余 超 葛坤元 蔣曉東 程寶亮 陳秀峰 鄒 晨
(江蘇省宜興市人民醫(yī)院介入腫瘤科 宜興214200)
完全植入性輸液港(totally implatend central venous access port devices,TIVAP)是完全植入人體內(nèi)的靜脈輸液港系統(tǒng),由導(dǎo)管及港座構(gòu)成,已成為在我國(guó)廣泛使用的、安全的輸液裝置。它主要應(yīng)用于抗腫瘤藥物、腸外營(yíng)養(yǎng)、血液制品等輸注,由于港座由特殊硅膠構(gòu)成,使用配套的無(wú)損傷穿刺針可以反復(fù)穿刺2 000~3 000次,因此可長(zhǎng)期使用[1]。較多文獻(xiàn)報(bào)道過鎖骨下靜脈鎖骨下入路與頸內(nèi)靜脈入路植入靜脈輸液港。采用鎖骨下靜脈鎖骨上入路方式植入輸液港文獻(xiàn)較少見,但權(quán)威雜志曾報(bào)道該方式是簡(jiǎn)單安全的深靜脈路徑,并發(fā)癥低[2]。文獻(xiàn)報(bào)道鎖骨下靜脈鎖骨下入路有著很高的氣胸發(fā)生率,且有夾閉綜合征并發(fā)癥,同時(shí)頸內(nèi)靜脈的癥狀性血栓更低[3]。有學(xué)者提出頸內(nèi)靜脈植入由于皮下隧道較長(zhǎng),折返角度大,影響了患者的舒適度,因此我們改良了頸內(nèi)靜脈的穿刺點(diǎn)。本研究擬進(jìn)一步分析比較此3種植入方式的情況,回顧性分析江蘇省宜興市人民醫(yī)院2013年12月至2019年10月556例患者接受不同路徑植入輸液港的臨床資料。所有患者均在數(shù)字減影血管造影(digital subtraction angiography,DSA)手術(shù)室完成TIVAP?,F(xiàn)將應(yīng)用結(jié)果報(bào)道如下。
一般資料2013年12月 至2019年10月,我 科共完成了TIVAP術(shù)556例,均采用經(jīng)皮穿刺鎖骨下靜脈或頸內(nèi)靜脈方式植入,并在DSA引導(dǎo)下定位導(dǎo)管頭端位置。其中男性109例,女性447例,年齡23~80歲,平均(55.81±10.25)歲?;颊叽蟛糠譃閻盒阅[瘤,少數(shù)為腦血管意外或腦外傷,主要用于靜脈化療或營(yíng)養(yǎng)支持。其中腫瘤患者主要來自于甲乳外科、腫瘤科、血液科及介入腫瘤科,其他患者主要來自于神經(jīng)外科(表1)。所有病例均從植入輸液港時(shí)開始隨訪,直至取港或者死亡終止,隨訪時(shí)間最長(zhǎng)5.50年,最短0.25年,中位數(shù)為1.12年。因港體外露、港座相關(guān)感染等并發(fā)癥,在未完成治療的情況下取港為未非計(jì)劃取港。個(gè)別病例因非計(jì)劃取港出現(xiàn)的隨訪時(shí)間較短。
手術(shù)方法術(shù)中所用輸液港為美國(guó)巴德公司生產(chǎn),導(dǎo)管型號(hào)為7Fr。術(shù)前患者完善檢查(血凝、血常規(guī)、肝腎功能等),排除手術(shù)禁忌證,擬定手術(shù)區(qū)域須避開既往手術(shù)、外傷、放療、局部感染、腫瘤侵犯等一側(cè),常規(guī)優(yōu)選右側(cè)[4-6]?;颊呷⊙雠P位,暴露擬手術(shù)側(cè)頸胸部皮膚,頭轉(zhuǎn)向?qū)?cè),常規(guī)消毒鋪巾,使用1%利多卡因局麻,18G針穿刺。