醫(yī)學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)共享與使用的倫理要求和管理規(guī)范(十)大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定解決方案的建議*

關(guān) 健

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院&國家人口健康科學(xué)數(shù)據(jù)中心<臨床醫(yī)學(xué)>和腫瘤專題數(shù)據(jù)服務(wù)，北京 100730,gjpumch@126.com)

大數(shù)據(jù)開創(chuàng)了技術(shù)、生活、工作和思維的新模式，且對(duì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制、社會(huì)生活方式和國家治理能力產(chǎn)生重要影響。大數(shù)據(jù)目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健、移動(dòng)通訊、交通管理、零售和支付等領(lǐng)域，極大提高了效率、精準(zhǔn)和便利。同時(shí)作為科技資源和創(chuàng)新來源，促進(jìn)科技發(fā)展。國家和企業(yè)在戰(zhàn)略規(guī)劃或計(jì)劃中占領(lǐng)不同領(lǐng)域大數(shù)據(jù)高地。衛(wèi)生健康領(lǐng)域是體現(xiàn)大數(shù)據(jù)特點(diǎn)及其科技作用最明顯的領(lǐng)域之一。大數(shù)據(jù)不僅是醫(yī)學(xué)科技重要的科技資源，更具有巨大的潛在經(jīng)濟(jì)價(jià)值，特別是大數(shù)據(jù)分析和人工智能為醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)應(yīng)用開拓了產(chǎn)業(yè)前景，需要構(gòu)建科學(xué)有效的機(jī)制促進(jìn)其可持續(xù)應(yīng)用和發(fā)展。

不斷提高有價(jià)值大數(shù)據(jù)的應(yīng)用，不斷促進(jìn)發(fā)揮大數(shù)據(jù)的應(yīng)用價(jià)值和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，在醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的應(yīng)用過程所形成法律關(guān)系中的各利益關(guān)系人之間需要具有合理分配權(quán)益的法律依據(jù)和客觀衡量標(biāo)準(zhǔn)，這是醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)應(yīng)用面臨的大數(shù)據(jù)的共性問題和挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)形式及其歸屬是數(shù)據(jù)權(quán)益分配的依據(jù)，科學(xué)有效的產(chǎn)權(quán)界定體系才能保障數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)人的利益和提高共享積極性。數(shù)據(jù)共享中的權(quán)益分配是否合理對(duì)能否保障數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)人的權(quán)益、提高數(shù)據(jù)共享積極性具有決定性作用。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的建設(shè)需要長期積累。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)應(yīng)用中的權(quán)益分配是否合理，直接影響數(shù)據(jù)共享積極性。雖然，國際區(qū)域性規(guī)則和我國的法規(guī)或其他規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)共享應(yīng)用過程中的一些個(gè)體權(quán)利、數(shù)據(jù)使用的原則、責(zé)任義務(wù)有一定的闡述，但主要是針對(duì)個(gè)人信息安全和個(gè)人隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)完整性和修改權(quán)等[1]。目前罕有對(duì)數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)，特別是對(duì)所有權(quán)的明確規(guī)定和經(jīng)驗(yàn)。

自從大數(shù)據(jù)及其應(yīng)用成為創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略發(fā)展點(diǎn)以來，大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)問題成為法律的學(xué)術(shù)前沿和爭議熱點(diǎn)之一。國內(nèi)外學(xué)者至今無法達(dá)成共識(shí)，缺乏被公認(rèn)的大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定原則、方式和體系。大數(shù)據(jù)的形式、內(nèi)容、來源、種類、結(jié)構(gòu)、信息量等諸多復(fù)雜性使大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)定方面遭遇前所未有的困惑和困難。大數(shù)據(jù)具有現(xiàn)有產(chǎn)權(quán)標(biāo)的所沒有的特征和多維性特點(diǎn)，傳統(tǒng)的單一產(chǎn)權(quán)方式無法簡單適用。大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定是法律需要探索解決的新問題。

本文將討論大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定基礎(chǔ)，并結(jié)合前述醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的屬性特征，提出其產(chǎn)權(quán)及其歸屬原則和相關(guān)問題解決方案的建議，為醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)認(rèn)定等提供思路和參考性方案。

1 大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定基礎(chǔ)

產(chǎn)權(quán)是民事主體確定權(quán)益的依據(jù)。大數(shù)據(jù)具有了商品的屬性和具備賦予產(chǎn)權(quán)的屬性。這是大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)需要認(rèn)定的原因(需求)，也是其產(chǎn)權(quán)認(rèn)定的基礎(chǔ)。

