常規(guī)針刺聯(lián)合撳針治療原發(fā)性失眠療效觀察

萬思媛，周 華

(湖北中醫(yī)藥大學(xué) 針灸治未病湖北省協(xié)同創(chuàng)新中心，湖北 武漢 430061)

在沒有外在因素干擾且具備較好入睡環(huán)境的前提下，若1周超過3次出現(xiàn)入睡困難、睡后易醒或醒后難以再睡等癥狀，且持續(xù)時(shí)間超過1個(gè)月，即可診斷為原發(fā)性失眠(Primary insomnia，PI)。長期存在的睡眠障礙癥狀會(huì)增加患者的心理負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重失眠還可能誘發(fā)頭痛和抑郁癥等[1-2]。研究表明，目前世界上失眠的發(fā)生率約為30%～35%，大約1/3的成年人口曾經(jīng)有過失眠癥狀[3]?？傮w來看，目前臨床常用的治療方法可以分為以苯二氮卓類、抗抑郁藥等具有鎮(zhèn)靜催眠效應(yīng)的藥物治療[4]和以中醫(yī)外治療法、物理及心理療法(如心理輔導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)鍛煉等)為主的[5-6]非藥物治療兩大類?？紤]到長期口服失眠藥的副作用和不良反應(yīng)，不建議將其作為常規(guī)藥物使用。研究表明針刺、艾灸、耳穴壓豆、經(jīng)顱磁刺激等非藥物療法對失眠患者有較好療效[7]。隨著生活節(jié)奏的逐漸加快，越來越多的人被失眠癥狀所困擾。鑒于藥物治療的不足，更多的患者傾向于選擇非藥物治療方法[8]。本研究在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，運(yùn)用常規(guī)針刺聯(lián)合撳針治療原發(fā)性失眠患者，初步探討其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年9月-2019年6月于湖北中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂確診的50例原發(fā)性失眠患者，隨機(jī)分為觀察組和對照組各25例，觀察組中男12例，女13例，平均年齡(47±10)歲，平均病程(15.65±3.78)個(gè)月。對照組中男14例，女11例，平均年齡(45±11)歲，平均病程(16.66±4.14)個(gè)月。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。由于針刺操作的特殊性無法對實(shí)施針刺操作的治療師及患者施盲，故數(shù)據(jù)分析人員由第三方單獨(dú)完成。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(DSM-5)》[9]及《睡眠障礙國際分類》[10]中睡眠障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)，制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)：①需要30 min以上的時(shí)間才能入眠；②每天晚上醒來兩次以上，醒后再次入睡的時(shí)間通常都大于5 min；③早晨醒來后很難再次入睡；④每晚總體睡眠時(shí)間低于6 h；⑤在最近3個(gè)月內(nèi)在無其他外在因素干擾的前提下出現(xiàn)過失眠的癥狀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③最近3個(gè)月內(nèi)沒有參加過其他的可能會(huì)影響本次試驗(yàn)結(jié)果的臨床試驗(yàn)；④受試者接受針灸治療，可以完成整個(gè)臨床試驗(yàn)，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①由外傷或口服藥物等導(dǎo)致的失眠；③最近1個(gè)月內(nèi)曾經(jīng)服用具有助眠或者興奮類影響睡眠觀察的藥物；④有嚴(yán)重的心、腎、肺系疾病者；⑤針刺或藥物治療不能耐受者。

1.5 病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

①試驗(yàn)期間或者隨訪期間未經(jīng)醫(yī)生同意服用會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的藥物；②由于病情惡化，經(jīng)主管醫(yī)生診斷不適合再繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)；③試驗(yàn)實(shí)施過程中發(fā)生了偏差導(dǎo)致治療效果難以評估(如服用了影響試驗(yàn)結(jié)果的藥物等)。

1.6 治療方法

觀察組患者根據(jù)《針灸學(xué)》[11]中不寐的治療選穴如下：除百會(huì)穴、神門、三陰交、照海、申脈，除百會(huì)外，其他穴位均選取雙側(cè)穴位，無菌消毒后進(jìn)行常規(guī)針刺，每天1次，每次留針30 min，每周6次，共治療4周。選取耳穴如下：神門、交感、皮質(zhì)下、心、脾、腎、垂前，無菌消毒后予以撳針耳穴貼壓。指導(dǎo)受試者每日對貼于耳穴的撳針按壓揉捏3～5次，囑咐受試者每次按壓需使局部出現(xiàn)脹痛感，以增強(qiáng)療效。兩天治療1次，兩耳交替行撳針貼壓，共治療4周。針刺操作由具備5年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的針灸醫(yī)師操作。