按不同植入途徑分為3組,鎖骨下靜脈鎖骨下入路組(A組,圖1A):鎖骨中外1/3處偏外2 cm處為穿刺點(diǎn),穿刺針緊貼鎖骨下緣朝胸骨上窩穿刺;鎖骨下靜脈鎖骨上入路組(B組,圖1B):鎖骨中線鎖骨上2 cm處定為穿刺點(diǎn),針與矢狀面呈約45o,穿刺針觸碰鎖骨后貼鎖骨下緣3~5 mm處以上述角度穿刺;頸內(nèi)靜脈穿刺組(C組,圖1C):鎖骨頭內(nèi)側(cè)2~3 cm處向上2~3 cm處為穿刺點(diǎn),針尖方向與冠狀面呈30o~45o,可由中線稍偏外向內(nèi)扇形穿刺,穿刺深度一般不超過3 cm,較肥胖者除外,肥胖者可將角度加大及深度。上述各路徑穿刺成功后,引入導(dǎo)絲約15~18 cm,并需在透視下觀察導(dǎo)絲是否已進(jìn)入上腔靜脈,如進(jìn)入心臟等其他部位相應(yīng)調(diào)整。然后在鎖骨中線鎖骨下3 cm處行約3 cm橫切口(鎖骨下靜脈鎖骨下入路可于穿刺處做切口),向上制作皮下隧道向下制作合適皮囊,最終取合適導(dǎo)管長(zhǎng)度使頭端定位于右側(cè)第6~8后肋之間。局部消毒縫合包扎,同時(shí)置入蝶翼針,最后再次胸部攝片,觀察有無(wú)氣胸、血胸或血?dú)庑?。術(shù)后7~10天根據(jù)傷口情況拆線。
表1 患者一般資料Tab 1 The patients’characteristics [n(%)]
患者植入輸液港后均由科內(nèi)有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士進(jìn)行維護(hù),住院期間7天換針,并可用生理鹽水沖管,不使用時(shí)每28天建議用50~100 IU/mL肝素水沖管。對(duì)于需取港者,如腫瘤患者化療結(jié)束后復(fù)查無(wú)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移予以取港(通常建議化療結(jié)束后進(jìn)行兩次以上復(fù)查,一般1年?。?,其他如不需要長(zhǎng)期輸液或因輸液港長(zhǎng)期植入有心理負(fù)擔(dān)或不愿意定期維護(hù)者也予以取港。取港前建議完善血常規(guī)、血凝、頸部靜脈B超等檢查,具體操作參考文獻(xiàn)[5]。
圖1 3種不同途徑植入輸液港Fig 1 Implantable venous-access port with three different surgery approaches
觀察指標(biāo)對(duì)于可能造成并發(fā)癥的多種因素(如年齡、性別、輸液港位置、腫瘤類型,輸液港用途等)的相關(guān)性進(jìn)行分析。比較3組術(shù)后出現(xiàn)各類并發(fā)癥及非計(jì)劃取港的情況。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)(n)表示,兩兩比較采用獨(dú)立樣本的χ2檢驗(yàn),其余均采用Fisher精確概率計(jì)算法,同時(shí)僅對(duì)P<0.05的項(xiàng)目進(jìn)行兩兩比較,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
可能造成并發(fā)癥的因素本研究對(duì)年齡、性別、輸液港位置、腫瘤類型,輸液港的用途、是否定期維護(hù)等因素與并發(fā)癥的相關(guān)性進(jìn)行分析,主要采用獨(dú)立樣本的χ2檢驗(yàn),所得結(jié)果差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表2),表示本研究中上述因素未成為造成并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素。
表2 并發(fā)癥的相關(guān)因素分析Tab 2 Related factors of complications (n)