商品的基本屬性是價(jià)值和使用價(jià)值。使用價(jià)值是指商品能夠滿足人們某種需要的屬性，價(jià)值是指凝結(jié)在商品中的無差別的人類勞動(dòng)?；诖髷?shù)據(jù)已形成了與傳統(tǒng)知識(shí)—經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)的模式相并行的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研究和服務(wù)模式。大數(shù)據(jù)成為科技創(chuàng)新的源泉。此外，大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)服務(wù)、創(chuàng)新研發(fā)具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

大數(shù)據(jù)能夠帶來經(jīng)濟(jì)價(jià)值和效用，具有了商品的屬性，因此，大數(shù)據(jù)具有了權(quán)益分配的要求。進(jìn)而，大數(shù)據(jù)通過共享應(yīng)用(即交換)發(fā)揮價(jià)值，其交換過程之中的利益關(guān)系人之間形成民事法律關(guān)系。除法律規(guī)定以外，數(shù)據(jù)共享應(yīng)用，特別是商業(yè)用途的實(shí)質(zhì)是通過商品交換實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)價(jià)值和使用價(jià)值的過程。

產(chǎn)權(quán)是指財(cái)產(chǎn)所有權(quán)，即數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)人享有依法對(duì)自己合法的財(cái)產(chǎn)享有占有、使用、收益和處分的權(quán)利。產(chǎn)權(quán)還指與財(cái)產(chǎn)所有權(quán)有關(guān)的財(cái)產(chǎn)權(quán)，即能與所有人發(fā)生分離的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，非所有人在所有人財(cái)產(chǎn)上享有、占有、使用以及在一定程度上依法享有收益或處分的權(quán)利，包括基于產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的衍生的物權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。計(jì)算機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)時(shí)代為大數(shù)據(jù)積累和共享應(yīng)用提供了技術(shù)基礎(chǔ)，使數(shù)據(jù)具有產(chǎn)權(quán)屬性。數(shù)字化存儲(chǔ)、傳送技術(shù)，互聯(lián)網(wǎng)傳送技術(shù)，以及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)整合分析使數(shù)據(jù)得以再提取和應(yīng)用使有價(jià)值數(shù)據(jù)，包括大數(shù)據(jù)具有市場經(jīng)濟(jì)條件下產(chǎn)權(quán)的屬性，即產(chǎn)權(quán)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體性、可分離性和產(chǎn)權(quán)流動(dòng)的獨(dú)立性。因此，需要法律明確確認(rèn)數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)及其歸屬、數(shù)據(jù)共享中利益相關(guān)人財(cái)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的權(quán)利義務(wù)，使持有數(shù)據(jù)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體通過數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的分離和流動(dòng)，成就申請(qǐng)者獲得大數(shù)據(jù)交換的使用價(jià)值的同時(shí)，獲得大數(shù)據(jù)交換應(yīng)用相應(yīng)的財(cái)產(chǎn)權(quán)收益，完成商品交換的價(jià)值。產(chǎn)權(quán)權(quán)利人產(chǎn)生或保持獲取數(shù)據(jù)共享收益的積極性，進(jìn)而促進(jìn)有價(jià)值數(shù)據(jù)的交換行為，促進(jìn)有價(jià)值數(shù)據(jù)的可持續(xù)發(fā)揮作用。

2 大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)認(rèn)定原則

2.1 數(shù)據(jù)(產(chǎn)權(quán))獲取的合法性

產(chǎn)權(quán)是經(jīng)濟(jì)所有制關(guān)系的法律表現(xiàn)形式，是合法財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)。依法獲得數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)是大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定的首要原則。非法采集的數(shù)據(jù)不能獲得產(chǎn)權(quán)，收集者或持有人對(duì)數(shù)據(jù)無支配權(quán)和獲益權(quán)。國家相關(guān)法律應(yīng)該明確禁止違法手段收集和應(yīng)用數(shù)據(jù)。未經(jīng)允許收集數(shù)據(jù)，或通過服務(wù)限制服務(wù)等強(qiáng)行收集的數(shù)據(jù)都是違法的，無論是否為獲得商業(yè)用途和經(jīng)濟(jì)利益，都不能獲得數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)及其相應(yīng)的處理和支配等權(quán)利。

