如發(fā)病機(jī)制、診斷方法、預(yù)防和治療手段、預(yù)后等有關(guān)問(wèn)題，倘若是在自己熟悉的專業(yè)領(lǐng)域，那選題和做研究都會(huì)更加得心應(yīng)手。取得的研究成果最終也應(yīng)被臨床所接受或采用，最好能被推廣應(yīng)用或在某方面促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高，這樣才能體現(xiàn)科學(xué)研究的真正價(jià)值?？傊?，從臨床中來(lái)，到臨床中去，堅(jiān)持這一點(diǎn)，臨床醫(yī)生在科研的道路上就不會(huì)迷失方向，臨床科學(xué)研究的生命力就有了根本保障。

3.2 從參考文獻(xiàn)中來(lái) 科研文獻(xiàn)是對(duì)前人科學(xué)研究成果和工作經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，其蘊(yùn)藏了大量的科研信息或選題來(lái)源［8-9］。醫(yī)學(xué)發(fā)展到今日，圍繞醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)及醫(yī)學(xué)技術(shù)與社會(huì)等問(wèn)題，相關(guān)學(xué)者已經(jīng)進(jìn)行了較多的研究，其臨床資料和理論成果將成為臨床科研選題。臨床醫(yī)生應(yīng)定期、盡可能多地通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、期刊跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)新進(jìn)展。對(duì)于尚無(wú)選題目標(biāo)的臨床醫(yī)生，可在閱讀過(guò)程中發(fā)現(xiàn)本領(lǐng)域還有哪些沒(méi)有解決的問(wèn)題，尋找研究的空白點(diǎn)或異同點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合自己的臨床知識(shí)對(duì)其相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)的了解和分析，以明確前人沒(méi)有做過(guò)此項(xiàng)工作且確有研究的必要和可能，從而形成新的研究課題［10］，同時(shí)也可使臨床研究生的臨床理論知識(shí)融會(huì)貫通，提高其臨床轉(zhuǎn)化思維和創(chuàng)新能力［11］。對(duì)于已有選題方向的臨床醫(yī)生，一方面可以通過(guò)查閱文獻(xiàn)或進(jìn)行科研查新，驗(yàn)證選題的創(chuàng)新性，避免低水平的重復(fù)；另一方面，通過(guò)學(xué)習(xí)前人的文獻(xiàn)，可發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題，提出新見(jiàn)解，增加科研選題的新亮點(diǎn)。

3.3 從自己發(fā)表的論文中來(lái) 在申報(bào)各類科研基金項(xiàng)目時(shí)，評(píng)審專家通常會(huì)考慮，對(duì)提出的科學(xué)問(wèn)題、科學(xué)假說(shuō)涉及的領(lǐng)域，申請(qǐng)人是否有過(guò)文章發(fā)表經(jīng)歷。因此，一般項(xiàng)目選題，均要結(jié)合前期研究文章，這樣更具有可行性。

3.4 從關(guān)鍵預(yù)試驗(yàn)中來(lái) 一般來(lái)說(shuō)，課題創(chuàng)新性最主要的地方都不太有直接文獻(xiàn)支撐的，而是來(lái)自關(guān)鍵預(yù)試驗(yàn)。具備一定程度的預(yù)試驗(yàn)驗(yàn)證，會(huì)大大提高課題的可行性。同樣的，一個(gè)課題預(yù)試驗(yàn)太少，對(duì)可行性的支撐就不夠。比如研究某個(gè)因子對(duì)肺癌的作用及機(jī)制，關(guān)鍵預(yù)試驗(yàn)可以包括從少量臨床肺癌標(biāo)本中發(fā)現(xiàn)這個(gè)因子表達(dá)增高以及隨后機(jī)制通路中關(guān)鍵因子的變化情況等。

綜上所述，臨床醫(yī)生要做好科研選題，應(yīng)時(shí)刻遵循必要性、創(chuàng)新性、科學(xué)性、可行性和系統(tǒng)性五大基本原則，學(xué)會(huì)透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，提取和凝練科學(xué)問(wèn)題，避免進(jìn)入選題誤區(qū)，最終方能使所選課題具有實(shí)際意義，由此開(kāi)展的一系列研究成果才能夠運(yùn)用到臨床、服務(wù)于臨床。