手術(shù)后并發(fā)癥情況所有患者均完成輸液港植入術(shù),成功率為100%,未發(fā)生患者因并發(fā)癥死亡事件。各類并發(fā)癥及非計(jì)劃取港情況見表3。3組的并發(fā)癥發(fā)生率采用兩兩比較,A組有更高并發(fā)癥發(fā)生率的趨勢(shì)。氣胸的發(fā)生率:A、B組和A、C組兩兩比較P均<0.05,B、C組兩兩比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示A組氣胸發(fā)生率較高。A組中發(fā)生的氣胸均為遲發(fā)型,手術(shù)結(jié)束后攝片均未見明顯氣胸發(fā)生,其中1例較嚴(yán)重,術(shù)后6 h開始出現(xiàn)胸悶、氣急,肺壓縮超過80%,予以胸腔閉式引流后好轉(zhuǎn),其余4例均為輕度氣胸,活動(dòng)后感胸悶,攝片提示肺壓縮小于20%,予以吸氧后自行吸收好轉(zhuǎn)。A組6例夾閉綜合征均經(jīng)攝片證實(shí),表現(xiàn)為回抽及輸液不暢,部分可經(jīng)過體位調(diào)整(頭轉(zhuǎn)向?qū)?cè),同側(cè)手臂外展)有所改善。導(dǎo)管夾閉綜合征的發(fā)生率:A、B組和A、C組兩兩比較P均<0.05,B、C組兩兩比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,因此A組在導(dǎo)管夾閉綜合征方面存在較高發(fā)生率。對(duì)于所列其他并發(fā)癥差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
非計(jì)劃取港情況A組中非計(jì)劃取港病例包括港座外露2例,導(dǎo)管移位3例,導(dǎo)管夾閉造成輸液不暢導(dǎo)管變形3例,港座感染3例。B組中非計(jì)劃取港病例包括港座外露3例,導(dǎo)管移位2例,港座感染2例,纖維蛋白鞘1例。C組中非計(jì)劃取港病例包括港座外露3例,導(dǎo)管移位3例,港座感染3例,囊袋血腫1例。3組之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表3 各組并發(fā)癥及非計(jì)劃取港情況Tab 3 Complications and unplanned port removal situation of the three groups (n)
對(duì)于TIVAP發(fā)生并發(fā)癥的因素,許多文獻(xiàn)進(jìn)行過報(bào)道,有的圍繞單個(gè)或多個(gè)并發(fā)癥,有的圍繞早期和遠(yuǎn)期并發(fā)癥,但所得的結(jié)論不同,如年齡與并發(fā)癥的相關(guān)性、輸液港不同的用途與感染的相關(guān)性等[7-9]。本研究認(rèn)為年齡、性別、輸液港位置、腫瘤類型,輸液港的用途、是否定期維護(hù)與并發(fā)癥無(wú)相關(guān)性,其中化療結(jié)束后的患者化療期間無(wú)需另外維護(hù)。
本研究中導(dǎo)管相關(guān)血栓發(fā)生率并不高(4/556),各組之間也無(wú)明顯差異,發(fā)生血栓的原因較多,如導(dǎo)管頭端位置,腫瘤患者高凝狀態(tài),感染等[10]。其中導(dǎo)管頭端位置是可控的,均在DSA下嚴(yán)格定位,研究表明導(dǎo)管頭端位于上腔靜脈下段1/3者血栓和導(dǎo)管功能障礙的發(fā)生率明顯減低[11]。1例A組患者發(fā)生導(dǎo)管內(nèi)血栓,該患者化療結(jié)束后未規(guī)律維護(hù),表現(xiàn)為回抽及推注障礙,B超未見血栓形成,取港證實(shí)導(dǎo)管內(nèi)血栓。