大埔縣2018-2019年兒童接種疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測和處理

徐偉曉

(梅州市大埔縣疾病預(yù)防控制中心，廣東 梅州 514299)

0 引言

兒童疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization，AEFI)主要是指在疫苗接種過程中或接種，導(dǎo)致機體組織器官功能障礙的一類不良反應(yīng)[1-3]。近年來人們對預(yù)防接種的質(zhì)量要求越來越高，因此，為了更全面的了解預(yù)防接種后不良反應(yīng)的發(fā)生情況，對疫苗免疫的安全性進行客觀的評估，現(xiàn)對大埔縣2018 年至2019 年發(fā)生的兒童AEFI 進行整理分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對大埔縣疾病預(yù)防控制中心2018 年至2019 年兒童AEFI相關(guān)數(shù)據(jù)進行整理分析，所有資料均來源于2018 年至2019 年AEFI 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)。

1.2 AEFI 報告方式

疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)或接到AEFI 后應(yīng)后，一般異常反應(yīng)報告時限是48h，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)2h 內(nèi)向所在縣級疾病預(yù)防控制中心(CDC)報告，CDC 接到報告后，應(yīng)立即對報告內(nèi)容進行調(diào)查核實，一旦確定報告內(nèi)容真實應(yīng)立即通過中國免疫規(guī)劃監(jiān)測系信息管理系統(tǒng)逐級上報至各級CDC[4]。

1.3 報告內(nèi)容

預(yù)防接種后出現(xiàn)的可能與接種有關(guān)的各種疑似不良反應(yīng)或事件。

1.4 AEFI 分類

(1)不良反應(yīng)是指接種質(zhì)量合格的疫苗后發(fā)生與預(yù)防目的無關(guān)或意外的不良事件，具體根據(jù)反應(yīng)可分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)則指在接種疫苗后，由疫苗固有特性所引發(fā)的對機體組織器官正常功能異常，主要臨床表現(xiàn)為局部紅腫、發(fā)熱等。異常反應(yīng)就是指接種疫苗后，對機體組織器官或功能所造成的生理性損傷，主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克、皮疹、驚厥等嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)；(2)醫(yī)療治療事件，是指預(yù)防接種的疫苗質(zhì)量不合格，對這種人組織器官所造成的病理性損傷；(3)實施差錯事故，這是指在疫苗接種過程中，負責(zé)接種的醫(yī)務(wù)人員為嚴(yán)格遵守相關(guān)的工作規(guī)定，從而對于這種人組織器官所造成的功能損害；(4)偶合癥，接種人在疫苗接種過程中恰好處于某類疾病的潛伏期，在接種后恰好該病發(fā)病；(5)心因性反應(yīng)，是指在疫苗接種過程中或接種后，對接種人所造成的心理影響，從而引發(fā)個體或群體的心理反應(yīng)；(6)不明原因事件，是指經(jīng)專業(yè)人員進行調(diào)查整理分析后，仍無法確定其發(fā)病原因[5]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 時間分布及發(fā)生

2018 年至2019 年大埔縣共計接種各種預(yù)防疫苗10 萬例，AEFI 報告50 例，其中2018 年AEFI 報告24 例(48.00%)，2019年AEFI 報告26 例(52.00%)。則說明AEFI 發(fā)生率略有上升。結(jié)果見表1。

2.2 年齡分布

依據(jù)≤8 月齡、9 月齡～2 歲、3～4 歲、5～6 歲劃分，AEFI 發(fā)生率分別為20 例(40.00%)、18 例(36.00%)、8 例(16.00%)以及4 例(8.00%)。

2.3 發(fā)生AEFI 疫苗種類

由表2 可知，百白破疫苗、A 群流腦疫苗、乙肝疫苗以及麻風(fēng)疫苗分別占據(jù)AEFI 發(fā)生率的前四位。

表2 發(fā)生AEFI 疫苗種類[n(%)]