互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)和大數(shù)據(jù)時(shí)代下，個(gè)人信息已經(jīng)成為獲得網(wǎng)絡(luò)服務(wù)被迫提供和強(qiáng)制收集的內(nèi)容，平臺(tái)獲取大量公民個(gè)人信息可以利用大數(shù)據(jù)服務(wù)提供便利精準(zhǔn)服務(wù)。但是，一些服務(wù)平臺(tái)收集的信息明顯超過服務(wù)必要范圍。以智能平臺(tái)交通和購物服務(wù)為例，基于數(shù)據(jù)的服務(wù)已經(jīng)滲透公民日常生活。在登錄銀行、交通和購物等平臺(tái)的過程中，被一些所謂驗(yàn)證等名目而索要的個(gè)人信息明顯超出必要范圍。這些超出必要范圍收集的信息數(shù)據(jù)為違法收集。

依法收集是數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)獲取的前提條件，不是充分條件。數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)標(biāo)的或?qū)ο蠓ǘㄊ且婪ǐ@得數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的另一重要表現(xiàn)。例如，個(gè)人可識(shí)別信息不是數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的標(biāo)的，依法收集的個(gè)人信息不能獲取產(chǎn)權(quán)。必要范圍內(nèi)收集的個(gè)人可識(shí)別信息，仍僅限于這些平臺(tái)在用戶個(gè)人自身提供對(duì)應(yīng)服務(wù)的核對(duì)功能，原則上不允許存儲(chǔ)和用于其他目的，更不能享有這些信息和其服務(wù)相關(guān)數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)。

2020年6月1日實(shí)施的《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十二條明確規(guī)定：“國家保護(hù)公民個(gè)人健康信息，確保公民個(gè)人健康信息安全。任何組織或者個(gè)人不得非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息，不得非法買賣、提供或者公開個(gè)人健康信息?！?/p>

目前，醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)重要來源數(shù)據(jù)的收集存儲(chǔ)一般是在業(yè)務(wù)需求范圍內(nèi)依法收集的。如，實(shí)體機(jī)構(gòu)的診療業(yè)務(wù)需求收集的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，按照法律法規(guī)要求上報(bào)收集的公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)，以及應(yīng)申請(qǐng)基因測序產(chǎn)生的基因組數(shù)據(jù)。用于基因組及其標(biāo)的研究的生物樣本及其收集通過知情同意完成個(gè)人授權(quán)后收集儲(chǔ)存。但是這些數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)認(rèn)定中涉及個(gè)人可識(shí)別信息的問題。

2.2 承認(rèn)個(gè)體對(duì)其個(gè)人數(shù)據(jù)的所有權(quán)

大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定應(yīng)承認(rèn)公民對(duì)其個(gè)人數(shù)據(jù)的所有權(quán)。以醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)為例，無論來源如何，個(gè)體參與者個(gè)人水平的數(shù)據(jù)都是大數(shù)據(jù)的最小組成單位。個(gè)人對(duì)其數(shù)據(jù)的所有權(quán)及其支配權(quán)利是數(shù)據(jù)共享應(yīng)用履行知情同意的法律依據(jù)。如前所述，基于大數(shù)據(jù)的服務(wù)打破了原有個(gè)體與社會(huì)公益之間的傳統(tǒng)平衡，使個(gè)體處于更加弱勢的地位。在大數(shù)據(jù)應(yīng)用中應(yīng)該加強(qiáng)個(gè)人權(quán)益，包括其經(jīng)濟(jì)權(quán)益的保障。目前倡導(dǎo)的數(shù)據(jù)共享的初衷是促進(jìn)不同來源數(shù)據(jù)依法再利用，即超出數(shù)據(jù)收集初次使用范圍之外的再利用，其涉及的個(gè)人授權(quán)問題更為突出。目前國際上，允許去識(shí)別數(shù)據(jù)用于公益性科學(xué)研究。在數(shù)據(jù)的商業(yè)用途，包括商業(yè)研發(fā)，一般需要個(gè)體授權(quán)，如一些基于醫(yī)學(xué)診療需求合法收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)臨床決策軟件研發(fā)時(shí)需要履行知情同意。雖然盈利機(jī)構(gòu)和部分學(xué)者的觀點(diǎn)認(rèn)為商業(yè)研發(fā)也是科學(xué)研究。歐洲聯(lián)盟2018年實(shí)施修訂后的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》中，也采納了類似觀點(diǎn)，規(guī)定臨床診療數(shù)據(jù)可以不經(jīng)授權(quán)應(yīng)用于科學(xué)研究，包括商業(yè)用途。但該條例在實(shí)施后引起了眾多反對(duì)。