此情況常見于未規(guī)律維護(hù)者,如仍處于化療期可嘗試尿激酶封管,通暢后應(yīng)回抽并棄掉10 mL血液,今后封管盡量使用稀肝素水[12]。2例血栓為癥狀性血栓,另外1例為無(wú)癥狀性血栓。無(wú)癥狀者于查頸靜脈B超時(shí)偶然發(fā)現(xiàn),偏于導(dǎo)管與血管壁一側(cè),血管通暢率為50%。我們認(rèn)為無(wú)癥狀血栓的發(fā)生率可能更高,并不是所有患者均行頸靜脈及鎖骨下靜脈B超篩查,此外血栓如在頭臂靜脈以下位置B超較難發(fā)現(xiàn),靜脈造影為金標(biāo)準(zhǔn),但難以常規(guī)篩查,可進(jìn)一步探索。有文獻(xiàn)報(bào)道使用抗凝或血小板治療可降低血栓發(fā)生率,但目前沒有充分證據(jù)支持常規(guī)預(yù)防性抗凝或抗血小板治療[13]。
夾閉綜合征是經(jīng)鎖骨下靜脈鎖骨下入路特有的并發(fā)癥,為人體的解剖變異所致,雖然我們盡量偏外穿刺,但仍有發(fā)生(6/169),一般表現(xiàn)為回抽及輸液不暢,拍片可證實(shí),對(duì)患者心理造成影響。嚴(yán)重可發(fā)生導(dǎo)管斷裂、異位,容易掉入心臟或肺動(dòng)脈,部分可能誘發(fā)心律失常、心功能不全,造成患者心理負(fù)擔(dān),甚至醫(yī)療糾紛。雖然可行介入方式取出,但須承擔(dān)較大費(fèi)用。從所獲結(jié)果而言,如需完全避免此類并發(fā)癥,另外兩種植入方式更為優(yōu)選。本組氣胸也僅發(fā)生在鎖骨下靜脈鎖骨下入路組,氣胸是嚴(yán)重的并發(fā)癥,發(fā)生氣胸處理不及時(shí),嚴(yán)重可致死,也有可能因氣胸出現(xiàn)胸悶、胸痛、咳嗽等癥狀難以配合而導(dǎo)致手術(shù)失敗。文獻(xiàn)提示鎖骨下靜脈穿刺(指鎖骨下靜脈鎖骨下入路)并發(fā)氣胸相對(duì)較高,另外兩組的氣胸報(bào)道明顯較低[2,14]。
輸液港感染包括港座感染和導(dǎo)管相關(guān)血行感染。前者主要為港座局部紅腫熱痛,部分有膿泌出,少數(shù)出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱;后者主要為寒戰(zhàn)、高熱,可發(fā)展為嚴(yán)重的全身感染,具體原因?yàn)椋海?)植入時(shí)帶入污染物,無(wú)菌操作不嚴(yán)格;(2)輸液使用及維護(hù)時(shí)病原菌帶入;(3)其他部位感染造成血行感染播散所致,具有相應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[15-17]。本研究中大多為港座感染,其中1例兩者兼具?;颊邽?0歲老年女性,左乳癌,合并高血壓、糖尿病且血糖控制不佳,右側(cè)頸內(nèi)靜脈入路,植入3個(gè)月時(shí)出現(xiàn)港座感染,抗感染后好轉(zhuǎn)。在4個(gè)月余時(shí),再次出現(xiàn)港座感染后無(wú)好轉(zhuǎn),并伴有高熱、寒戰(zhàn),予以取港,見港座局部有膿液,外周血、導(dǎo)管內(nèi)血以及取出導(dǎo)管的培養(yǎng)結(jié)果均為金黃色葡萄球菌,繼續(xù)抗感染后好轉(zhuǎn)。出院后10天因腰痛再次入院,追問病史訴腰痛已有1個(gè)月,腰椎磁共振提示椎間盤及椎體感染。文獻(xiàn)建議全身和局部使用抗生素治療導(dǎo)管相關(guān)血行感染,全身外周靜脈局部用1~2 mL高濃度的抗生素封閉在港內(nèi)數(shù)小時(shí)后抽出,72 h后仍有發(fā)熱寒戰(zhàn),再行取港[17]。