在國(guó)內(nèi)藥審改革、帶量采購(gòu)、醫(yī)??刭M(fèi)等政策背景下,創(chuàng)新成為藥企獲得成長(zhǎng)和發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。近年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在高端技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速發(fā)展,行業(yè)發(fā)生巨變。
從二級(jí)市場(chǎng)看,醫(yī)藥行業(yè)投資最重要的基本面是人口老齡化帶來(lái)的無(wú)限增長(zhǎng)的醫(yī)藥需求和有限增長(zhǎng)的醫(yī)保資金間的矛盾。能夠規(guī)避醫(yī)保局控費(fèi)和降價(jià)政策有四個(gè)賽道,第一個(gè)就是創(chuàng)新藥及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈,也就是CXO、CRO、CDMO。創(chuàng)新藥剛上市時(shí)是消費(fèi)者自費(fèi)的品種,不會(huì)用到醫(yī)保金,所以企業(yè)在產(chǎn)品剛上市時(shí)是具有自主定價(jià)能力的,即便某一天納入醫(yī)保目錄,采用的進(jìn)入醫(yī)保目錄的方式也是醫(yī)保談判降價(jià),跟大家談虎色變的帶量采購(gòu)是兩個(gè)概念。
CXO產(chǎn)業(yè)鏈就是為了開發(fā)新藥而產(chǎn)生的特殊產(chǎn)業(yè)集群,天生帶有創(chuàng)新屬性,也帶著科技屬性。中國(guó)CXO行業(yè)的崛起,主要來(lái)自兩條邏輯:一方面,國(guó)內(nèi)需求高速增長(zhǎng);另一方面,中國(guó)企業(yè)憑借優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和成本優(yōu)勢(shì),在全球不斷獲得更高的份額。
從研發(fā)投入角度看,全球創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增長(zhǎng)保持穩(wěn)中有增的趨勢(shì),中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)投入處于高速增長(zhǎng)階段。再細(xì)分看,研發(fā)投入來(lái)自于成熟藥企或生物科技。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示全球制藥市場(chǎng)2024年有望達(dá)到1.64萬(wàn)億美元,2019至2024年復(fù)合增速有望達(dá)到4.4%。全球范圍內(nèi),創(chuàng)新藥市場(chǎng)的收入規(guī)模超過(guò)仿制藥市場(chǎng)收入規(guī)模,2019至2024年復(fù)合增速有望達(dá)到5.0%。
中國(guó)是全球第二大制藥市場(chǎng),規(guī)模僅次于美國(guó)。國(guó)內(nèi)制藥市場(chǎng)2019年增至2,363億美元,2024年有望達(dá)到3,226億美元,2019至2024年復(fù)合增速有望達(dá)到6.4%。
藥品研發(fā)過(guò)程具有復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、耗時(shí)多且成本高的特點(diǎn),因而藥品研發(fā)外包服務(wù)需求旺盛。在標(biāo)的選擇中,優(yōu)先看好龍頭企業(yè)。究其原因,一級(jí)市場(chǎng)投融資往頭部biotech集中,綜合型藥企資金充裕,龍頭CRO核心客戶無(wú)資金壓力。隨著醫(yī)改推進(jìn),未來(lái)2-3年,扎堆型質(zhì)地較差的Biotech生存壓力加大,國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)為主的四五線CXO預(yù)計(jì)會(huì)開始分化。
受益于政策層面和資金層面的支持,我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)目前正處在蓬勃發(fā)展期。從政策層面來(lái)看,一方面醫(yī)改政策正向鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新,CDE審評(píng)審批效率不斷提高,新藥上市審批加速,而且醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的納入速度加快;另一方面,帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施大幅壓縮仿制藥行業(yè)利潤(rùn)水平,倒逼國(guó)內(nèi)藥企改革創(chuàng)新。從資金層面看,科創(chuàng)板、港股等資本市場(chǎng)允許未盈利的生物制藥企業(yè)上市,同時(shí)一級(jí)市場(chǎng)投融資的活躍,這些都使得創(chuàng)新藥公司獲得更多研發(fā)資金來(lái)源。
從支付看,創(chuàng)新藥以醫(yī)保支付為主,伴隨近些年醫(yī)保納入新品種的速度加快,創(chuàng)新藥的放量速度也加快。雖然創(chuàng)新藥在以醫(yī)保支付為主的體系下始終存在控費(fèi)壓力,但中國(guó)龐大的人口基數(shù)和社會(huì)老齡化,帶來(lái)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)巨大的未被滿足的需求。
創(chuàng)新藥發(fā)展的底層邏輯是,通過(guò)研發(fā)能夠滿足未被滿足臨床需求的稀缺創(chuàng)新品種,獲得較強(qiáng)的定價(jià)能力。因此,創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品為王??v觀全球,持續(xù)創(chuàng)新始終是制藥企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展之路。由于創(chuàng)新藥行業(yè)以公司內(nèi)在邏輯為主,而且2020年疫情背景下處方藥銷售受到影響,所以2020年行情清淡。但2021年,筆者認(rèn)為創(chuàng)新藥板塊有估值性價(jià)比,有看點(diǎn)及彈性。
從具體投資方向看,可以重點(diǎn)關(guān)注兩類公司:一是創(chuàng)新藥平臺(tái)型公司,已形成相對(duì)完備的創(chuàng)新體系,創(chuàng)新能力也已經(jīng)得到持續(xù)驗(yàn)證,豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)為未來(lái)收入持續(xù)增長(zhǎng)提供驅(qū)動(dòng)力;二是在細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)表現(xiàn)出領(lǐng)先地位的Biotech公司,核心技術(shù)驅(qū)動(dòng),未來(lái)有望向平臺(tái)型創(chuàng)新藥企進(jìn)化。
比如我管理的基金一直持有一家國(guó)內(nèi)臨床CRO龍頭公司,目前業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋臨床CRO階段SMO、CRA、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等各個(gè)領(lǐng)域。2019年市占率達(dá)到8.4%。隨著公司綜合服務(wù)能力的提升,近年來(lái)呈現(xiàn)出較強(qiáng)的龍頭公司規(guī)?;?yīng)。預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型的不斷進(jìn)行,這家公司將持續(xù)受益于整體改革進(jìn)程。
(本文提及個(gè)股僅做舉例分析,不做投資建議。)