醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建

馮波

臨沭縣人民醫(yī)院 （山東臨沂 276700）

在現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療過程中，醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮了重要的作用。建立一個(gè)合理的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)問題，只有確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量受到有效控制，才能為醫(yī)療質(zhì)量提供更好的保障。本文從采購(gòu)、驗(yàn)收、檔案管理及使用環(huán)節(jié)入手對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系進(jìn)行了探討。

1 采購(gòu)環(huán)節(jié)

設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的重要部分，通過對(duì)采購(gòu)和驗(yàn)收過程質(zhì)量的檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量管理的控制，確保安全、合格的設(shè)備投入到醫(yī)院醫(yī)療活動(dòng)中。

1.1 采購(gòu)管理中的質(zhì)量控制

（1）采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備前，需要結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定有計(jì)劃的采購(gòu)質(zhì)量管理方案，認(rèn)真審核不同設(shè)備的用途和配套設(shè)施、市場(chǎng)價(jià)格等重要信息；（2）醫(yī)院管理層需要根據(jù)綜合情況制定合理的采購(gòu)計(jì)劃，通過科學(xué)的采購(gòu)管理，確保所采購(gòu)的設(shè)備具有較高的應(yīng)用價(jià)值，更加符合醫(yī)院自身的發(fā)展和需求，避免設(shè)備功能不足而導(dǎo)致新采購(gòu)的設(shè)備使用效率低下或閑置；（3）在采購(gòu)管理中，要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的考核，確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)過程的規(guī)范性［1］。

1.2 質(zhì)量控制在采購(gòu)合同中的體現(xiàn)

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)，采購(gòu)合同的簽訂也是極為重要的。采購(gòu)合同要包含采購(gòu)價(jià)格和交貨時(shí)間等相關(guān)約定，并且需要在設(shè)備驗(yàn)收流程、安裝調(diào)試和使用維護(hù)等方面做出詳盡闡述，明確雙方在質(zhì)量問題上的責(zé)任和義務(wù)，一方面能夠避免設(shè)備采購(gòu)之后出現(xiàn)的糾紛，另一方面確保醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。

2 驗(yàn)收環(huán)節(jié)

2.1 安裝驗(yàn)收中質(zhì)量管控

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)?fù)瓿珊?，設(shè)備進(jìn)入安裝驗(yàn)收階段，需要技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，具體如下。（1）對(duì)設(shè)備技術(shù)參數(shù)和工作性能進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備能夠達(dá)到采購(gòu)合同明確的標(biāo)準(zhǔn)。（2）明確技術(shù)人員對(duì)采購(gòu)設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)負(fù)的職責(zé)，確保能達(dá)到客觀、準(zhǔn)確的要求；對(duì)驗(yàn)收檢測(cè)過程中產(chǎn)生的問題，第一時(shí)間做到與有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)商，由廠家給出切實(shí)可行的技術(shù)調(diào)整方案。（3）安裝驗(yàn)收中，質(zhì)量管控要達(dá)到無一失誤的要求。

2.2 加強(qiáng)設(shè)備培訓(xùn)，提高設(shè)備質(zhì)量管理意識(shí)

（1）醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收后，不僅僅需要建立設(shè)備操作培訓(xùn)機(jī)制，還需要提高設(shè)備操作者專業(yè)技能和使用技巧，這樣能減少專業(yè)人員因失誤操作造成設(shè)備損壞的情況發(fā)生，同時(shí)還能夠減少醫(yī)療事故；（2）對(duì)設(shè)備使用過程中的維護(hù)需要做到責(zé)任明確，將日常維護(hù)作為考核的硬性指標(biāo)；（3）設(shè)備驗(yàn)收后，設(shè)備供應(yīng)商配合醫(yī)院開展專業(yè)技能培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不僅包含設(shè)備的使用規(guī)范，還要涵蓋設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)、維修中的關(guān)鍵技術(shù)和注意事項(xiàng)。

3 檔案管理環(huán)節(jié)

3.1 加強(qiáng)設(shè)備檔案管理，提高設(shè)備質(zhì)量控制

設(shè)備檔案管理是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中最為重要的組成部分，設(shè)備檔案需要包含設(shè)備采購(gòu)前期申請(qǐng)和批文、設(shè)備考察報(bào)告、采購(gòu)合同等前期采購(gòu)操作文件，還要包含設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收、調(diào)試記錄、維修和維護(hù)檔案，以及在設(shè)備使用的各階段綜合檢測(cè)指標(biāo)和設(shè)備相關(guān)負(fù)責(zé)人記錄等。設(shè)備檔案管理體系的創(chuàng)立，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備完善的重要標(biāo)志，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的基本信息、數(shù)據(jù)來源。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備種類繁多，具體來源也極為復(fù)雜，這就要求檔案管理人員具備基本的設(shè)備常識(shí)，并且需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理自動(dòng)化有全面的了解。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理充分結(jié)合當(dāng)前高度發(fā)展的科技技術(shù)和大數(shù)據(jù)處理技術(shù)，從而對(duì)設(shè)備進(jìn)行科學(xué)管理。醫(yī)院重要科室應(yīng)該建立醫(yī)療設(shè)備的電子檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備檔案數(shù)據(jù)的傳輸、查閱、保管的高效管理，最大限度發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備檔案管理的作用［2］。