根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),對(duì)于發(fā)生導(dǎo)管相關(guān)血行感染時(shí)應(yīng)盡早取港并聯(lián)合抗感染。文獻(xiàn)報(bào)道,植入輸液港后在其表面就會(huì)產(chǎn)生纖維鞘,這種鞘可能是適合微生物生長(zhǎng)的一個(gè)因素[16]。纖維鞘為包繞港座及導(dǎo)管的纖維組織,可能成為細(xì)菌定植繁殖的溫床,易復(fù)燃,建議盡早取港。部分港座感染會(huì)導(dǎo)致港座外露,但也并非所有的港座外露均是由于感染引起,我們發(fā)現(xiàn)大部分為單純性港座外露,無(wú)發(fā)熱、滲液,可能原因?yàn)榫植垦┹^差,植入?yún)^(qū)域皮下脂肪少,以及組織排異反應(yīng)。此類患者應(yīng)結(jié)束化療就立即取港,本研究中,1例局部清創(chuàng)后再重置,化療結(jié)束后取港;另外有3例非消瘦體型,因血液病仍需化療而進(jìn)行重置,其中2例隔數(shù)月后再次出現(xiàn)港座外露,只能取港,還有1例仍在觀察中,但港座處皮膚有變薄傾向,考慮為組織排異。
囊袋血腫及縱膈血腫較為少見。本文4例囊袋出血中1例為小動(dòng)脈出血,拆除紗布后縫扎該小動(dòng)脈后好轉(zhuǎn)。另2例為患者活動(dòng)過多所致,予以加壓包扎后好轉(zhuǎn)。前述3例為手術(shù)當(dāng)日發(fā)生,還有1例于植入1個(gè)月后發(fā)生,因白血病患者化療后血小板極低(3×109/L),護(hù)士反復(fù)置針?biāo)履掖[,并造成切口裂開,局部加壓包扎,待血小板升至50×109/L,予以清創(chuàng)縫合。當(dāng)血液疾病化療導(dǎo)致血小板極低(10×109/L)時(shí)應(yīng)適當(dāng)延遲換針,可局部加強(qiáng)消毒或暫停使用??v膈血腫1例因左側(cè)頸內(nèi)靜脈穿刺時(shí)誤穿動(dòng)脈引起,患者有一過性胸悶,血壓偏高,心率偏快,攝片表現(xiàn)為縱膈明顯增寬,動(dòng)態(tài)觀察無(wú)變化,未作特殊處理,1個(gè)月后復(fù)查胸片恢復(fù)正常??v隔血腫發(fā)生率較低,國(guó)內(nèi)外以個(gè)案報(bào)道為主,有時(shí)與血?dú)庑赝瑫r(shí)發(fā)生,嚴(yán)重時(shí)可危及生命。其他并發(fā)癥如導(dǎo)管移位,左側(cè)多發(fā),常為植入位置偏淺或乳房較大站立時(shí)牽拉所致,因此我們后期左側(cè)植入時(shí)導(dǎo)管位置更深。右側(cè)發(fā)生移位通常因患者胸內(nèi)壓升高(如咳嗽、噴嚏)。導(dǎo)管斷裂見于一腦外傷昏迷患者,植入后3個(gè)月后輸液時(shí)出現(xiàn)港座周圍腫脹,可能因患者持續(xù)高肌張力所致。纖維蛋白鞘表現(xiàn)為反復(fù)的回抽輸液不暢,造影證實(shí),部分尿激酶溶解后可繼續(xù)使用,但部分仍會(huì)反復(fù)發(fā)作,化療結(jié)束建議取港。