2.3 醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)及其權(quán)益限制的倫理考慮

與一般“物”不同，大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)界定關(guān)系到大數(shù)據(jù)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)價(jià)值與個(gè)人權(quán)益之間，以及與社會(huì)公益之間的均衡關(guān)系，這一點(diǎn)在醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)尤為明顯。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)來源和應(yīng)用與公民個(gè)人息息相關(guān)，其應(yīng)用與國計(jì)民生的公民健康和遺傳資源相關(guān)，其產(chǎn)權(quán)獨(dú)具特點(diǎn)。產(chǎn)權(quán)界定需要考慮個(gè)體(包括機(jī)構(gòu))與社會(huì)公益的平衡問題；首先保障個(gè)體權(quán)益，如隱私問題，可識(shí)別個(gè)人信息不能成為產(chǎn)權(quán)標(biāo)的。因此，大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定原則和權(quán)益分配體系、以及個(gè)人授權(quán)等除了從法律角度考慮產(chǎn)權(quán)一般性質(zhì)和特點(diǎn)，需要考慮倫理因素，兼顧可行性和社會(huì)公益。

醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的商品屬性、商品價(jià)值體現(xiàn)在其與大數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)等形成的產(chǎn)品和服務(wù)，如疾病診療軟件和產(chǎn)品等。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)更具有科學(xué)價(jià)值，承諾精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與個(gè)性化預(yù)防診療，與人類的健康福祉密切相關(guān)。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)及其應(yīng)用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不僅要考慮個(gè)人和機(jī)構(gòu)獲取財(cái)產(chǎn)權(quán)，還要考慮促進(jìn)和保障全體公民和(或)一定社會(huì)群體的健康權(quán)。在促進(jìn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)應(yīng)用的科技研發(fā)和應(yīng)用中不能損害個(gè)體權(quán)益。因此，醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)確立原則及其權(quán)益分配等需要在個(gè)體與社會(huì)公益的平衡，解決相互之間的交叉和矛盾關(guān)系。如，醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的重要來源公共衛(wèi)生和基因組學(xué)數(shù)據(jù)，因涉及社會(huì)公益和人類遺傳資源，在相關(guān)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定時(shí)應(yīng)該有所限制；診療方法根據(jù)專利權(quán)法的規(guī)定是不能授予專利權(quán)的，健康診療大數(shù)據(jù)因涉及社會(huì)公益，因此基于健康診療大數(shù)據(jù)的產(chǎn)品是否能夠獲得專利權(quán)需要具體問題具體分析。

醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的商業(yè)用途應(yīng)該符合倫理原則，企業(yè)代表通常倡導(dǎo)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)免費(fèi)提供其進(jìn)行商業(yè)研發(fā)，但是閉口不談提供數(shù)據(jù)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)的未來收益。公益性研究和商業(yè)用途(包括科技研發(fā))的數(shù)據(jù)應(yīng)用的原則應(yīng)該有所不同。企業(yè)或機(jī)構(gòu)在利用大數(shù)據(jù)進(jìn)行商業(yè)研發(fā)時(shí)應(yīng)該承諾其商業(yè)研發(fā)的成果，對(duì)于提供數(shù)據(jù)的個(gè)體參與者能夠給予可期待的明確的合理的益處。如，優(yōu)先、免費(fèi)使用，或較大比例優(yōu)惠價(jià)格應(yīng)用軟件、藥物等。

此外，確定醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)適宜的產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，還需要注意少數(shù)群體的權(quán)益。如罕見疾病治療研發(fā)機(jī)構(gòu)的權(quán)益保障，以確保相關(guān)收益人群的疾病治療平等權(quán)。這一點(diǎn)，可以參考?xì)W洲體系承認(rèn)特殊的特殊保護(hù)形式[2]。為促進(jìn)對(duì)經(jīng)濟(jì)效益有限，但有利于治療兒童或非常罕見的疾病(孤兒藥)有用的特殊發(fā)明和應(yīng)用的發(fā)展，對(duì)有價(jià)值的稀有數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)及其應(yīng)用采取一定的特別權(quán)益優(yōu)先考慮。