3.2 要求專業(yè)操作規(guī)范，促進(jìn)質(zhì)量控制

在進(jìn)行創(chuàng)建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系時(shí)，不能只關(guān)注醫(yī)療設(shè)備自身質(zhì)量，更應(yīng)該將工作重心放在醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范上，努力完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作流程；將主要設(shè)備定人定責(zé)，由專人進(jìn)行管理，在操作中需要實(shí)施專人負(fù)責(zé)制，不具備操作資格的人員，一律不允許對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作；制定設(shè)備操作指導(dǎo)書和檢查監(jiān)督制度，成立設(shè)備巡檢小組，定期對(duì)設(shè)備使用和維護(hù)情況進(jìn)行抽查，抽查的結(jié)果與操作人員的績(jī)效掛鉤；這樣才可以確保醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范使用，設(shè)備能夠在安全狀態(tài)下工作，提高質(zhì)量控制管理水平［3］。

4 使用環(huán)節(jié)

構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，在科技和計(jì)算機(jī)技術(shù)高速發(fā)展的時(shí)代，質(zhì)量控制體系發(fā)生了極大的改變。物聯(lián)網(wǎng)是通過射頻識(shí)別（RFID）、紅外感應(yīng)器、掃描器等信息傳感設(shè)備，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行智能識(shí)別、跟蹤和監(jiān)測(cè)，通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行信息傳輸和交換，達(dá)到對(duì)設(shè)備質(zhì)量的管控。

4.1 通過射頻識(shí)別智能模塊實(shí)現(xiàn)設(shè)備安全保護(hù)

目前，射頻識(shí)別（RFID）技術(shù)通過電子標(biāo)簽嵌入醫(yī)療設(shè)備，通過計(jì)算機(jī)的讀寫操作，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、定位，并能夠通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制和調(diào)度指揮功能。通過RFID智能模塊的運(yùn)用，構(gòu)造醫(yī)療系統(tǒng)裝備的物聯(lián)網(wǎng)［4］。

4.1.1 電氣安全保護(hù)

精度較高的醫(yī)療設(shè)備對(duì)電源的要求也相對(duì)較高，需要具有穩(wěn)定的電壓才能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備的正常運(yùn)作。RFID智能模塊嵌入醫(yī)療設(shè)備的供電電源系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控電源電壓，檢測(cè)電壓頻率和相位等關(guān)鍵參數(shù)，在發(fā)生異常波動(dòng)情況下，電源參數(shù)發(fā)生變化，計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)中心會(huì)通過網(wǎng)絡(luò)將電源關(guān)閉，并且將信息發(fā)送給相關(guān)的設(shè)備維修部門，以便及時(shí)將異常情況分析出來。通過這種方式能夠保護(hù)醫(yī)療設(shè)備電氣安全，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制。

4.1.2 環(huán)境安全檢測(cè)

醫(yī)療設(shè)備對(duì)工作環(huán)境要求較高，醫(yī)院的工作環(huán)境干凈與否決定了醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，可能會(huì)影響醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，因此醫(yī)院環(huán)境的清潔干燥、防塵防靜電是首要的，這樣才能確保機(jī)房環(huán)境達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的工作要求。RFID智能模塊和傳感器相結(jié)合使用，可實(shí)時(shí)檢測(cè)環(huán)境變化，在環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，自動(dòng)報(bào)警，并將信息數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)及時(shí)傳輸?shù)皆O(shè)備管理系統(tǒng)，從而確保醫(yī)療設(shè)備安全的工作環(huán)境。

4.2 強(qiáng)化維修和動(dòng)態(tài)評(píng)估

4.2.1 預(yù)防性維修

創(chuàng)立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，從而建立預(yù)防性維修和應(yīng)急維修相結(jié)合的管理機(jī)制迫在眉睫。如呼吸機(jī)、輸液泵等設(shè)備，就需要采用強(qiáng)制性預(yù)防維修機(jī)制，按照周期進(jìn)行預(yù)防性維修，而有些設(shè)備就可以通過RFID智能模塊應(yīng)用實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)評(píng)估。智能感知設(shè)備能夠?qū)υO(shè)備使用周期、使用頻次和故障發(fā)生頻率進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的實(shí)驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)綜合分析和判定，確定醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)時(shí)間，實(shí)現(xiàn)預(yù)防性維修。智能系統(tǒng)的應(yīng)用使預(yù)防性維修更加靈活、科學(xué)，使預(yù)防性維修準(zhǔn)確性和針對(duì)性更強(qiáng)。

4.2.2 應(yīng)急性維修

應(yīng)急性維修在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系中是極為重要的一環(huán)，當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，體系能否及時(shí)報(bào)警，有關(guān)人員能否第一時(shí)間到達(dá)設(shè)備故障現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備故障予以排除也是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系重要的考核指標(biāo)。通過將RFID智能模塊應(yīng)用在設(shè)備故障預(yù)警系統(tǒng)中，能在設(shè)備故障發(fā)生的第一時(shí)間利用網(wǎng)絡(luò)信號(hào)通知醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)員，實(shí)現(xiàn)技術(shù)報(bào)警功能；同時(shí)，技術(shù)員還能夠通過故障代碼對(duì)設(shè)備故障做出及時(shí)、準(zhǔn)確的判斷。

5 小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量是保證醫(yī)療工作的重要條件，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平的提高具有重要作用，而醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理所涉及的設(shè)備采購(gòu)、保養(yǎng)與維護(hù)等內(nèi)容，還涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理、科技技術(shù)的提升等相關(guān)環(huán)節(jié)，因此，創(chuàng)建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系是一項(xiàng)長(zhǎng)期的系統(tǒng)工程。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制需要與時(shí)代發(fā)展相結(jié)合，充分利用當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)信息、大數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)科技，將智能化管理與設(shè)備質(zhì)量控制體系相結(jié)合，從而適應(yīng)醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，更好地為醫(yī)療工作者和患者服務(wù)。