TIVAP并發(fā)癥分為即刻并發(fā)癥、早期并發(fā)癥及后期并發(fā)癥,有學(xué)者把前兩者合并為早期并發(fā)癥,前兩者往往與手術(shù)操作密切相關(guān)[4]。氣胸是手術(shù)相關(guān)早期并發(fā)癥之一,嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響手術(shù)成功,因此對(duì)于體型消瘦、有心肺疾病基礎(chǔ)疾病的患者,為了減少氣胸并發(fā)癥應(yīng)優(yōu)選鎖骨下靜脈鎖骨上入路或頸內(nèi)靜脈入路的植入方式。其他手術(shù)引起的并發(fā)癥大部分與穿刺有關(guān),如誤穿動(dòng)脈、血胸、血?dú)庑氐?。我們采取的是盲穿,術(shù)前會(huì)仔細(xì)閱讀胸部CT,觀察鎖骨下、頸內(nèi)靜脈的位置,以及血管粗細(xì)程度,一般會(huì)選擇較粗血管的位置。我們使用B超引導(dǎo)發(fā)現(xiàn),胸部CT在反映血管粗細(xì)上不完全正確,在深吸氣掃描時(shí)頸靜脈可能會(huì)癟掉,反映出來比實(shí)際細(xì),鎖骨下靜脈無(wú)此變化。我們認(rèn)為B超引導(dǎo)穿刺聯(lián)合DSA定位可減少并發(fā)癥。此外,植入手術(shù)1 h內(nèi)完成,使用及維護(hù)卻伴隨患者數(shù)月乃至數(shù)年,因此要重視正確使用和規(guī)律維護(hù)。對(duì)患者也要有個(gè)體化意見,有糖尿病、免疫力差者術(shù)后口服抗生素預(yù)防感染,血小板極低者避免反復(fù)置針?;颊呱钪幸矐?yīng)注意避免植入側(cè)肢體劇烈運(yùn)動(dòng)、負(fù)重,拔針出院局部注意衛(wèi)生、勿擦洗。
綜上所述,本研究進(jìn)行3種不同途徑植入TIVAP后并發(fā)癥發(fā)生率及非計(jì)劃取港率的比較研究,發(fā)現(xiàn)鎖骨下靜脈鎖骨下入路并發(fā)癥發(fā)生率趨勢(shì)更高,尤其是夾閉綜合征及氣胸的發(fā)生率偏高,這主要與解剖結(jié)構(gòu)相關(guān),如因患者個(gè)體因素需要避免此兩種并發(fā)癥,則優(yōu)選另兩種方式。對(duì)于熟練鎖骨下靜脈鎖骨下入路的操作者來說,并不需要完全拋棄此法,可盡量外移穿刺點(diǎn);近年來許多學(xué)者提出穿刺腋靜脈,也是避免夾閉綜合征較好的方式。為了減少氣胸的發(fā)生對(duì)于體型偏瘦或伴有COPD、肺氣腫及心肺基礎(chǔ)疾病的患者,應(yīng)盡量避免鎖骨下靜脈鎖骨下入路,而采用另兩種方式,必要時(shí)采取B超定位提高穿刺成功率,但需要有熟練的B超引導(dǎo)技巧。在非計(jì)劃取港率方面,3種方式不存在明顯差異,考慮到造成非計(jì)劃取港的原因較多,除夾閉綜合征外,有港座外露、感染、導(dǎo)管移位等,且也并非所有的夾閉綜合征發(fā)生時(shí)都需立即取港,還需進(jìn)一步研究。本研究為回顧性研究,不足之處在于,病例數(shù)仍偏少,隨訪時(shí)間不夠長(zhǎng),在靜脈血栓、纖維蛋白鞘等的發(fā)現(xiàn)上未能普及造影,有可能統(tǒng)計(jì)不全。此外,本研究為單中心,可能存在入院科室偏倚、隨訪不到位等不足,未知因素有待進(jìn)一步驗(yàn)證。
作者貢獻(xiàn)聲明余超論文構(gòu)思,數(shù)據(jù)采集,論文撰寫、修訂,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。葛坤元構(gòu)思設(shè)計(jì),論文修訂。蔣曉東,程寶亮,陳秀峰,鄒晨數(shù)據(jù)采集,手術(shù)設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)分析。
利益沖突聲明所有作者均聲明不存在利益沖突。
復(fù)旦學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)2021年2期