3 討論

預(yù)防接種所使用的疫苗，絕大多數(shù)均可使接種者獲得保護性抗體的主動免疫反應(yīng)。對機體而言，苗作為免疫預(yù)防制劑為一種異種或一體大分子物質(zhì)，在發(fā)揮保護作用的同時，也可能造成一些不利于機體的異常反應(yīng)。而接種疫苗過程中所出現(xiàn)的不良臨床癥狀或體征則被稱之為疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)(AEFI)。就現(xiàn)階段而言，接種疫苗是控制傳染性疾病的一種經(jīng)濟快捷且較為重要的干預(yù)措施，并且隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，疫苗的種類也在不斷增多，疫苗接種后不良反應(yīng)的發(fā)生情況也呈逐年增加趨勢。接種人員在疫苗接種過程中應(yīng)充分提高對接種過程中所出現(xiàn)的異常反應(yīng)的了解程度，從而有效提高接種人員在接種過程中自身的警惕性，可有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生，因此應(yīng)該嚴(yán)格遵守相關(guān)的規(guī)定和制度對接生者進行健康教育[6]。除此之外，接種人員在對接種者接種疫苗的過程中應(yīng)采取各種措施以降低疫苗接種后異常反應(yīng)的發(fā)生。

大埔縣自啟動AEFI 監(jiān)測后，經(jīng)歷系統(tǒng)探索、相關(guān)制度的制定、制度的完善等多個階段。目前大埔縣AEFI 監(jiān)測已覆蓋全縣各個地區(qū)，并且該監(jiān)測系統(tǒng)的靈敏度也在不斷的增加，對于AEFI 監(jiān)測效果也日趨完善。

由本研究結(jié)果可以觀察到，AEFI 發(fā)生風(fēng)險主要集中于≤8月齡、9 月齡～2 歲的兒童中，這一研究結(jié)果提示疫苗接種工作人員在疫苗本身特性并未發(fā)生變化的條件下，應(yīng)對青少年兒童疫苗接種者在疫苗接種前的各項工作進行充分的準(zhǔn)備，并且還應(yīng)該對疫苗接種工作人員的業(yè)務(wù)能力進行定期培訓(xùn)，以提高其業(yè)務(wù)水平，從而降低AEFI 的發(fā)生風(fēng)險。在疫苗運輸過程中，應(yīng)當(dāng)做好冷鏈工作，并且在這一過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)章制度進行操作，并要求疫苗接種人員掌握各類疫苗易發(fā)生的不良反應(yīng)，從而全面提高疫苗的接種質(zhì)量，降低疫苗接種者AEFI 發(fā)生風(fēng)險[7-8]。

由發(fā)生AEFI 的醫(yī)療分類可以看出，大埔縣AEFI 發(fā)生率最高的疫苗為百白破疫苗，分析其原因可能為我縣目前已經(jīng)大規(guī)模的開展白百破疫苗強化監(jiān)管工作有關(guān)，因此這一現(xiàn)象提示我們在之后的工作中對于疫苗的大規(guī)模接種應(yīng)謹(jǐn)慎開展。在常規(guī)疫苗的接種中，AEFI 發(fā)生率最高的A 群流腦疫苗，其主要的不良反應(yīng)為局部紅腫、發(fā)熱，并且不良反應(yīng)人群多伴有倦怠、食欲不振以及全身不適等綜合癥狀[9-10]。

總而言之，預(yù)防接種已成為目前防止各種傳染病發(fā)生、流行的有效干預(yù)措施之一，而對疫苗接種人員業(yè)務(wù)水平進行強化培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平，熟練掌握各類疫苗接種的禁忌癥以及接種后可能發(fā)生的不良反應(yīng)，并對接種者做好疫苗接種前的各項準(zhǔn)備工作，提高疫苗接種者或監(jiān)護人對疫苗接種過程中或接種后AEFI 的認識，從而可有效降低疫苗接種不良反應(yīng)的發(fā)生率[11]。