中藥偽品鑒別在藥房安全管理中的局限性及對(duì)應(yīng)措施

路 璐

隨著近些年中醫(yī)中藥的普及，中藥作為治療疾病的基礎(chǔ)，中藥品質(zhì)直接影響患者診治的效果，嚴(yán)格把控中藥質(zhì)量是藥房安全的核心[1]。隨著中藥價(jià)格大幅度波動(dòng)，中藥飲片摻假行為愈演愈烈，為了遏制假藥提高藥品質(zhì)量，應(yīng)提高藥房驗(yàn)收者鑒別水平，掌握中藥鑒別知識(shí)。但在中藥鑒別過程中存在一定的局限性，為了確保藥效，更好保證安全臨床用藥，現(xiàn)對(duì)中藥鑒別對(duì)藥房安全管理的局限性進(jìn)行分析，以更好地推動(dòng)藥房規(guī)范化管理，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量[2]。

1 中藥造偽方法

中藥偽品就是用類似或相似的品種“以假亂真”，常見的有制川烏摻入黑順片，豬苓中摻入雞屎苓，白及摻入水白及，川貝母摻入小平貝母，酸棗仁摻入滇棗仁[3]。還有中藥質(zhì)量造假的情況，通過摻入其他物質(zhì)提升飲片質(zhì)量，如用硫酸鹽來浸泡黃連、白術(shù)等，將食鹽水填充或涂抹在藥材上，通過劣質(zhì)的藥材偽造成優(yōu)質(zhì)的藥材[4]。制造出顏色、外形、形狀與正品極為相似的假貨和偽品。

中藥劣貨為“以次充好”，有些商販會(huì)將正品藥材的有效成分提取后摻入到藥材中，在浸泡后與未提取的無差異，但藥效基本已經(jīng)喪失，如黃連在浸泡過會(huì)有黃色變?yōu)闇\黃色，并且顏色不均勻，木質(zhì)紋理不明顯且無苦味[5]，可通過飲片的外觀辨別以次充好。例如用鉛粉黏附蟲草的子座和蟲體的結(jié)合處，能夠增加冬蟲夏草的重量，通過外觀辨別能夠鑒別；紅花中添加滑石粉和淀粉也可通過外觀辨別；熟地黃表面用黑膠泥附著通過外觀辨別也能鑒別。

2 藥房中藥鑒別方法

傳統(tǒng)鑒別通過眼觀、鼻聞、口嘗、手摸、水試、火試等方法進(jìn)行。

2.1 眼觀眼觀法通過觀察藥材的形狀、顏色、大小、表面特征、折斷面等鑒別藥材真?zhèn)螕郊偾闆r[6]，例如青黛為深藍(lán)色，黃連為黃褐色，丹參為紫紅色等，通過辨別藥材的顏色就能辨別真?zhèn)巍?/p>

2.2 鼻聞鼻聞法通過辨別藥材自身氣味以鑒別藥材，例如薄荷有薄荷油味、白鮮皮有羊膻味。

2.3 口嘗口嘗通過品嘗藥材獨(dú)有味道進(jìn)行鑒別，如細(xì)辛有辛辣感、黃連有極重的苦味、熊膽先苦后甜，中藥材獨(dú)有酸、甘、辛、苦、咸等味道[7]。

2.4 手感法手感法就是可以通過捏、揉、搓等手法感受藥材質(zhì)地，判斷其韌性、黏稠、濕軟等特性，如鹿茸手感光滑、熟地黃有黏性、何首烏質(zhì)地結(jié)實(shí)[8]。

2.5 水試法水試法是將鑒別的藥材放入水中，能夠與水發(fā)生反應(yīng)，表現(xiàn)出特殊的現(xiàn)象，例如紅花在浸泡后能夠出現(xiàn)金黃色溶液，秦皮的浸出液在日光照射下呈現(xiàn)藍(lán)色熒光。

