恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀片治療乙肝肝硬化代償期的臨床效果分析

李紅艷

乙肝是由乙肝病毒導(dǎo)致的一種炎癥。乙肝患者在長(zhǎng)時(shí)間乙肝病毒持續(xù)復(fù)制的影響作用下,會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞處于長(zhǎng)期炎癥狀態(tài),由此可能造成肝纖維結(jié)締組織發(fā)生纖維化,或者肝細(xì)胞變性壞死、組織增生等問(wèn)題,最終導(dǎo)致失代償期肝硬化、代償期肝硬化等問(wèn)題,嚴(yán)重者就會(huì)變?yōu)楦伟?］。對(duì)于乙肝肝硬化代償期患者,目前采取以藥物為主的治療方案,其中恩替卡韋是最常用的藥物。恩替卡韋用于乙肝患者的治療,具有耐藥性低、安全性高、抗乙肝病毒效果明顯等優(yōu)點(diǎn),是理想的治療藥物,但從治療效果來(lái)看,單一的藥物治療效果相對(duì)有限,尤其在抗肝纖維化方面作用不明顯［2］。本文提出對(duì)乙肝肝硬化代償期患者采用恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀片治療,選擇2018年12 月～2019年6 月于本院接受治療的乙肝肝硬化代償期患者為研究對(duì)象,就其臨床效果進(jìn)行了研究,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年12 月～2019年6 月本院收治的乙肝肝硬化代償期患者80 例為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組,各40 例。對(duì)照組患者中男20 例,女20 例；年齡40～62 歲,平均年齡(50.17±4.35)歲；病程2～12年,平均病程(7.2±2.4)年。研究組患者男21 例,女19 例；年齡39～65 歲,平均年齡(50.64±5.58)歲；病程2～13年,平均病程(7.31±2.07)年。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本組研究由本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。所有患者均了解本組研究全部?jī)?nèi)容,并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者有肝炎的臨床表現(xiàn),包括消瘦、乏力、尿少、牙齦出血、下肢水腫、色素沉著等；②患者乙肝病毒的脫氧核糖核酸(HBV-DNA)結(jié)果為陽(yáng)性,血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶顯示正常,或發(fā)生正常上限2 倍以?xún)?nèi)的波動(dòng)；③患者均經(jīng)臨床診斷和影像學(xué)檢查確診為乙肝肝硬化代償期患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除慢性肝炎、酒精性肝炎、丙型病毒性肝炎、原發(fā)性肝癌患者；②排除合并精神系統(tǒng)疾病或合并心腦血管疾病患者；③排除拒絕參與本組研究或不能按要求用藥患者。

1.2 方法 兩組患者均接受常規(guī)基礎(chǔ)治療,包括營(yíng)養(yǎng)支持、保肝降酶、抗感染治療等。對(duì)照組患者給予恩替卡韋治療,恩替卡韋(湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20140093)單次用藥劑量為0.5 mg,1 次/d口服,推薦飯前或飯后2 h 服藥。研究組給予恩替卡韋聯(lián)合應(yīng)用扶正化瘀片治療,恩替卡韋用量用法同對(duì)照組；扶正化瘀片(上海黃海制藥有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20050547,規(guī)格：0.8 g×24 片)單次服用4 片,3 次/d 口服。兩組患者均接受連續(xù)48 周的治療,并接受為期3 個(gè)月的隨訪。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)比兩組患者的治療效果,判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后患者各項(xiàng)臨床癥狀基本消失,各項(xiàng)肝功能檢查指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：治療后,患者各項(xiàng)臨床癥狀和各項(xiàng)肝功能檢查指標(biāo)得到明顯改善；無(wú)效：治療后,患者相關(guān)癥狀和指標(biāo)均無(wú)變化,甚至病情出現(xiàn)惡性發(fā)展。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②對(duì)比兩組患者治療前后肝功能變化情況,包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素和清蛋白。③對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 ()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果對(duì)比 研究組患者顯效15 例,有效23 例,無(wú)效2 例,治療總有效率為95.0%；對(duì)照組患者顯效11 例,有效21 例,無(wú)效8 例,治療總有效率為80.0%；研究組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.114,P=0.042<0.05)。

