獸用疫苗實際生產(chǎn)與質(zhì)量的控制分析

朱傳海，張玲玲

（哈爾濱元亨生物藥業(yè)有限公司，黑龍江 哈爾濱 150025）

動物疫病防疫質(zhì)量直接影響整個畜牧業(yè)的發(fā)展，包括食品的安全性、飼養(yǎng)者的經(jīng)濟(jì)收入以及社會穩(wěn)定等。加強(qiáng)動物疫病防疫管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是嚴(yán)格把控獸用疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量，這是保障我國畜牧業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)定且健康發(fā)展的重要前提。

1 獸用疫苗市場現(xiàn)狀

近些年我國動物疫苗市場的生產(chǎn)規(guī)模呈現(xiàn)臺階式跨越發(fā)展，大多企業(yè)都更加重視獸用疫苗的研發(fā)以及投入，不斷帶動產(chǎn)品在創(chuàng)新與工藝技術(shù)方面的進(jìn)步。當(dāng)前我國獸用疫苗行業(yè)的發(fā)展規(guī)模不斷的擴(kuò)大，具有廣闊的發(fā)展前景，但是因為存在多種不同的因素影響，以及國家出臺一些相關(guān)的規(guī)定，是養(yǎng)殖場戶對動物疫病的防范意識不斷提高，未來市場對獸用疫苗的實際需求也會不斷擴(kuò)大。

2 生產(chǎn)中存在的問題

2.1 缺少完善的獸用疫苗質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前國家對兔、犬、鼠、雞等實驗動物生產(chǎn)涉及的相關(guān)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)定，不少的獸用生物制品在實際生產(chǎn)過程中并未達(dá)到國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，很多畜禽生產(chǎn)因為缺少相應(yīng)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，造成在生產(chǎn)許可、質(zhì)量檢測以及生產(chǎn)環(huán)境等方面存在監(jiān)管方面的問題?；谶@種生產(chǎn)環(huán)境條件下不能夠有效保證疫苗生產(chǎn)試驗動物的質(zhì)量，在很大程度上降低了獸用疫苗生產(chǎn)檢測結(jié)果方面的準(zhǔn)確性以及可靠性。

2.2 有待提高獸用疫苗的生產(chǎn)環(huán)境

實際生產(chǎn)中污染無處不在，疫苗自身具有一定的特殊性，所以其質(zhì)量對生產(chǎn)環(huán)境在安全以及無毒性的方面具有非常高的要求。當(dāng)前我國對獸用疫苗在市場上的需求量不斷的增加，出現(xiàn)一些單純追求經(jīng)濟(jì)效益的現(xiàn)象，造成獸用疫苗實際管理出現(xiàn)多種問題，需要生產(chǎn)環(huán)境管控進(jìn)一步加強(qiáng)。

2.3 進(jìn)一步落實獸用疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理措施

我國相關(guān)管理規(guī)范對獸用疫苗以及生物制藥提出了基本準(zhǔn)則，并且針對獸用疫苗的生產(chǎn)過程提出相對完備并有科學(xué)性的管理流程，嚴(yán)格控制獸用疫苗的實際生產(chǎn)質(zhì)量。但是目前市場的疫苗質(zhì)量檢測仍然存在問題，影響實際檢測結(jié)果。因此，應(yīng)切實加強(qiáng)相關(guān)管理規(guī)范的落實，以期給市場供應(yīng)更優(yōu)良且合格的獸用疫苗。

3 質(zhì)量控制對策

3.1 生產(chǎn)質(zhì)量管控

根據(jù)我國出臺的相關(guān)規(guī)定政策，獸用疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管控必須遵循以下6 個方面：安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、方便性以及經(jīng)濟(jì)性。

3.2 生產(chǎn)污染防治

（1） 治理生產(chǎn)環(huán)境的污染，這屬于基礎(chǔ)性的條件。疫苗在實際生產(chǎn)環(huán)境方面具有比較高的要求，首先必須保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔。其次疫苗生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)該控制空氣的氣流?？梢耘鋫湟粋€具備氣流控制以及高效空氣過濾裝置的操作柜，對降低在試驗過程中出現(xiàn)的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境產(chǎn)生的危害比較有效。

（2） 對生產(chǎn)人員進(jìn)行必要的素質(zhì)管理，因為人員自身素質(zhì)在很大程度上影響疫苗的實際生產(chǎn)，有效提高工作人員的工作素養(yǎng)及態(tài)度，可以提高實際生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量，最終有效確保獸用疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量。

（3） 相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備加以管理在實際生產(chǎn)環(huán)境中屬于比較重要的內(nèi)容，開展及時的清潔管理是保證疫苗高質(zhì)量生產(chǎn)環(huán)境非常重要的影響因素，所以在實際生產(chǎn)中應(yīng)該盡量安排專門的人員負(fù)責(zé)。

（4） 疫苗在進(jìn)行存儲和運輸?shù)倪^程中也同樣存在被污染的可能，所以應(yīng)該提高因存儲運輸?shù)南嚓P(guān)要求。用水管理屬于疫苗生產(chǎn)中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。首先，根據(jù)疫苗生產(chǎn)污染管理的實際需要，應(yīng)該將疫苗生產(chǎn)環(huán)境的水管道設(shè)置為防倒流的裝置，生產(chǎn)中可以有效避免污水倒流的現(xiàn)象發(fā)生，保障生產(chǎn)環(huán)境的安全用水狀態(tài)。其次，落實好處理活毒廢水的相關(guān)工作，屬于生物安全防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在很大程度上影響獸用疫苗的生產(chǎn)防護(hù)效果。為確保獸用疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量也要將相關(guān)的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)加以嚴(yán)格的落實，對于活毒廢水的處理區(qū)域要安置好，并且需要設(shè)置專門的消毒過濾器，配合定期檢測實際的消毒效果，卻保可以滿足生產(chǎn)中對于安全的要求。最后，要重點將生產(chǎn)用水和建筑下水系統(tǒng)間的隔離措施有效的落實，確保疫苗生產(chǎn)的污水能夠正常進(jìn)行排放，避免活毒性廢水出現(xiàn)無序排放的狀態(tài)。