2.6 火試法火試法是將藥材用火燃燒觀察其具有的特殊變化和反應(yīng)，如海金沙在點(diǎn)燃后能夠出現(xiàn)閃光和爆鳴聲，而與其相似的蒲黃和松花粉無此類現(xiàn)象[9]。對(duì)于通過傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別方法不能鑒別的藥材，可通過電學(xué)顯微鏡、光學(xué)顯微鏡觀察藥材的結(jié)構(gòu)和細(xì)胞組成，某些藥材能夠觀察到明顯顯微結(jié)構(gòu)，如人參、白芍、何首烏可見草酸鈣簇晶，石菖蒲、生地黃、甘草可見草酸鈣方晶，天麻、蒼術(shù)、白術(shù)、知母、山藥可見草酸鈣針晶，沉香為草酸鈣柱晶。中藥房在驗(yàn)收入庫管理工作中，傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別中藥的方法可快速、有效、直觀地檢驗(yàn)藥材，技術(shù)人員、藥師、管理人員可根據(jù)性狀特征通過色澤、質(zhì)地、性狀、斷面等鑒別，也可通過嗅覺、觀察、味覺、觸覺、水試、火試等傳統(tǒng)方法鑒定。

3 藥房鑒定存在的問題及局限性

中藥飲片在臨床上可直接配方使用，也可制成煎制湯劑，因各地用藥風(fēng)俗存在差異，在某種程度上增加了中藥房的鑒別驗(yàn)收難度。中藥摻雜非用藥部位，如將桑寄生枝葉摻入到桑寄生飲片中；炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，如九蒸九曬的熟地黃色澤漆黑，市面上多見為染色的何首烏和熟地黃飲片，炮制中的小細(xì)節(jié)也直接影響鑒別結(jié)果[10]。

小包裝或破壁中藥飲片的出現(xiàn)，給中藥師在中藥鑒別方面帶來不利影響。中藥飲片驗(yàn)收人員每次驗(yàn)收只能對(duì)每個(gè)中藥品種隨機(jī)抽取一包進(jìn)行眼觀、手摸、口嘗等方法進(jìn)行鑒別，檢驗(yàn)程度不同，有的商家在飲片中摻入劣質(zhì)藥材，驗(yàn)收人員不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)而正常驗(yàn)收入庫，導(dǎo)致假劣中藥流入藥房[11]。鑒別手段受到限制，個(gè)別基層醫(yī)院沒有專門的藥檢機(jī)構(gòu)，無法實(shí)行顯微鑒別和專業(yè)的理化鑒別，難以鑒別中藥的質(zhì)量，只能簡單依靠中藥房工作人員的工作經(jīng)驗(yàn)和供貨商的信譽(yù)來保證藥品質(zhì)量。藥房工作人員憑借個(gè)人經(jīng)驗(yàn)鑒別存在一定局限性，在觀察、口嘗、觸摸過程中存在主觀判斷，容易受到客觀因素影響，不能有效、全面地鑒別藥品真?zhèn)巍?/p>

4 應(yīng)對(duì)措施

完善質(zhì)量鑒定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥房確立統(tǒng)一、完備、正當(dāng)?shù)闹兴庂|(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，做到有據(jù)可依、有規(guī)可循，在傳統(tǒng)甄別的基礎(chǔ)上提高專業(yè)技術(shù)水平，有些不法商人將染色劑添加到藥材中，增加色澤以次充好，在傳統(tǒng)鑒別技術(shù)上還需改良測(cè)驗(yàn)方法，可采用新的鑒別技術(shù)和新型儀器裝備對(duì)藥材有效成分實(shí)施檢驗(yàn)[12]。