3 大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)解決方案建議

有關(guān)大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)保護(hù)實(shí)踐，數(shù)據(jù)庫保護(hù)法于2012年已在55個(gè)以上國家頒布，對(duì)版權(quán)法傳統(tǒng)上不受保護(hù)的數(shù)據(jù)同時(shí)提供給編輯者和出版商(作為受讓者)專有權(quán)保護(hù)[3]。在歐盟，對(duì)數(shù)據(jù)庫內(nèi)容的投資可以受到“數(shù)據(jù)庫權(quán)利”的保護(hù)。例如，生物庫包括以系統(tǒng)或系統(tǒng)方式組織的生物材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的集合，或“系統(tǒng)生物學(xué)”(systems biology)項(xiàng)目中的數(shù)據(jù)庫，可被視為受保護(hù)的數(shù)據(jù)庫。在美國，數(shù)據(jù)庫可以受到版權(quán)保護(hù)，前提是它們符合“匯編”的條件。筆者不贊成歐洲這種所謂的“數(shù)據(jù)庫權(quán)利”，這種數(shù)據(jù)庫可以根據(jù)數(shù)據(jù)實(shí)體、數(shù)據(jù)信息和數(shù)據(jù)工具等分別予以現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，且數(shù)據(jù)庫權(quán)利對(duì)數(shù)據(jù)庫參與的其他利益相關(guān)方，或者整合之前的數(shù)據(jù)庫可能造成反向限制。

醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的容量、速度、可變性等屬性特征決定了大數(shù)據(jù)的資源優(yōu)勢。大數(shù)據(jù)應(yīng)用的實(shí)質(zhì)是不同主體、不同主題、不同角度和不同層次有價(jià)值信息的提取，決定了大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的多維性。目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中，單一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式確實(shí)無法為大數(shù)據(jù)提供充分的保護(hù)和激勵(lì)，但是所有權(quán)、各種不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和特殊權(quán)利可以分別適用于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的各個(gè)方面[2]。解決大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)方案是產(chǎn)權(quán)分解和協(xié)同保護(hù)，建立大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的綜合認(rèn)定體系。

具體建議重點(diǎn)包括以下幾個(gè)方面：

①個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)和整合數(shù)據(jù)所有權(quán)并行。承認(rèn)對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)、整合數(shù)據(jù)的所有權(quán)，并確定其權(quán)利行使的條件和限制。應(yīng)該對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)、機(jī)構(gòu)匯編或整合數(shù)據(jù)，包括大數(shù)據(jù)的所有權(quán)進(jìn)行明確規(guī)定。通過法律法規(guī)提出個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)的處理方式和行使限制。提出匯編數(shù)據(jù)或整合數(shù)據(jù)，包括大數(shù)據(jù)的所有權(quán)獲得的前提條件、所有權(quán)的處理權(quán)利和方式等，充分保護(hù)個(gè)人權(quán)益和體現(xiàn)貢獻(xiàn)價(jià)值。無法律特別規(guī)定的情況下，個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)及其相關(guān)權(quán)利，通過嚴(yán)格的個(gè)人授權(quán)方式，有償或無償方式由個(gè)人自主決定。對(duì)于個(gè)人、機(jī)構(gòu)持有的數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)使用的獨(dú)占期，以及提供有償數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓和使用來實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)權(quán)。在所有權(quán)認(rèn)定時(shí)還需要考慮數(shù)據(jù)的不同來源。以健康醫(yī)療數(shù)據(jù)為例，目前存在因來源不同而使其使用以及共享和責(zé)任也有所不同，甚至可能截然不同的潛在數(shù)據(jù)所有權(quán)：政府監(jiān)管的臨床和研究醫(yī)療數(shù)據(jù)(包括個(gè)人和人口數(shù)據(jù))；從社交媒體、應(yīng)用程序、在線搜索和可穿戴設(shè)備收集的私人用戶生成的健康數(shù)據(jù)。

② 數(shù)據(jù)所有權(quán)及其衍生產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)并行。大數(shù)據(jù)資源本身無法獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)，更適用所有權(quán)。但是其應(yīng)用的成果即衍生產(chǎn)品更適用知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前對(duì)大數(shù)據(jù)存在一些誤解。如，一些研究人員在其課題立項(xiàng)的申請(qǐng)中濫用大數(shù)據(jù)概念作為申請(qǐng)的亮點(diǎn)，其研究涉及的往往只是數(shù)千或上萬個(gè)病例，甚至只是研究者個(gè)人收集的數(shù)百個(gè)病例。但這提示了大數(shù)據(jù)應(yīng)用衍生知識(shí)產(chǎn)權(quán)的標(biāo)的往往不是大數(shù)據(jù)本身[4]。