2.2 兩組患者治療后肝功能指標(biāo)對(duì)比 治療后,研究組患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素和清蛋白水平分別為(24.12±1.14)U/L、(30.17±1.65)U/L、(23.24±1.05)μmol/L 和(38.66±1.05)g/L,對(duì)照組患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素和清蛋白水平分別為(30.53±1.67)U/L、(40.95±1.58)U/L、(28.64±1.55)μmol/L 和(35.14±1.82)g/L；研究組患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素水平均低于對(duì)照組,清蛋白水平高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%(1/40),對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為17.5%(7/40)；研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.000,P=0.025<0.05)。

3 討論

乙肝肝硬化主要是由于患者感染乙肝病毒后病毒不斷對(duì)正常肝細(xì)胞進(jìn)行侵襲,破壞肝細(xì)胞原有免疫導(dǎo)致的。乙型肝炎很難被完全治愈,因此肝臟往往長(zhǎng)期受到乙肝病毒的損害,發(fā)生肝硬化的風(fēng)險(xiǎn)較高。乙肝肝硬化會(huì)對(duì)患者身心健康造成嚴(yán)重的影響,并大幅度降低患者生活質(zhì)量,如未能及時(shí)得到科學(xué)的救治和處理,很可能惡化發(fā)展為肝癌［3］?，F(xiàn)階段,對(duì)于乙肝肝硬化代償期患者,恩替卡韋是應(yīng)用最普遍的一類(lèi)抗乙肝病毒藥物,其本身抗乙肝病毒作用顯著,具有多種優(yōu)勢(shì),但單一藥物治療效果有限,應(yīng)用局限性較大。對(duì)此,本文提出恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀片治療方案。

恩替卡韋是臨床首選的抗乙肝病毒藥物,該藥物進(jìn)入人體后可以阻止病毒DNA 多聚酶啟動(dòng),并且對(duì)乙肝病毒DNA 正鏈合成過(guò)程有著良好的阻斷作用。同時(shí),恩替卡韋對(duì)于乙肝病毒前基因組mRNA 逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成還具有阻止作用,由此可抑制乙肝病毒復(fù)制,最終達(dá)到緩解肝細(xì)胞炎癥損傷的目的［4］。扶正化瘀片是中成藥,包括丹參、發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉、五味子、松花粉、桃仁等多種中藥材,具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效。扶正化瘀片本身屬于治療乙型肝炎纖維化的中成藥,其中包含的中藥有效成分對(duì)于細(xì)胞因子轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1(TGF-β1)的表達(dá)及肝臟星狀細(xì)胞的增殖和活化具有良好的阻止作用,對(duì)于肝臟形狀細(xì)胞的產(chǎn)生及膠原的分泌具有顯著的抑制作用,由此可改善患者乙肝肝硬化的癥狀,增強(qiáng)患者肝功能［5,6］。同時(shí),扶正化瘀片對(duì)于肝臟內(nèi)間質(zhì)膠原酶的活性具有促進(jìn)作用,對(duì)于肝竇毛細(xì)血管化有抑制作用,在復(fù)雜機(jī)制的作用下,可以阻止、延緩肝臟纖維化的發(fā)生與發(fā)展。另外,除對(duì)癥治療外,扶正化瘀片具有益精養(yǎng)肝之功效,在緩解患者乙肝肝硬化癥狀的基礎(chǔ)上其有效成分會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)患者的肝腎功能,這不僅有利于改善患者病癥,并且可以通過(guò)增強(qiáng)患者臟器功能的方式避免、減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,提高治療效果和藥物安全性［7,8］。

本次研究結(jié)果顯示,研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在肝功能指標(biāo)方面,研究組患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素水平均低于對(duì)照組,清蛋白水平高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述,恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀片治療乙肝肝硬化代償期,不僅可提高患者治療效果,改善患者肝功能,且具不良反應(yīng)較少,值得臨床推廣和使用。