中藥采購前應(yīng)了解中藥材市場(chǎng)，對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，充分搜集市場(chǎng)信息和前沿趨勢(shì)，從購藥方案上提供客觀的數(shù)據(jù)，例如夏初時(shí)節(jié)可購進(jìn)白鮮皮、薏苡仁、蛇床子、苦參等除濕熱的中藥，以應(yīng)對(duì)夏季濕疹高發(fā)季節(jié)，到秋冬季節(jié)可采購天冬、百合、芡實(shí)等滋陰除燥的藥材，適應(yīng)冬季購藥高峰。另外，還有一些藥品如薄荷、細(xì)辛等儲(chǔ)存時(shí)間過長藥效也會(huì)降低[13]。供應(yīng)商的合格性應(yīng)嚴(yán)格把控，首先選擇品牌道地藥材，保證藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量為上乘。

遵循中藥飲片炮制工藝進(jìn)行鑒別，以防以次充好。根據(jù)《雷公炮炙論》中將凈選、粉碎、火制、加輔料等方法均有具體闡述，應(yīng)強(qiáng)調(diào)炮制標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性，根據(jù)臨床需要選擇炮制適當(dāng)?shù)闹兴幉?。建立中藥鑒定室，在具備條件的醫(yī)院藥房中開展臨床藥學(xué)工作，推進(jìn)簡單的顯微鑒定和理化鑒定工作，開展中藥優(yōu)劣、真?zhèn)蔚蔫b定，推行飲片含水量測(cè)定工作?？茖W(xué)分析處方中飲片用藥頻度差異，有針對(duì)性、有計(jì)劃性地做好藥房采購工作，按照用藥需求做到四個(gè)季節(jié)的用藥計(jì)劃，以制定采購計(jì)劃，按照季節(jié)調(diào)整購藥清單，春季采購發(fā)散風(fēng)寒藥、夏季采購清熱降暑藥、秋季采購滋陰潤燥藥、冬季多采購滋補(bǔ)藥[14]。

5 小結(jié)

中藥真?zhèn)舞b別問題日益突出，常用中藥會(huì)出現(xiàn)混淆品、偽品和假藥，分析其原因與醫(yī)院藥房鑒別設(shè)備簡陋、人員專業(yè)鑒別知識(shí)不足、各地炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、中藥采收時(shí)節(jié)不同、有意做假、摻偽等因素有直接關(guān)系。中藥為特殊商品，從事中藥工作人員應(yīng)掌握中藥專業(yè)知識(shí)[15]。中藥真?zhèn)舞b別通過藥房工作人員眼觀、口嘗、鼻聞、手摸、口嘗、水試、火試等十分簡單的方法，對(duì)中藥外觀形狀進(jìn)行快速鑒別[16]。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下中藥被開放進(jìn)入到流通市場(chǎng)，與此同時(shí)見利忘義者大肆制假摻偽、以次充好，在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)下中藥真?zhèn)坞y辨[17]。我國地域廣袤，中藥品種繁多，各地均有地產(chǎn)藥材，各地習(xí)用品和炮制標(biāo)準(zhǔn)不同，同樣出現(xiàn)真?zhèn)坞y辨情況。另外，不同季節(jié)采收對(duì)中藥鑒別和有效成分仍然有影響，不同采收季節(jié)的中藥也能造成真?zhèn)坞y辨。中藥在采收后均需進(jìn)行加工，由于中藥品種繁多，產(chǎn)地加工要求不一樣，專業(yè)知識(shí)水平限制，對(duì)有效成分會(huì)造成破壞的藥材甄別難度更大，給藥房鑒別帶來困難[18]。中藥在儲(chǔ)運(yùn)保管過程中，經(jīng)過數(shù)次搬運(yùn)摩擦，會(huì)造成包裝袋上的標(biāo)簽丟失，字跡不清楚給中藥鑒別帶來困難。傳統(tǒng)鑒別方法能夠鑒別80%的假冒偽劣中藥，因此，在推廣和使用中藥過程中，應(yīng)保證中藥質(zhì)量，學(xué)會(huì)使用科學(xué)鑒別方法，以維護(hù)患者生命安全。