預警機制在醫(yī)療機構藥品安全管理體系中的應用

盧亞男，白瑞雪，王譯萱，楊躍輝

(中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院藥學部，沈陽 110004)

藥品是醫(yī)療機構開展醫(yī)療服務活動中不可或缺的物資，藥品安全管理和使用對醫(yī)療機構正常運營至關重要，但醫(yī)院藥品安全管理體系尚不完善，有待提高。本文從藥品采購、儲存、使用及藥物不良反應(Adverse Drug Reaction，ADR)四個方面，分析探索預警機制在醫(yī)療機構藥品管理中的使用價值和實際意義。

1 藥品采購預警

醫(yī)療機構藥品采購是臨床藥物治療的基礎，一般由藥學部的藥庫小組負責執(zhí)行。2000年，我國開始實施藥品集中招標采購制度，基本建立政府主導、以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購模式。并且，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入、藥品“零差率”政策的全面實施，采購方式形成多元化趨勢[1]。

藥品合理采供是藥品資源配置的重要環(huán)節(jié)，但部分醫(yī)院在采購過程中存在采購計劃不合理現(xiàn)象，造成醫(yī)院資源浪費，加大醫(yī)院運營難度。宋毅斐等[2]借鑒運營管理學、時間序列分析和定量管理決策方法，構建“多品種聯(lián)合訂貨模型”，為零庫存管理模式下的藥品采購和庫存控制提供科學合理的決策支持。另外，人工神經(jīng)網(wǎng)絡也能用于建立采購需求量預測模型，為需求預測的可能性和準確性提供堅實的理論基礎和實踐經(jīng)驗[3]。汪建龍等[4]以“軍字一號”為基礎開發(fā)藥品采購管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購各個環(huán)節(jié)的電子化、網(wǎng)絡化，采購全流程操作方便、快捷。在國外，尼日利亞通過監(jiān)測和評估藥品采購和供應管理(PSM)系統(tǒng)來預測和采購耐多藥結核病藥物，防止藥品缺貨和積壓[5]。

2 藥品儲存

2.1 藥品有效期預警藥品有效期管理是提高醫(yī)院藥品質量的重要舉措，一般執(zhí)行先進先出、近效期先出的出庫原則[6]，但醫(yī)療機構藥品品種多、數(shù)量大、批次不同，逐一檢查藥品效期需要耗費大量人力。把預警機制應用于藥品效期管理中，能夠實現(xiàn)藥品效期管理工作規(guī)范化、標準化、信息化。2013年，有醫(yī)院利用Excel表格提醒功能實現(xiàn)藥品效期預警管理，提高急救藥品管理質量和效率[7]。蘇州某醫(yī)院也通過建設和使用自動化藥品近效期藥品管理體系，有效預防和減少近效期藥品的數(shù)量[8]。同樣，廈門某醫(yī)院也建立并實施藥品效期預警，結果顯示廢品種數(shù)、報廢金額、投訴量等指標均優(yōu)于傳統(tǒng)人工模式[9]。

2.2 藥品庫存預警隨著藥品“零加成”醫(yī)改政策的實施，醫(yī)院藥房面臨著更強的生存挑戰(zhàn)，需要加強管理從而減少藥品資金及場地占用。賴偉華等[10]利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)設計藥品申領計劃和動態(tài)庫存預警模式，加快醫(yī)院藥品流通速度，減輕醫(yī)院運營負擔。同樣，南京某院[11]也利用藥品庫存上、下限預警系統(tǒng)優(yōu)化領藥流程，從而加快藥品周轉，提高工作效率。

3 調配和使用

調配是用藥錯誤的高發(fā)環(huán)節(jié)，《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機構應實行動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度，促進醫(yī)院臨床合理用藥[12]。目前，大多醫(yī)療機構都在使用合理用藥軟件系統(tǒng)(PASS)，針對臨床常見的配伍禁忌、藥物相互作用、給藥途徑錯誤等及時預警，避免不良結局發(fā)生。對于醫(yī)師開具超說明書用藥處方，可基于B/S結構設計并建立超說明書用藥監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)對部分藥品的超說明書用藥監(jiān)控[13]。某軍隊醫(yī)院[14]通過開發(fā)新的醫(yī)囑用藥預警提示系統(tǒng)，解決軍衛(wèi)醫(yī)院信息系統(tǒng)“公費用藥目錄”不足的問題，提高機關和職能科室對臨床用藥的管控水平。還有醫(yī)院利用品管圈PDCA循環(huán)理論流程，通過數(shù)據(jù)匯總法對藥品使用量、抗菌藥使用指標等臨床用藥情況進行分析，建立藥品使用動態(tài)監(jiān)測和超常預警干預體系[15]。

4 藥物不良反應(ADR)預警

2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心開始建立藥品不良事件聚集性信號的預警系統(tǒng)[16]。隨后，北京某醫(yī)院利用大數(shù)據(jù)挖掘技術開發(fā)藥物不良反應事件自動預警模型，實現(xiàn)對藥物不良反應事件的自動化提取和監(jiān)控半自動化，降低漏報率和人力成本[17]。而針對特殊用藥人群，比如老年患者ADR發(fā)生率較高，可通過對老年患者進行相關因素的風險評估，建立ADR預測模型，從而達到預防不良反應的目的[18]。

另有專家和學者從蛋白質基礎角度研究預測藥物不良反應，通過異構網(wǎng)絡嵌入方法，將蛋白質與蛋白質相互作用信息集成到藥物嵌入中，實現(xiàn)ADR預測[19]。另外，人工智能作為研究熱點和發(fā)展趨勢，在藥物ADR重點工作中展現(xiàn)出很好的發(fā)展?jié)摿?，其主要采取決策樹模型、關聯(lián)規(guī)則和數(shù)據(jù)挖掘等技術用于ADR輔助診斷、信號預測[20]。

5 小 結

預警機制已逐步應用于醫(yī)療機構藥品安全管理中并取得一定成果。藥品采購需求量、采購價格、庫存管理、調配和使用以及ADR等多方面都已陸續(xù)建立特色的預警機制和系統(tǒng)，為醫(yī)院藥品管理帶來極大的便利，為臨床安全用藥提供保障。但不同的醫(yī)療機構采取的預警指標和預警方式也不相同，一般多結合醫(yī)院的臨床需求和實際經(jīng)營情況，將數(shù)據(jù)納入預測統(tǒng)計模型或者建立適宜的智能系統(tǒng)來獲取警報并采取相應措施。