對照組患者每晚睡前服用艾司唑侖片，每次1片，共治療4周。

1.7 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[12]制定療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：睡眠質(zhì)量明顯優(yōu)于治療前，受試者每日睡眠時(shí)間較治療前延長且超過3 h，PSQI評分降低超過50%；有效；受試者睡眠質(zhì)量優(yōu)于治療前，且受試者每日睡眠時(shí)間比治療前延長但不超過3h，PSQI評分降低25%～49%；無效：經(jīng)過治療后受試者失眠癥狀改善不明顯或較前加重，睡眠時(shí)間和深度沒有明顯改善或比治療之前差，PSQI評分降低少于25%?？傆行?(顯效人數(shù)+有效人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%。

治療前后使用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)[13]、失眠嚴(yán)重指數(shù)量表(insomnia severity index，ISI)評分[14]評估治療前后睡眠質(zhì)量改善情況，使用焦慮自評量表(self-rating anxiety scale，SAS)、抑郁自評量表[15](self-rating depression scale，SDS)評估受試者治療前后的焦慮和抑郁狀態(tài)改善情況。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS23.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，采用t檢驗(yàn)，否則采用非參數(shù)檢驗(yàn)；二分類資料則采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后PSQI、ISI評分比較

兩組患者治療前PSQI、ISI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。兩組患者治療后PSQI、ISI評分均明顯下降，且觀察組PSQI、ISI評分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后SAS、SDS評分比較

兩組患者治療前SAS、SDS評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。觀察組患者治療后SAS、SDS評分顯著下降(P<0.05)，而對照組無明顯變化(P>0.05)。見表3。

表2 兩組患者治療前后PSQI、ISI評分比較

表3 兩組患者治療前后SAS、SDS評分比較

3 討論

失眠在中醫(yī)學(xué)中屬于“不寐”的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病位在心，其病因以情志不遂、飲食不潔而損傷脾胃或氣血虧虛為主，治療上以補(bǔ)虛瀉實(shí)、調(diào)整陰陽為主要原則。經(jīng)過辨證后，若為實(shí)證則損其有余，治法為疏肝解郁、降火滌痰；若為虛證則補(bǔ)其不足，治法為益氣養(yǎng)血、健脾益腎，以達(dá)到臟腑氣血陰陽調(diào)和的狀態(tài)。長期的失眠不僅會(huì)加重心理負(fù)擔(dān)，誘發(fā)焦慮、抑郁，還可能對學(xué)習(xí)記憶能力產(chǎn)生影響，因此及時(shí)有效的治療對于失眠患者非常重要。

本試驗(yàn)結(jié)果顯示，針刺聯(lián)合撳針與口服艾司唑侖片均能改善原發(fā)性失眠患者睡眠質(zhì)量，提高PSQI評分及ISI評分，但針刺聯(lián)合撳針療效要優(yōu)于艾司唑侖片；此外針刺結(jié)合撳針還可改善患者SAS及SDS評分，說明針刺聯(lián)合撳針可以有效改善失眠患者焦慮、抑郁狀態(tài)，調(diào)適心理的整體作用，而艾司唑侖片的效果較針刺聯(lián)合撳針差。針灸療法作為最具中醫(yī)特色的療法，其在失眠的治療上有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，近年來，越來越多的研究報(bào)道運(yùn)用針灸治療失眠患者取得良好效果[16-17]，研究其機(jī)制可能通過干預(yù)對各種可以直接或間接調(diào)節(jié)影響睡眠的神經(jīng)遞質(zhì)含量，從而影響睡眠-覺醒周期，達(dá)到促進(jìn)睡眠的作用[18]。

綜上所述，針刺聯(lián)合撳針能提高原發(fā)性失眠患者的PSQI、ISI評分，提高睡眠質(zhì)量，并可以有效改善失眠患者焦慮、抑郁狀態(tài)，調(diào)適心理的整體作用，其整體療效優(yōu)于艾司唑侖片。在后期研究中，我們應(yīng)該加大樣本量，延長隨訪時(shí)間，以更加科學(xué)地評估針刺聯(lián)合撳針對原發(fā)性失眠患者的遠(yuǎn)期療效。