去年底,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。2021年1月1日起,重點(diǎn)人群開(kāi)始陸續(xù)接種我國(guó)首批新冠病毒疫苗。新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過(guò)怎樣的生產(chǎn)、包裝流程?如何通過(guò)精細(xì)化生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸流程嚴(yán)格疫苗質(zhì)量把控?
疫苗包裝過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵步驟:
燈檢在全自動(dòng)預(yù)灌封包裝線,灌裝好的疫苗首先要經(jīng)過(guò)燈檢。這一步驟是利用高速攝像機(jī)代替人眼,觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產(chǎn)品,并剔除。燈檢機(jī)自動(dòng)化程度高、速度快、準(zhǔn)確度高,會(huì)將不合格的產(chǎn)品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
貼簽隨后,通過(guò)燈檢的疫苗將被貼上標(biāo)簽并安裝注射器推桿。標(biāo)簽上標(biāo)注著產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、編號(hào)等信息。據(jù)介紹,與傳統(tǒng)的西林瓶包裝相比,本條流水線上生產(chǎn)的預(yù)灌封型疫苗更加方便。醫(yī)護(hù)人員拿到疫苗即可直接注射,無(wú)需再將疫苗抽入注射器中。
裝盒接下來(lái),疫苗進(jìn)入裝盒工序。每支疫苗配有一張說(shuō)明書(shū),裝盒完成后將進(jìn)行在線稱(chēng)重。一旦發(fā)現(xiàn)重量不對(duì),比如缺少說(shuō)明書(shū)或推桿,都將被剔除,為疫苗安全再添一層保障。
賦碼最后的工序是賦碼。即監(jiān)管碼。監(jiān)管碼相當(dāng)于疫苗的“電子身份證”,共分為三級(jí):每支疫苗單獨(dú)賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個(gè)中包裝的大包裝再賦碼。
通過(guò)監(jiān)管碼可以查詢(xún)到疫苗生產(chǎn)、入庫(kù)、保存、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程是否符合標(biāo)準(zhǔn),并追蹤到接受注射的人。
之后,經(jīng)過(guò)層層工序,包裝完成后的疫苗會(huì)被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫(kù)中保存。在疫苗的運(yùn)輸過(guò)程中,冷鏈運(yùn)輸車(chē)有自動(dòng)化的溫度監(jiān)控系統(tǒng),從出發(fā)到接種點(diǎn),可24小時(shí)監(jiān)控疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中的保存條件。一旦車(chē)內(nèi)溫度不達(dá)標(biāo),系統(tǒng)會(huì)立即發(fā)出警報(bào)。
(來(lái)源:央視新聞)