韓晉
深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司(下稱“惠泰醫(yī)療”)專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,現(xiàn)已形成以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo),外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的全產(chǎn)品線布局。
惠泰醫(yī)療致力于成為立足國內(nèi)、放眼全球的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家和系統(tǒng)服務(wù)商,將優(yōu)質(zhì)的心內(nèi)科介入產(chǎn)品提供給國內(nèi)和國際更多的醫(yī)生使用,讓更多的患者享受更高品質(zhì)、在經(jīng)濟(jì)上可負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù),打破國際品牌在中國市場和國際市場的壟斷格局,減輕國家醫(yī)保支付壓力,引領(lǐng)國內(nèi)同行業(yè)公司一起良性發(fā)展。
惠泰醫(yī)療積極發(fā)掘臨床需求,利用公司在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)制造能力實現(xiàn)可充分滿足臨床需求產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,成為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠與外資品牌競爭的介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家之一。
作為一家高新技術(shù)企業(yè),惠泰醫(yī)療始終堅持以創(chuàng)新和高品質(zhì)作為發(fā)展導(dǎo)向,通過持續(xù)的研發(fā)投入,促進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新,引領(lǐng)公司經(jīng)營和發(fā)展。
惠泰醫(yī)療的核心技術(shù)達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平,現(xiàn)已取得授權(quán)專利65項,其中國內(nèi)發(fā)明專利40項,國外發(fā)明專利2項。
經(jīng)過近二十年的不斷探索,惠泰醫(yī)療攻關(guān)并掌握了“鋼絲網(wǎng)加強擠出”“親水涂層”“異種合金對接”等多種國外壟斷的通路類產(chǎn)品必備產(chǎn)業(yè)化技術(shù)與全流程核心工藝,同時具備獨立生產(chǎn)導(dǎo)管、球囊、導(dǎo)絲等多種血管介入產(chǎn)品的高端生產(chǎn)制造能力。
惠泰醫(yī)療注重對電生理和心血管介入領(lǐng)域前沿課題的研究和研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化,公司共承擔(dān)了25項國家級和省市級科研課題研究,以提升公司在基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)投入。
在電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域,惠泰醫(yī)療是中國第一家獲得電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管、漂浮臨時起搏電極導(dǎo)管市場準(zhǔn)入并進(jìn)入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)廠家,填補了電生理領(lǐng)域國產(chǎn)品牌的空白,同時于2011年成為中國首家獲得電生理電極導(dǎo)管和可控射頻消融電極導(dǎo)管兩類產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的國產(chǎn)廠家。
在冠脈通路及外周血管介入器械領(lǐng)域,惠泰醫(yī)療是國內(nèi)首家獲得微導(dǎo)管(冠脈應(yīng)用)、外周可調(diào)閥導(dǎo)管鞘(導(dǎo)管鞘組)、導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)市場準(zhǔn)入的國產(chǎn)廠家,公司的導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)是國內(nèi)唯一獲批上市的國產(chǎn)產(chǎn)品。
惠泰醫(yī)療的產(chǎn)品梯隊清晰且豐富,主要擁有電生理醫(yī)療器械、冠脈通路以及外周血管介入醫(yī)療器械。
在血管介入領(lǐng)域,惠泰醫(yī)療專注于通路類高值耗材的研發(fā),產(chǎn)品主要包括“造影三件套”、微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊等。公司擁有完善且高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到售后服務(wù)全流程的覆蓋,所有生產(chǎn)基地已通過ISO13485認(rèn)證和GMP審核。
2016年以來,惠泰醫(yī)療加快了在血管介入產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度,主要產(chǎn)品已通過國家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊,產(chǎn)品種類及數(shù)量處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司已在電生理和血管介入器械領(lǐng)域完成了完善的產(chǎn)品布局,截至2020年8月31日,公司擁有34個產(chǎn)品注冊或備案證書,其中包括30個III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,2個II類醫(yī)療器械產(chǎn)品和2個I類醫(yī)療器械產(chǎn)品。國際認(rèn)證方面,公司已有14個產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證,并相繼在加拿大、韓國和巴西等國家或地區(qū)完成產(chǎn)品注冊。
惠泰醫(yī)療在血管介入領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局以及未來三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)上市形成的電生理閉環(huán),可以為終端客戶提供完整的“一站式”產(chǎn)品采購、配送和售后維護(hù)解決方案,大幅提升客戶黏性,進(jìn)一步提高公司的市場競爭力。
經(jīng)過多年的發(fā)展,惠泰醫(yī)療已在境內(nèi)外建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò),覆蓋全國31個省、自治區(qū)和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級二甲醫(yī)院,并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個國家和地區(qū)。
資料顯示,按照產(chǎn)品銷售金額排名,2019年公司在電生理醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌中市場份額排名第一,在冠脈通路醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌中市場份額排名第三。
惠泰醫(yī)療將以此次科創(chuàng)板上市為契機(jī),將立足現(xiàn)有產(chǎn)品布局,向外周血管介入、三維電生理系統(tǒng)拓展產(chǎn)品線,積極推進(jìn)新一代血管介入產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,為全球患者提供更好的介入治療和全面臨床解決方案,成為根植中國、面向全球的國際化高端醫(yī)療器械企業(yè)。