大數(shù)據(jù)與其他研究材料相似，大數(shù)據(jù)只是科技創(chuàng)新的材料或資源庫，大數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在于利用大數(shù)據(jù)提取有價(jià)值信息，進(jìn)而形成有價(jià)值的產(chǎn)品，無論是數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)集，還是基于規(guī)范統(tǒng)一結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)集形成的軟件，都不是高容量、高速增長和不斷變化的、結(jié)構(gòu)不一的大數(shù)據(jù)本身。知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定標(biāo)的/對(duì)象是有價(jià)值數(shù)據(jù)提取應(yīng)用形成的成果。基于對(duì)大數(shù)據(jù)有價(jià)值信息提取的成果形式、特點(diǎn)等提供不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，把不同階段、不同特征的成果適用不同知識(shí)產(chǎn)權(quán)，通過版權(quán)、軟件著作權(quán)、專利權(quán)等相互協(xié)同保護(hù)相關(guān)權(quán)益。根據(jù)大數(shù)據(jù)及其有價(jià)值的信息提取形成的創(chuàng)新、產(chǎn)品特點(diǎn)確定適當(dāng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式。數(shù)據(jù)持有人也可以根據(jù)數(shù)據(jù)所包含的價(jià)值信息通過商業(yè)秘密、技術(shù)秘密保護(hù)方案。

③ 明確大數(shù)據(jù)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲得的要求或條件?；诖髷?shù)據(jù)經(jīng)創(chuàng)造性勞動(dòng)形成的作品、產(chǎn)品、方法等具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)價(jià)值和知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)定元素，能形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)。大數(shù)據(jù)與其他階段性科學(xué)研究進(jìn)展一樣，豐富了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主題。但需要按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系對(duì)這些新的產(chǎn)權(quán)主體提出相應(yīng)的條件。如，生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展使基因及其表達(dá)產(chǎn)物、相關(guān)檢測方法、應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)品等成為可專利主題，不同國家的專利審查體系對(duì)這些產(chǎn)品、方法等獲得授權(quán)提出相應(yīng)的要求?；诖髷?shù)據(jù)及其分析應(yīng)用等的知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲得，如專利權(quán)授權(quán)條件也需要隨著技術(shù)的發(fā)展而不斷地完善。

④ 醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)權(quán)利限制和社會(huì)公益。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的公益性應(yīng)用與產(chǎn)權(quán)獲得不沖突，可以分別通過產(chǎn)權(quán)權(quán)利行使的限制、相應(yīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期間，以及法律明確規(guī)定數(shù)據(jù)授權(quán)應(yīng)用的例外情況，如應(yīng)用的原則和條件等，來共同實(shí)現(xiàn)。不同來源醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)，健康醫(yī)療、公共衛(wèi)生和基因組組學(xué)大數(shù)據(jù)的限制在法律規(guī)定上應(yīng)具有不同的側(cè)重和要求。醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)確認(rèn)及其權(quán)利行使的特殊性，更多體現(xiàn)在法律規(guī)定的條件下的數(shù)據(jù)使用的例外情況，如公共衛(wèi)生突發(fā)事件，以及滿足一定條件的公益性科學(xué)研究使用得以獲得個(gè)人授權(quán)的豁免，如疾病機(jī)制和診療方法的研究等。國際共識(shí)中對(duì)于醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)非授權(quán)的使用基本上都是法定條件下對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)權(quán)利行使的限制等。

綜上所述，大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)及其歸屬的解決方案是產(chǎn)權(quán)分解和協(xié)同保護(hù)，基于現(xiàn)有產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律框架建立大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)的綜合認(rèn)定體系。重點(diǎn)是通過法律法規(guī)明確規(guī)定數(shù)據(jù)主體對(duì)其個(gè)人數(shù)據(jù)的所有權(quán)和機(jī)構(gòu)等對(duì)其匯編或整合數(shù)據(jù)的所有權(quán)；通過細(xì)則為大數(shù)據(jù)的相應(yīng)產(chǎn)權(quán)提出界定或授權(quán)條件。而且，醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)認(rèn)定和權(quán)利行使需要考慮倫理因素，通過產(chǎn)權(quán)權(quán)利限制在個(gè)人權(quán)益和社會(huì)公益之間進(jìn)行平衡。這些原則和方案同樣適用醫(yī)學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)。

利益沖突：作者聲明無利益沖突。